Лицензирование ветеринарной аптеки: Как получить лицензию на открытие ветаптеки

Лицензия на ветеринарную аптеку, лицензия на торговлю ветеринарными препаратами

Главная \ УСЛУГИ \ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ СПБ, УСЛУГИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ \ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ВЕТЕРИНАРНАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ \ Лицензия на ветеринарную аптеку

Поможем пройти лицензирование ветеринарной аптеки

Если Вы планируете заняться оптовой или розничной продажей ветпрепаратов, то для начала такой деятельности Вам потребуется лицензия на торговлю ветеринарными препаратами. Перечень данных препаратов для аптек достаточно велик. В него входят не только лекарственные средства, но и целый ряд других товаров. В том числе и гигиенического назначения. Оформить лицензии недорого и с наименьшими затратами времени и сил Вам поможет наша компания. С нашей помощью лицензия на ветеринарную аптеку будет получена в максимально короткие сроки. Мы хорошо знакомы с данной процедурой, поэтому готовы сопровождать Вас на каждом этапе лицензирования аптек.

В перечень наших услуг входит разработка, подготовка и согласование всего пакета документов и дальнейшая подача этих документов в тот орган, которым и выдается лицензия на продажу ветеринарных препаратов.

На каких условиях выдается лицензия на ветеринарные препараты

За выдачу таких разрешений отвечает Россельхознадзор. И получение лицензии на ветеринарную аптеку предполагает выполнения ряда предписаний этого органа. Требования для получения лицензии можно разбить на три категории:

  1. требования к состоянию в котором находится помещение; 
  2. требования к оборудованию аптек; 
  3. требования к сотрудникам.

Чтобы была получена лицензия на производство ветеринарных препаратов, а так же для получения лицензии на их реализацию оптом или в розницу, необходимо позаботится о том, чтобы они соответствовали всем критериям. Следует знать, что проверка проводится только в тех помещениях, где непосредственно находятся ветпрепараты. В первую очередь это склад и торговый зал. 

Если открывается ветеринарная аптека требования к помещению также включают и наличие сертифицированного оборудования. В обязательном порядке для лицензии необходимо позаботится о покупке холодильника по хранению ветпрепаратов, а также другой специальной техники.

Без этого лицензии для ветеринарной аптеки не видать.

Medlicenzor.ru напоминает, что требования к ветеринарной аптеке включают наличие у руководителя такого предприятия:

  • образования в ветеринарной области; 
  • стажа работы по специальности; 
  • разрешительных документов на руководство таким предприятием.

Что касается провизоров и фармацевтов аптеки, то для получения лицензии, они также должны иметь профильное образование и опыт работы.

Как проводится лицензирование ветеринарной аптеки

Если запланирована розничная или оптовая торговля ветеринарными препаратами лицензия на ведение такой деятельности необходима. Как и любая процедура лицензирования, получение такого разрешения для аптеки достаточно сложное мероприятие. Не все предприниматели, планирующие работать в данной сфере, досконально знают, как получить лицензию на продажу ветеринарных препаратов.

Процедура получения лицензии включает в себя следующие этапы:

подготовка пакета документов
заключение договора аренды на помещение
поиск и найм подходящих специалистов
подача документации в уполномоченный орган
прохождение проверки

По итогам этих этапов принимается решение. Если оно положительное — выдается лицензия на ветеринарную аптеку. Наша компания готова взять все эти хлопоты на себя. Мы проконсультируем Вас по всем возникшим вопросам, окажем помощь при оформлении документов, поможем привести в соответствие помещения и пройти проверку в СПб.

И даже если Вы специально изучали информацию о том, как получить лицензию на торговлю ветеринарными препаратами, мы рекомендуем Вам все равно обратиться в наш офис!

Законодательство в сфере лицензирования постоянно меняется, и уследить за этим неспециалисту довольно сложно. Цена же наших услуг по оформлению лицензии на торговлю ветеринарными препаратами всегда не сопоставима с потерями, которые Вы понесете в случае, если в выдаче разрешения Вам будет отказано!

Обращайтесь!
Наши специалисты сделают все для того, чтобы
процедура лицензирования в Санкт-Петербурге прошла для Вас
максимально комфортно!

☎ +7(812) 407-15-81

ЕСЛИ У ВАС ОСТАЛИСЬ ВОПРОСЫ, ТО

МЫ ПЕРЕЗВОНИМ ВАМ
В САМОЕ БЛИЖАЙШЕЕ ВРЕМЯ!

Получение лицензии на ветеринарную фармацевтическую деятельность

Хотите торговать ошейниками от блох в своем зоомагазине? Или продавать таблетки от глистов? Или даже имеете намерение реализовывать шампуни для собак с противоблошиным эффектом? Извольте получить лицензию на право ведения ветеринарной фармацевтической деятельности.

В этой статье вы найдете то, что не сможете найти в официальных строках закона.

Материал написан по горячим следам от получения лицензии на ветфармдеятельность в одной из наших ветеринарных клиник и актуален на начало весны 2015 года.

Лицензирующий орган в нашем случае – ТУ Россельхознадзора по Москве, Московской и Тульской областям.

Итак, приступим.

Для начала изучаем законодательство:
1.    Постановление об организации лицензирования отдельных видов деятельности (в ред. Постановлений Правительства РФ от 05.05.2007 N 269, от 03.09.2007 N 556, от 02.10.2007 N 634)
2.    Положение о лицензировании фармацевтической деятельности

И не находим в нем много того, что нам реально потребуется.

Дальнейшие шаги будут описаны по результатам консультаций со специалистами Россельхознадзора, глубокого изучения законодательной базы, а также нашего личного опыта.

На самом деле список документов, которые необходимо направить в ТУ Россельхознадзора по вашему региону, будет выглядеть так:

Для юридических лиц:

  • Устав
  • Свидетельство о постановке юрлица на учет в налоговом органе (ИНН)
  • Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (ОГРН)
  • Договор аренды или свидетельство о праве собственности на помещение. Если помещение в аренде, то, кроме договора, нужно попросить копию свидетельства о праве собственности у арендодателя.
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещения лицензионным требованиям
  • Квитанция об уплате государственной пошлины. С 1 января 2015 года стоимость изменилась
  • Диплом об образовании сотрудника, назначенного ответственным за реализацию и хранение ветеринарных препаратов. Если сотрудников несколько – все документы, указанные ниже, подаются на всех.
  • Сертификат специалиста в области ветеринарной фармацевтики
  • Диплом (свидетельство) о прохождении курсов повышения квалификации
  • Должностная инструкция сотрудника. В обязанностях должно быть явно указано, что он занимается хранением и реализацией ветеринарных препаратов.
  • Инструкция по утилизации (возврату) выявленных лекарственных средств  с истекшим сроком реализации, фальсифицированных или являющихся незаконными копиями. (Образец)
  • Копия трудовой книжки для подтверждения стажа работы
  • Приказ директора о назначении лица/лиц ответственными за хранение и реализацию ветеринарных препаратов.

Для индивидуальных предпринимателей требования несколько отличаются:

  • ИП обязан иметь высшее или среднее ветеринарное образование. Предприниматель не может делегировать реализацию и хранение ветеринарных препаратов своему сотруднику, имеющему образование. Если владелец зоомагазина не является ветеринарным специалистом, то придется открывать ООО.
  • ИП не должен подтверждать стаж работы

Перечень документов, предоставляемых в лицензирующий орган индивидуальным предпринимателем:

  • ИНН
  • Свидетельство о государственной регистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателя
  • Договор аренды или свидетельство о праве собственности на помещение. Если помещение в аренде, то, кроме договора, нужно попросить копию свидетельства о праве собственности у арендодателя.
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии помещения лицензионным требованиям
  • Квитанция об уплате государственной пошлины. С 1 января 2015 года стоимость изменилась
  • Диплом о высшем или среднем ветеринарном образовании индивидуального предпринимателя.
  • Сертификат специалиста в области ветеринарной фармацевтики
  • Диплом (свидетельство) о прохождении курсов повышения квалификации


Отправляются копии документов. Юридические лица заверяют копии своей печатью и подписью директора. Документы можно отвезти лично и опустить в ящик в холле (документы никто не примет и не поставит отметку о получении), либо отправить по почте. Письмо с уведомлением о вручении нам кажется более предпочтительным вариантом (у вас на руках будет доказательство того, что заявление и копии документов получены).

Максимальный срок рассмотрения заявления и выдачи лицензии – 45 дней. В этот период для обследования объекта к вам обязательно приедут представители лицензирующего органа. К их визиту необходимо подготовить помещение.

На этом необходимо остановиться подробнее, т.к. с первого раза начинающие предприниматели редко проходят проверку.

Проверять могут только те помещения, где будут находиться ветеринарные препараты, а также помещения, связанные с ними. Как правило, это склад, торговый зал и подсобные помещения.

Так как правила хранения ветеринарных препаратов до сих пор не разработаны, РСХН, не мудрствуя лукаво, требует соблюдения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (приказ Минздравсоцразвития № 706-н)*. Хотите оспорить? Можете попытаться. Мы изучили судебную практику, и нашли решения арбитражных судов в разных регионах РФ по этому поводу. Суд признает правомерными такие требования до утверждения правил хранения ветеринарных препаратов. Специалисты Россельхознадзора вообще нам сказали, что 100% ветеринарных клиник хранит для собственного применения медицинские препараты и поэтому их требования вполне себе правомерны.

Собственно, нам была нужна лицензия, а не долгий судебный процесс с неизвестным концом, поэтому мы не стали препираться и спорить.

*С 1 июля 2015 года вступают в силу «Правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения» (прим. ред.)


Итак, требования к помещению:
1.    Ремонт в помещении ветклиники или зоомагазина должен быть закончен. Не пытайтесь отправить документы в случае, когда помещение не готово. Если приедет проверка, а вы не успели закончить ремонт — будет однозначный отказ.
2.    В торговом зале должны быть установлены стеллажи, шкафы, витрины и т.п. Для хранения вакцин и биопрепаратов должен иметься холодильник.
3.    Полки витрин должны быть промаркированы в соответствии с теми ветеринарными препаратами, которые будут на них стоять. Как правило, разбивают по группам – например, антигельминтные средства, противопаразитарные, антибактериальные и т.п.

4.    Стеллажи в складе также должны иметь маркировку или должна вестись стеллажная карта.
5.    В помещениях склада и торгового зала должны висеть приборы для измерения температуры и влажности воздуха (например, гигрометр психрометрический «ВИТ-1» или «ВИТ-2»). Гигрометр должен быть заправлен дистиллированной водой,  располагаться на расстоянии 1,5-1,7 м от пола и не менее 3 метров от дверей, окон и отопительных приборов. Кроме того, обратите внимание на паспорт гигрометра. В нем указан срок очередной поверки. Раз в два года гигрометр необходимо заменять или проходить поверку.
6.    Полки в холодильнике также должны быть промаркированы по группам хранящихся на них ветеринарных препаратов, вакцин, сывороток и т.п. Маркировка должна быть выполнена средствами, устойчивыми к воздействию влаги.
7.    В подсобном помещении должен находиться шкаф для уборочного инвентаря. Щетки, швабры и т.п. должны иметь маркировку, что они используются для уборки в лицензируемых помещениях (например, надпись «Аптека»). В шкафу необходимо выделить полку для хранения дезинфицирующих средств и подписать ее (например, «Дезсредства для ветеринарной аптеки»).
8.    В помещении ветеринарной аптеки должен иметься отдельный стол для осуществления приемки товара.
9.    Место для хранения ветеринарных препаратов с истекшим сроком годности должно быть также предусмотрено, явно обозначено, находиться отдельно от мест хранения остальных лекарственных средств.

Документация, которая должна иметься на момент проверки:
1.    Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля. Форму журнала можно создать в текстовом редакторе, напечатать 10-15 листов, прошнуровать и пронумеровать.
2.     Журнал проведения влажной уборки и дезинфекции. Составляется в произвольной форме, пронумеровывается и прошнуровывается. Заполняется два раза в сутки.
3.    Журнал регистрации температуры в холодильнике. В произвольной форме, можно на компьютере.
4.    Журнал учета температурного режима и относительной влажности в помещении. Если помещений несколько – придется вести несколько журналов.

По результатам выездной проверки сотрудники Россельхознадзора составляют акт, копию которого вручают представителю ветеринарной клиники или зоомагазина.

Результаты обследования выносятся на комиссию в лицензирующем органе (без присутствия лицензиата), и, если комиссия не нашла причин для отказа, выдается лицензия на хранение и розничную торговлю лекарственными средствами и препаратами для ветеринарного применения.

Иванов Роман, директор сети ветеринарных клиник

Правила, которые необходимо знать: Аптеки (Часть 1) (Процедуры)

Ветеринары и Фармацевтический совет штата

Совет ветеринарной медицины регулирует и лицензирует людей, практикующих ветеринарную медицину в штате. Хотя существуют профессиональные стандарты, определяющие

«отношения ветеринара-клиента-пациента» и надлежащее назначение лекарств, Аптечный совет штата должен регулировать, как рецептурные лекарства выдаются населению. Для упрощения, Совет ветеринарной медицины контролирует профессиональное ВЫПИСАНИЕ рецептурных лекарств, а Фармацевтический совет регулирует процесс ВЫДАЧИ рецептурных лекарств. Ветеринарная практика должна соответствовать правилам обоих агентств.

Поскольку ветеринарные клиники не имеют лицензии в качестве розничных аптек, обычно против государственных аптечных правил выписывается рецепт на легендарное (рецептурное) лекарство, которое было выписано (или получено по телефону) за пределами практики. Собственным ветеринарным аптекам разрешается выдавать рецептурные лекарства только текущим пациентам этой практики по распоряжению ветеринара этой практики.

Отпуск рецептурных препаратов

Ветеринары могут отпускать или назначать рецептурные препараты (лекарства, предназначенные для использования ветеринаром или врачом или по их распоряжению), только если он или она имеет практические знания об условиях и схемах лечения конкретного пациента и клиента. Это известно как отношения ветеринар-клиент-пациент. Эти отношения строятся на простом фундаменте: физическом осмотре. Без осмотра отношения ветеринар-пациент-клиент не существуют.

В пищевой животноводческой отрасли в некоторых случаях принято рассматривать пациентов как группы. Те же отношения должны по-прежнему существовать, но исследование может проводиться не по конкретному животному, а по стаду или стае. Ветеринары, занимающиеся пищевыми животными, должны быть особенно осторожны при выдаче лекарств клиентам, которые могут не иметь полного представления о проблеме и протоколе лечения.

Четкие указания, включая название лекарства и выдаваемое количество, дозировку, способ и частоту введения, должны быть записаны в медицинской карте или листе лечения для всех отпускаемых по рецепту лекарств. Клиент должен быть особенно предупрежден (и это должно быть указано на этикетке рецепта) о необходимости отказа от молока или мяса от обработанных животных в случаях, когда остатки препарата могут загрязнить продукт.

Упаковка и маркировка

Лекарства, отпускаемые по рецепту, ДОЛЖНЫ выдаваться только в недоступной для детей упаковке, даже в небольших количествах, таких как одна таблетка от солитера, если клиент не потребует иного. Конверты, мешочки или другие подобные контейнеры могут использоваться только для выполнения устных или письменных пожеланий клиента относительно контейнеров, не защищенных от детей. Клиента могут спросить, предпочитает ли он или она конверт или контейнер, не защищенный от детей, ДО того, как он будет выдан. Когда клиент запрашивает или одобряет использование других дозирующих контейнеров, об этом следует сделать отметку в медицинской карте или листе лечения. Хотя это не является обязательным, лекарства, расфасованные для выдачи клиентам, такие как офтальмологические капли и мази, прекрасно помещаются в пластиковый флакон для таблеток. Эта практика создает у клиента правильное впечатление (лекарство, отпускаемое по рецепту, а не безрецептурный продукт) и обеспечивает идеальное место для прикрепления этикетки с рецептом.

Каждый контейнер с лекарствами, отпускаемыми по рецепту в ветеринарной клинике, должен соответствовать требованиям к маркировке Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Как минимум следующая информация должна быть четко напечатана или напечатана на этикетке, прикрепленной к дозирующему контейнеру:

     • Идентификация больницы, включая почтовый адрес, город, штат и номер телефона,

     • Имя ветеринарного врача, выписавшего рецепт,

     • Текущая дата,

     • Имя пациента — для ветеринарных рецептов допускается имя животного и фамилия владельца,

     • Название, сила и количество препарата,

     • Четкая инструкция по применению,

     • Дата истечения срока годности, если выдаваемый запас не будет израсходован в течение текущего периода лечения (например, запас более чем на месяц),

     • Количество разрешенных заправок (необязательно, но печатать НЕТ ЗАПОЛНЕНИЙ на этикетке метод, чтобы клиенты не перезванивали через несколько месяцев и не желали «больше того, что у нас было раньше»),

     • Любые особые меры предосторожности (например, хранить в холодильнике или хорошо встряхивать перед применением),

     • Фраза «Только для ветеринарного применения» рекомендуется, когда препарат одобрен для применения только на животных (Примечание: эта фраза обычно печатается на всех этикетках рецептов из ветеринарных клиник, потому что это проще, чем пытаться решить, какие из них маркировать, а какие опускать).

     • Фраза «Хранить в недоступном для детей месте» также рекомендуется и обычно используется во всех ветеринарных рецептах.

Большинство этикеток размещаются непосредственно на флаконе, а поверх надписей наклеивается прозрачная лента, чтобы предотвратить изменения или смазывание. В тех случаях, когда инструкции будут длинными (как при начальной терапии стероидами), этикетка может содержать всю обычную информацию с заявлением «См. прилагаемые инструкции». Конкретные подробные инструкции затем можно свернуть и поместить внутрь флакона с таблетками. Такие указания, как «Дайте, как указано», очень расплывчаты, и их следует избегать.

Составление лекарственных препаратов

FDA серьезно обеспокоено тем, что ветеринары и аптеки занимаются производством и распространением неутвержденных новых лекарств для животных способом, явно выходящим за рамки традиционной аптечной практики и нарушающим Закон (например, это сделано для того, чтобы обойти процесс утверждения лекарств и обеспечить массовый маркетинг продуктов, которые были произведены с минимальным контролем качества или без соблюдения производственных стандартов для обеспечения чистоты, эффективности и стабильности продукта).

«Смешивание» не включает смешивание, восстановление или другие подобные действия, которые выполняются в соответствии с указаниями, содержащимися в утвержденной маркировке, предоставленной производителем продукта, и другими инструкциями производителя, соответствующими этой маркировке.

Как правило, FDA подчиняется государственным органам в отношении повседневного регулирования рецептур ветеринарами и фармацевтами препаратов для животных и людей, предназначенных для использования на животных. FDA ожидает, что в таких случаях совместные усилия между штатами и Агентством приведут к скоординированным расследованиям, направлениям и последующим действиям со стороны штатов.

Некоторые виды деятельности, которые FDA будет рассматривать за рамками разрешенного смешивания, включают:

      1. Соединение лекарственных средств, запрещенных для использования без дополнительной маркировки у пищевых или непродуктивных животных в соответствии с 21 CFR 530.41(a) и ( б) соответственно, поскольку наркотики представляют опасность для здоровья населения.

      2. Составление лекарственных препаратов для третьих лиц, которые перепродают их отдельным пациентам, или предложение составных лекарственных средств оптом другим лицам, имеющим лицензию штата, или коммерческим организациям для перепродажи. .

      3. Составление лекарственных препаратов для применения у животных, когда одобренный новый препарат для животных или одобренный новый препарат для человека, используемый в соответствии с маркировкой или в соответствии с частью 530 21 CFR, будет в доступной лекарственной форме и концентрации надлежащим образом лечить диагностированное состояние.

      4. Изготовление лекарственного препарата для человека для использования у сельскохозяйственных животных, если для приготовления можно использовать одобренный препарат для животных.

      5. Случаи, когда в мясе, молоке, яйцах, меде, аквакультуре или других пищевых продуктах животного происхождения обнаруживаются незаконные остатки, и такие остатки были вызваны употреблением лекарственного препарата.

Распределение продуктов EPA

Бактерицидные препараты для использования на неодушевленных предметах, а также родентициды и большинство инсектицидов подпадают под действие Федерального закона об инсектицидах, фунгицидах и родентицидах, который находится в ведении Отдела регулирования пестицидов Агентства по охране окружающей среды ( EPA), Washington, D.C. 20460. Однако некоторые продукты, используемые для борьбы с внешними вредителями, предназначены для системного действия и поэтому регулируются FDA как лекарственные средства, а не как пестициды EPA. Например, средства для борьбы с блохами для местного применения обычно регулируются Агентством по охране окружающей среды, тогда как средства для борьбы с блохами, вводимые перорально, обычно подпадают под юрисдикцию FDA. В тех случаях, когда опасные остатки пестицидов обнаруживаются в пищевых продуктах животного происхождения для человека, FDA несет ответственность за соблюдение нормативных требований.

Агентство по охране окружающей среды (EPA) выпустило уведомление, чтобы напомнить розничным продавцам о 31 декабря 2004 г. , дате прекращения продаж всех наружных диазиновых товаров для дома, газонов и сада. В настоящее время в Соединенных Штатах незаконно продавать продукты диазинона для наружного несельскохозяйственного использования. Это часть соглашения между Агентством по охране окружающей среды и владельцами регистрации диазинона о поэтапном отказе от использования инсектицида диазинона в жилых помещениях.

Использование лекарств не по прямому назначению

       AMDUCA

Закон о разъяснении использования лекарственных препаратов для животных от 19 года94 (AMDUCA) был принят конгрессом, чтобы устранить некоторые барьеры, с которыми сталкиваются ветеринары, когда они должны назначать лекарства для людей для пациентов и когда они должны использовать лекарство, которое не было одобрено для определенного вида пациентов. Хотя эти правила кажутся многим людям «здравым смыслом», до сих пор ветеринары нарушали закон каждый раз, когда они использовали лекарство одним из этих двух способов. Закон не изменил процесс утверждения лекарств, а просто узаконил назначение человеческого лекарства (например, инсулина) ветеринарному пациенту. Это также сделало допустимым использование специфического ветеринарного препарата для видов животных, для которых он не был одобрен FDA, когда нет другого ветеринарного препарата для того же состояния. Это не делает приемлемым использование неутвержденного препарата для любого вида животных при условии, что есть препарат, лицензированный для этого вида.

С нормативной точки зрения ветеринарный врач-компаньон подвергается небольшому риску возникновения проблем из-за использования лекарств, не указанных в инструкции; однако многие адвокаты и консультанты рекомендуют получить от клиента подпись «информированное согласие». Это не означает, что клиент отказывается от своих прав в любых будущих действиях против практики, но это доказывает, что он был проинформирован об использовании не по прямому назначению и дал свое разрешение на продолжение.

Врачи, занимающиеся пищевыми животными, должны быть более осторожными в использовании лекарств не по прямому назначению. Поскольку FDA серьезно обеспокоено защитой национального продовольственного снабжения, определенно существует вероятность того, что регулирующие органы будут «проверять», если остатки препарата будут обнаружены в животном при забое и будут отслежены до ветеринарной практики. Конкретные указания по использованию любых лекарств для сельскохозяйственных животных без указания на этикетке следует получить в Центре ветеринарной медицины FDA или у ветеринарного врача штата. Кроме того, необходимо вести записи, которые ясно показывают, что практика проинформировала клиента о требуемом времени воздержания от молока и убоя.

Следующие препараты запрещены для внепользовательных применений лекарств для животных и человека у пищевых животных:

O Хлорамэмфеникол

o Кленбутерол

O Диэтилстилбестрол (DES)

O Demetridazole

oproniDazle

o Demetridazo

           o Фуразолидон (кроме утвержденного местного применения)

           o Нитрофуразон (кроме утвержденного местного применения)

           o Сульфонамидные препараты для лактирующего молочного скота (за исключением разрешенного применения сульфадиметоксина, сульфабромметазина и сульфаэтоксипиридазина).

           o Фторхинолоны

           o Гликопептиды

Использование препаратов, не указанных в маркировке, при лечении сельскохозяйственных животных для улучшения темпов набора веса, эффективности кормления или других производственных целей, или для плановой профилактики заболеваний запрещено согласно AMDUCA. Лекарство (в том числе нерасфасованное) нельзя смешивать с кормом для любого использования или с уровнем активности, который специально не разрешен положениями в части 558 21 CFR, даже если это прописано ветеринаром.

        MUMSA

Лекарства для малого применения — это препараты для использования у основных видов животных (крупный рогатый скот, лошади, свиньи, куры, индейки, собаки и кошки), которые необходимы для лечения болезней, которые имеют ограниченный географический диапазон или поражают небольшое количество животные. К второстепенным видам относятся все животные, кроме основных видов, к которым относятся животные зоопарка, декоративные рыбы, попугаи, хорьки и морские свинки. Некоторые животные, имеющие сельскохозяйственное значение, также являются второстепенными видами. К ним относятся овцы, козы, сомы и пчелы.

CVM Университета Флориды поддерживает обширную базу данных лекарств и дозировок для второстепенных видов в Интернете по адресу http://www.nrsp-7.org/mumsrx.

Интернет-аптеки

С увеличением числа интернет-аптек и сетевых магазинов, выходящих на ветеринарный фармацевтический рынок, ветеринарная практика может получать запросы от клиентов на лекарства, которые должны быть заполнены этими «внешними аптеками». Если в противном случае пациенту было бы назначено лекарство, ветеринарный врач не может заставить клиента приобрести необходимое лекарство из какого-либо конкретного источника, включая собственную аптеку. Если клиент запрашивает письменный или устный рецепт на лекарство, ветеринар должен предоставить этот рецепт, если в противном случае он/она отпустил бы лекарство из собственной аптеки. Это подразумевает, что отношения ветеринар-пациент-клиент существуют и что ветеринар берет на себя основную медицинскую ответственность за медицинский случай.

Безусловно, практика может взимать разумную плату за выполнение предписания. Кроме того, попытки информировать клиента об опасностях, связанных с покупкой лекарств через Интернет, безусловно, приемлемы, включая сопоставление цен в качестве любезности клиента. Тем не менее, рецепт не может быть отозван только потому, что клиент решил получить его где-то, кроме ветеринарной практики.

Ветеринарная практика также может принимать заказы на пополнение от клиента по телефону, электронной почте или другим средствам связи и отправлять лекарство на дом или в офис клиента при условии, что пополнение будет одобрено и выдано если клиент присутствовал на практике. Если лекарство, которое нужно пополнить, является контролируемым веществом, оно должно быть отправлено безопасным способом с подписью взрослого, полученной для подтверждения доставки.

Генеральные прокуроры многих штатов пытаются регулировать индустрию интернет-аптек, но это другой вопрос… практика может помочь этим правоохранительным органам, но ветеринар все равно должен выписать рецепт клиенту, если он / она спросит для этого.

Аптечный совет штата Орегон: Ветеринарные ресурсы по рецептам: Штат Орегон

*Предоставлено Брайаном Т. Бауэрсом, PharmD, RPh, FSVHP, FACVP, и Лоралей Шустер, PharmD, FSVHP, в сотрудничестве с Орегонской ветеринарной медицинской ассоциацией.

Сахарный диабет (СД) является распространенным заболеванием, встречающимся в собачьей и кошачьей медицине. Как и в медицине, лечение сахарного диабета может быть сложной задачей, поскольку требует внимания и целенаправленных усилий как со стороны владельца, так и со стороны ветеринара, чтобы придерживаться последовательного протокола контроля гликемии. Однако местные фармацевты должны отметить, что существуют большие различия между диабетом у кошек и собак и диабетом у людей, особенно в отношении вариантов лечения. Даже малейшее отклонение от плана лечения может повлиять на здоровье кошки или собаки, что приведет к плохому контролю гликемии, что, если оставить его без внимания, может привести к опасному для жизни диабетическому кетоацидозу и гипогликемии.

Кошачий СД:  

СД 1 типа редко встречается у кошек, и большинство кошек с диабетом имеют СД 2 типа (80%), что вызвано резистентностью к инсулину и относительным дефицитом инсулина, вторичным по отношению к дисфункции β-клеток. Кроме того, у кошек нередко наступает спонтанная клиническая ремиссия в течение 1-4 месяцев после начала лечения, особенно если клиническое вмешательство проводится рано, агрессивно и эффективно. Предрасполагающие факторы риска кошачьего СД включают: отсутствие физической активности, ожирение, возраст старше 8 лет, диету с высоким содержанием углеводов, пол (кобели кастрированы), определенные породы, лекарственную терапию (например, кортикостероиды) и сопутствующие состояния (например, инфекции, гипертиреоз, хроническая почечная недостаточность). Клинические признаки кошачьего DM могут включать: полиурию, полидипсию, полифагию, ожирение с недавней потерей веса, вялость, обезвоживание, плохую шерсть, гепатомегалию и невропатию, характерную для затрудненного прыжка, слабости задних конечностей и стопохождения.

Canine DM:

Большинство собак с сахарным диабетом являются инсулинозависимыми или диабетом типа 1 и, вероятно, останутся диабетиками на всю жизнь из-за относительного или абсолютного отсутствия секреции инсулина, вторичного по отношению к дисфункции/отсутствию β-клеток, что является необратимым . Предрасполагающие факторы риска СД у собак включают: породу, самок среднего и старшего возраста и сопутствующие состояния (т. е. инфекции, медикаментозную терапию, ожирение, иммуноопосредованную деструкцию и панкреатит). Клинические признаки сахарного диабета у собак включают: полидипсию, полиурию, полифагию, потерю веса, обезвоживание, дисбаланс электролитов, метаболический ацидоз, частые инфекции мочевыводящих путей, осмотический диурез, хромоту (из-за периферической невропатии) или потерю зрения из-за катаракты.

Цели терапии и оценка:

Цели терапии и оценка для каждого пациента-животного индивидуальны, и лечение может быть изменено в зависимости от ответа. Уровень глюкозы в крови следует поддерживать в пределах от 120 мг/дл до 250 мг/дл у кошек и от 100 мг/дл до 250 мг/дл у собак. Контроль уровня глюкозы в крови не такой строгий, как у людей, из-за риска гипогликемии. В то время как введение инсулина является основой медикаментозной терапии, другие факторы также важны для лечения СД у собак и кошек. Эти факторы включают клиническую ремиссию, если это возможно (кошка), сведение к минимуму клинических признаков (например, полиурия/полидипсия), выбор диеты, контроль веса, лечение сопутствующих заболеваний, предотвращение осложнений, таких как кетоацидоз и гипогликемия [глюкоза крови <60 мг/дл (кошка) и <80 мг/дл (собака)], избегая последствий (например, невропатии или катаракты) и частого повторного осмотра ветеринаром.

Выбор лечения инсулином:

Ветеринары используют различные препараты ветеринарного и человеческого инсулина. Только Vetsulin® и ProZinc® одобрены FDA для использования у собак и кошек. Все другие инсулины используются вне этикетки. Следует отметить, что ветеринарные инсулины имеют концентрацию 40 единиц/мл и для дозирования требуются шприцы U-40, чтобы избежать риска серьезных ошибок дозирования. Пероральные гипогликемические средства (например, глипизид) неэффективны у собак из-за отсутствия функциональных β-клеток. Глипизид можно использовать у кошек, когда владельцы не могут или не хотят вводить инсулин. Однако он был связан с разрушением β-клеток и со временем может стать неэффективным.

  • Ветсулин® 40 ЕД/мл (цинковая суспензия свиного инсулина; Merck Animal Health)
    • Инсулин средней продолжительности действия, наиболее часто используемый у собак
    • Начальная доза для собак составляет 0,25 ЕД/кг подкожно каждые 12 часов после еды
    • Продолжительность действия составляет от 10 до 14 часов у собак
    • Обычная доза (поддерживающая эугликемия) у кошек составляет 1–2 единицы подкожно каждые 12 часов во время или сразу после еды (этот инсулин обычно предназначен для кошек, не реагирующих на другие типы инсулина из-за его короткой продолжительности действия)
    • Перед использованием необходимо хорошо встряхнуть для образования однородной суспензии
    • Инъекции следует вводить только с помощью шприцев U-40
    • Доступен во флаконах по 10 мл или картриджах для шприц-ручек по 2,7 мл (используется с инсулиновой шприц-ручкой VetPen)
    • Хранить в холодильнике и использовать в течение 42 дней после первой пункции
  • Инсулин гларгин 100 ЕД/мл (человеческий рекомбинантный; Лантус®; Санофи)
    • Инсулин длительного действия, обычно используемый у кошек из-за его продолжительности действия
    • Обычная доза (для поддержания эугликемии) у кошек составляет 1 единицу подкожно каждые 12 часов во время или сразу после еды
    • Хотя гларгин можно использовать у собак, он не рекомендуется для начального лечения пациентов с недавно диагностированным диабетом из-за непредсказуемой эффективности
    • Доступен во флаконе на 10 мл или предварительно заполненном шприцевом картридже на 3 мл 
    • Хранить в холодильнике и использовать в течение 28 дней после первого прокола
    • Не встряхивайте, не разбавляйте и не смешивайте с другими инсулинами
  • ProZinc® 40 единиц/мл (человеческий рекомбинантный протамин-цинк-инсулин PZI; Boehringer Ingelheim Animal Health)
    • Инсулин длительного действия для кошек
    • Обычная доза (для поддержания эугликемии) для кошек составляет 1 единицу подкожно каждые 12 часов во время или сразу после еды
    • Хотя PZI можно использовать у собак, обычно это не рекомендуется из-за риска гипогликемии
    • Инъекции следует вводить только с помощью шприцев U-40
    • Доступен во флаконах по 10 мл
    • Хранить в холодильнике
    • Производитель не указывает дату утилизации проколотых флаконов – владельцам следует посоветовать проконсультироваться с ветеринаром о соответствующей дате прекращения использования
    • Флакон следует осторожно покатать (не встряхивать) между ладонями для образования однородной суспензии
  • Хумулин®-Н, Новолин®-Н 100 ЕД/мл (рекомбинантный НПХ U-100, нейтральный протамин Хагедорн; Лилли , Нордиск)
    • Инсулин средней продолжительности действия, применяемый у собак
    • Начальная доза составляет 0,25 ЕД/кг подкожно каждые 12 часов
    • Продолжительность действия НПХ (от 6 до 12 часов) может быть слишком короткой для приема два раза в день у некоторых собак
    • НПХ не рекомендуется для кошек с диабетом, потому что он имеет очень короткое действие и не приводит к хорошему гликемическому контролю
    • Хранить в холодильнике
    • Novolin N доступен в виде флакона на 10 мл или шприц-ручки на 3 мл; Humulin N доступен в виде флакона на 10 мл, флакона на 3 мл или шприц-ручки на 3 мл
    • Флаконы следует осторожно (не встряхивать) перекатывать между ладонями до образования однородной суспензии
    • Не заменяйте НПХ других производителей, кроме как по указанию ветеринара
  • Инсулин детемир 100 ЕД/мл (Левемир®; Нордиск)
    • Инсулин длительного действия, который иногда используется у собак и может применяться у кошек
    • Начальная доза от 0,1 до 0,2 ЕД/кг подкожно каждые 12-24 часа, начиная с нижней границы диапазона доз для собак
    • Терапию следует начинать под наблюдением ветеринара с кривой уровня глюкозы в крови из-за длительного действия у некоторых собак
    • Дозировка аналогична дозировке гларгина у кошек
    • Доступен в виде флакона на 10 мл или шприц-ручки на 3 мл
    • Хранить флакон и шприц-ручку в холодильнике до вскрытия; ручку следует хранить при комнатной температуре после вскрытия (не охлаждать)
    • После вскрытия и шприц-ручку, и флакон следует утилизировать через 42 дня
    • Не смешивайте и не разбавляйте каким-либо другим раствором или инсулином
  • Составные продукты инсулина не рекомендуются из-за проблем, связанных с методами производства, разбавителями, стерильностью и согласованностью концентрации инсулина между партиями.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *