Требования к помещению аптеки для получения лицензии в Москве и области
Наша компания не предоставляет консультационные услуги по юридическим вопросам, упоминаемым в статье. Мы специализируемся на аренде и продаже коммерческой недвижимости в Москве и области.
Аптека является социально значимым объектом. А её строительство и обустройство имеет ряд строгих правил. Какой площади должно быть помещение, какой тип и где может находиться? Перед открытием аптеки стоит изучить заранее, какие типы помещений существуют и какие есть лицензионные требования к аптечным пунктам. А также получить ответ на вопрос: «выгодно ли открытие аптечного пункта?».
Требования к аптечному пункту
Важно понимать, что аптека является узкоспециализированным помещением, поэтому для её открытия необходимо получить лицензию. Она выдаётся только при соблюдении строго установленных требований к помещению. В противном случае открытие точки будет считаться незаконным.
Чтобы правильно арендовать помещение под аптеку, необходимо ознакомиться с требованиями:
- Площадь отдельно стоящего пункта должна быть не менее 38 квадратных метров;
- Если торговая точка находится в медицинском учреждении, то её площадь должна быть не менее 20 квадратных метров;
- Складские помещения нужно отделить от общего торгового зала;
- Нужно обустроить отдельный вход;
- Создать зону для погрузки медицинских товаров;
- Установить систему вентиляции, пожаротушения и канализации;
- Обязательно наличие складских помещений для хранения товара;
- Отдельный санузел, недоступный для посетителей и с материалами для дезинфекции;
- Технически оснащённые витрины для хранения медикаментов. В том числе тех, для которых требуется поддержание определённого уровня температуры.
Внимание: не стоит забывать о том, что особые требования распространяются и на материал отделки аптечного пункта: он должен быть гладким, легко выдерживать влажную уборку и дезинфекцию. Также не допускается наличие декоративных элементов, которые могут скапливать пыль.
Оформление аптечного пункта
Какие помещения могут быть в аптеке
Если площадь аптеки позволяет наиболее продуктивно организовать рабочее пространство, стоит задуматься о том, какие помещения бывают в аптечных пунктах и какие из них необходимы именно вам.
Вот несколько из них:
- Технически оснащённые витрины для хранения медикаментов. В том числе тех, для которых требуется поддержание определённого уровня температуры.
- Торговый зал;
- Помещение для изготовления лекарственных средств. Вариант аптек с лабораториями является исключением, но также может быть реализован при получении дополнительных разрешений и лицензий;
- Если в аптеке есть помещения для изготовления лекарственных средств, обязательным является наличие площади, на которой дистиллируется чистая питьевая вода для обработки материала и изготовления медикаментов;
- Гигиеническая комната, где можно произвести чистку оборудования;
- Гардеробная;
- Отдельный санузел;
- Комната отдыха для персонала. Чаще всего она же и является столовой, поэтому стоит её оборудовать холодильником и микроволновой печью;
- Помещение, выделенное под приёмку приходящего товара;
- Кабинеты руководителей: управляющего и бухгалтера.
На заметку: санузел не является обязательным элементом только в том случае, если аптечный пункт находится в торговом центре, где он открыт для всех.
Производственная аптека, план помещения
Дополнительные требования для получения лицензии
Теперь посмотрим, какие существуют требования для получения лицензии:
- Помещение должно соответствовать всем эпидемиологическим и санитарным нормам;
- Помещение должно находиться в собственности. Также владелец может заключить временный договор об аренде, имеющий законные основания и юридическую силу;
- У руководителя точки должно быть фармацевтическое образование и стаж работы в этой сфере не менее 3 лет;
- Все сотрудники должны иметь дипломы и сертификаты об образовании;
- Розничную продажу медицинской продукции может осуществлять только фармацевт, имеющий профильное образование;
- Владелец аптечного пункта должен предоставить установленный законом перечень всех необходимых документов, заверенных юридически.
При лицензировании нужно собрать официальный перечень документов:
- Договор аренды;
- Копии и свидетельства об образовании нанятых сотрудников. Минимальный штат – 1 провизор и 2 фармацевта;
- Свидетельство о государственной регистрации предприятия;
- Договор с охранной фирмой;
- Копии заключений СЭС;
- Заверенное свидетельство о постановке предприятия на учет в ИФНС.
Интерьер аптеки в стиле минимализм
Схема аптеки
Перед открытием владельцу необходимо составить подробную схему аптеки с указанием назначения помещений. А также согласовать план с владельцем и службами безопасности. Чтобы упростить этот процесс, можно обратиться к специальным фирмам. Важно, чтобы при составлении схем учитывались ключевые системы, обязательные при обустройстве: водоотведение, вентиляция и система пожаротушения.
Часто задаваемые вопросы
Выгодно ли открывать аптечный пункт?
В современных реалиях открытие аптечного пункта является очень выгодным и перспективным решением. Новые условия существования людей предполагают частое обращение за медикаментами и средствами гигиены. На данный момент фармацевтическое направление является одним из более развивающихся на потребительском рынке.
Что грозит за невыполнение требований?
В первый раз будет предупреждение. При повторном нарушении владелец должен будет заплатить штраф. Размер устанавливается органом, который выявил нарушение. Если такая мера окажется бездейственной, аптечный пункт может временно приостановить свою деятельность на срок от 30 до 90 дней.
Если вы хотите купить помещение для аптеки – перейдите по ссылке и подберите подходящий лот. Или позвоните по номеру +7 (499) 681-70-67, и наши эксперты помогут вам найти лучший вариант по выгодной цене.
Оставьте заявку, и эксперт проекта свяжется с вами в первую свободную минуту
Обычно мы перезваниваем в течение 7 минут
Александр Эксперт
Статья 77.
Требования к помещениям и оборудованию аптечных объектов. 1. На аптечных объектах должны быть обеспечены условия для надлежащего хранения и сохранности лекарственных препаратов. 2. Все помещения аптечного объекта должны быть объединены в единый блок, изолированный от других объектов. Допускается вход в аптечный объект через помещение другой организации.
3. Площади аптечного объекта должны быть достаточны для осуществления фармацевтической деятельности с учетом ее вида и объема.
4. На площадях аптечных объектов не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с осуществлением деятельности, предусмотренной статьей 73 настоящей главы.
5. Аптечные объекты в зависимости от типа должны иметь в своем составе, как минимум, следующие помещения:
а) для аптеки: торговый зал, помещение для приемки и распаковки, материальную комнату, помещение для персонала, помещение для администрации, санузел. Аптека, осуществляющая также изготовление лекарственных средств, должна иметь, помимо перечисленных: помещение для изготовления лекарственных средств (ассистентскую), моечную, дистилляционную. Для аптек, занимающихся изготовлением стерильных лекарственных форм, необходимо также иметь стерилизационную, которая может быть совмещена с дистилляционной, и асептический бокс/блок;
б) для аптечного пункта: торговый зал, помещение или зону для приемки и распаковки, для материальной комнаты и для персонала. Аптечным работникам должен быть обеспечен доступ к использованию санузла, который может располагаться в здании, где размещен аптечный пункт;
в) для аптечного киоска: единое помещение на одно рабочее место без торгового зала. Аптечным работникам должен быть обеспечен доступ к использованию санузла, который может располагаться в здании, где размещен аптечный киоск;
г) для больничной и межбольничной аптеки: помещение (зона) для приемки и распаковки, материальную комнату, помещение (зона) для отпуска, помещение для персонала, помещение для администрации, санузел. Аптека, осуществляющая также изготовление лекарственных препаратов, должна иметь, помимо перечисленных: помещение для изготовления лекарственных средств (ассистентскую), моечную, дистилляционную. Для аптек больничных и межбольничных аптек, занимающихся изготовлением стерильных лекарственных форм, необходимо также иметь стерилизационную, которая может быть совмещена с дистилляционной, и асептический бокс/блок.
6. Внутренние поверхности стен, потолков, полы помещений аптечных объектов должны позволять проведение влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Отделка административно-бытовых помещений аптечных объектов допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок и т.п.
7. Аптечные объекты должны быть оснащены оборудованием, соответствующим объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности.
Помещения для хранения лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить их надлежащее хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств в течение установленного срока годности.
Автоматизированные аптечные киоски в Америке
Ответы на вопросы по регулированию автоматизированных аптек и аптечных киосковВнедрение автоматизированного аптечного киоска самообслуживания в вашей аптеке или клинике дает много преимуществ, которые мы подробно обсуждали в предыдущих статьях. Допустим, мы убедили вас инвестировать в него, но с чего начать?
Мы встретились с генеральным директором medifriendRx® Максом Янторно и техническим директором Томасом Савильяно, которые ответят на некоторые из наших наиболее распространенных вопросов об установке аптечного киоска в вашем учреждении.
В каких штатах разрешены аптечные киоски/автоматизированная выдача?
В настоящее время аптечные киоски разрешены в следующих штатах: Аризона, Калифорния, Флорида, Айдахо, Луизиана, Миссури, Техас.
Что делать, если вы живете в штате, где автоматическая выдача не разрешена? Какие шаги вы можете предпринять, чтобы отменить любое из этих правил?
Позвоните в Фармацевтический совет штата (BoP), обсудите поставленные цели. Этот процесс упрощается, если клиника/аптека заинтересована в штате. Отправьте Совету презентацию о пилотной программе, это также поможет предоставить формулировки других штатов, которые утвердили автоматическую выдачу.
Почему штаты неохотно разрешают аптечные киоски/автоматизированную выдачу, и видите ли вы, что эти правила становятся более мягкими?
Государства отказываются, если не было много запросов от каких-либо внутренних аптек или медицинских центров, имеющих государственную лицензию. Технология пугает и требует серьезного надзора, прежде чем ее одобрят. Это относительно новая технология, и она еще не получила широкого распространения или сведений об автоматизированном дозировании.
Устные консультации вызывают серьезную озабоченность при рассмотрении вопроса о регулировании аптечных киосков. MedifriendRx предлагает устные консультации с фармацевтом. Влияет ли это на то, разрешено ли использование киоска в конкретном штате?
Да, консультация с фармацевтом обязательна. Наш киоск предлагает фармацевту видеоконсультацию в режиме реального времени.
Как MedifriendRx® соблюдает законы штата о маркировке лекарств? Существует ли установленный стандарт или вы предлагаете индивидуальную маркировку в зависимости от потребностей аптеки?
Этикетка пациента, наклеенная на бутылку внутри киоска, использует стандартный формат этикетки BOP, предоставляя всю необходимую информацию, аналогичную этикетке, напечатанной внутри обычной аптеки.
Работает ли MedifriendRx с аптекой, чтобы гарантировать регистрацию и ведение записей о лекарствах пациентов?
Все записи пациентов хранятся в существующей системе программного обеспечения аптеки. «Общение между назначающим врачом и аптекой осуществляется через любые уже используемые каналы (SureScripts, AdvancedConnect и т. д.). Чтобы отправить информацию о пациенте в medifriendRx®, связь осуществляется через зашифрованную (TLS 1.2) конечную точку с нашим облачным сервером, где она хранится в зашифрованной базе данных». (технический директор, Томас Савильяно)
Узнать большеЧтобы узнать больше о том, как фармацевтический киоск medifriendRx® может помочь улучшить ваш бизнес в области здравоохранения, или если у вас есть дополнительные вопросы, касающиеся правил автоматизированной выдачи в вашем регионе, свяжитесь с нами напрямую по адресу [email protected].
Телеаптека против киоск-аптеки
Вы, возможно, помните, что читали другую нашу статью, в которой мы разъясняем различия между телеаптекой и интернет-аптекой. Что ж, поскольку эта статья стала вирусной сенсацией (шутка), мы решили рассмотреть разницу между телефармацевтикой и другой новой аптечной практикой, которая становится все более распространенной, — аптеками-киосками.
Практика телефармации и аптеки-киоска действительно имеет некоторые сходства в отношении их зависимости от технологий и удаленного общения с фармацевтами, но в целом они совершенно разные. Давайте подробнее рассмотрим, как работает каждый из них, плюсы, которые они представляют, и потенциальные проблемы, которые они создают.
Во-первых, давайте разберем модель
киоска аптеки :Как правило, когда кто-то думает о киоске, видения продавцов прямо в лицо посреди торгового центра, пытающихся заставить вас купить антивозрастную мазь для лица по завышенной цене. приходит на ум. К счастью, это не аптека-киоск.
Если вы не видели его раньше, просто представьте себе автомат по продаже рецептов. Хорошо, это немного преуменьшает значение — это очень безопасный и технологически продвинутый торговый автомат , который доступен только после ввода информации о вашем рецепте… но для простоты это похоже на торговый автомат.
Процесс:Принцип работы киосков довольно прост, и вам не нужно отвлекаться от вашей прямой линии к 50% скидке Эдди Бауэра (что почему-то кажется всегда происходит). Вот , как на самом деле работает :
- Пациенты подходят к аппарату и нажимают на экран, после чего начинается видеозвонок с фармацевтом.
- Пациент вставляет свой рецепт в слот, где он сканируется, позволяя фармацевту просмотреть его и провести консультацию.
- После консультации пациент ставит подпись на экране, и фармацевт дает указание киоску заполнить рецепт.
- Киоск маркирует бутылку и печатает инструкции, которые выдаются пациенту через маленькую дверцу в киоске.
Модель с киоском имеет много плюсов, особенно для особых условий, таких как отделение неотложной помощи, университетский городок или специализированные клиники. Плюсы включают:
- Удобство для пациентов, чтобы забрать лекарства в пункте оказания медицинской помощи
- Аудиовизуальная связь в режиме реального времени с человеком-фармацевтом
- Возможность для клиники и аптеки, работающей в киоске, работать вместе, чтобы обеспечить запасы обычных, но специфических лекарств, необходимых пациентам клиники
- Расширение аптечных услуг на новые места с более низкими эксплуатационными расходами.
Киоски расположены в клиниках или продовольственных магазинах и никогда не являются автономными полноценными или полностью укомплектованными розничными аптеками. Это позволяет аптекам, управляющим машинами, оставаться на низком уровне. Это также позволяет фармацевтам обслуживать более конкретную демографическую группу, например, в условиях специализированной клиники, где большинству пациентов требуется всего несколько лекарств.
Проблемы:Проблемы, которые обычно возникают в связи с предоставлением аптечных услуг через модель киоска, обычно относятся к:
- Безопасность машин и потенциально повышенный риск кражи.
- Отсутствие личного взаимодействия с человеком, что приводит к возможным ошибкам или, по крайней мере, к безличному/менее приятному опыту пациента.
- Ограниченная помощь при возникновении проблем с оплатой/страховкой у пациентов.
- Ограниченный запас, из-за которого трудно получить первую порцию, если необходимые лекарства отсутствуют на складе.
В общем, эти 2000-фунтовые машины безопасны, их трудно взломать, и по закону они должны находиться в поле зрения камер наблюдения. Могут быть случаи, когда клиенты сталкиваются со страховкой или проблемами с оплатой, или они могут обнаружить, что лекарство, которое им нужно, отсутствует в автомате. В этих случаях может потребоваться поездка в принимающую аптеку, что уменьшает назначение киосков.
Далее, давайте рассмотрим телеаптеку
модель:Вы знаете, когда вы выходите из торгового центра с его надоедливыми киосками и огромными коробками магазинов, а на обратном пути вы проезжаете мимо симпатичного бутика в вашем районе, где они всегда знать ваше имя и приветствовать вас с сердечной улыбкой? Что ж, телеаптека похожа на этот магазин.
Процесс:Если вы читали какие-либо материалы в нашем блоге или на нашем веб-сайте, вы, вероятно, уже все профи в как работает телеаптека . Тем не менее, некоторые из вас могут впервые познакомиться с этой практикой, поэтому вот:
- Телеаптеки — это обычные аптеки, часто расположенные в городских и сельских районах с недостаточным уровнем обслуживания.
- Рецепты отправляются в телеаптеку, и пациенты приходят на место, чтобы забрать их.
- Их встречает и помогает фармацевт, который выписывает рецепт, фотографирует процесс, а затем отправляет их в режиме реального времени фармацевту, находящемуся в принимающей аптеке, для проверки.
- Фармацевт консультирует пациента по приватному и защищенному видеозвонку.
- После консультации техник завершает операцию с пациентом, и они отправляются в путь.
Модель телеаптеки имеет много плюсов, но это лишь некоторые из них:
- Позволяет фармацевтам открывать небольшие аптеки с небольшим объемом продаж в районах, где традиционная аптека невозможна. .
- В условиях клиники/больницы позволяет фармацевтам на месте сосредоточиться на большем количестве клинических задач, в то время как удаленные фармацевты выполняют процесс проверки.
- Обеспечивает удобный доступ к лекарствам и аптечным услугам для пациентов в недостаточно обслуживаемых районах.
- Позволяет аптекам, испытывающим трудности, оставаться открытыми в местах с небольшим объемом продаж за счет преобразования в телеаптеку, чтобы разделить расходы на фармацевта в разных местах.
- Сохраняет местного фармацевта центральной опорой в аптечном процессе и сохраняет человеческое взаимодействие в аптеке.
Телефармация — отличный вариант для фармацевтов, желающих расширить свой бизнес и обслуживать больше пациентов, не неся непомерно высоких затрат, которые могут быть связаны с работой традиционных аптек. С помощью телеаптеки фармацевты могут создавать рабочие места, увеличивать объемы рецептов, поддерживать финансовую устойчивость своего бизнеса и, конечно же, приносить пользу пациентам, нуждающимся в их услугах.
Телефармация получила и продолжает получать скептицизм относительно ее общей безопасности. Скептики опасаются, что удаление фармацевта из физического места, где происходит выдача и выдача рецептов, приведет к ошибкам и отвлечению внимания. С момента своего раннего и наиболее примитивного воплощения телефармация оказалась не только безопасной, но и на самом деле более безопасной, чем традиционная аптечная практика .
Сегодня телефармация является широко распространенной практикой, которая приносит пользу фармацевтам и пациентам по всей стране, и проблемы, связанные с ней, разоблачаются снова и снова, учитывая ее долгую историю (почти 20 лет) и большой размер выборки (в настоящее время разрешено в 23 штатах). ).
Заключение:Давайте подытожим сходство между двумя практиками:
- Обе в значительной степени полагаются на технологии и телекоммуникации для предоставления услуг по выдаче лекарств и консультированию фармацевтов.
- Оба позволяют аптекам расширять свой бизнес, предоставляя более дешевый способ предоставления аптечных услуг малочисленным демографическим группам.
- Оба обеспечивают повышенное удобство для пациентов, которых они стремятся обслуживать.
- Ни одному из них не нужно бороться за места для парковки, ближайшие к Dillard’s, пробираться сквозь толпы покупателей или соглашаться на обед с завышенной ценой неаутентичной китайской еды из фуд-корта.
Однако основное различие между ними заключается в продолжительности их послужного списка. Телефармация существует уже давно, и сегодня по всей стране работают сотни телеаптек, обеспечивающих удобный доступ для пациентов, помогающих аптечным предприятиям оставаться финансово сильными и позволяющих фармацевтам сосредоточиться на клинических задачах и результатах лечения пациентов. Киоски — это более новая практика, которая на данный момент еще не получила широкого применения и не доказала свою эффективность.
Оба продукта меняют отрасль и открывают большие возможности для аптек и фармацевтов, стремящихся внедрять инновации и находить способы остаться на плаву.