Аптечный киоск требования к открытию: Как открыть аптечный киоск: пошаговая инструкция

Содержание

В деревне или поликлинике без головной аптеки

Тем, кто решил заняться аптечным бизнесом, необходимо выбрать один из нескольких вариантов его развития, исходя из величины начального капитала. Можно открыть небольшой киоск по продаже лекарственных средств или аптеку классического типа, фармацевтическое мини предприятие с перспективой дальнейшего развития или аптечный пункт.

Самым сложным моментом в открытии любого аптечного пункта считается получение лицензии на занятие этим видом трудовой деятельности в соответствующем органе Росздравнадзора. Многие не решаются на открытие аптечного бизнеса, считая, что им могут отказать в получении лицензии из-за отсутствия головной аптеки. Возникает вполне закономерный вопрос:

Можно ли открыть аптечный пункт без головной аптеки?


Ответ однозначный: Да! Ни в одном действующем законодательстве и регламентирующем организацию и выполнение фармацевтической деятельности нормативном акте, нет абсолютно никаких ограничений для того, чтобы открыть аптечное предприятие любого типа индивидуальным предпринимателем.

Ответ однозначный: Да!

Основное условие для этого — выполнение всех требований, которые содержатся в «Положении о лицензировании фармацевтической деятельности» (пункт 4), которое утверждено в 2002 году Постановлением Правительства РФ (№ 489) и введено в действие в 2003 году.

А в устаревших стандартах и правилах открытия аптечных учреждений, было четко сказано, что создать самостоятельное фармацевтическое предприятие можно на правах физического или юридического лица. Это означает, что аптечный пункт может открыть любой человек, имеющий возможность выполнить все требования, содержащиеся в лицензии, дающей право на занятие деятельностью такого рода.

Но есть небольшой нюанс. Необходимо иметь специальное фармацевтическое образование.

Допускается наем владельцем аптеки в качестве управляющего аптекой человека, имеющего такое образование и не менее пяти лет рабочего стажа в этой сфере. Об обязательном для открытия аптечного пункта наличии головной аптеки, в законодательных актах ничего не сказано.

Требования к аптечному пункту


  • Чтобы аптечный пункт открыть, необходимо подобрать изолированное помещение или здание, имеющее отдельный вход.
  • Должны быть обустроены пути для подъезда машины с товаром и место для выполнения погрузочно-разгрузочных работ.
  • В строении, где планируется разместить аптечный пункт обязательно подведение основных инженерных коммуникаций, а также оборудование его системами пожарной сигнализации и тушения возгораний. В пунктах, где будет производиться только реализация медикаментов, без их приготовления, наличие вентиляционно-вытяжных систем не обязательно.
  • При обустройстве аптечного пункта в медицинском учреждении (поликлинике, санаторно-курортном корпусе и пр.), минимальная площадь помещения должна составлять 25 м², в любом другом здании – не менее 40 м².
  • Аптека должна иметь отдельные помещения для приема медикаментов, их хранения, торговый зал и зал для посетителей.
  • В оборудование аптечного пункта должны входить:
  1. приборы климат-контроля;
  2. инвентарь и средства для соблюдения санитарно-гигиенических норм;
  3. шкафчики для сотрудников;
  4. холодильное оборудование для медикаментов;
  5. витрины и прилавки.

Порядок открытия аптечного пункта в поликлинике


Шаг 1. Прежде чем приступить к лицензированию аптечного пункта, нужно подобрать помещение, соответствующее основным требованиям. Надо отметить, что в поликлинике выбор его ограничивается наличием свободных комнат. Поэтому придется довольствоваться тем, что предоставит в аренду администрация медицинского учреждения.

Шаг 2. Пройти регистрацию в качестве юридического лица.

Шаг 3. Подготовить бизнес-план.

Шаг 4. Выполнить все требования и предписания, необходимые для получения лицензии. Ознакомиться с ними, а также с порядком получения лицензии и перечнем документов, можно, изучив следующие законодательные акты:

  • Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, вступившее в силу 30.03 2003г.
  • Федеральный закон РФ «О лекарственных средствах» за № 86-Ф3 от 22.06.1998 г.
  • Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 « Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».

Шаг 5. Подготовить помещение и установить необходимое оборудование.

Шаг 6. Подобрать сотрудников. Потребуются два специалиста: фармацевт со средним специальным образованием – он будет работать с покупателями, и провизор (человек с высшим медико-фармацевтическим образованием), который необходим для обеспечения полного ассортимента медикаментов в соответствии со спросом на них. Также потребуется санитарка (можно без образования) для выполнения санитарно-гигиенической обработки помещения. У всех сотрудников обязательно наличие санитарной книжки.

Шаг 7. Получить документы, разрешающие открытие аптечного пункта.

Перечень документов, необходимых для открытия аптечного пункта

1. Разрешение от Роспотребнадзора. Чтобы получить его потребуется:

  • Оригинал и ксерокопия документа, удостоверяющего личность;
  • Оригинал и ксерокопия свидетельства ИНН:
  • Оригинал и ксерокопия свидетельства, подтверждающего регистрацию ИП или юридического лица;
  • Оригинал выписки из ЕГРН;
  • Свидетельство о праве собственности на помещение или договор его аренды;
  • План здания из БТИ и его экспликация;
  • Копия договора на выполнение санитарно-очистных работ;
  • Копия договора на проведение медицинского осмотра персонала;
  • Санитарно-медицинские книжки всех работников, с отметкой о прививках.

2. Санитарный паспорт аптечного пункта.
3. Разрешение муниципальных органов на размещение объекта в соответствии с видом деятельности.

4. Разрешение Роспожарнадзора. Для получения которого, потребуется:
  • Соответствующие документы на учреждение предприятия;
  • Подтверждение того, что помещение оборудовано системами пожарной сигнализации и тушения возгораний в исправном состоянии;
  • Перечень мер обеспечения пожарной безопасности;
  • Результаты измерений сопротивления в электропроводке.

Шаг 8. Получить лицензию в органах Росздравнадзора.

Процедура получения лицензии на занятие фармацевтической деятельностью один из самых длительных этапов. Это вызвано тем, что аптечный бизнес связан со здоровьем людей. Поэтому, он находится под пристальным вниманием медицинских работников и прочих специалистов, которые осуществляют более тщательную проверку выполнения всех требований, чем при оформлении лицензии на любой другой вид деятельности.

Порядок открытия аптечного пункта в деревне или селе


Порядок открытия аптечного пункта в деревне аналогичен описанной выше процедуре. Различие заключается только в стоимости помещения — в сельской местности его аренда или покупка обойдется значительно дешевле, чем в городе.

К тому же можно обойтись и без найма персонала (если у будущего владельца аптечного пункта есть фармацевтическое образование), так как в селе требуется меньшее количество лекарственных препаратов, поэтому хозяин и сам вполне справится со всеми работами.

Аптечный киоск - открытие аптечного киоска.

Открытие аптечного киоска – прибыльный и востребованный бизнес,  потребность в лекарствах имеется всегда. Основная особенность данного направления торговли – в целом ряде норм и требований, которые нужно соблюдать неукоснительно.

Так, например, существующее законодательство разрешает открытие аптечного киоска только в том случае, если вы уже имеете полноценную аптеку.

Еще один вариант – аптечный киоск, со специализацией на торговле продукцией, которая отпускается без рецепта. Это может быть такие группы товаров, как лечебная косметика, витамины, биологически активные добавки, средства гигиены и другие изделия медицинского назначения.

Дизайн аптечного киоска аптеки

Многие аптечные киоски выглядят довольно стандартно. Чаще всего они представляют собой обычную конструкцию из стекла и алюминия. Важное требование – удобство для покупателя, возможность внимательно рассмотреть товар, помещенный на стеклянные полки.

Подготовка киоска к открытию – довольно длительный процесс, ведь необходимо учитывать множество требований к условиям хранения медикаментов.

При открытии аптечного киоска особое внимание следует уделить материалам, которые будут использоваться. К примеру, поверхность стен, потолков и торгового оборудования для аптечного киоска должна выдерживать регулярную влажную уборку с применением различных дезинфицирующих средств.

От чего зависит уровень продаж

Аптечный киоск будет иметь хорошую проходимость в том случае, если он выгодно расположен. Продажа медикаментов выгодно идет на территории больших жилых комплексов и кварталов. Ведь если человек болен, вряд ли он поедет куда-то далеко, чтобы купить лекарство. Спросом пользуются также киоски, расположенные в местах, где проходят большие потоки людей: возле метро, автобусной остановки, или же в крупном торговом центре, так как многие заходят в ближайшую аптеку по пути домой или на работу.

Требования к помещению и оборудованию аптек

Требования к аптекам регламентируются отраслевым стандартом «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденным приказом МЗ РФ №80 от 04.03.2003. Одним из основных требований является обеспечение условий для надлежащего хранения и сохранности ЛС, его выполнение напрямую зависит от помещения и оборудования аптеки. При этом нужно учитывать форму ведения аптечной деятельности – через аптеку, аптечный пункт или аптечный киоск. Независимо от вида аптечной организации все помещения должны быть объединены в единый блок, изолированный от других объектов, но вход в аптеку может быть выполнен и через помещение другой организации.

Аптека должна иметь следующие помещения:

  • торговый зал;
  • помещение для приемки и распаковки;
  • материальная комната;
  • помещения для персонала и администрации.

Производственная аптека, занимающаяся изготовлением ЛС, должна иметь помимо вышеуказанных следующие помещения: моечную, дистилляционную, помещение для изготовления лекарственных средств.

Помещения аптечного пункта:

  • торговый зал;
  • помещение или зона для приемки и распаковки;
  • помещение для материальной комнаты и для персонала.

Помещения аптечного киоска:

  • единое помещение на одно рабочее место без торгового зала.

* Для работников аптечного пункта и аптечного киоска должен быть обеспечен беспрепятственный доступ к использованию санитарного узла, расположенного в здании, где расположено аптечное помещение.

Площадь объекта должна быть достаточной для осуществления фармацевтической деятельности с учетом ее вида и объема. На площадях аптечных объектов не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с осуществлением аптечной деятельности.

Требования к помещению аптеки особенно актуальны в самом начале бизнеса, когда происходит процесс оформления фармацевтической лицензии – ее могут просто не выдать, если помещение аптечной организации не соответствует нормам.

Если речь идет о полноценной аптеке, необходимо продумать и обустроить важнейшие системы: вентиляция, водоснабжение, канализация, отопление. Нет необходимости упоминать, что наличие электричества является обязательным требованием. Работа данных систем направлена не только на создание комфортных условий для сотрудников, но и на обеспечение должных условий хранений лекарственных средств.  

Внутренние поверхности стен, потолков, полы помещений аптечных объектов должны позволять проведение влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Наиболее оптимальный вариант – керамическая плитка или устойчивые эмали. Отделка административно-бытовых помещений аптечных объектов допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок и т.п. Напольное покрытие должно быть гладким без нарушений рельефа, с антискользящей поверхностью.

Аптечные объекты должны быть оснащены оборудованием, соответствующим объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности. Необходимо установить специальную мебель для хранения ЛС, в том числе стеллажи и поддоны. Обязательно наличие холодильного оборудования, приборов контроля температуры и регистрации микроклимата.

Любое оборудование и приборы, находящиеся в аптеке, должны иметь технический паспорт и подлежат регулярному своевременному техническому обслуживанию. Оборудование для изготовления стерильных лекарственных форм подвергается проверке на работоспособность с учетом допустимых отклонений. 

СанПИН для аптек действующий, площадь аптечного киоска

Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек

3.1. Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже 1 раза в день.

3.2. Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции.

3.3. Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2 x 2 мм. В летний период, при необходимости, окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами, которые располагаются между рамами или с внешней стороны окон.

3.4. Материалы, используемые при строительстве аптек, должны обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту помещений от проникновения животных и насекомых. Не допускается использование гипсокартонных полых перегородок. Все строительные материалы должны иметь гигиенические сертификаты.

3.5. Поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты (водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов.

3.6. Помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение. Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях, кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение. Искусственное освещение осуществляется люминесцентными лампами и лампами накаливания (Приложение 3).

3.7. Системы отопления и вентиляции должны выполняться по действующим СНиПам. В помещениях хранения должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен) (Приложение 4).

Приложение 4 к Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) Расчетные температуры, кратности воздухообменов аптек

T воздуха не ниже Наименование подразделений Кратность воздухообмена, механическая вентиляция Кратность вытяжки естеств. воздухообмена
приток вытяжка
16 -C Залы обслуживания населения 3 4 3
18 -C Оформление заказов прикрепленных аптек, для приема и оформления заказов, рецептурная 2 1 1
18 -C Ассистентская, асептическая, дефекторская, заготовочная, фасовочная, стерилизацион ная-автоклавная, дистилляционная 4 2 1
18 -C Контрольно-аналитическая, стерилизационная растворов, распаковочная 2 3 1
18 -C Помещения для приготовления лекарств в асептических условиях 4 2 Не допускается
Помещения хранения запаса:
18 -C а) лекарственных веществ, перевязочных средств, тер молабильных препаратов и предметов медицинского назначения 2 3 1
18 -C б) ЛРС 3 4 3
18 -C в) ядовитых препаратов и наркотиков 3 3
18 -C г) легковоспламеняющихся и горючих жидкостей 10 5
18 -C д) дезсредств, кислот, дезинфекционная 5 3

3.8. Технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия.

3.9. Установка оборудования должна производиться на достаточном расстоянии от стен, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции и ремонта (как правило, путем замены составных частей). Оборудование не должно загораживать естественный источник света или загромождать проходы. Не допускается размещение в конкретных производственных помещениях машин, аппаратов и др., не имеющих отношения к технологическому процессу данного производственного помещения.

3.10. В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т.п. Для этого могут быть использованы коридоры, комнаты отдыха персонала аптек, кабинеты. Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию. Декоративное оформление непроизводственных помещений, в том числе озеленение, допускается при условии обеспечения за ними необходимого ухода (очистка от пыли, мытье и т.д.) по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю.

3.11. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины (ванны) для мытья посуды, предназначенной для приготовления: инъекционных растворов и глазных капель, внутренних лекарственных форм, наружных лекарственных форм. ЗАПРЕЩАЕТСЯ пользоваться этими раковинами для мытья рук.

3.12. Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока и заготовочной, ассистентской, моечной, туалете должны быть установлены раковины (рукомойники), которые целесообразно оборудовать педальными кранами или кранами с локтевыми приводами.

Рядом устанавливают емкости с дезрастворами, воздушные электросушилки. ЗАПРЕЩАЕТСЯ пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой лекарственных средств.

Лекция №26

Тема 2.4.Санитарный режим в аптечных организациях.

3. Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря.

4. Санитарно – гигиенические требования к персоналу аптеки.

Санитарное содержание помещений, оборудования инвентаря

5.1. Перед началом работы необходимо провести влажную уборку помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств. Запрещается сухая уборка помещений.

5.2. Генеральная уборка производственных помещений должна проводиться не реже одного раза в неделю. Моют стены, двери, оборудование, полы.

СанПиН аптеки

Потолки очищают от пыли влажными тряпками 1 раз в месяц. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моют горячей водой с мылом или другими моющими средствами не реже одного раза в месяц.

5.3. Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергают ежедневной уборке, шкафы для хранения лекарственных средств в помещениях хранения (материальные комнаты) убирают по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю.

5.4. Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использован строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально выделенном месте (комната, шкафы) раздельно. Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранят в чистой, промаркированной, плотно закрытой таре (банка, кастрюля и др.). Уборочный инвентарь для асептического блока хранят отдельно.

5.5. Уборку помещений асептического блока (полов и оборудования) проводят не реже одного раза в смену в конце работы с использованием дезинфицирующих средств (Приложение 8). Один раз в неделю проводят генеральную уборку, по возможности с освобождением от оборудования. Необходимо строго соблюдать последовательность стадий при уборке асептического блока. Начинать следует с асептической. Вначале моют стены и двери от потолка к полу. Движения должны быть плавными, обязательно сверху вниз. Затем моют и дезинфицируют стационарное оборудование и, в последнюю очередь, полы. Все оборудование и мебель, вносимые в асептический блок, предварительно обрабатывают дезинфицирующим раствором. Для уборки и дезинфекции поверхностей рекомендуются поролоновые губки, салфетки с заделанными краями из неволокнистых материалов. Для протирки полов можно использовать тряпки с заделанными краями из суровых тканей.

5.6. Приготовление дезрастворов должно осуществляться специально обученным персоналом в соответствии с действующими инструкциями. Для дезинфекции поверхностей допускается использование дезсредств из числа разрешенных Минздравом России

5.7. Отходы производства и мусор должны собираться в специальные контейнеры с приводной крышкой с удалением из помещения не реже 1 раза в смену. Раковины для мытья рук, санитарные узлы и контейнеры для мусора моют, чистят и дезинфицируют ежедневно.

5.8. Санитарный день в аптеках проводят 1 раз в месяц (одновременно, кроме тщательной уборки, можно проводить мелкий текущий ремонт).

Дата добавления: 2016-04-06; просмотров: 1960;

Персонал аптечного пункта

Работу аптечного пункта возглавляет заведующий, имеющий фармацевтическое образование.

Функции по изготовлению и реализации ЛС и ИМН должны выполнять специалисты, имеющие фармацевтическое образование.

Аптечный киоск – учреждение здравоохранения, организуемое в местах значительного сосредоточения людей, как в зданиях ЛПУ, так и иного назначения (магазины, вокзалы, метро и т.д.). Аптечный киоск может быть организован как филиал аптеки или самостоятельное аптечное учреждение с правом юридического лица.

Основное отличие аптечных пунктов и аптечных киосков состоит в их функциональном назначении. Из приказа №80 МЗ РФ ( а также пункта 2 статьи 32 Закона N 86-ФЗ) следует, что через аптечный киоск может осуществляться только безрецептурный отпуск готовых лекарственных препаратов, в то время как аптечные пункты могут изготавливать и отпускать лекарственные средства по рецептам врачей.

Функции аптечного киоска:

1. реализация населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализация расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;

2. предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

3. оказание первой медицинской помощи.

Основные требования, предъявляемые к аптечному киоску:

Оснащение помещения киоска:

1. минимальная площадь киоска – 60 кв.м;

2. в киоске должно быть одно рабочее место, изолированное от покупателей окном с застеклёнными горизонтальной и вертикальной витринами и боковыми отверстиями для передачи лекарств;

3. киоск должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием, инвентарем, санитарно-гигиенической одеждой для персонала;

4. все оборудование и внешнее оформление должно отвечать требованиям технической эстетики и быть удобным для работы;

5. обязательно наличие в киоске электричества, кассового аппарата, шкафов с полками и ящиками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, холодильника для термолабильных лекарственных средств, рабочего стула и стола на одно рабочее место. Стол должен быть снабжен ящиками, для хранения справочной литературы, списка лекарств, документации о поступлении товарно-материальных ценностей;

6. киоск должен иметь шкаф для хранения домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями санитарного режима;

7. в аптечном киоске должна быть инструкция по технике безопасности и быть соблюдены условия для обеспечения охраны труда;

8. в аптечном киоске должны быть условия для сохранности товарно-материальных ценностей.

Аптечный киоск должен располагаться в отдельной комнате или специально изолированном блоке с обязательным наличием зоны обслуживания населения.

В здании, где располагается аптечный киоск, обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления и вентиляции.

В аптечном киоске обязательно наличие электрического освещения, при размещении в отдельно стоящем здании – автономного обогрева.

Внешнее оформление киоска должно содержать:

  • вывеску с названием «аптечный киоск» и указанием организационно правовой формы и формы собственности, и режима работы;
  • адреса и телефоны дежурных и близлежащих аптек.

Для открытия и функционирования самостоятельного киоска обязательно наличие:

— утвержденного Устава;

— печати и штампа;

— расчетного счета;

— лицензии;

Минимальные нормативы площадей аптечных киосков, м2

Аптечный киоск
1. Общая
2. Торговый зал
3. Помещения хранения (материальные)
4.

Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек

Помещения приемки, распаковки
5. Помещения персонала с местом для руководителя
6. Помещения хранения хоз. инвентаря (шкаф)
7. Гардеробная
8. Санузел

⇐ Предыдущая12

Дата добавления: 2013-12-13; Просмотров: 4119; Нарушение авторских прав?;

Читайте также:

 

 

Е.В.Неволина, Исполнительный директор НП «Аптечная гильдия»

Летом, как правило, деловая активность затихает. Пора отпусков, для аптечной торговли не сезон.  Ключевые сотрудники отдыхают, готовясь к осенней активизации бизнеса. Не до отдыха только чиновникам. Вот, например, Роспотребнадзор, 7 июля на своем сайте вывесил очень важный для фармацевтического оптового и розничного рынка документ — «Санитарно-эпидемиологические требования к аптечным организациями организациям оптовой торговли лекарственными средствами для    медицинского применения». Если рынок оставит данный документ без внимания, он вероятнее всего вскоре будет принят в выставленном для ознакомления виде. В общем-то с одной стороны страшного ничего нет. Поскольку в отраслевом стандарте «Правила розничной торговли лекарственными средствами» с 2003 года присутствует норма о том, что состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и правилами.И если строители в каждом регионе разрабатывают свои правила, то действующих санитарных норм и правил для фармацевтических организаций            не было. Хотя при лицензировании аптечных объектов обязательным документом являлось санитарно-эпидемиологическое заключение на предмет соответствия аптечного объекта лицензионным требованиям и условиям. Несмотря на то, что писаных правил, как я уже сказала,  не было. И вот, наконец, проект. На первый взгляд ничего особенно нового, удачная компиляция приказов Минздрава РФ от 04.03.2003 года № 80 «ПРАВИЛА ОТПУСКА (РЕАЛИЗАЦИИ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ. ОСТ 91500.05.0007-2003», и   Минздрава РФ от 21.10.1997 года № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

Из текста документа сразу понятно, что с новым творчеством Минздравсоцразвития, а именно с приказом Минздравсоцразвития от 23 августа 2010 г. № 706-Н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» сотрудники Роспотребнадзора, готовившие проект, не знакомы. В подготовленном проекте появляются конкретные размеры площади аптечных объектов. Теперь давайте попробуем в помещении аптечного киоска, которое предлагают сделать 10 кв.м правильно разместить прибор для контроля температуры и влажности: на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон, отопительных приборов и еще в доступном для персонала месте. Пока это требование приказа Минздрава № 706-н не имело правовой нормы помещения, все это было «на совести» собственника киоска. Теперь, когда нам установили размер помещения  необходимо дать инструмент для выполнения остальных нормативных требований, возможно в виде плана-экспликации с точным указанием места расположения окон, дверей, отопительных приборов и приборов для измерения температуры и влажности.

Требования к помещениям вызывают ощущение архаичности. Опять нормируют площадь материальной комнаты, в то время, когда современное аптечное оборудование позволяет хранить все запасы непосредственно в торговом зале, причем с учетом физико-химических и прочих свойств препаратов. Теперь при лицензировании обязательно будут требовать наличие кабинета заведующего. Причем никак не могу понять, почему в производственной аптеке этот кабинет должен быть на 2 метра больше, чем в аптеке готовых форм? Как собственно непонятна норма наличия у каждого сотрудника 3-х комплектов специальной одежды. Вдруг вспомнилось обоснование французов в отношении упаковки презервативов по 3 штуки: солдатам французской армии в увольнительную на 2 выходных дня выдавали именно по 3 штуки: на субботу, воскресенье и один — на всякий случай.

Требования и нормы СЭС к аптеке

Кстати, помимо специальной одежды персонал должен иметь «также индивидуальные средства защиты», из текста можно понять тоже в 3-х экземплярах.

Учитывая требование проекта:  «Отсутствие естественного освещения допускается в складских помещениях (без постоянного рабочего места), кладовых, санузлах, гардеробных, душевых, прочих бытовых и вспомогательных помещениях», то многие аптеки в торговых центрах придется закрыть.

Господа аптекари, а кто-нибудь знает, чем отличается приточно-вытяжная вентиляция от общеобменной вентиляции с механическим или естественным побуждением. Теперь  узнаем, так как помещения с постоянными рабочими местами должны быть оборудованы последней.

Много вопросов вызывает фраза: «Во всех аптечных организациях, за исключением аптечных киосков, для хранения лекарственных средств обязательного ассортимента предусматривается холодильное оборудование, обеспечивающее хранение при двух режимах: +2+8оС и +12+15оС».Почему исключение для аптечных киосков, то ли творцы из Роспотребнадзора под свою ответственность разрешат киоскам не иметь минимальный ассортимент, то ли не соблюдать температурный режим хранения. В отношении остальных аптечных организаций — почему только для хранения обязательного ассортимента?

Интересное требование и в отношении брака: «Лекарственные средства, в том числе МИБП, с истекшим срокомгодности (пришедшие в негодность) следует поместить в специально выделенное помещение для хранения отходов (в аптечной организации допускается временное хранение отходов в специальном шкафу). На упаковках необходимо проставить маркировку: «Использовать запрещено».Здесь необходима четкость задания для исполнителя — каким образом нанести маркировку: наклеить стикеры, изготовленные по заказу в типографии, нанести на каждую упаковку «от руки», тогда необходимо указать каким цветом и шрифтом. А может все таки достаточно надписи на шкафу «карантинная зона» ?

Странно выглядит требование об обязательном наличии регистрационного удостоверения для вакцин отечественного производства.

Особое внимание в предлагаемом проекте Правил уделено соблюдению температурного режима и влажности аптечных организаций. Неоднократно говорилось о чрезмерном требовании ежедневно регистрировать  температуру и влажность в каждом аптечном помещении, когда большинство лекарств имеют условия хранения от 0 до 25 градусов Цельсия, влажность практически ни на одной упаковке не указана. Вполне можно было ограничиться требованием систематического контроля за температурой хранения, особое внимание уделяя показаниям термометров, когда температура окружающей среды (улицы)выше 26 градусов Цельсия. Гораздо важнее отслеживать температуру в специальных помещениях (12-15 градусов) и холодильных камерах. Тем не менее в приказе Минздрава № 706-Н осталось требование ежедневной регистрации температуры и влажности в специальном журнале показаний, который должен храниться в течение 1 года, не считая минувшего. Роспотребнадзор пошел дальше: «Контроль за температурным режимом хранения лекарственных средств, в том числе МИБП осуществляется 2 раза в день 7 дней в неделю. Показания термометров и термоиндикаторов заносятся в журналы (приложение № 1, 2). Журналы или листы записи температурного контроля следует датировать и хранить в течение не менее трех лет». При наличии такого требования, даже если оптовик или аптека не работают по субботам и воскресеньям, они обязаны назначить сотрудника, который утром и вечером явится в организацию и зарегистрирует показания приборов.

По мнению наших законодателей аптека является торговым предприятием, некоторые товары имеют контролируемые условия хранения. В целом, продукты питания также должны храниться и реализовываться при определенных температурах. Мы решили сравнить требования, установленные Роспотребнадзором для них. Изучаем    Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов» (СанПиН 2.3.6.1066-01). Интересно, что даже в отношении оборудования имеется разница. Если продуктовые магазины должны оборудовать холодильные камеры термореле и (или) регистраторами температурного режима, то фармацевтические организации должны иметь в холодильниках и то и другое. Нет строгих требований для магазинов продуктов питания и в отношении места расположения термометров, лишь сказано «на видном месте, удаленном от дверей и испарителей». Ежедневный контроль температуры и влажности предусмотрен только для холодильных камер, в остальных помещениях регистрируют только влажность и то не реже 1 раза в неделю. А ведь температура и влажность достаточно сильно влияют на сроки хранения пищевых продуктов: если яйцо куриное при температуре от 0 до +20 хранится всего 48 часов, то при температуре — 2, уже 120 дней. В разделе гигиенических требований к мелкорозничной сети есть требование о соблюдении температурного режима на рабочем месте продавца : в летний период не выше +26, в зимний не ниже +18. Однако, ни слова про контроль температуры. Интересно, что в  СанПиНе по розничной торговле в отношении продавцов мелкорозничной сети оговорено, что он обеспечивает содержание киоска (палатки, тележки, лотка и т.п.) и окружающей территории в чистоте, прием и реализацию продуктов питания с документами, подтверждающими их происхождение, качество и безопасность, контроль за соблюдением сроков годности и правил отпуска (пользование совками, щипцами, лопатками и др.), так же указано на необходимость соблюдения правил личной гигиены, опрятного внешнего вида, наличие санитарной одежды, нагрудного знака, медицинской книжки, а вот про соблюдение и контроль за температурным и влажностным режимом хранения — ни слова. Удивляет, что и в разделе «Требования к соблюдению санитарных правил» руководитель организации торговли продовольственными товарами также не должен обеспечить контроль за температурой и влажностью ни в местах хранения, ни на рабочих местах. Возможно, Роспотребнадзор уверен в высокой степени ответственности торговых работников, чего не скажешь об их отношении к фармацевтическим работникам. Правда ради справедливости отметим, что есть и общее требование для торговых объектов продовольственными товарами и для аптечных организаций  – это обязанность иметь в каждой организации «официально изданный экземпляр  настоящих санитарно-эпидемиологических правил и нормативов». 

Вызывает оптимизм право, предоставляемое Роспотребнадзором аптекам: «Аптечные организации возвращают препараты, непригодные к применению поставщику, организации оптовой торговли передают препараты, предназначенные для уничтожения в установленном порядке». Спасибо отдельное за это, а то, что Постановлением Правительства РФ разработан и утвержден отличный от Роспотребнадзора порядок уничтожения непригодных для использования ЛП, так это  смотря кто проверять придет.

Уважаемые участники фармацевтического розничного рынка, предлагаемый нашему вниманию проект новых санитарно-эпидемиологических требований для аптечных организаций и организаций оптовой торговли во многом осложнят жизнь и без того не очень прибыльного бизнеса. Многие аптечные организации при принятии данных Требований не имеют шанса продлить имеющиеся лицензии. От нас с Вами зависит, в каком виде этот документ увидит жизнь. Предлагаю не отмалчиваться и ждать, что само собой как-нибудь решится, а писать и доказывать свою точку зрения в адрес Роспотребнадзора.

Адрес Роспотребнадзора: 127994, г. Москва, Вадковский переулок, дом 18, строение 5 и 7
http://rospotrebnadzor.ru/news

Статья опубликована в газете «Фармацевтический вестник» , в рубрике ТРИБУНА

Аптечный пункт (аптечный киоск)

Аптечный пункт (киоск) — структурное подразделение предприятия — аптеки, который имеет лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по розничной реализации изделий медицинского назначения и лекарств согласно правилам, установленным действующим государственным законодательством.

Организация аптечного пункта (киоска) и требования к помещению

Аптечный пункт может осуществлять реализацию как рецептурных, так и безрецептурных лекарственных препаратов, в отличие от аптечного киоска, в котором отпускаются только препараты безрецептурного перечня, а также изделия медицинского назначения. Аптечные пункты должны размещаться в отдельном изолированном помещении лечебно-профилактического заведения без или с торговым залом. Общая площадь помещения должна составлять не менее 18 м2, тогда как минимальная площадь аптечного киоска зависит от его территориального расположения. Так, если аптечный киоск расположен в капитальном сооружении, то его минимальная площадь должна быть не менее 8 м2, без отдела торгового зала. Согласно действующим нормативно-правовым актам аптечный пункт можно размещать на первых этажах общественных или жилых зданий при наличии отдельного входа, подведенных коммуникаций, канализации, водо- и теплоснабжения, наличия вентиляции. В этом случае помещение аптечного пункта должно составлять не менее 21 м2, в частности 8 м2 — зона размещения оборудования рабочих мест персонала, 10 м2 — зал обслуживания клиентов, 3 м2 — туалет.

Требования к помещению для организации аптечного пункта (киоска) должны соответствовать лицензионным нормам, установленным нормативными актами Министерства Здравоохранения, а также иметь соответствующее нормативных актов техническое, хозяйственное и информационное обеспечение (стеллажи, шкафы, холодильник, справочную литературу, нормативно-правовые акты и т. д.). В помещении аптечного пункта должен быть металлический шкаф или сейф для хранения препаратов контролируемой группы лекарственных средств. Уровень подготовки персонала аптечного пункта (киоска) должен постоянно повышаться, соответствовать квалификационным требованиям, работники должны осуществлять периодический медицинский осмотр в соответствии с действующим законодательством, иметь техническую одежду, специальную обувь. Аптечные пункты открываются преимущественно в лечебно-профилактических учреждениях, тогда как аптечные киоски — в аэропортах, на фабриках, заводах, вокзалах, магазинах, супермаркетах, торговых центрах.

Изменения СанПиН для аптек

На фасаде аптечного пункта должна быть вывеска с указанием названия хозяйствующего субъекта и владельца или уполномоченного им органа, информации о режиме работы, адресом ближайшей и дежурной аптеки. Режим работы устанавливается хозяйствующими субъектами, в подчинении которых он находится по согласованию с местными органами власти.Наверх

Полезно знать

Статья 77. Требования к помещениям и оборудованию аптечных объектов. 1. На аптечных объектах должны быть обеспечены условия для надлежащего хранения и сохранности лекарственных препаратов.

2.

Санитарные правила и нормы для аптечных учреждений. СанПиН 2.1.3.002-98

Все помещения аптечного объекта должны быть объединены в единый блок, изолированный от других объектов. Допускается вход в аптечный объект через помещение другой организации.
3. Площади аптечного объекта должны быть достаточны для осуществления фармацевтической деятельности с учетом ее вида и объема.
4. На площадях аптечных объектов не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с осуществлением деятельности, предусмотренной статьей 73 настоящей главы.
5. Аптечные объекты в зависимости от типа должны иметь в своем составе, как минимум, следующие помещения:
а) для аптеки: торговый зал, помещение для приемки и распаковки, материальную комнату, помещение для персонала, помещение для администрации, санузел. Аптека, осуществляющая также изготовление лекарственных средств, должна иметь, помимо перечисленных: помещение для изготовления лекарственных средств (ассистентскую), моечную, дистилляционную. Для аптек, занимающихся изготовлением стерильных лекарственных форм, необходимо также иметь стерилизационную, которая может быть совмещена с дистилляционной, и асептический бокс/блок;
б) для аптечного пункта: торговый зал, помещение или зону для приемки и распаковки, для материальной комнаты и для персонала. Аптечным работникам должен быть обеспечен доступ к использованию санузла, который может располагаться в здании, где размещен аптечный пункт;
в) для аптечного киоска: единое помещение на одно рабочее место без торгового зала. Аптечным работникам должен быть обеспечен доступ к использованию санузла, который может располагаться в здании, где размещен аптечный киоск;
г) для больничной и межбольничной аптеки: помещение (зона) для приемки и распаковки, материальную комнату, помещение (зона) для отпуска, помещение для персонала, помещение для администрации, санузел. Аптека, осуществляющая также изготовление лекарственных препаратов, должна иметь, помимо перечисленных: помещение для изготовления лекарственных средств (ассистентскую), моечную, дистилляционную. Для аптек больничных и межбольничных аптек, занимающихся изготовлением стерильных лекарственных форм, необходимо также иметь стерилизационную, которая может быть совмещена с дистилляционной, и асептический бокс/блок.
6. Внутренние поверхности стен, потолков, полы помещений аптечных объектов должны позволять проведение влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Отделка административно-бытовых помещений аптечных объектов допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок и т.п.
7. Аптечные объекты должны быть оснащены оборудованием, соответствующим объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности.
Помещения для хранения лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить их надлежащее хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств в течение установленного срока годности.

Вернутся в раздел Медицинское законодательство

Интересные статьи

помещение, документы, ассортимент и требования СЭС. В чем разница между аптекой и аптечным киоском

Аптечная сеть «СОВЕТСКИЕ АПТЕКИ»

Открыть свою аптеку мечтают не только медработники и фармацевты, но и люди, не имеющие к этой сфере никакого отношения. Оно и понятно: лекарства и продукты питания – это два сегмента, которые будут востребованы во все времена.

Правда, перед потенциальным владельцем подобного заведения встает ряд серьезных вопросов. Ну вот хотя бы этот: "Что нужно для открытия аптеки?" Нужно согласиться, что это не табачный или бакалейный ларек, и требования к такому предприятию гораздо жестче. В статье последовательно излагается алгоритм открытия и становления бизнеса по продаже лекарств.

Кто может открыть аптеку

Это зависит от правовой формы собственности. Если выбор пал на ИП – индивидуальный предприниматель может зарегистрировать аптеку или аптечный киоск на свое имя, но лишь в том случае, если у него есть высшее фармацевтическое образование.

Если собственник регистрирует ООО, ЗАО или ОАО, он может обойтись и без диплома фармацевта или провизора, но тогда ему необходимо нанять руководителя предприятия с соответствующим образованием и стажем работы в данной сфере не менее трех лет. Нельзя забывать и о том, что и рядовые сотрудники аптеки обязаны иметь высшее или среднее медицинское/фармацевтическое образование, знать ассортимент аптеки и разбираться в лекарственных препаратах. Кроме того, персонал должен каждые три года проходить переаттестацию.

Документы для регистрации

Формальная сторона вопроса в данном случае может показаться гораздо сложнее, чем при открытии любой другой фирмы, в силу специфичности бизнеса. Скорее, эту процедуру можно назвать не регистрацией, а лицензированием. Ниже следует список того, что нужно для открытия аптеки предоставить в лицензирующий орган:

  1. Копии документов, подтверждающих право на предпринимательскую деятельность (учредительные документы, выписка из ЕГРИП или ЕГРЮЛ).
  2. Заявление о выдаче лицензии, в котором указываются: а) область деятельности, перечисление функций, которые будет выполнять учреждение; б) полная информация о лицензиате – название и адрес юридического лица, местоположение аптеки.
  3. Квитанция об уплате лицензионного сбора.
  4. Документы на право пользования или владения помещением под лицензируемую деятельность.
  5. Свидетельство о постановке лицензиата на налоговый учет (копия).
  6. Сертификат на право осуществления фармацевтической или провизорской деятельности.
  7. Копия заключения санитарно-эпидемиологической службы о пригодности помещения под данный вид деятельности.
  8. Копия заключения Госпожарнадзора.

Какими бывают аптеки

Все аптечные учреждения подразделяются, в первую очередь, на те, которые занимаются одновременно изготовлением и реализацией лекарственных средств, и те, что продают исключительно товар. Первые все еще называются в народе «госаптеками», хотя они могут быть и коммерческими.

Привычное окошко с провизором, приготовление микстур по рецепту – все это атрибуты старых добрых советских аптек, оттуда и название. Для открытия подобного фармпроизводства при регистрации следует указать код ОКВЭД 24.42.1 - «Производство медикаментов». А те учреждения, которые только продают готовые препараты и иные средства для лечения и ухода за больными, в свою очередь, имеют несколько градаций:

  • аптеки;
  • аптечные киоски;
  • аптечные пункты;
  • аптечные магазины.

К какой из упомянутых разновидности отнести то или иное предприятие – зависит от нормативов, которых требует помещение для аптеки, и перечня разрешенных к продаже лекарств.

Требования для открытия аптеки

Первое, что нужно для открытия аптеки в полном формате, это помещение площадью не менее (можно более) 75 кв. м. Из них 60 м 2 должны занимать производственные площади: торговый зал, место для хранения лекарственных средств, для приема и распаковки товара. Не менее 13 м 2 отводится под административные помещения - рабочие места администратора, бухгалтера, персонала. И как минимум 2 м 2 потребуется под размещение санитарного инвентаря и туалетную комнату.

Обязательные условия для аптеки любого уровня – централизованное водоснабжение и канализация, централизованное техническое присоединение к энергосетям, системы кондиционирования и вентиляции. Необходимо также наличие охранной и пожарной сигнализации. Отделка стен должна позволять осуществлять влажный дезинфицирующий уход.

Аптечный киоск (ларек): особенности

Это заведение может быть небольшим подразделением медицинского учреждения или аптеки, а может быть и отдельным объектом предпринимательства, открытым по лицензии Росздравнадзора и имеющим самостоятельный бизнес-план. Аптечный киоск должен соответствовать следующим требованиям:

  • площадь – 10-38 м 2 ;
  • оборудованная зона приема товара;
  • стеклянная перегородка-витрина с местом для отпускающего провизора, обеспечивающая хороший обзор продукции для посетителей;
  • специальные шкафы, полки и холодильник для хранения лекарственных препаратов;
  • противопожарные и охранные системы;
  • водоснабжение и канализация.

Аптечный киоск может размещаться в отдельно стоящем строении, а также на территории других зданий – больниц, вокзалов, жилых многоэтажных домов. Что можно продавать в ларьке? Аптечный киоск создается для безрецептурной реализации лекарств и профилактических средств, растительного сырья в фасовке, средств гигиены, лечебной косметики и т. д.

Аптечный пункт

Чаще всего аптечный пункт открывается от функционирующей головной аптеки. Но в законодательстве не прописано, что такого права не имеет любое юридическое лицо, не привязанное ни к какому фармацевтическому учреждению. На данный вид деятельности предприниматель может получить лицензию при соблюдении всего, что нужно для открытия аптеки («Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», пункт 4). Правда, с одним условием: при наличии фармацевтического образования.

Тем, кто решил заняться аптечным бизнесом, необходимо выбрать один из нескольких вариантов его развития, исходя из величины начального капитала. Можно открыть небольшой киоск по продаже лекарственных средств или аптеку классического типа, фармацевтическое мини предприятие с перспективой дальнейшего развития или аптечный пункт.

Самым сложным моментом в открытии любого аптечного пункта считается получение лицензии на занятие этим видом трудовой деятельности в соответствующем органе Росздравнадзора. Многие не решаются на открытие аптечного бизнеса, считая, что им могут отказать в получении лицензии из-за отсутствия головной аптеки. Возникает вполне закономерный вопрос:

Можно ли открыть аптечный пункт без головной аптеки?

Ответ однозначный: Да! Ни в одном действующем законодательстве и регламентирующем организацию и выполнение фармацевтической деятельности нормативном акте, нет абсолютно никаких ограничений для того, чтобы открыть аптечное предприятие любого типа индивидуальным предпринимателем.

Ответ однозначный: Да!

Основное условие для этого - выполнение всех требований, которые содержатся в «Положении о лицензировании фармацевтической деятельности» (пункт 4), которое утверждено в 2002 году Постановлением Правительства РФ (№ 489) и введено в действие в 2003 году.

А в устаревших стандартах и правилах открытия аптечных учреждений, было четко сказано, что создать самостоятельное фармацевтическое предприятие можно на правах физического или юридического лица. Это означает, что аптечный пункт может открыть любой человек, имеющий возможность выполнить все требования, содержащиеся в лицензии, дающей право на занятие деятельностью такого рода.

Но есть небольшой нюанс. Необходимо иметь специальное фармацевтическое образование.

Допускается наем владельцем аптеки в качестве управляющего аптекой человека, имеющего такое образование и не менее пяти лет рабочего стажа в этой сфере. Об обязательном для открытия аптечного пункта наличии головной аптеки, в законодательных актах ничего не сказано.

Требования к аптечному пункту

  • Чтобы аптечный пункт открыть, необходимо подобрать изолированное помещение или здание, имеющее отдельный вход.
  • Должны быть обустроены пути для подъезда машины с товаром и место для выполнения погрузочно-разгрузочных работ.
  • В строении, где планируется разместить аптечный пункт обязательно подведение основных инженерных коммуникаций, а также оборудование его системами пожарной сигнализации и тушения возгораний. В пунктах, где будет производиться только реализация медикаментов, без их приготовления, наличие вентиляционно-вытяжных систем не обязательно.
  • При обустройстве аптечного пункта в медицинском учреждении (поликлинике, санаторно-курортном корпусе и пр.), минимальная площадь помещения должна составлять 25 м², в любом другом здании – не менее 40 м².
  • Аптека должна иметь отдельные помещения для приема медикаментов, их хранения, торговый зал и зал для посетителей.
  • В оборудование аптечного пункта должны входить:
  1. приборы климат-контроля;
  2. инвентарь и средства для соблюдения санитарно-гигиенических норм;
  3. шкафчики для сотрудников;
  4. холодильное оборудование для медикаментов;
  5. витрины и прилавки.

Порядок открытия аптечного пункта в поликлинике

Шаг 1. Прежде чем приступить к лицензированию аптечного пункта, нужно подобрать помещение, соответствующее основным требованиям. Надо отметить, что в поликлинике выбор его ограничивается наличием свободных комнат. Поэтому придется довольствоваться тем, что предоставит в аренду администрация медицинского учреждения.

Шаг 2. Пройти регистрацию в качестве юридического лица.

Шаг 3. Подготовить бизнес-план.

Шаг 4. Выполнить все требования и предписания, необходимые для получения лицензии. Ознакомиться с ними, а также с порядком получения лицензии и перечнем документов, можно, изучив следующие законодательные акты:

  • Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, вступившее в силу 30.03 2003г.
  • Федеральный закон РФ «О лекарственных средствах» за № 86-Ф3 от 22.06.1998 г.
  • Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 « Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».

Шаг 5. Подготовить помещение и установить необходимое оборудование.

Шаг 6. Подобрать сотрудников. Потребуются два специалиста: фармацевт со средним специальным образованием – он будет работать с покупателями, и провизор (человек с высшим медико-фармацевтическим образованием), который необходим для обеспечения полного ассортимента медикаментов в соответствии со спросом на них. Также потребуется санитарка (можно без образования) для выполнения санитарно-гигиенической обработки помещения. У всех сотрудников обязательно наличие санитарной книжки.

Шаг 7. Получить документы, разрешающие открытие аптечного пункта.

Перечень документов, необходимых для открытия аптечного пункта

1. Разрешение от Роспотребнадзора. Чтобы получить его потребуется:

  • Оригинал и ксерокопия документа, удостоверяющего личность;
  • Оригинал и ксерокопия свидетельства ИНН:
  • Оригинал и ксерокопия свидетельства, подтверждающего регистрацию ИП или юридического лица;
  • Оригинал выписки из ЕГРН;
  • Свидетельство о праве собственности на помещение или договор его аренды;
  • План здания из БТИ и его экспликация;
  • Копия договора на выполнение санитарно-очистных работ;
  • Копия договора на проведение медицинского осмотра персонала;
  • Санитарно-медицинские книжки всех работников, с отметкой о прививках.
2. Санитарный паспорт аптечного пункта.
3. Разрешение муниципальных органов на размещение объекта в соответствии с видом деятельности.
4. Разрешение Роспожарнадзора. Для получения которого, потребуется:
  • Соответствующие документы на учреждение предприятия;
  • Подтверждение того, что помещение оборудовано системами пожарной сигнализации и тушения возгораний в исправном состоянии;
  • Перечень мер обеспечения пожарной безопасности;
  • Результаты измерений сопротивления в электропроводке.

Шаг 8. Получить лицензию в органах Росздравнадзора.

Процедура получения лицензии на занятие фармацевтической деятельностью один из самых длительных этапов. Это вызвано тем, что аптечный бизнес связан со здоровьем людей. Поэтому, он находится под пристальным вниманием медицинских работников и прочих специалистов, которые осуществляют более тщательную проверку выполнения всех требований, чем при оформлении лицензии на любой другой вид деятельности.

Порядок открытия аптечного пункта в деревне или селе

Порядок открытия аптечного пункта в деревне аналогичен описанной выше процедуре. Различие заключается только в стоимости помещения - в сельской местности его аренда или покупка обойдется значительно дешевле, чем в городе.

К тому же можно обойтись и без найма персонала (если у будущего владельца аптечного пункта есть фармацевтическое образование), так как в селе требуется меньшее количество лекарственных препаратов, поэтому хозяин и сам вполне справится со всеми работами.

В настоящее время аптечный бизнес очень популярен и выгоден. Главными факторами его успеха являются болезни людей, забота их о своем здоровье путем профилактики заболеваний, постоянное повышение стоимости медикаментов и их реклама.

Перед тем как открыть аптеку, предпринимателю нужно знать множество нюансов и тонкостей, которые помогут заведению не прогореть, а получить ощутимую прибыль.

Умный бизнесмен в самом начале работы составляет план действий, после чего он должен правильно подобрать место для будущей аптеки и помещение для нее, продумать тип аптечного заведения и его ассортимент, набрать грамотный и высококвалифицированный персонал, хорошо провести рекламную кампанию. Перед тем как открыть дело, нужно собрать все необходимые для этого документы. Каждый предприниматель должен заранее грамотно и точно составить бизнес-план своего предприятия. Качественно выполнив всю эту работу, он может быть уверен, что его аптечный бизнес принесет желаемый доход.

Требования к владельцу и персоналу аптечного заведения

Начать свой бизнес с нуля всегда тяжело. Прежде чем организовать аптечное дело, предприниматель должен знать, имеет ли он на это право.

В соответствии с положением отраслевого стандарта РФ ОСТ 91500.05.0007-2003, лицо, желающее стать руководителем заведения, должно иметь диплом о высшем медицинском образовании (провизор или фармацевт), стаж работы от 3-х лет, первую или высшую квалификационную категорию, обязателен сертификат специалиста. Если директором аптеки будет ИП, ему достаточно диплома провизора и стажа работы провизором 3 года/ фармацевтом 5 лет.

Чтобы набрать в свой бизнес персонал, предприниматель должен вновь обратиться к основным стандартам. Сотрудниками аптечного заведения могут быть специалисты с высшим или средним специальным фармацевтическим образованием, имеющие любую квалификационную категорию и документ о переподготовке по специальности. Каждые 5 лет персонал обязан проходить переквалификацию.

Вернуться к оглавлению

Выбор типа аптечного заведения

Организация фармбизнеса включает в себя выбор типа аптечного заведения. Существует следующая квалификация аптек: собственно аптека, аптечный пункт, киоск или магазин, интернет-аптека. В соответствии с отраслевым стандартом, каждый тип аптек имеет свои функции.

Больше всего возможностей у аптеки. В ней разрешается реализовывать различные группы лекарственных препаратов, растительное сырье, косметические товары, предметы личной гигиены и т.п., изготавливать препараты по рецептам, оказывать медицинскую помощь и т.д. Аптечный пункт не может реализовывать парфюмерно-косметическую продукцию. Киоски и магазины не имеют права отпускать лекарства по рецептам.

Будущий владелец решает сам, какой тип заведения ему подойдет, однако опытные маркетологи рекомендуют все же открывать аптеку, а не аптечный пункт. Хотя аптека как бизнес потребует больших капиталовложений на начальном этапе, зато быстрее принесет ощутимую прибыль. При выборе ассортимента следует учитывать спрос на определенные лекарства, чтобы обеспечить их лучший сбыт. Помимо препаратов, выгодно продавать косметику, детское питание, травяные чаи, ведь на них не начисляются надбавки, как на лекарства.

Иногда начинающим дельцам предлагают приобрести франшизу. Как открыть аптечный киоск или пункт по франшизе? Чтобы это сделать, надо заплатить компании 50-100 тысяч долларов, после чего она подыщет подходящее помещение, получит лицензию и будет поставлять товары. Плюсом франшизы является известность бренда, а соответственно, клиентов будет много, что сразу же отразится на прибыли.

Важный пункт в организации фармацевтического бизнеса - закупка необходимых товаров. Чтобы выгодно начать ее, нужно договориться с владельцами других аптек о совместном приобретении препаратов - так можно получить большую скидку. Для удобного ознакомления с ценами на товары поставщики предлагают заказчикам прайс-листы.

Вернуться к оглавлению

Выбор места для аптеки. Требования к помещению

Определившись с типом и ассортиментом заведения, делец должен подобрать для него отличное помещение. Лучшим местом для аптеки бизнеса будет расположение ее вблизи метро, остановок, продуктовых магазинов, торговых центров, рынков, то есть там, где ежедневно вращается большое количество людей. Свой киоск можно расположить в здании вокзала.

Нужно правильно подойти к выбору помещения, размер которого будет зависеть от типа аптечного предприятия и его ассортимента. Если делец думает открывать свой дискаунтер, лучше поместить его в спальном районе города или вблизи метро. В таком случае помещение будет стоить меньше. Солидная аптека с дорогими медикаментами, рассчитанная на богатых покупателей, потребует больших капиталовложений. Обычно аптеки располагают в арендуемых помещениях, поэтому необходимо будет каждый месяц отдавать часть денег арендаторам.

В любом случае к фармацевтическим помещениям разработаны требования отраслевого стандарта. Например, общая площадь аптеки должна быть не менее 80 м 2 . Торговый зал и производственные комнаты для приема, распаковки и хранения товаров должны занимать не менее 65 м 2 . В аптеке следует предусмотреть комнату для директора и бухгалтера, гардеробную, подсобку и архив. В помещениях надо будет разместить шкафы, стеллажи, холодильники для препаратов, установить приборы, контролирующие температуру и влажность воздуха. Нужно убедиться в наличии вентиляционной, канализационной, водопроводной и отопительной систем, установить охранную, противопожарную и светозвуковую сигнализацию.

Следует правильно продумать дизайн торгового зала, чтобы покупателю было приятно зайти в магазин. Полезно знать, что существует несколько форм аптек. Они бывают открытого и закрытого типа. Заведение открытого типа рассчитано на большую проходимость покупателей. Каждый день такую аптеку смогут посещать тысячи людей, поэтому товар здесь размещается на стеллажах в зале. В аптеках закрытого типа все товары находятся за прилавком.

Вернуться к оглавлению

Аптека как бизнес в интернете

Не секрет, что, благодаря всемирной сети, человечество обленилось. Ведь все, чего оно хочет, может предоставить интернет. С его помощью можно оплатить любые услуги и заказать нужные товары с доставкой на дом. Постепенно развивается и аптечный бизнес онлайн. Он является удобным и выгодным не только для клиентов, но и для самих дельцов. Организация фармбизнеса в сети более проста, чем организация его в реальном мире.

Как открыть аптеку в сети интернет с нуля? Чтобы начать дело, владельцу потребуются те же документы и образование, как для организации обычной аптеки. Вместо торгового помещения нужно будет подыскать и оборудовать склад площадью не менее 60 м 2 , по всем показателям соответствующий санитарно-гигиеническим требованиям стандартов. Далее необходимо создать свой качественный и удобный сайт в интернете, выгодно разрекламировав продукцию с указанием цен на нее. Можно добавить книгу отзывов и комментариев по поводу купленных лекарств и быстроты их доставки.

Вместо продавцов надо нанять курьеров, которые будут круглосуточно доставлять товары заказчикам. Следующий необходимый пункт для аптеки как бизнеса - организация консультаций по телефону, можно использовать для этого интернет, чтобы клиенты могли узнать подробную информацию о препаратах, их приеме и побочных действиях. Такие консультации способны увеличить прибыль от продажи на 30%. И, конечно, нужно составить план скидок постоянным клиентам или доставлять товары бесплатно, начиная с определенной суммы покупки. В скором времени у владельцев подобных аптек появится своя база заказчиков, которая постепенно будет расти и приносить доход. Таким образом, интернет - отличный вариант для открытия аптеки.

Аптечный пункт (киоск) - структурное подразделение предприятия - аптеки, который имеет лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по розничной реализации изделий медицинского назначения и лекарств согласно правилам, установленным действующим государственным законодательством.

Организация аптечного пункта (киоска) и требования к помещению

Аптечный пункт может осуществлять реализацию как рецептурных, так и безрецептурных лекарственных препаратов, в отличие от аптечного киоска, в котором отпускаются только препараты безрецептурного перечня, а также изделия медицинского назначения. Аптечные пункты должны размещаться в отдельном изолированном помещении лечебно-профилактического заведения без или с торговым залом. Общая площадь помещения должна составлять не менее 18 м2, тогда как минимальная площадь аптечного киоска зависит от его территориального расположения. Так, если аптечный киоск расположен в капитальном сооружении, то его минимальная площадь должна быть не менее 8 м2, без отдела торгового зала. Согласно действующим нормативно-правовым актам аптечный пункт можно размещать на первых этажах общественных или жилых зданий при наличии отдельного входа, подведенных коммуникаций, канализации, водо- и теплоснабжения, наличия вентиляции. В этом случае помещение аптечного пункта должно составлять не менее 21 м2, в частности 8 м2 - зона размещения оборудования рабочих мест персонала, 10 м2 - зал обслуживания клиентов, 3 м2 - туалет.

Требования к помещению для организации аптечного пункта (киоска) должны соответствовать лицензионным нормам, установленным нормативными актами Министерства Здравоохранения, а также иметь соответствующее нормативных актов техническое, хозяйственное и информационное обеспечение (стеллажи, шкафы, холодильник, справочную литературу, нормативно-правовые акты и т. д.). В помещении аптечного пункта должен быть металлический шкаф или сейф для хранения препаратов контролируемой группы лекарственных средств. Уровень подготовки персонала аптечного пункта (киоска) должен постоянно повышаться, соответствовать квалификационным требованиям, работники должны осуществлять периодический медицинский осмотр в соответствии с действующим законодательством, иметь техническую одежду, специальную обувь. Аптечные пункты открываются преимущественно в лечебно-профилактических учреждениях, тогда как аптечные киоски - в аэропортах, на фабриках, заводах, вокзалах, магазинах, супермаркетах, торговых центрах. На фасаде аптечного пункта должна быть вывеска с указанием названия хозяйствующего субъекта и владельца или уполномоченного им органа, информации о режиме работы, адресом ближайшей и дежурной аптеки. Режим работы устанавливается хозяйствующими субъектами, в подчинении которых он находится по согласованию с местными органами власти. Задачей функционирования аптечных киосков (пункта) является обеспечение населения полноценной и качественной фармацевтической помощью соответственно законодательства, а также международного стандарта Good Pharmaceutical Practice (GPP) – так называемой Надлежащей Фармацевтической Практики.

Купить лекарство гражданин может, посетив аптеку или же аптечный пункт. Что представляют собой данные учреждения?

Что представляет собой аптека?

Под аптекой принято понимать розничную организацию, занимающуюся продажей лекарственных препаратов и характеризующуюся следующими признаками:

  1. площадь - не менее 90 кв. м;
  2. наличие в структуре помещения торгового зала, склада, отдела приемки лекарств, хозяйственного помещения, комнаты отдыха персонала, кабинета руководителя, санузла.

Аптека - учреждение, выполняющее следующие основные функции:

  1. продажа гражданам готовых лекарств в соответствии с рецептами или без их использования;
  2. выпуск лекарств - также по рецептам или без их использования, осуществление их фасовки, реализации;
  3. предоставление гражданам бесплатных лекарств в соответствии с законодательством РФ;
  4. продажа лекарств растительного происхождения;
  5. реализация предметов гигиены;
  6. реализация продуктов питания, питьевой воды;
  7. организация проката медицинского оборудования;
  8. оказание при необходимости первой медицинской помощи;
  9. предоставление консультаций гражданам по вопросам покупки лекарств.

Можно отметить, что главным образом только в аптеках реализуются следующие типы продукции:

  1. диагностические средства;
  2. специализированное белье;
  3. предметы ухода за ребенком;
  4. аптечки для оказания первой медпомощи;
  5. очки, средства ухода за ними;
  6. лечебная минеральная вода;
  7. БАДы и иные пищевые добавки;
  8. косметика;
  9. сильнодействующие лекарственные вещества.

Что представляет собой аптечный пункт?

В свою очередь, под аптечным пунктом понимается также розничное учреждение, осуществляющее продажу лекарственных средств, но:

  1. его минимальная площадь может составлять от 70 кв. м;
  2. в структуре помещения данного учреждения зачастую отсутствует кабинет администрации.

Основные функции аптечных пунктов:

  1. продажа гражданам лекарств по рецептам или без них;
  2. реализация лекарств растительного происхождения;
  3. продажа медицинской техники и иной продукции медицинского назначения;
  4. реализация средств гигиены;
  5. выпуск лекарств в соответствии с рецептами, осуществление их фасовки, а также последующая реализация;
  6. предоставление гражданам бесплатных лекарств в соответствии с законодательством;
  7. оказание первой помощи гражданам;
  8. предоставление посетителям консультаций при покупке ими лекарственных средств.

Соответственно, для аптечных пунктов не характерна реализация такой продукции, как:

  1. средства диагностики;
  2. специализированное белье;
  3. предметы ухода за детьми;
  4. аптечки медпомощи;
  5. очки;
  6. лечебная минеральная вода;
  7. БАДы;
  8. косметика;
  9. лекарства, классифицированные как сильнодействующие.

Сравнение

Главное отличие аптеки от аптечного пункта - в площади, структуре помещений и ассортименте товаров. Но в целом обе разновидности организаций, занимающихся продажей лекарств, очень похожи. Рядовой покупатель может не ощущать разницы между ними.

Одинаковы также установленные законом требования к сотрудникам аптек и аптечных пунктов. Руководителями учреждений обоих типов могут быть провизоры, имеющие сертификат, а также стаж работы, составляющий 3 года и более. В качестве консультантов в отделах, где реализуются лекарства, могут работать сотрудники со средним или высшим образованием, полученным в медицинском учебном учреждении.

Рассмотреть более детально, в чем разница между аптекой и аптечным пунктом, нам поможет небольшая таблица.

Лицензия на аптеку - Получение лицензий

Юридическая компания "Юстком" предоставляет комплексные услуги для субъектов предпринимательской деятельности - физических и юридических лиц, необходимые для открытия аптеки.

Сотрудничаем со всеми регионами Украины - 6000 грн.

Розничная торговля лекарственными средствами

Согласно украинскому законодательству, розничная торговля лекарственными средствами должна происходить только через аптечные учреждения. К аптек по розничной торговле относятся: аптека, аптечный киоск ( подразделение аптеки, который отпускает лекарственные средства, не требующие рецепта) и аптечный пункт ( подразделение аптеки, размещается на территории лечебно - профилактического учреждения ).

Деятельность по торговле медицинскими препаратами в Украине возможна только при наличии лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами.

Лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами

Для осуществления деятельности по розничной торговле лекарственными средствами, в аптеке должны быть в наличии материально - техническая база и квалифицированный персонал, после чего должна быть получена лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами

В случае открытия нового структурного подразделения (аптечный киоск или аптечный пункт ), необходимо подать заявление на получение копии лицензии вместе со сведениями о материальной техническую базу и персонал подразделения.

Обращаем Ваше внимание: с 26 июля 2012 года для получения лицензий на розничную торговлю лекарственными средствами, а также для открытия новых структурных подразделений, не нужно получать паспорт аптечного учреждения. Субъект предпринимательской деятельности вместе с заявлением подает сведения о наличии материально - технической базы и квалифицированный персонал, которые подлежат обязательной проверке Гослекслужбой.

Наши услуги: лицензия на аптеку, открытие нового подразделения

Вид услугиСрокСтоимость
Получение лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами 20 дней 6000 грн.
Открытие нового структурного подразделения аптеки 20 дней 5000 грн.

В наши услуги входят:

  • Формирование пакета документов
  • Подготовка сведений о наличии материально - технической базы
  • Юридическая поддержка в органе лицензирования
  • Передача и получение документов в удобное для заказчика способ
  • Сопровождение при проверке сведений Гослекслужбой *

* - Услуга может быть предоставлена только для предприятий на территории Киева и Киевской области, и оплачивается отдельно.

Официальная плата за лицензию составляет { loadposition minzp } (одна минимальная заработная плата) и оплачивается после получения решения о выдаче. Реквизиты для оплаты государственной пошлины Вы узнаете в Вашем территориальном органе Государственного казначейства. Код бюджетной классификации, по которому узнавать реквизиты: 22011800, обязательно указывается в платежном поручении.

Мы гарантируем, что лицензия на аптеку будет получена в кратчайшие сроки!

Документы, необходимые для открытия аптеки

Для открытия аптеки необходимы следующие документы:

  • План- схема с БТИ (сканкопию) - необходима нашим сотрудникам для проверки на соответствие лицензионным условиям и заполнения сведений о МТБ
  • Диплом фармацевта (сканкопию) - необходим нашим сотрудникам для заполнения сведений о МТБ
  • Выписка из ЕГР (Единого государственного реестра) - предоставляется клиентом
  • Справка статистики - предоставляется клиентом получим по Вашему поручению
  • Заявление о выдаче лицензии - заполняем мы
  • Сведения о материально - техническую базу и специалистов, заверенные субъектом хозяйствования - заполняем мы
  • Нотариальная доверенность для физических лиц - предпринимателей или доверенность строгой отчетности для юридических лиц. предоставляется клиентом

С 26.07.2012 лицензия на аптеку не требует получения паспорта аптечного заведения!

Лицензирование аптек

Лицензирование аптек осуществляется Гослекинспекцией МЗ ( Государственной службой Украины по лекарственным средствам ), проверку на соответствие аптеки лицензионным условиям выполняют ее территориальные подразделения. Лицензия на аптеку выдается на бессрочный период.

Требования к аптеки и аптечных заведений

  • Помещение аптеки состоит из торгового зала, производственных и служебных ( помещения для персонала, помещения или шкаф для хранения уборочного инвентаря, уборная с умывальником ) помещений.
  • Площадь аптеки должна быть не менее 50 м 2 в городах, и 40 м 2 в ПГТ и поселках и 30 м 2 в селах.
  • Площадь торгового зала для городов, ПГТ и поселков должна составлять не менее 18 м 2 и 10 м 2 для сел.
  • площади для хранения лекарственных средств должна быть не менее 10 м 2 ( для сел - не менее 6 м 2 )
  • площади для персонала не может быть менее 8 м 2 (4 м 2 для сел )
  • Площадь аптечного пункта должна составлять не менее не менее 18 м 2
  • Площадь аптечного киоска должна составлять 21 м 2 (8 м 2 - для сел и поселков )
  • Аптека может быть размещена только в выведенном из жилищного фонда дома, или встроенном изолированном помещении на первом этаже с отдельным выходом наружу из торгового зала. В торговых центрах, гостиницах, санаторно - курортных учреждениях, вокзалах и аэропортах открытия аптеки возможно без обеспечения отдельного выхода наружу из торгового зала

Заявление о выдаче лицензии на аптеку будет оставлена ??без рассмотрения в следующих случаях:

  1. Если заявление подписано или подано лицом, не имеющим на то полномочий
  2. Документы оформлены с нарушением требований, указанных в статье 10 Закона Украины « О лицензировании определенных выдув хозяйственной деятельности »
  3. В случае, если предприятие отказался в проведении проверки

Если заявление о выдаче лицензия на аптеку остается без рассмотрения, субъект хозяйствования ( заявитель ) сообщается в письменной форме с указанием основания почему заявление о выдаче лицензии осталась без рассмотрения. Срок, за который органы государственной власти должны дать ответ: - не позднее 10 рабочих дней, начиная со дня, когда заявление и другие необходимые документы о выдаче лицензии поступили в инспекцию.

После того как предприятие устранит причины, послужившие основанием для оставления заявления на лицензию об открытии аптеки без рассмотрения, заявитель может повторно подать заявление на получение лицензии. Это заявление рассматривается в порядке, установленном Законом Украины "О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности"

Отказано в выдаче лицензии может быть в следующих случаях:

  1. Недостоверность данных в документах, представленных субъектом хозяйствования
  2. Несоответствие лицензионным условиям

В случае, если Вам отказали в выдаче лицензии из-за недостоверные данные, Вы можете повторно подать документы только через 3 месяца с даты принятия решения об отказе.

В случае, если Вам отказали в выдаче лицензии из-за несоответствия данных лицензионным условиям, Вы можете обратиться в Гослекслужбу после устранения недостатков.

Обжалование решения об отказе в выдаче лицензии осуществляется только в судебном порядке

Нормативные документы регулирующие деятельность аптек в Украине

Законы Украины "О лекарственных средствах", "Основы законодательства об охране здоровья", "О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности", Постановления Кабинета Министров Украины "Об утверждении перечня документов, прилагаемых к заявлению на получение лицензии", "об утверждении перечня органов лицензирования", Приказ Министерства здравоохранения "об утверждении лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами", и другие нормативные документы.

Как открыть аптечный пункт в Украине?

Сегодня рассмотрим нюансы открытия аптечного пункта. Ознакомимся с основными требованиями к аптечному пункту в Украине.

Срок действия лицензии – бессрочная.

НЮАНС! Лицензию на аптечный пункт может получить субъект хозяйствования, у которого уже есть основная лицензия на аптеку.

Выбор помещения для аптечного пункта

Аптечный пункт может размещаться в отдельных помещениях с наличием торгового зала или без такового в капитальных строениях лечебно – профилактических учреждений. В случае отсутствия в сельской местности лечебно – профилактического учреждения, допускается размещение аптечного пункта в других помещениях, которые удовлетворяют требованиям лицензионных условий Украины.

Требования к площади аптечного пункта

Площадь аптечного пункта должна быть не менее 18 кв.м.

ВАЖНО! В случае наличия в аптечном пункте материальной комнаты (помещения для хранения лекарственных средств) и служебно – бытовых помещений (комнаты персонала, помещения для хранения инвентаря для уборки, уборной), НЕ ДОПУСКАЕТСЯ проход в служебно – бытовые помещения через материальную комнату.

Помещения для хранения инвентаря для уборки и личной одежды персонала в аптечном пункте могут быть дополнительными, не совмещенными с помещением аптечного пункта (но для доступа к данным помещениям нет необходимости выходить за переделы строения, в котором расположен аптечный пункт). НЮАНС! В таком случае площадь дополнительных помещений не учитывается для определения минимальной площади аптечного пункта, но входит в общую площадь пункта.

Оборудование аптечного пункта

В аптечном пункте обязательно наличие шкафа, сейфа или металлического шкафа для хранения лекарственных средств, холодильника, места для санитарной обработки рук, места для отдельного хранения личной и технологической одежды. Обязательно наличие шкафа для хранения инвентаря для уборки.

Не забываем также об обязательном наличии измерительных средств, прошедших метрологическую поверку. Я говорю о средствах для контроля за температурой и влажностью помещения (гигрометр, термометр.)

Возможности реализации лекарственных средств аптечным пунктом

На данный момент, согласно лицензионным условиям Украины, аптечный пункт имеет право реализовывать готовые лекарственные средства как по рецепту, так и без него. Т.е. возможна реализация рецептурных и безрецептурных препаратов.

Мы будем рады помочь Вам в кратчайшие сроки получить лицензию на аптечный пункт, аптеку, склад. Консультации бесплатны. Окажем юридическую помощь в получении всех видов лицензий.

Автор статьи: управляющий партнёр юридическо-бухгалтерской фирмы «КОМПАНЬОН» Савицкая Наталья Анатольевна

Что могут предложить автоматические киоски с лекарствами?

Несколько компаний начинают заниматься фармацевтическими киосками, и я выделю пару стартапов.

В течение многих лет я слышал, как люди спрашивают, почему бы не использовать RedBox для аптек? И, честно говоря, мне тоже было интересно. То есть я видел небольшие примеры в разных местах; В моей местной больнице есть киоск напротив аптеки амбулаторной больницы, где можно работать в нерабочее время. Некоторые поселились в клиниках, отделениях неотложной помощи и других местах, посещаемых достаточно часто, чтобы казаться прибыльными.

Одна компания, MedAvail, существует уже несколько лет. Еще в 2014 году он использовался в пилотных центрах Walgreens и в настоящее время доступен в нескольких штатах. 1,2 Это довольно интересное устройство во многих отношениях, и если вы когда-нибудь задумывались, как эти вещи работают, я настоятельно рекомендую посмотреть видео на YouTube, которое демонстрирует это. 3 Это неплохое видео, поскольку оно показывает, как оно должно работать идеально, но внутренняя механика технологии автоматизации довольно хороша, и как поддерживать ее функцию (например.g., этикетки, заправки для лекарств) также выделяются для тех, кто не знаком с процессом.

Теперь провайдер не может выписывать лекарства напрямую в киоске, но пациенты могут пополнить запас лекарств в отделении (после того, как произойдет перевод). Существуют некоторые ограничения на то, какие лекарства хранятся в приборе. Основываясь на том, что я могу сказать, глядя на хранящийся в них инвентарь (с помощью диспетчера инвентаря, вы можете искать в Интернете), это похоже на ведущие антибиотики, НПВП, ингаляторы и часто используемые сердечные лекарства.Ничего не контролируемого, что имеет смысл, поскольку я не думаю, что большинство людей хотят видеть эти единицы разбитыми на части, когда люди пытаются добраться до того, что внутри. Нет доступных суспензий или подобных препаратов, что также имеет смысл, поскольку подразделения не имеют оборудования для проведения таких операций по смешиванию.

В идеале, эти устройства имеют смысл в районах с интенсивным движением в нерабочее время и без круглосуточных аптек. Я думаю, что тесное общение с местными клиниками или отделениями неотложной помощи имело бы смысл, чтобы дать поставщикам услуг представление о том, какие лекарства они могут без труда прописать в отделениях, или обсуждение лучших вариантов, которые можно было бы предоставить, в зависимости от предпочтений поставщика.

Это продукт, который, вероятно, найдет свою нишу в определенных местах. Если вы не построите здание размером с одно из этих подразделений, которое может выдавать несколько лекарств одновременно и одновременно предоставлять телесервисы, я не увижу, чтобы в ближайшее время эти аптеки заменили. Это также наряду с другими очевидными проблемами, связанными с управлением запасами контролируемых веществ и их выдачей, а также с лекарствами, которые необходимо смешивать или смешивать перед тем, как дать пациенту.

Сейчас есть компания, которая предоставляет аналогичные услуги, но находится почти на другом конце света.Right ePharmacy - новая компания, специализирующаяся на предоставлении фармацевтической помощи пациентам в Южной Африке. 4 Это интересная компания по сравнению с другими уникальными киосками, предоставляемыми в США, такими как MedAvail; Правильная электронная аптека - это самое близкое, что я могу представить, как будет выглядеть бизнес-модель «Amazon встречает аптеку».

Right ePharmacy предоставляет несколько услуг, которые действительно расширяют роль автоматизации, а также услуги по запросу для лекарств. Во-первых, у них есть аптечный дозатор (PDU), который по сути представляет собой киоск для раздачи лекарств.Далее идут устройства для сбора рецептов (PCU), которые напоминают мне устройства для самовывоза Amazon, которые разрабатывались в США. По сути, это позволяет пациентам получить доступ к пакетам с заранее приготовленными лекарствами в шкафчиках, которые открываются, когда нужный пациент приходит за ними. И PDU, и PCU имеют телемедицинскую службу, доступную для удаленного фармацевта, чтобы разговаривать с пациентами и предоставлять информацию по мере необходимости.

Теперь, судя по рекламным изображениям компании, их услуги, похоже, ориентированы на общественное здравоохранение.Поскольку ВИЧ по-прежнему является серьезной проблемой в Африке, снабжение центров по выдаче лекарств могло бы стать захватывающим средством доставки противовирусных препаратов населению, помогая получить доступ к лечению и улучшить соблюдение режима лечения.

Мне очень интересно посмотреть, как далеко начнут расти эти киоски или банкоматы с наркотиками. В настоящее время это привлекательный рынок в аптечном пространстве. С одной стороны, у вас есть несколько аптек, изучающих услуги доставки в тот же день, компании, занимающиеся доставкой по почте, никуда не денутся, и есть возможность того, как Amazon будет играть в этой сфере.Мне кажется, что концепция PDU и PCU от Right ePharmacy похожа на другие сервисы, которые Amazon может предоставить или уже предоставляет. Это не обязательно означает, что это единственный способ двигаться вперед, хотя в настоящее время меня все больше интересует, какое следующее нововведение будет в выдаче лекарств (в отношении быстрого обслуживания), или если мы остановимся на промежуточный период, исходя из текущих правил и регламенты и технологические средства.

Ссылки

  • Веб-сайт MedAvail.http://medavail.com/. По состоянию на 6 апреля 2018 г.
  • Аптечный киоск Walgreens. Веб-сайт Walgreens. https://www.walgreens.com/topic/promotion/walgreensrxkiosk.jsp. По состоянию на 6 апреля 2018 г.
  • Медцентр MedAvail (аптечный киоск). YouTube. https://www.youtube.com/watch?v=kwa-TdDfPSE. По состоянию на 6 апреля 2018 г.
  • Right ePharmacy. Доступно на http://rightepharmacy.co.za/. По состоянию на 6 апреля 2018 г.

Государственный регламент по телефонной аптеке

В других штатах разрешено использование телефонной аптеки без четких правил.Например, в том же году, когда в Северной Дакоте была создана пилотная программа телемеханики, федеральный общественный медицинский центр в Спокане, штат Вашингтон, предоставил лекарства по федеральной программе 340B, используя дистанционное распределение и консультирование через систему двусторонней интерактивной видеоконференцсвязи. 3 Однако до сих пор штат Вашингтон не издал специальных нормативных актов, связанных с телефонной аптекой.

С тех пор, как в 2001 году были начаты эти программы телемеханики, в различных штатах были приняты законы и обнародованы нормативные акты, разрешающие различные формы телепрограммы.Кроме того, Национальная ассоциация фармацевтических советов, a , в своем Типовом законе о фармацевтической практике (Типовой закон) разработала определение «практики телефонной аптеки». 4 Различные аптечные ассоциации также поддерживают развитие практики телефонной аптеки. 5,6 Однако, несмотря на эти усилия, регулирование телефонной аптеки в штатах остается непоследовательным.

Что такое телефонная аптека?

На практике телефонную аптеку можно определить как предоставление аптечных услуг посредством телекоммуникаций.Однако законы штата обычно определяют телемагию более узко, основываясь на практике аптек в штатах.

Типовой закон обеспечивает широкую основу для понимания аптечных услуг, которые могут быть предоставлены с помощью телефонной аптеки. Типовой закон определяет «практику телеграфии» как «оказание фармацевтической помощи зарегистрированными аптеками и фармацевтами, расположенными в пределах юрисдикции США, с использованием телекоммуникаций или других технологий пациентам или их агентам на расстояниях, находящихся в пределах юрисдикции США.«Фармацевтическая помощь» - это «оказание фармацевтом услуг по уходу за пациентом ... с отпуском лекарств или устройств или без такового, предназначенное для достижения результатов, связанных с лечением или профилактикой заболевания, устранением или уменьшением симптомов пациента, или остановка или замедление болезненного процесса ».

Типовой закон также определяет «координирующую аптеку», «удаленную аптеку» и «удаленный пункт выдачи лекарств». Удаленные аптеки укомплектованы фармацевтом, интерном или техником в аптеке.Пункты удаленной выдачи - это киоски для автоматизированной выдачи, расположенные в различных учреждениях или клиниках. Удаленные аптеки и удаленные пункты выдачи лекарств связаны с координирующими аптеками «через компьютерную систему и / или систему видео / слуховой связи». 4

Однако, по мере того, как сфера фармацевтической практики и телекоммуникационных технологий продолжает развиваться, широта спектра услуг телефонной аптеки затрудняет их единообразное регулирование. Поэтому, когда государства разрабатывают свои законы о телепрограмме, они часто предъявляют различные требования.Например, законодательный орган Коннектикута признал, что на практике телефонная аптека может быть шире, чем аптечные услуги, предоставляемые пациентам через удаленные или автоматизированные аптеки, что позволяет фармацевтам больниц использовать телефонную аптеку для проверки и проверки внутривенного стерильного соединения техниками удаленной аптеки. 7 Это всего лишь один пример гибкости, которую государства должны регулировать в области телемагии, которая согласуется с современной государственной практикой в ​​области телемагии и аптек.Различия между штатами в регулировании телеграфной связи также возникают в отношении лицензионных и операционных требований.

Лицензионные требования для практики телефонной аптеки

Государства могут вводить дополнительные требования по лицензированию телефонной аптеки для центральных и удаленных аптек и фармацевтов сверх требования о том, что эти юридические и физические лица получают необходимую государственную лицензию для работы в качестве аптеки или аптеки. в этом состоянии. Например, аптеки, которые работают с киосками в Грузии, должны иметь лицензию в качестве аптек в Грузии, получить отдельную лицензию на установку и эксплуатацию киосков от Аптечного совета Джорджии и оплатить соответствующий лицензионный сбор. 8 Более того, такие аптеки могут устанавливать и эксплуатировать киоски только в лицензированном в Джорджии учреждении квалифицированного сестринского ухода или хосписе, где нет лицензированной аптеки. 8 Как и в Джорджии, в других штатах также требуется, чтобы такие учреждения получали одобрение государственного аптечного совета для киосков или удаленных пунктов выдачи лекарств до установки киоска или начала работы. 9

Кроме того, в некоторых штатах (например, в Монтане) налагаются ограничения на лицензирование объектов телефонной аптеки, требуя, чтобы удаленная аптека получила отдельную лицензию для работы в качестве удаленной телефонной аптеки в дополнение к лицензионным требованиям, налагаемым на управляющую или надзорная аптека. 10 Однако такой сайт не может быть лицензирован в качестве удаленного пункта телефонной аптеки, если он находится в радиусе 20 миль от существующей аптеки. 10

Телефонная аптека предоставляет услуги по государственной линии. Эта межгосударственная практика предъявляет к фармацевтам и аптекам условия лицензирования для штата, в котором находятся фармацевт и аптека, и для штата, в котором находится пациент. Например, закон Луизианы требует, чтобы аптеки за пределами штата были надлежащим образом разрешены или лицензированы государством, в котором расположена аптека, и чтобы получить разрешение на аптеку за пределами штата от Аптечного совета Луизианы, прежде чем аптека сможет управлять аптекой. киоск в Луизиане. 11

Операционные проблемы в практике телефонной аптеки

Три наиболее типичных эксплуатационных требования заключаются в ограничениях на настройку, в которой может быть предоставлена ​​телефонная аптека, требования к персоналу для удаленных удаленных объектов телефонной аптеки и требования к ведению записей для объектов телефонной аптеки.

Настройки для предоставления услуг телефонной аптеки

В соответствии с законами о фармацевтической практике и положениями об аптеках, штаты обычно разрешают фармацевтам практиковать телефонную аптеку в одной или обеих из двух настроек через:

  • Автоматические дозирующие устройства или «киоски»
  • Удаленное дозирование в месте с персоналом, в удаленной аптеке, клинике или учреждении, таком как больница, исправительное учреждение или учреждение долгосрочного ухода.

Государства, которые разрешают выдачу через киоски, обычно определяют их как механические системы, которые (1) выполняют операции или действия, кроме составления или введения, относящиеся к хранению, упаковке и выдаче или распределению лекарств; и (2) собирать, контролировать и поддерживать всю информацию о транзакциях. К штатам, в которых предъявляются требования к киоскам, относятся Арканзас, Делавэр, Иллинойс, Айова, Кентукки и Оклахома.

Требования к персоналу для настроек и способов выдачи лекарств

Состояния, в которых телемагия осуществляется через удаленный пункт выдачи, обычно требуют усиленного надзора фармацевта за техническими специалистами аптек на удаленном участке.Такой усиленный надзор может осуществляться посредством электронной связи между фармацевтом в центральной аптеке и техническими специалистами аптеки на удаленном объекте.

В Колорадо нелицензированный техник в аптеке может предоставлять услуги на удаленном участке телефонной аптеки без прямого личного надзора лицензированного фармацевта, но только в том случае, если лицензированный фармацевт подключен к удаленному объекту через телекоммуникационное оборудование и легко доступен для проконсультируйтесь с техническим специалистом аптеки и окажите ему помощь в выполнении задач, связанных с выдачей лекарств по телефону. 12

Требования к ведению документации

Государства могут вводить отдельные требования к ведению документации для аптек, которые занимаются телефонной аптекой. Когда фармацевт находится в одном месте, но выдача происходит в удаленном месте, закон штата будет определять, где физически должны находиться записи. Поскольку аптеки работают на обоих предприятиях, на обоих предприятиях может потребоваться ведение записей, и эти записи должны быть доступны по запросу фармацевтического совета штата.Если эта практика осуществляется через киоск, сам киоск обычно требуется для хранения данных транзакций - вместо физических записей аптек - в электронном виде.

Прочие требования

Кроме того, если штат специально не предусматривает исключения, практика телефонной аптеки будет регулироваться определением «фармацевтической практики» в соответствии с законом штата о фармацевтической практике. Любые ограничения сферы деятельности фармацевта или другого поставщика медицинских услуг в соответствии с законом, как правило, распространяются на полномочия фармацевта заниматься телефонной аптекой в ​​штате.

Государства предъявляют различные дополнительные требования к лицензированию и эксплуатации в отношении телефонной аптеки. Например, штаты различаются по вопросу о том, разрешено ли хранение и последующая выдача контролируемых веществ через телефонную аптеку. В штатах, где это разрешено, обычно требуется, чтобы аптека, в которой работает киоск или контролирует удаленный объект, получила регистрацию и / или лицензии на контролируемые вещества на уровне штата и на федеральном уровне.

Будущее телефонной аптеки. Регулирование.

В условиях развития здравоохранения в будущем использование телефонной аптеки в фармацевтической промышленности будет продолжать расти.Эта область фармацевтического права будет продолжать развиваться, поскольку аптеки продолжают внедрять технологии в свои услуги.

С одной стороны, телефонная аптека может расширить доступ к аптечным услугам в сельских общинах, которые испытывают нехватку фармацевтов, как было подчеркнуто в проекте Telepharmacy в Северной Дакоте. Аптеки также могут использовать услуги телемедицины, чтобы дополнить использование медицинского сообщества телемедицины для борьбы с предполагаемой нехваткой поставщиков первичной медико-санитарной помощи в сельских районах Америки.С другой стороны, технологии продолжают развиваться с головокружительной скоростью. В этом мире, наполненном устройствами, фармацевты и пациенты все больше привыкли к мобильной доставке медицинских услуг.

Однако закон, как правило, не успевает за такими быстрыми изменениями в технологиях. Со временем регулирующие органы, регулирующие деятельность аптек, адаптируются к постоянно меняющемуся миру телефармации. Области, которые необходимо будет решить, включают:

  • Обновление определения «аптечной практики» в соответствии с законами штата, чтобы включить предоставление услуг телефонной аптеки.
  • Модернизация требований, касающихся работы аптек, для облегчения предоставления услуг телеграфии, в том числе обеспечение удаленного отпуска лекарств, онлайн-консультирование пациентов, институциональные услуги телефонной аптеки и т.д. другие штаты

a Национальная ассоциация фармацевтических советов (NABP) является ассоциацией, членами которой являются фармацевтические советы всех 50 штатов и округа Колумбия.NABP помогает советам директоров в разработке и применении законов о фармацевтике, частично посредством своего Типового закона о фармацевтической практике и Положений.

Эту статью не следует толковать как юридическую консультацию или юридическое заключение по каким-либо конкретным фактам или обстоятельствам. Содержание предназначено только для общих информационных целей, и вам настоятельно рекомендуется проконсультироваться со своим юристом по любым конкретным юридическим вопросам, которые могут у вас возникнуть в отношении вашей ситуации. Эта статья опубликована в сотрудничестве с программой конференции CE Directions in Pharmacy.

Энн Б. Комптон-Браун - юрист чикагского офиса Barnes & Thornburg LLP. Как член Департамента здравоохранения, г-жа Комптон-Браун специализируется на транзакционных и нормативных вопросах для различных поставщиков в отрасли здравоохранения, включая больницы, аптеки, поставщиков медицинских услуг на дому, оптовых дистрибьюторов лекарств, диализные центры и врачебная практика. С ней можно связаться по электронной почте [email protected]

Серж Мурадян - юрист отделов здравоохранения и корпоративного права компании, а также член юридической группы по пищевым продуктам, лекарствам и устройствам.Его практика включает консультирование клиентов здравоохранения, включая розничные и больничные аптеки и оптовых дистрибьюторов лекарств, по вопросам регулирования на федеральном уровне и уровне штата. С ним можно связаться по электронной почте [email protected]

Справочная информация

  • Операции. NDAC 61-02-08-03. WestlawNext через приложение 282. 1 декабря 2002 г.
  • История и прогресс в финансировании дистанционной фармацевтики HRSA / OAT. Веб-сайт государственного университета Северной Дакоты. ndsu.edu/telepharmacy/history.По состоянию на 9 марта 2016 г.
  • Clifton GD1, Byer H, Heaton K, Haberman DJ, Gill H. Предоставление аптечных услуг малообеспеченным слоям населения с помощью удаленного распределения и двусторонней видеоконференцсвязи. Am J Health Syst Pharm . 2003; 60 (24): 2577-2582.
  • Типовой закон о государственной аптеке и Типовые правила Национальной ассоциации фармацевтических советов. Веб-сайт Национальной ассоциации фармацевтов. nabp.net/publications/assets/ModelAct.doc. Опубликовано в августе 2012 г. По состоянию на 9 марта 2016 г.
  • Политика APhA: телемедицина / телемедицина / телемедицина. Веб-сайт Американской ассоциации фармацевтов. Pharmacist.com/policy/telemedicinetelehealthtelepharmacy-16. По состоянию на 9 марта 2016 г.
  • Проект заявления ASHP по телефонной аптеке. Веб-сайт Американского общества фармацевтов систем здравоохранения. ashp.org/doclibrary/bestpractices/draftdocs/draftstatementtelepharmacy.aspx. По состоянию на 9 марта 2016 г.
  • Использование электронных технологий или телефонной связи в больницах. Оценка гарантии качества.C.S.G.A. 20-609a.
  • Лицензия. Ga Comp R & Regs. 480-37.02.
  • Право на использование автоматизированной системы приема лекарств. 856 ИАК 5-1-5.
  • Операции Telepharmacy. Mont. Админ. Р. 24.174.1302.
  • Общие требования к телефонной аптеке. Код администратора Айовы 657-9.5 (2) (c).
  • Определения. C.R.S.A. § 12-42.5-102.

Телефонная аптека и киоск-аптека

Вы можете вспомнить другую нашу статью, в которой мы разъясняем различия между телефонной аптекой и интернет-аптекой. Что ж, поскольку эта статья стала вирусной сенсацией (шутка), мы решили посмотреть на разницу между телефонной аптекой и еще одной новой аптечной практикой, которая становится все более распространенной - киосковыми аптеками.

Практика телефонной аптеки и киоск-аптеки действительно имеет некоторые общие черты в том, что касается их зависимости от технологий и удаленного общения с фармацевтами, но в целом они довольно разные. Давайте подробнее рассмотрим, как работает каждый из них, какие преимущества они представляют, и какие потенциальные проблемы они создают.

Сначала рассмотрим модель аптеки-киоска
:

Обычно, когда кто-то думает о киоске, на ум приходят прямо в лицо продавцы посреди торгового центра, пытающиеся уговорить вас купить по завышенной цене мазь для лица против старения. К счастью, это не киоск-аптека.

Если вы еще не видели его, представьте себе автомат по продаже рецептов. Хорошо, это немного преуменьшает значение - это высокотехнологичный торговый автомат и усовершенствованный , доступный только после ввода информации о рецепте... но для простоты, это как торговый автомат.

Процесс:

Принцип работы киосков довольно прост, и это не означает, что вас отвлечет от продажи 50% скидки Эдди Бауэра (которая почему-то кажется, что всегда идет ). Вот , как это работает :

  1. Пациенты подходят к аппарату и касаются экрана, после чего начинается видеозвонок с фармацевтом.
  2. Пациент вставляет свой рецепт в прорезь, где он отсканирован, позволяя фармацевту просмотреть его и провести консультацию.
  3. После консультации пациент подписывает экран, и фармацевт дает указание киоску заполнить рецепт.
  4. Киоск маркирует бутылку и печатает инструкции, которые выдаются пациенту через небольшую дверцу в киоске.
Плюсы:

Модель киоска имеет много преимуществ, особенно для особых условий, таких как отделение неотложной помощи, кампус колледжа или специализированные клиники. Плюсы включают:

  • Удобство получения пациентами лекарств в пункте оказания помощи
  • Аудиовизуальная связь в реальном времени с фармацевтом
  • Возможность совместной работы клиники и аптеки, работающей в киоске, для хранения общих, но специфических лекарств, необходимых пациентам клиники
  • Расширение аптек на новые территории с более низкими эксплуатационными расходами.

Киоски расположены в поликлиниках или продуктовых магазинах и никогда не являются отдельной, полностью укомплектованной или укомплектованной персоналом розничной аптекой. Это позволяет аптекам, обслуживающим оборудование, оставаться на низком уровне эксплуатационных расходов. Это также позволяет фармацевтам обслуживать более конкретную демографическую группу, например, в специализированных клиниках, где большинству пациентов требуется лишь горстка лекарств.

Проблемы:

Проблемы, которые обычно возникают в связи с предоставлением аптечных услуг через модель киоска, обычно относятся к:

  • Безопасность машин и потенциальный повышенный риск кражи.
  • Отсутствие личного человеческого общения, что приводит к возможным ошибкам или, по крайней мере, к безличным / менее приятным впечатлениям от пациента.
  • Ограниченная помощь при возникновении проблем с оплатой / страхованием для пациентов.
  • Ограниченный инвентарь, из-за чего возникают трудности с получением первой инъекции, если необходимые лекарства отсутствуют на складе.

В целом, эти 2000-фунтовые машины безопасны, их трудно взломать, и по закону они должны находиться в поле зрения камер наблюдения. Могут быть случаи, когда клиенты сталкиваются с проблемами со страховкой или оплатой, или они могут обнаружить, что лекарства, которые им нужны для заполнения, нет на складе в машине.В этих случаях может потребоваться поездка в аптеку хозяина, что уменьшает назначение киосков.

Далее, давайте рассмотрим
telepharmacy model:

Вы знаете, когда вы выходите из торгового центра с его надоедливыми киосками и огромными коробками, а по пути домой вы проезжаете мимо симпатичного бутика в вашем районе, где они всегда знают ваше имя и приветствуют вас сердечной улыбкой? Телефонная аптека похожа на тот магазин.

Процесс:

Если вы читали какие-либо из наших материалов в нашем блоге или на нашем веб-сайте, вы, вероятно, уже все профессионалы в , как работает телефонная аптека .Тем не менее, некоторые из вас могут впервые познакомиться с этой практикой, поэтому здесь:

  1. Телефонные аптеки - это обычные аптеки, часто расположенные в городских и сельских районах с недостаточным уровнем обслуживания. В то время как некоторые из них находятся внутри клиник, многие работают как отдельные точки розничной торговли, присутствуя в своем районе не только как место, где можно получить рецепты, но и многие другие продукты, отпускаемые без рецепта, и без рецепта.
  2. Рецепты отправляются в телефонную аптеку, и пациенты приходят на место, чтобы забрать их.
  3. Их приветствует и помогает технический специалист аптеки, который заполняет рецепт, делает снимки процесса и затем отправляет их в режиме реального времени фармацевту, расположенному в расположении аптеки, для проверки.
  4. Фармацевт консультирует пациента по частной и защищенной видеосвязи.
  5. После консультации техник завершает операцию с пациентом, и они уже в пути.
Плюсы:

Есть много плюсов у телефонной модели, но лишь некоторые из них:

  • Позволяет фармацевтам открывать небольшие аптеки с небольшими размерами в местах, где нет традиционных аптек.
  • В условиях клиники / больницы, позволяет фармацевтам на месте сосредоточиться на более клинических задачах, в то время как удаленные фармацевты выполняют процесс проверки.
  • Обеспечивает удобный доступ к лекарствам и аптекам для пациентов в недостаточно обслуживаемых районах.
  • Позволяет находящимся в затруднительном положении аптекам оставаться открытыми в местах с малым объемом продаж, перейдя на дистанционную аптеку, чтобы разделить расходы на фармацевта в разных местах.
  • Делает местного фармацевта центральной опорой аптечного процесса и сохраняет человеческое взаимодействие в аптеке.

Telepharmacy - отличный вариант для фармацевтов, желающих расширить свой бизнес и обслуживать больше пациентов, не неся непомерно высоких затрат, которые могут быть связаны с работой традиционных аптек. С помощью телефонной аптеки фармацевты могут создавать рабочие места, увеличивать объемы рецептов, поддерживать финансовую устойчивость своего бизнеса и, конечно же, приносить пользу пациентам, нуждающимся в их услугах.

Проблемы:

Telepharmacy вызвала и продолжает получать скептицизм относительно ее общей безопасности.Скептики опасаются, что удаление фармацевта из физического места, где происходит заполнение и выдача рецептов, приведет к ошибкам и утечке. С момента своего самого раннего и наиболее примитивного воплощения телептека оказалась не только безопасной, но на самом деле более более безопасной, чем традиционная аптечная практика .

Сегодня телефонная аптека является широко распространенной практикой, приносящей пользу фармацевтам и пациентам по всей стране, и проблемы, связанные с ней, снова и снова опровергались , учитывая ее долгую историю (почти 20 лет) и большой размер выборки (теперь разрешен в 23 штатах). ).

Заключение:

Давайте вспомним сходство между двумя практиками:

  • Обе компании в значительной степени полагаются на технологии и телекоммуникации для предоставления услуг по выдаче лекарств и консультированию фармацевтов.
  • Оба позволяют аптекам расширять свой бизнес, предоставляя более дешевую возможность предоставлять аптечные услуги небольшим слоям населения.
  • Оба обеспечивают повышенное удобство для пациентов, которых они хотят обслуживать.
  • Ни один из них не требует борьбы за места для парковки, ближайших к Дилларду, пробираться сквозь толпы покупателей или соглашаться на обед из неаутентичной китайской еды с завышенной ценой в фуд-корте.

Однако главное различие между ними заключается в продолжительности их послужного списка. Телефонная аптека существует уже давно, и сегодня по всей стране работают сотни телефонных аптек, которые обеспечивают удобный доступ для пациентов, помогают фармацевтическим предприятиям оставаться финансово сильными и позволяют фармацевтам сосредоточиться на клинических задачах и результатах лечения пациентов. Киоски - это новая практика, которая на данный момент еще не получила широкого распространения и проверки.

И то, и другое революционизирует отрасль и сегодня открывает широкие возможности для аптек и фармацевтов, которые стремятся внедрять инновации и находить способы оставаться на плаву. Как фармацевтам, всегда полезно быть в курсе новых инноваций и практик, которые могут помочь вам обеспечить более качественный уход и сохранить эффективность вашей аптечной практики. Возможно, одна из этих практик станет следующим нововведением, которое вы внедрите в свою аптеку.

Хотите узнать больше о телефонной аптеке и о том, как это работает? Нажмите ниже:

Аптечный шкафчик | QuickCollect RX

Повышение качества обслуживания клиентов с помощью автоматизированного хранилища рецептов

Упростите процесс получения рецепта как для клиентов, так и для фармацевтов с помощью автоматизированного киоска рецептов QuickCollect RX.После того, как персонал аптеки заполнит рецепт, покупатель получит текстовое сообщение или электронное письмо с уникальным кодом получения. Затем покупатель может прийти в аптеку в удобное для него время, отсканировать свой код и получить рецепт в течение нескольких секунд.

Благодаря автоматическому шкафчику аптеки фармацевты могут заранее загружать рецепты. Это освобождает доступность для улучшенного обслуживания клиентов.

Устранение времени ожидания клиентов

QuickCollect RX Автоматическое хранение и поиск в аптеке обслуживает сразу несколько клиентов, оптимизируя процесс получения.Клиенты имеют доступ к двум или более терминалам поиска, в то время как один индукционный терминал работает за прилавком для фармацевтов. Таким образом, клиенты могут забирать свои заказы, даже когда фармацевты вводят в систему новые рецепты.

Гибкость развертывания

Разработанный для простой интеграции в существующие аптеки, QuickCollect RX не требует специального монтажа или конструкции. Для использования в магазине разверните автоматизированный шкафчик для хранения в аптеке в качестве настенного блока у аптечного прилавка.Решение также можно разместить в автомобиле или в качестве отдельно стоящего устройства внутри или снаружи аптеки.

Включить выдачу рецептов 24/7

С помощью видеочата клиенты могут безопасно проконсультироваться с фармацевтом, пока они забирают свои рецепты, даже в нерабочее время аптеки. Автоматизированное хранилище упрощает получение в часы пик и может побудить клиентов забрать товар в нерабочее время.

Полный набор услуг

Воспользуйтесь комплексным решением по обслуживанию и поддержке для вашей программы click and collect с услугами автоматизированного оборудования Bell and Howell.От управления проектами под ключ до национальной сети запчастей, мы обеспечиваем круглосуточное обслуживание в любой точке США

Влияние бесконтактного киоска выдачи рецептов на отказ от рецептов, опыт пациентов и консультации фармацевта

Реферат

Цель

Изучить влияние расширенного доступа к новым и пополненным рецептам с помощью киоска автоматической выдачи (Asteres ScriptCenter), чтобы узнать о процентных ставках отказа от рецептов, опыте пациентов и консультациях фармацевтов.

Дизайн

Нерандомизированное обсервационное исследование с использованием ретроспективных деидентифицированных данных из аптеки, киоска и журнала консультационной документации, заполненной фармацевтом, за 35-месячный период исследования.

Условия и участники

Сотрудники больниц предпочитают использовать киоск, расположенный в вестибюле, с круглосуточным доступом для самовывоза и телефонной консультацией фармацевта по сравнению с сотрудниками, пользующимися обычными стойками в заправочной аптеке.

Показатели результата

Скорость возврата к запасу (RTS) для оценки отказа от рецепта, времени до получения рецепта, продолжительности консультации, оценки пользователя киоска и оценки способности фармацевта консультировать.

Результаты

Примерно 9% сотрудников (440) зарегистрировались для использования киосков, при этом зарегистрировано 5062 приема новых рецептов (29%), повторных рецептов (33%) и отпусков без рецепта (38%). Среднее значение RTS в киоске (4,3% ± 3,2) было ниже, чем у обычной стойки (5.6% ± 0,8), P = 0,04, тогда как среднее время получения в киоске было примерно на 1 день больше, чем у обычного счетчика (2,8 ± 0,4 против 1,8 ± 0,2, P <0,001). В среднем консультация в киоске была примерно на 1 минуту короче (2,0 ± 1,4), чем у обычной стойки (3,4 ± 1,9, P <0,001), и меньшее количество пациентов, пользующихся киоском (15,7%), задавали дополнительные вопросы в конце сеанса. сеанс консультации, чем пациенты на регулярной стойке (38,8%, P <0.001). Большинство пользователей киосков согласились с тем, что на их вопросы о рецептах были даны ответы, и что удобство киоска было важной причиной использования аптеки. Почти все (> 90%) фармацевты указали, что они могли эффективно консультировать пациентов в киоске и на стойке регистрации.

Заключение

Киоск, используемый самостоятельно выбранными медицинскими работниками, находящимися на рабочем месте в больнице с доступом 24 часа в сутки, 7 дней в неделю, представлял собой удобное бесконтактное дополнение к аптеке, где отпускались лекарства, с меньшим отказом от рецептов. тариф и аналогичные характеристики получения и консультации, как в обычной аптеке.

Рекомендуемые статьи Цитирующие статьи (0)

Ян Д. Хирш, BSPharm, PhD, FNAP, Профессор клинической фармации и декан-основатель Школы фармации и фармацевтических наук Калифорнийского университета, Ирвин, Калифорния; на момент обучения: профессор клинической фармации и заведующий кафедрой клинической фармации Школы фармации и фармацевтических наук Скаггса, Калифорнийский университет в Сан-Диего, Сан-Диего, CA

Кимберли Сан-Агустин, PharmD , клинический фармацевт-кардиолог, Университет Медицинский центр Южной Невады, Лас-Вегас, Невада; во время обучения: четвертый курс, студент-фармацевт, Школа фармации и фармацевтических наук Скаггса, Калифорнийский университет в Сан-Диего, Сан-Диего, Калифорния

Ким Аллен, BSPharm, Директор по фармацевтическим услугам, Медицинские центры Sharp Rees-Stealy, Sharp HealthCare, San Diego, CA

Sheila Rivera, PharmD, Ambulatory Care Clinical Pharmacist, Sharp Rees-Stealy Pharmacy, Sharp HealthCare, San Diego, CA

Debby Laufer, PharmD, Руководитель аптек, Sharp Rees-Stealy Pharmacy, Sharp HealthCare, San Diego, CA

Rami Maria, PharmD , старший специалист - фармацевт по информатике, Sharp Rees-Stealy Pharmacy, Sharp HealthCare, San Diego, CA

Casee Barnes, PharmD, Community Pharmacist, Rite Эйд, Хэнфорд, Калифорния; на момент обучения: четвертый курс, студент-фармацевт, Школа фармации и фармацевтических наук Скаггса, Калифорнийский университет в Сан-Диего, Сан-Диего, Калифорния

Акаш Агарвал, PharmD, Менеджер аптеки, Walgreens, Риальто, Калифорния; во время обучения: четвертый курс, студент-фармацевт, фармацевтический факультет, Западный университет медицинских наук, Помона, Калифорния

Сара Лейк, BS, Консультант по регулированию автоматизации аптек, Сан-Диего, Калифорния; на момент обучения: Директор по регулированию Asteres Inc, Сан-Диего, Калифорния

Чарльз Э.Дэниелс, BSPharm, доктор философии, клинический профессор медицинских наук и заместитель декана по профессиональной практике, Школа фармации и фармацевтических наук Skaggs, Калифорнийский университет в Сан-Диего, Сан-Диего, Калифорния; и главный фармацевт, Калифорнийский университет здравоохранения Сан-Диего, Сан-Диего, Калифорния

Просмотреть аннотацию

© 2020 American Pharmacists Association®. Опубликовано Elsevier Inc.

Автоматизированный аптечный киоск выдает рецепты, как банкомат

Эрик Джонсон, руководитель аптеки UCHealth, с новым ScriptCenter в холле вестибюля стационарного павильона Anschutz больницы Университета Колорадо UCHealth.

Думайте об этом как о банкомате для рецептурных лекарств.

Автоматизированный аптечный киоск ScriptCenter MX больницы Университета Колорадо UCHealth в вестибюле стационарного павильона Anschutz выдал свои первые рецепты 12 апреля. Хотя он не предназначен для замены индивидуальных консультаций с фармацевтами в аптеке Атриум прямо за углом, больница Руководители аптек видят в этом способ улучшить обслуживание клиентов в напряженное время и позволяют получать рецепты, когда сама аптека закрыта.

У команды есть два типа клиентов, сказал Эрик Джонсон, фармацевт, руководитель аптеки UCHealth University of Colorado Hospital (UCH), который помогал руководить работой ScriptCenter. Во-первых, это медперсонал и сотрудники, которые выписывают рецепты в аптеках ЦЭКБ.

Вторая группа включает стационарных пациентов всех видов, но с акцентом на тех, кто выписан после закрытия аптеки Атриум (в 20:30 с понедельника по пятницу и в 17:00 по выходным и праздничным дням).Кроме того, ScriptCenter будет укомплектован общими безрецептурными товарами, включая ибупрофен, антациды и тампоны, к которым любой может получить доступ в любое время.

Стационарные пациенты, выписывающиеся в нерабочее время, могут получить до отъезда чек по рецепту. Затем они могут пойти в киоск ScriptCenter, ввести код, подписаться на экране, оплатить с помощью кредитной карты / дебетовой карты / карты гибкого расчетного счета (FSA) и получить свои лекарства, такие как наличные в банкомате или чипы из автомата для снеков.Если у пациента есть вопрос о лекарстве - или если есть необходимость в консультации фармацевта по поводу лекарства - пациент может набрать номер, указанный на аппарате, или взять телефон рядом с аппаратом, чтобы поговорить с фармацевтом в чрезвычайной ситуации. Отделение в любое время.

Команды UCHealth Pharmacy и Marketing придумали немного цвета, чтобы оживить новое оборудование.

Сотрудники, которые регулярно используют систему, могут установить идентификатор пользователя, к которому очень легко получить доступ: отпечаток пальца.В остальном это тот же подход. По словам Джонсона, после настройки ScriptCenter занимает около двух минут.

ScriptCenter, созданный компанией Asteres, Inc., Сан-Диего, Калифорния, немного сложнее, чем автомат для снятия закусок. Прежде всего, он включает в себя контрольный журнал мер безопасности аптеки Атриум. Он интегрирован с программным обеспечением для аптек UCHealth, а также с электронной медицинской картой Epic системы здравоохранения и, как следствие, с MyHealth Connection, сказал Джонсон. Отделы информационных технологий, безопасности и даже маркетинга UCHealth (большие наклейки, украшающие серый монолит, не являются стандартным оборудованием) помогли заложить основу.Фармацевты ЦЭКБ обучены тому, как загружать и, если кто-то не может забрать свои лекарства или у них срок годности, выгрузить их.

Машина ScriptCenter в вестибюле AIP. Он находится напротив сувенирного магазина, в нескольких шагах от лифта D.

Загрузка будет происходить каждое утро, сказал Джонсон, поэтому система лучше всего подходит для рецептов, заказанных накануне. ScriptCenter отправляет пациентам уведомление (по тексту или электронной почте, в зависимости от предпочтений), когда лекарство готово к выдаче. По словам Джонсона, автомат вмещает около 300 рецептов, включая большие коробки и кувшины, которые хранятся в шкафчиках с правой стороны автомата.По его словам, единственные лекарства, которые ScriptCenter не будет выдавать, - это те, которые требуют охлаждения. По словам Джонсона, производитель, однако, работает над изолированными шкафчиками, чтобы в ближайшем будущем можно было хранить охлажденные продукты.

В целом, автоматические аптечные киоски должны удовлетворять потребности и приносить пользу пациентам UCHealth, сказал Джонсон.

«Я в восторге от этого. Я думаю, что это не обязательно что-то для всех, и мы не будем пытаться сделать это для всех », - сказал он. «Но если вы работаете в третью смену, если вы опаздываете - неважно, когда вы уходите, вы готовы к работе.”

аптечных киосков могут появиться во Флориде - CBS Miami

TALLAHASSEE (CBSMiami / NSF) - Удобство получения рецептов в киоске вскоре может стать реальностью, согласно законопроекту, проходящему через Дом штата.

Но не все согласны, что это хорошая идея.

ПРОЧИТАЙТЕ БОЛЬШЕ: Stimulus Check Latest: Получите ли вы четвертую выплату помощи?

В среду медицинская комиссия Дома единогласно утвердила законопроект (HB 59), который позволит местным аптекам использовать «автоматизированные аптечные системы», чтобы предлагать людям доступ к рецептурным лекарствам.

Автоматизированная аптечная система - это механическая система, которая отпускает рецептурные лекарства. В системах есть технология видеоконференцсвязи или видеоконференцсвязи, которая позволяет пациентам обсуждать с фармацевтом рецепты.

Член палаты представителей Мэтт Уилхайт, демократ из Веллингтона, который спонсировал законопроект, рекламировал удобство, которое предлагают автоматизированные системы.

«Часто, когда вы выходите из больницы и идете в аптеку, они говорят, что вернетесь через два или четыре часа», - сказал Уилхайт.«Что ж, если у родителей есть пара детей в машине, они не могут просто пойти домой, выгрузить их, а затем загрузить обратно, чтобы забрать вещи».

Но исполнительный вице-президент и генеральный директор Флоридской фармацевтической ассоциации Майкл Джексон обеспокоен тем, что в предложении «нет ограждений».

«У нас нет проблем с использованием технологий», - сказал Джексон. «Наша главная проблема - это детали того, как это развертывается».

Счет поддержан канадской компанией MedAvail, производящей системы.

Закон Флориды в настоящее время разрешает использование автоматизированных аптечных систем в учреждениях. Аптечный совет Флориды в последние годы одобрил использование двух систем в больничных городках, где они могут быть доступны пациентам. Системы в настоящее время используются в больницах Джексонвилля и Майами.

Закон пошел бы дальше, позволив общественным аптекам запускать и эксплуатировать системы выдачи лекарств.

«Это просто расширение аптеки, которая уже работает в вашем районе», - сказал Уиллхайт.«Когда аптека закрыта, она все еще будет открыта».

Но Джексон также обеспокоен тем, что закон не ограничивает расположение автоматов тем же местом, что и аптека. Он отметил, что законопроект позволит размещать автоматы там, где аптека хочет их разместить, будь то рядом с витриной магазина или за десятки миль от нее.

"Если аппараты не расположены поблизости или поблизости от аптеки, если у пациентов возникнут проблемы, что произойдет?" - спросил Джексон.

Но заместитель государственного директора AARP Зейн Смит сказал, что опасения Джексона по поводу безопасности могут быть преувеличены.

ПРОЧИТАЙТЕ БОЛЬШЕ: Проект Miami Dolphins может запомниться игрокам, которые побывали в других местах

"Чтобы не прозвучать грубо, но что еще хуже, отсутствие необходимых вам жизненно важных лекарств или неблагоприятная реакция?" она сказала.

Тем не менее,

Джексон беспокоит не только пациента.

Без ограничений по размещению, утверждал он, автоматизированные аптечные системы могли бы находиться более чем в часе езды от фармацевта, который отвечает за надзор за системой.

«Как я могу чувствовать себя комфортно, зная, что машина делает то, что должна делать?» - сказал Джексон. «Как я смогу проверить машину, если система находится за много миль от того места, где я нахожусь?»

Аппараты также необходимо будет пополнить, а это означает, что фармацевту или фармацевту, возможно, придется преодолевать мили с лекарствами, отпускаемыми по рецепту, чтобы пополнить запасы автоматизированной системы.

Это тоже может быть опасно, сказал Джексон.

Не все рецепты можно получить через автоматизированные аптечные системы.

В среду комитет согласился внести поправки в закон, чтобы исключить возможность получения контролируемых веществ через машины.

«Мы не хотим, чтобы кто-либо пытался ночью взломать машину из-за пристрастия или проблемы», - сказал Уилхайт.

В законопроекте не указывается, может ли с пациентов взиматься плата за удобный доступ к рецептам через автоматизированную аптечную систему.

Ричард Пински, лоббист, представляющий MedAvail, сказал, что решение будет принимать общественная аптека.

Но Смит из AARP сказал, что этот вопрос следует решать по мере продвижения законопроекта.

«Это не должно быть дойной коровой (для общественных аптек)», - сказала она. «Это не должно привести к увеличению затрат на лекарства, отпускаемые по рецепту, для людей, использующих этот аппарат».

Сопутствующий законопроект Сената (SB 708) был подан перед законодательной сессией, которая начинается в январе.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *