Требования к помещению для открытия аптеки: Требования к помещению аптеки для получения лицензии

Содержание

СанПИН для аптек действующий, площадь аптечного киоска

Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек

3.1. Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже 1 раза в день.

3.2. Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции.

3.3. Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2 x 2 мм. В летний период, при необходимости, окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами, которые располагаются между рамами или с внешней стороны окон.

3.4. Материалы, используемые при строительстве аптек, должны обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту помещений от проникновения животных и насекомых. Не допускается использование гипсокартонных полых перегородок. Все строительные материалы должны иметь гигиенические сертификаты.

3.5. Поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты (водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов.

3.6. Помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение. Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях, кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение. Искусственное освещение осуществляется люминесцентными лампами и лампами накаливания (Приложение 3).

3.7. Системы отопления и вентиляции должны выполняться по действующим СНиПам. В помещениях хранения должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен) (Приложение 4).

Приложение 4 к Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) Расчетные температуры, кратности воздухообменов аптек

T воздуха не ниже	Наименование подразделений	Кратность воздухообмена, механическая вентиляция	Кратность вытяжки естеств. воздухообмена
приток	вытяжка
16 -C	Залы обслуживания населения	3	4	3
18 -C	Оформление заказов прикрепленных аптек, для приема и оформления заказов, рецептурная	2	1	1
18 -C	Ассистентская, асептическая, дефекторская, заготовочная, фасовочная, стерилизацион ная-автоклавная, дистилляционная	4	2	1
18 -C	Контрольно-аналитическая, стерилизационная растворов, распаковочная	2	3	1
18 -C	Помещения для приготовления лекарств в асептических условиях	4	2	Не допускается
Помещения хранения запаса:
18 -C	а) лекарственных веществ, перевязочных средств, тер молабильных препаратов и предметов медицинского назначения	2	3	1
18 -C	б) ЛРС	3	4	3
18 -C	в) ядовитых препаратов и наркотиков	—	3	3
18 -C	г) легковоспламеняющихся и горючих жидкостей	—	10	5
18 -C	д) дезсредств, кислот, дезинфекционная	—	5	3

3.8. Технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия.

3.9. Установка оборудования должна производиться на достаточном расстоянии от стен, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции и ремонта (как правило, путем замены составных частей). Оборудование не должно загораживать естественный источник света или загромождать проходы. Не допускается размещение в конкретных производственных помещениях машин, аппаратов и др., не имеющих отношения к технологическому процессу данного производственного помещения.

3.10. В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т.п. Для этого могут быть использованы коридоры, комнаты отдыха персонала аптек, кабинеты. Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию. Декоративное оформление непроизводственных помещений, в том числе озеленение, допускается при условии обеспечения за ними необходимого ухода (очистка от пыли, мытье и т.д.) по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю.

3.11. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины (ванны) для мытья посуды, предназначенной для приготовления: инъекционных растворов и глазных капель, внутренних лекарственных форм, наружных лекарственных форм. ЗАПРЕЩАЕТСЯ пользоваться этими раковинами для мытья рук.

3.12. Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока и заготовочной, ассистентской, моечной, туалете должны быть установлены раковины (рукомойники), которые целесообразно оборудовать педальными кранами или кранами с локтевыми приводами.

Рядом устанавливают емкости с дезрастворами, воздушные электросушилки. ЗАПРЕЩАЕТСЯ пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой лекарственных средств.

Лекция №26

Тема 2.4.Санитарный режим в аптечных организациях.

3. Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря.

4. Санитарно – гигиенические требования к персоналу аптеки.

Санитарное содержание помещений, оборудования инвентаря

5.1. Перед началом работы необходимо провести влажную уборку помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств. Запрещается сухая уборка помещений.

5.2. Генеральная уборка производственных помещений должна проводиться не реже одного раза в неделю. Моют стены, двери, оборудование, полы.

СанПиН аптеки

Потолки очищают от пыли влажными тряпками 1 раз в месяц. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моют горячей водой с мылом или другими моющими средствами не реже одного раза в месяц.

5.3. Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергают ежедневной уборке, шкафы для хранения лекарственных средств в помещениях хранения (материальные комнаты) убирают по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю.

5.4. Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использован строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально выделенном месте (комната, шкафы) раздельно. Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранят в чистой, промаркированной, плотно закрытой таре (банка, кастрюля и др.). Уборочный инвентарь для асептического блока хранят отдельно.

5.5. Уборку помещений асептического блока (полов и оборудования) проводят не реже одного раза в смену в конце работы с использованием дезинфицирующих средств (Приложение 8). Один раз в неделю проводят генеральную уборку, по возможности с освобождением от оборудования. Необходимо строго соблюдать последовательность стадий при уборке асептического блока. Начинать следует с асептической. Вначале моют стены и двери от потолка к полу. Движения должны быть плавными, обязательно сверху вниз. Затем моют и дезинфицируют стационарное оборудование и, в последнюю очередь, полы. Все оборудование и мебель, вносимые в асептический блок, предварительно обрабатывают дезинфицирующим раствором. Для уборки и дезинфекции поверхностей рекомендуются поролоновые губки, салфетки с заделанными краями из неволокнистых материалов. Для протирки полов можно использовать тряпки с заделанными краями из суровых тканей.

5.6. Приготовление дезрастворов должно осуществляться специально обученным персоналом в соответствии с действующими инструкциями. Для дезинфекции поверхностей допускается использование дезсредств из числа разрешенных Минздравом России

5.7. Отходы производства и мусор должны собираться в специальные контейнеры с приводной крышкой с удалением из помещения не реже 1 раза в смену. Раковины для мытья рук, санитарные узлы и контейнеры для мусора моют, чистят и дезинфицируют ежедневно.

5.8. Санитарный день в аптеках проводят 1 раз в месяц (одновременно, кроме тщательной уборки, можно проводить мелкий текущий ремонт).

Дата добавления: 2016-04-06; просмотров: 1960;

Персонал аптечного пункта

Работу аптечного пункта возглавляет заведующий, имеющий фармацевтическое образование.

Функции по изготовлению и реализации ЛС и ИМН должны выполнять специалисты, имеющие фармацевтическое образование.

Аптечный киоск – учреждение здравоохранения, организуемое в местах значительного сосредоточения людей, как в зданиях ЛПУ, так и иного назначения (магазины, вокзалы, метро и т.д.). Аптечный киоск может быть организован как филиал аптеки или самостоятельное аптечное учреждение с правом юридического лица.

Основное отличие аптечных пунктов и аптечных киосков состоит в их функциональном назначении. Из приказа №80 МЗ РФ ( а также пункта 2 статьи 32 Закона N 86-ФЗ) следует, что через аптечный киоск может осуществляться только безрецептурный отпуск готовых лекарственных препаратов, в то время как аптечные пункты могут изготавливать и отпускать лекарственные средства по рецептам врачей.

Функции аптечного киоска:

1. реализация населению лекарственных препаратов без рецепта врача; реализация расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;

2. предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

3. оказание первой медицинской помощи.

Основные требования, предъявляемые к аптечному киоску:

Оснащение помещения киоска:

1. минимальная площадь киоска – 60 кв.м;

2. в киоске должно быть одно рабочее место, изолированное от покупателей окном с застеклёнными горизонтальной и вертикальной витринами и боковыми отверстиями для передачи лекарств;

3. киоск должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием, инвентарем, санитарно-гигиенической одеждой для персонала;

4. все оборудование и внешнее оформление должно отвечать требованиям технической эстетики и быть удобным для работы;

5. обязательно наличие в киоске электричества, кассового аппарата, шкафов с полками и ящиками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, холодильника для термолабильных лекарственных средств, рабочего стула и стола на одно рабочее место. Стол должен быть снабжен ящиками, для хранения справочной литературы, списка лекарств, документации о поступлении товарно-материальных ценностей;

6. киоск должен иметь шкаф для хранения домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями санитарного режима;

7. в аптечном киоске должна быть инструкция по технике безопасности и быть соблюдены условия для обеспечения охраны труда;

8. в аптечном киоске должны быть условия для сохранности товарно-материальных ценностей.

Аптечный киоск должен располагаться в отдельной комнате или специально изолированном блоке с обязательным наличием зоны обслуживания населения.

В здании, где располагается аптечный киоск, обязательно наличие водоснабжения, канализации, отопления и вентиляции.

В аптечном киоске обязательно наличие электрического освещения, при размещении в отдельно стоящем здании – автономного обогрева.

Внешнее оформление киоска должно содержать:

вывеску с названием «аптечный киоск» и указанием организационно правовой формы и формы собственности, и режима работы;
адреса и телефоны дежурных и близлежащих аптек.

Для открытия и функционирования самостоятельного киоска обязательно наличие:

— утвержденного Устава;

— печати и штампа;

— расчетного счета;

— лицензии;

Минимальные нормативы площадей аптечных киосков, м2

№		Аптечный киоск
1.	Общая
2.	Торговый зал
3.	Помещения хранения (материальные)
4. Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек	Помещения приемки, распаковки
5.	Помещения персонала с местом для руководителя
6.	Помещения хранения хоз. инвентаря (шкаф)
7.	Гардеробная
8.	Санузел

⇐ Предыдущая12

Дата добавления: 2013-12-13; Просмотров: 4119; Нарушение авторских прав?;

Требования и нормы СЭС к аптеке

Кстати, помимо специальной одежды персонал должен иметь «также индивидуальные средства защиты», из текста можно понять тоже в 3-х экземплярах.

Учитывая требование проекта: «Отсутствие естественного освещения допускается в складских помещениях (без постоянного рабочего места), кладовых, санузлах, гардеробных, душевых, прочих бытовых и вспомогательных помещениях», то многие аптеки в торговых центрах придется закрыть.

Господа аптекари, а кто-нибудь знает, чем отличается приточно-вытяжная вентиляция от общеобменной вентиляции с механическим или естественным побуждением. Теперь узнаем, так как помещения с постоянными рабочими местами должны быть оборудованы последней.

Много вопросов вызывает фраза: «Во всех аптечных организациях, за исключением аптечных киосков, для хранения лекарственных средств обязательного ассортимента предусматривается холодильное оборудование, обеспечивающее хранение при двух режимах: +2+8оС и +12+15оС».Почему исключение для аптечных киосков, то ли творцы из Роспотребнадзора под свою ответственность разрешат киоскам не иметь минимальный ассортимент, то ли не соблюдать температурный режим хранения. В отношении остальных аптечных организаций — почему только для хранения обязательного ассортимента?

Интересное требование и в отношении брака: «Лекарственные средства, в том числе МИБП, с истекшим срокомгодности (пришедшие в негодность) следует поместить в специально выделенное помещение для хранения отходов (в аптечной организации допускается временное хранение отходов в специальном шкафу). На упаковках необходимо проставить маркировку: «Использовать запрещено».Здесь необходима четкость задания для исполнителя — каким образом нанести маркировку: наклеить стикеры, изготовленные по заказу в типографии, нанести на каждую упаковку «от руки», тогда необходимо указать каким цветом и шрифтом. А может все таки достаточно надписи на шкафу «карантинная зона» ?

Странно выглядит требование об обязательном наличии регистрационного удостоверения для вакцин отечественного производства.

Особое внимание в предлагаемом проекте Правил уделено соблюдению температурного режима и влажности аптечных организаций. Неоднократно говорилось о чрезмерном требовании ежедневно регистрировать температуру и влажность в каждом аптечном помещении, когда большинство лекарств имеют условия хранения от 0 до 25 градусов Цельсия, влажность практически ни на одной упаковке не указана. Вполне можно было ограничиться требованием систематического контроля за температурой хранения, особое внимание уделяя показаниям термометров, когда температура окружающей среды (улицы)выше 26 градусов Цельсия. Гораздо важнее отслеживать температуру в специальных помещениях (12-15 градусов) и холодильных камерах. Тем не менее в приказе Минздрава № 706-Н осталось требование ежедневной регистрации температуры и влажности в специальном журнале показаний, который должен храниться в течение 1 года, не считая минувшего. Роспотребнадзор пошел дальше: «Контроль за температурным режимом хранения лекарственных средств, в том числе МИБП осуществляется 2 раза в день 7 дней в неделю. Показания термометров и термоиндикаторов заносятся в журналы (приложение № 1, 2). Журналы или листы записи температурного контроля следует датировать и хранить в течение не менее трех лет». При наличии такого требования, даже если оптовик или аптека не работают по субботам и воскресеньям, они обязаны назначить сотрудника, который утром и вечером явится в организацию и зарегистрирует показания приборов.

По мнению наших законодателей аптека является торговым предприятием, некоторые товары имеют контролируемые условия хранения. В целом, продукты питания также должны храниться и реализовываться при определенных температурах. Мы решили сравнить требования, установленные Роспотребнадзором для них. Изучаем Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов» (СанПиН 2.3.6.1066-01). Интересно, что даже в отношении оборудования имеется разница. Если продуктовые магазины должны оборудовать холодильные камеры термореле и (или) регистраторами температурного режима, то фармацевтические организации должны иметь в холодильниках и то и другое. Нет строгих требований для магазинов продуктов питания и в отношении места расположения термометров, лишь сказано «на видном месте, удаленном от дверей и испарителей». Ежедневный контроль температуры и влажности предусмотрен только для холодильных камер, в остальных помещениях регистрируют только влажность и то не реже 1 раза в неделю. А ведь температура и влажность достаточно сильно влияют на сроки хранения пищевых продуктов: если яйцо куриное при температуре от 0 до +20 хранится всего 48 часов, то при температуре — 2, уже 120 дней. В разделе гигиенических требований к мелкорозничной сети есть требование о соблюдении температурного режима на рабочем месте продавца : в летний период не выше +26, в зимний не ниже +18. Однако, ни слова про контроль температуры. Интересно, что в СанПиНе по розничной торговле в отношении продавцов мелкорозничной сети оговорено, что он обеспечивает содержание киоска (палатки, тележки, лотка и т.п.) и окружающей территории в чистоте, прием и реализацию продуктов питания с документами, подтверждающими их происхождение, качество и безопасность, контроль за соблюдением сроков годности и правил отпуска (пользование совками, щипцами, лопатками и др.), так же указано на необходимость соблюдения правил личной гигиены, опрятного внешнего вида, наличие санитарной одежды, нагрудного знака, медицинской книжки, а вот про соблюдение и контроль за температурным и влажностным режимом хранения — ни слова. Удивляет, что и в разделе «Требования к соблюдению санитарных правил» руководитель организации торговли продовольственными товарами также не должен обеспечить контроль за температурой и влажностью ни в местах хранения, ни на рабочих местах. Возможно, Роспотребнадзор уверен в высокой степени ответственности торговых работников, чего не скажешь об их отношении к фармацевтическим работникам. Правда ради справедливости отметим, что есть и общее требование для торговых объектов продовольственными товарами и для аптечных организаций – это обязанность иметь в каждой организации «официально изданный экземпляр настоящих санитарно-эпидемиологических правил и нормативов».

Вызывает оптимизм право, предоставляемое Роспотребнадзором аптекам: «Аптечные организации возвращают препараты, непригодные к применению поставщику, организации оптовой торговли передают препараты, предназначенные для уничтожения в установленном порядке». Спасибо отдельное за это, а то, что Постановлением Правительства РФ разработан и утвержден отличный от Роспотребнадзора порядок уничтожения непригодных для использования ЛП, так это смотря кто проверять придет.

Уважаемые участники фармацевтического розничного рынка, предлагаемый нашему вниманию проект новых санитарно-эпидемиологических требований для аптечных организаций и организаций оптовой торговли во многом осложнят жизнь и без того не очень прибыльного бизнеса. Многие аптечные организации при принятии данных Требований не имеют шанса продлить имеющиеся лицензии. От нас с Вами зависит, в каком виде этот документ увидит жизнь. Предлагаю не отмалчиваться и ждать, что само собой как-нибудь решится, а писать и доказывать свою точку зрения в адрес Роспотребнадзора.

Адрес Роспотребнадзора: 127994, г. Москва, Вадковский переулок, дом 18, строение 5 и 7
http://rospotrebnadzor.ru/news

Статья опубликована в газете «Фармацевтический вестник» , в рубрике ТРИБУНА

Аптечный пункт (аптечный киоск)

Аптечный пункт (киоск) — структурное подразделение предприятия — аптеки, который имеет лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по розничной реализации изделий медицинского назначения и лекарств согласно правилам, установленным действующим государственным законодательством.

Организация аптечного пункта (киоска) и требования к помещению

Аптечный пункт может осуществлять реализацию как рецептурных, так и безрецептурных лекарственных препаратов, в отличие от аптечного киоска, в котором отпускаются только препараты безрецептурного перечня, а также изделия медицинского назначения. Аптечные пункты должны размещаться в отдельном изолированном помещении лечебно-профилактического заведения без или с торговым залом. Общая площадь помещения должна составлять не менее 18 м2, тогда как минимальная площадь аптечного киоска зависит от его территориального расположения. Так, если аптечный киоск расположен в капитальном сооружении, то его минимальная площадь должна быть не менее 8 м2, без отдела торгового зала. Согласно действующим нормативно-правовым актам аптечный пункт можно размещать на первых этажах общественных или жилых зданий при наличии отдельного входа, подведенных коммуникаций, канализации, водо- и теплоснабжения, наличия вентиляции. В этом случае помещение аптечного пункта должно составлять не менее 21 м2, в частности 8 м2 — зона размещения оборудования рабочих мест персонала, 10 м2 — зал обслуживания клиентов, 3 м2 — туалет.

Требования к помещению для организации аптечного пункта (киоска) должны соответствовать лицензионным нормам, установленным нормативными актами Министерства Здравоохранения, а также иметь соответствующее нормативных актов техническое, хозяйственное и информационное обеспечение (стеллажи, шкафы, холодильник, справочную литературу, нормативно-правовые акты и т. д.). В помещении аптечного пункта должен быть металлический шкаф или сейф для хранения препаратов контролируемой группы лекарственных средств. Уровень подготовки персонала аптечного пункта (киоска) должен постоянно повышаться, соответствовать квалификационным требованиям, работники должны осуществлять периодический медицинский осмотр в соответствии с действующим законодательством, иметь техническую одежду, специальную обувь. Аптечные пункты открываются преимущественно в лечебно-профилактических учреждениях, тогда как аптечные киоски — в аэропортах, на фабриках, заводах, вокзалах, магазинах, супермаркетах, торговых центрах.

Изменения СанПиН для аптек

На фасаде аптечного пункта должна быть вывеска с указанием названия хозяйствующего субъекта и владельца или уполномоченного им органа, информации о режиме работы, адресом ближайшей и дежурной аптеки. Режим работы устанавливается хозяйствующими субъектами, в подчинении которых он находится по согласованию с местными органами власти.Наверх

Полезно знать

Статья 77. Требования к помещениям и оборудованию аптечных объектов. 1. На аптечных объектах должны быть обеспечены условия для надлежащего хранения и сохранности лекарственных препаратов.

Санитарные правила и нормы для аптечных учреждений. СанПиН 2.1.3.002-98

Все помещения аптечного объекта должны быть объединены в единый блок, изолированный от других объектов. Допускается вход в аптечный объект через помещение другой организации.
3. Площади аптечного объекта должны быть достаточны для осуществления фармацевтической деятельности с учетом ее вида и объема.
4. На площадях аптечных объектов не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с осуществлением деятельности, предусмотренной статьей 73 настоящей главы.
5. Аптечные объекты в зависимости от типа должны иметь в своем составе, как минимум, следующие помещения:
а) для аптеки: торговый зал, помещение для приемки и распаковки, материальную комнату, помещение для персонала, помещение для администрации, санузел. Аптека, осуществляющая также изготовление лекарственных средств, должна иметь, помимо перечисленных: помещение для изготовления лекарственных средств (ассистентскую), моечную, дистилляционную. Для аптек, занимающихся изготовлением стерильных лекарственных форм, необходимо также иметь стерилизационную, которая может быть совмещена с дистилляционной, и асептический бокс/блок;
б) для аптечного пункта: торговый зал, помещение или зону для приемки и распаковки, для материальной комнаты и для персонала. Аптечным работникам должен быть обеспечен доступ к использованию санузла, который может располагаться в здании, где размещен аптечный пункт;
в) для аптечного киоска: единое помещение на одно рабочее место без торгового зала. Аптечным работникам должен быть обеспечен доступ к использованию санузла, который может располагаться в здании, где размещен аптечный киоск;
г) для больничной и межбольничной аптеки: помещение (зона) для приемки и распаковки, материальную комнату, помещение (зона) для отпуска, помещение для персонала, помещение для администрации, санузел. Аптека, осуществляющая также изготовление лекарственных препаратов, должна иметь, помимо перечисленных: помещение для изготовления лекарственных средств (ассистентскую), моечную, дистилляционную. Для аптек больничных и межбольничных аптек, занимающихся изготовлением стерильных лекарственных форм, необходимо также иметь стерилизационную, которая может быть совмещена с дистилляционной, и асептический бокс/блок.
6. Внутренние поверхности стен, потолков, полы помещений аптечных объектов должны позволять проведение влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Отделка административно-бытовых помещений аптечных объектов допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок и т.п.
7. Аптечные объекты должны быть оснащены оборудованием, соответствующим объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности.
Помещения для хранения лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить их надлежащее хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств в течение установленного срока годности.

Вернутся в раздел Медицинское законодательство

Интересные статьи

Помещение под аптеку, лицензионные требования к помещению и ремонту.

«МедФармЭксперт»

Коммерчиские предложения высылаем только на мессенджеры: viber, telegram, whatsapp.

Марина (с.Вольное Волновахский р-н, Донецкая обл.)

Добрый день, хотим проконсультироваться по поводу открытия аптечного пункта в селе, население 1300 чел, аптеки нет, помещения тоже нет, прошу связаться по Вайберу 0956466874 спасибо

Светлана (Киевская область, г.Вышгород и район)

Добрый день.Пришлите пожалуйста условия открытия аптеки,какие вложения, сколько стоят ваши услуги.0688108954 [email protected]

В (чЕРНОВЦЫ)

ЗДРАСТВУЙТЕ ИНТЕРСНО ОТКРЫТИЕ АПТЕКИ СВЯЖИТЕСЬ 0502410882

«МедФармЭксперт»

добрый. Сендвич-панели допускаются, главное, чтобы ваше помещение под аптеку было капитальным строением, не МАФ.

Юлия (Луганская область)

Работаем с программой Парацельс уже четвёртый год, в использование очень проста и доступна, как для первостилька, так и для работы заведующей. Если возникают какие-то проблемы или трудности в использование, всегда есть возможность обратится в тех. поддержку, специалисты отреагирует и помогут в скором времени. На каждый раздел есть видеоуроки, в которых показывается всё грамотно, доходчиво и понятно. Если хотите многофункциональную и простую программу для Вас и ваших сотрудников — это то, что нужно! Спасибо МедФарм Эксперт!

ФОП Мацигін О.М. (м.Борислав, Львівсьа область)

Я працювала зав.аптекою і використовували багато програм,але зупинились на програмі Парацельс.Через деякий час я відкрила свою аптеку і,звичайно,використала для автоматизації цю програму,яка є простою і швидко опрацьовує замовлення препаратів.Працівники цієї фірми допомагають при вирішенні будь-яких питань.Також пришвидшує роботу на касі сканування препаратів,що надзвичайно зручно.Програма Парацельс-супер!!!

Измаил

мне приходило приглашение вот на эту группу, вроде официальная группа Парацельс

https://invite.viber.com/?g2=AQBmQUh55IXm7EskG9vlItXDJgUf8%2BXYINVWo01S%2BX4c8%2B4gwdqGbKVztfwmMK%2F8

Ілона, ПП «Валента» (м. Карлівка, Полтавська обл.)

Велика вдячність співробітникам компанії «МедФармЕксперт» за їхню програму Парацельс та компетентність в автоматизації аптеки. Приємно спілкуватися із досвідченими в своїй роботі працівниками.

Тарас (Тернопіль)

Наша аптека також купляла Парацельс, уйшли від Моріону. Проблемв була з фіскальником, хлопці з Парацельсу просиділи півдня. Але на наступний день все вирішили. Проблема була в помилці фіскальщіків, яку виявили хлопці Парацельс і вирішили. Дякую їм величезне!

Анна (Бахмут)

Можно узнать приблизительно цену открытия мед кабинета для двух семейных врачей с Вашим сопровождением под ключ, спасибо.

[email protected] Цены какие ? 80-150 м2 Клиника . Подробности при общении.

Ольга (Киев)

Здравствуйте! Планируем открыть реабилитационный центр для детей инвалидов. С массажем, ЛФК, другими методами реабилитации и физ.кабинетом. Какая минимальная площадь? Спасибо

«МедФармЭксперт»

Спасибо за оказанное доверие к нашей компании.Помещение для стоматологии на 2 кресла (это максимум) минимум от 24 кв.м. Для 8 кресел вам необходимо помещение минимум 100 кв. м. Мы можем сделать для вас Бизнес-план по открытию стоматологической клинике в Запорожье…Звоните, будем рады!

михаил (запорожье )

интересует открытие стоматологической клиники на 8 кресел какой квадратуры необходимо помещение и как просчитать бизнес план. г. Запорожье

«МедФармЭксперт»

Цена на наши услуги зависит от размеров клиники от количества специалистов. Например, если сравнивать семейного врача и врача-гинеколога, то лицензирование, наполнение кабинета оборудованием и пр. у гинеколога будет более трудоемким. Как правило, цена формируется под каждого клиента, в медицинском бизнесе все сугубо индивидуально!

«МедФармЭксперт»

Цена 5 800 и 6 800 грн. Стоимость на аптечную лицензию зависит от сроков. 10 и 25 раб. дней. соответственно.

Юлия (Новая каховка Украина Херсонска облподст)

Подскажите, пожалуйста, стоимость лицензии , и какие сроки ее получения

Оксана (Киев)

полностью согласна.. зависла на сайте целых 2 часа, незаметно прошел обед! Очень полезный портал!!!

«МедФармЭксперт»

Все починається з пошуку приміщення, мінімална площа 30 кв.м., не житловий фонд, 1-ий поверх. Потім треба обставити аптеку меблями і прочим обладненням, приняти на роботу офіційно провізора на зав. аптеку (для села можно без досвіда, але обовязково вища освіта)….і можно подаватися на ліцензію!

Антон (Киев )

Отличный сайт , очень понятно и доходчиво для людей без юридического образования !

«МедФармЭксперт»

Да, можно разместить. Вопрос только к площади рентген-кабинета. На каждый дополнительный рентген идет увеличение площади рентгенкабинета.

Олег (Киев)

Здравствуйте! Подскажите, возможно ли размещение маммографа в одном кабинете со стационарным рентгеном на 2 рабочих места? Оба аппарат — аналоговые, предполагается работа с оцифровщиком.

Киев

Я правильно понял, основные затраты на рентген-защиту приходятся не на стены,а на окна (двери, возможно)? Значит ли это, что идеальный, с точки зрения финансовых затрат, вариант размещения рентген-кабинета — это глухая комната, не имеющая окон?

«МедФармЭксперт»

Можно, если соблюдено важное лицензионное условие: в кабинете не более 1-ой стоматустановки. Так же важно учесть расчет защиты на рентген, если у вас большие окна, то рентген защита на ставни будет очень дорогим удовольствием!

«МедФармЭксперт»

Минимальная площадь рентген-кабинета, КТ кабинета — 28 кв.м. КТ с контрастом… контраст, как правило, вводят в манипуляционной.

Александр (Днепр)

«Здравствуйте. Можете скинуть коммерческое предложение по проектированию и открытию стоматологии на 43 кв.м. Заранее благодарю.»

«МедФармЭксперт»

Благодарим за обращение. на вайбер вам выслали КП по открытию стоматологии. Будем раду сотрудничеству.

Вадим Юрьевич (Житомир )

Можете скинуть коммерческое предложеие по открытию и проектированию стоматологической клиники на 95 метров на вайбер 0509313140

Вагиф (пгт Веселое, Запорожская обл)

Здравствуйте. Нужен проектирования и стоимость для открытия стоматологического кабинета, площадь 51кв.м. вайбер.0683141388.Спасибо.

Марина (Одесса)

Добрый день! Интересует открытие стомат.кабинета «под ключ» в Одессе. Планируется установка стомат.оборудованияс встроенными рентген аппаратами. Можно ли к Вам обратиться за помощью? Если актуально, свяжитесь со мной, пожалуйста

«МедФармЭксперт»

В стоматологии должна быть обязательно прыплывно-вытяжна вентиляция, обычная вентиляция не подойдет! Если есть рентген — то на рентген должна быть отдельная прыплывно-вытяжна вентиляция.

«МедФармЭксперт»

Для получения лицензии на врача стоматолога необходимо минимум 1 специалист. Вам решать какие специальности вписывать в лицензионную ведомость.

«МедФармЭксперт»

Согласно нормам, стоматология может находиться на любом этаже, если здание не жилое! Если дом жилой, то обязательно должен быть отдельный вход на второй этаж (или любой другой).

Павло (Івано-Франківськ)

Питання, по ліцензійним умовам приміщення для стоматології повино бути тільки на першому поверсі, або може бути і на другому? Щиро дякую.

«МедФармЭксперт»

В данной ситуации на 100% сказать нельзя. В теории данное решение должно устроить инспектора СЭС. Многое зависит от самого инспектора или компетентности фирмы, к которой вы обращаетесь за помощью!

Александр (Харьковский район)

Обязательно ли наличие центрального водоснабжения или достаточно «мокрой точки с умывальником, сливом и привозной водой цистерной с водоканала по договору для кабинета медсестры по предрейсовому медосмотру по выпуску водителей на линию?

Это для автотранспортного предприятия

Инна (Одесса)

Добрый день. Подскажите помещение 21,5 кв.м ,нежилой фонд, второй этаж, отдельный вход подойдёт под дерматовенерологию?. В этом помещении есть сан.узел, маленький коридор и кабинет 18 кв.м.

«МедФармЭксперт»

Использование цокольного этажа под стоматологический кабинет является сложным вопросом. Решение данного вопроса возможно, но нужно обсуждать детали. Звоните нашим экспертам по одному из телефонов сайта!

София (Одесса)

Хотим купить в жилом доме в цокольном этаже с отдальным входом документы на него от застройщика как нежилой фонд. 47кв. м. Где можно узнать можно ли его покупать под стоматологический кабине

Лицензионные требования к помещениям аптек

В этой публикации я хочу рассказать более подробно о требованиях, предъявляемых к помещениям, которые используются для открытия аптечных учреждений.

Общие требования

Самое главное и обязательное требование — это недвижимость из нежилого фонда. Хотя, собственно, если есть помещение, которое вас полностью устраивает и соответствует всем требованиям законодательства, возможен вариант вывода такой квартиры или дома из жилого фонда.

Следующий важный пункт — это расположение на первом этаже. Здесь единственное исключение — наличие более чем одного этажа и нескольких торговых залов. В таком случае действительно один из них может находиться и на другом этаже. Если аптека имеет цокольный этаж, торговый зал можно размещать здесь только при условии расположения пола максимум на полметра ниже уровня земли.

Требования к площади

Теперь напомню о нормах по минимальной площади для таких медучреждений:

50 квадратных метров для городских аптек;
40 квадратных метров для аптек, расположенных в ПГТ;
30 квадратных метров для сельских аптек.

Отдельные требования предъявляются к площади самого торгового зала:

минимум 18 квадратных метров для аптек, находящихся в городах, поселках или СМТ;
минимум 10 квадратных метров для сельских аптек.

И, наконец, следует учитывать условия, которым должен отвечать кабинет для хранения медпрепаратов (материальная комната):

минимум 10 квадратных метров для аптек, находящихся в городах, поселках или СМТ;
минимум 6 квадратных метров для сельских аптек;
расположение в непроходном помещении.

Требования к оборудованию

В материальной комнате необходимо установить оборудование, которое обеспечит хранение лекарственных средств в соответствии с инструкциями. То есть, для обустройства материальной комнаты необходимо приобрести холодильники, сейфы, шкафы, стеллажи, а также технику, которая будет постоянно измерять параметры температуры и влажности воздуха в помещении. Все это оборудование должно периодически проходить поверку, которую нужно документировать.

Еще одно помещение, которое обязательно необходимо обустроить в аптеке, — это туалет с умывальником. В сельских аптеках при отсутствии центрального водоснабжения уборная может находиться на улице и в таком случае ее площадь не учитывается в общей площади аптеки, но в этом случае внутри помещения обязательно нужно обустроить место для санитарной обработки рук.

В целом, это все основные условия, которым должны соответствовать помещения аптек. В следующей статье я планирую продолжить тему лицензирования аптек и рассмотреть требования к их персоналу.

помещение, документы, ассортимент и требования СЭС. В чем разница между аптекой и аптечным киоском? :: BusinessMan.ru

Аптечная сеть «СОВЕТСКИЕ АПТЕКИ»

Открыть свою аптеку мечтают не только медработники и фармацевты, но и люди, не имеющие к этой сфере никакого отношения. Оно и понятно: лекарства и продукты питания – это два сегмента, которые будут востребованы во все времена.

Правда, перед потенциальным владельцем подобного заведения встает ряд серьезных вопросов. Ну вот хотя бы этот: «Что нужно для открытия аптеки?» Нужно согласиться, что это не табачный или бакалейный ларек, и требования к такому предприятию гораздо жестче. В статье последовательно излагается алгоритм открытия и становления бизнеса по продаже лекарств.

Кто может открыть аптеку

Это зависит от правовой формы собственности. Если выбор пал на ИП – индивидуальный предприниматель может зарегистрировать аптеку или аптечный киоск на свое имя, но лишь в том случае, если у него есть высшее фармацевтическое образование.

Если собственник регистрирует ООО, ЗАО или ОАО, он может обойтись и без диплома фармацевта или провизора, но тогда ему необходимо нанять руководителя предприятия с соответствующим образованием и стажем работы в данной сфере не менее трех лет. Нельзя забывать и о том, что и рядовые сотрудники аптеки обязаны иметь высшее или среднее медицинское/фармацевтическое образование, знать ассортимент аптеки и разбираться в лекарственных препаратах. Кроме того, персонал должен каждые три года проходить переаттестацию.

Документы для регистрации

Формальная сторона вопроса в данном случае может показаться гораздо сложнее, чем при открытии любой другой фирмы, в силу специфичности бизнеса. Скорее, эту процедуру можно назвать не регистрацией, а лицензированием. Ниже следует список того, что нужно для открытия аптеки предоставить в лицензирующий орган:

Копии документов, подтверждающих право на предпринимательскую деятельность (учредительные документы, выписка из ЕГРИП или ЕГРЮЛ).
Заявление о выдаче лицензии, в котором указываются: а) область деятельности, перечисление функций, которые будет выполнять учреждение; б) полная информация о лицензиате – название и адрес юридического лица, местоположение аптеки.
Квитанция об уплате лицензионного сбора.
Документы на право пользования или владения помещением под лицензируемую деятельность.
Свидетельство о постановке лицензиата на налоговый учет (копия).
Сертификат на право осуществления фармацевтической или провизорской деятельности.
Копия заключения санитарно-эпидемиологической службы о пригодности помещения под данный вид деятельности.
Копия заключения Госпожарнадзора.

Какими бывают аптеки

Все аптечные учреждения подразделяются, в первую очередь, на те, которые занимаются одновременно изготовлением и реализацией лекарственных средств, и те, что продают исключительно товар. Первые все еще называются в народе «госаптеками», хотя они могут быть и коммерческими.

Привычное окошко с провизором, приготовление микстур по рецепту – все это атрибуты старых добрых советских аптек, оттуда и название. Для открытия подобного фармпроизводства при регистрации следует указать код ОКВЭД 24.42.1 — «Производство медикаментов». А те учреждения, которые только продают готовые препараты и иные средства для лечения и ухода за больными, в свою очередь, имеют несколько градаций:

аптеки;
аптечные киоски;
аптечные пункты;
аптечные магазины.

К какой из упомянутых разновидности отнести то или иное предприятие – зависит от нормативов, которых требует помещение для аптеки, и перечня разрешенных к продаже лекарств.

Требования для открытия аптеки

Первое, что нужно для открытия аптеки в полном формате, это помещение площадью не менее (можно более) 75 кв. м. Из них 60 м² должны занимать производственные площади: торговый зал, место для хранения лекарственных средств, для приема и распаковки товара. Не менее 13 м² отводится под административные помещения — рабочие места администратора, бухгалтера, персонала. И как минимум 2 м² потребуется под размещение санитарного инвентаря и туалетную комнату.

Обязательные условия для аптеки любого уровня – централизованное водоснабжение и канализация, централизованное техническое присоединение к энергосетям, системы кондиционирования и вентиляции. Необходимо также наличие охранной и пожарной сигнализации. Отделка стен должна позволять осуществлять влажный дезинфицирующий уход.

Аптечный киоск (ларек): особенности

Это заведение может быть небольшим подразделением медицинского учреждения или аптеки, а может быть и отдельным объектом предпринимательства, открытым по лицензии Росздравнадзора и имеющим самостоятельный бизнес-план. Аптечный киоск должен соответствовать следующим требованиям:

площадь – 10-38 м²;
оборудованная зона приема товара;
стеклянная перегородка-витрина с местом для отпускающего провизора, обеспечивающая хороший обзор продукции для посетителей;
специальные шкафы, полки и холодильник для хранения лекарственных препаратов;
противопожарные и охранные системы;
водоснабжение и канализация.

Аптечный киоск может размещаться в отдельно стоящем строении, а также на территории других зданий – больниц, вокзалов, жилых многоэтажных домов. Что можно продавать в ларьке? Аптечный киоск создается для безрецептурной реализации лекарств и профилактических средств, растительного сырья в фасовке, средств гигиены, лечебной косметики и т. д.

Аптечный пункт

Чаще всего аптечный пункт открывается от функционирующей головной аптеки. Но в законодательстве не прописано, что такого права не имеет любое юридическое лицо, не привязанное ни к какому фармацевтическому учреждению. На данный вид деятельности предприниматель может получить лицензию при соблюдении всего, что нужно для открытия аптеки («Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», пункт 4). Правда, с одним условием: при наличии фармацевтического образования.

Аптечный пункт может торговать лекарственными средствами по рецептам, безрецептурными медикаментами и сопутствующими товарами для гигиены и ухода, а также заниматься изготовлением лекарств. Требования к помещению: площадь – 25-40 м², отдельный подъезд для подвоза повара и весь перечень стандартного оборудования, требующийся для аптек.

Аптечный магазин — что это за структура?

Эта разновидность аптечного учреждения отличается наиболее широким ассортиментом реализуемого товара. В магазине можно торговать:

медицинскими препаратами, отпускаемыми без рецепта;
средствами гигиены и ухода за больными;
косметическими средствами;
оптикой;
медицинской техникой и оборудованием;
ортопедическими товарами;
средствами для ветеринарии;
диетическим, лечебным и детским питанием;
минеральными и лечебными водами и т. д.

Общая площадь магазина-аптеки не может быть менее 70 кв. м., а площадь торгового зала – менее 30 кв. м. Санитарные нормы для данного учреждения те же, что и для обычной аптеки.

Что такое спецаптека

Это очень выгодная и оправданная форма торговли медицинскими препаратами для определенных групп покупателей. В частности, распространены сети, в которых ассортимент аптеки полностью строится на лекарствах для больных диабетом или онкологических больных, на гомеопатии и так далее. Такие группы медикаментов, как правило, относятся к разряду самых дорогих и труднодоступных. Если владелец аптечного бизнеса сможет найти и занять подобную нишу в своем городе, это будет большая удача.

Как лучше торговать?

Вопрос далеко не праздный. Сегодня аптека – это не просто учреждение, где по рецепту отпускают лекарства. Ассортимент стал гораздо шире и разнообразнее, и розничная торговля в аптеках предполагает наличие не только богатого выбора безрецептурных медикаментов, но и средств гигиены, лечебной косметики, товаров для малышей и будущих мам, и даже некоторой специфической продукции – детского и спортивного питания, питьевой воды и так далее.

При таком ассортименте покупателям гораздо удобнее, когда товар находится в открытом доступе на витринах и стеллажах. Опыт маркетинга показывает, что открытая торговля гораздо выгоднее – происходит то же, что и в супермаркетах: посетитель попутно покупает те предметы или средства, которые не планировал брать, таким образом, возрастает сумма среднего чека.

Но такой формат торговли больше подходит для аптек с большими торговыми площадями и солидным потоком посетителей. И потому в большинстве случаев наблюдается традиционная форма отпуска покупок – через прилавок и застекленные витрины. Это вполне оправдано и в тех случаях, когда проходимость аптеки незначительная.

Успех в любом деле не приходит сам собой. Даже богатый ассортимент не способен спасти аптеку, если не применить приемы маркетинга. На первом месте – качество обслуживания и грамотность персонала. Сотрудник аптеки в некоторых случаях выступает в роли консультанта и даже врача, а для этого нужны хорошие знания и опыт. Значит, особое внимание следует уделять подбору персонала.

Визуальное восприятие торгового зала также очень важно. Правильно оформленные витрины, позволяющие выложить по тематическому признаку как можно больший ассортимент – половина успеха.

Нужно дорожить каждым посетителем, чтобы он вернулся к вам во второй и в третий раз. Для этого есть разные приемы. Например, визитка аптеки с логотипом и телефоном для консультации обеспечивает долгосрочные контакты. Если удастся наладить доставку лекарств на дом – это будет и дополнительный доход, и увеличение числа клиентов.

Замечено, что реклама в СМИ не всегда приносит результат. Гораздо важнее, как работает аптека с каждым покупателем, и то, насколько творчески подходит владелец бизнеса к созданию имиджа своего учреждения. Неплохой эффект дают акции с незначительными скидками к праздникам, во время сезонных заболеваний, для пенсионеров и т. д.

Конкуренция в этом бизнесе огромная, но она приносит свои плоды: улучшается качество обслуживания, каждая аптека старается расширить свой ассортимент, применить новые формы работы. В итоге выигрывает и покупатель, и предприниматель.

Что нужно для открытия аптеки в Санкт-Петербурге?

Юридические знания и организационные способности понадобятся, если вы задумываетесь над тем, как открыть аптеку. Это сделать несколько труднее, чем организовать работу обычного магазина – аптечная сфера находится в ведении здравоохранения, а надзорные органы стремятся осуществлять постоянный контроль над работой таких учреждений.

Требования к аптекам

Чтобы аптека начала работать с «нуля», нужно получить огромное количество документов. Без этого открытие такого пункта невозможно и противозаконно.

Что нужно для открытия аптеки?

Санитарно-эпидемологическое заключение.
Лицензию на ведение деятельности в сфере фармацевтики.
Большое число согласований, которые заверяются только при наличии полного пакета необходимых документов.
Соблюдение норм хранения препаратов. Одни медикаменты хранятся только в строго ограниченном диапазоне температур, другие – исключительно в закрытом виде. Каждой отдельной группе препаратов нужны определенные условия хранения
Закон регулирует санитарное состояние помещения – оно должно соблюдаться в полной мере.
Все сотрудники обязаны быть квалифицированными специалистами с оформленными санитарными книжками.

Это короткий перечень документов и мер для благополучного получения лицензии.

Требования к помещению аптеки для получения лицензии

Квалифицированная помощь

Свод необходимых мероприятий и выполнение требований, перечисленных выше, занимает по времени не меньше месяца. Задача, как открыть аптеку, может быть существенно облегчена при обращении предпринимателя в Центр Медицинского Лицензирования.

Главное затруднение при оформлении лицензии самостоятельно: трудоемкость процесса, который порой затягивается на шесть месяцев, а иногда – на целый год. Причины проволочек банальны – многочисленные и запутанные юридические тонкости, имеющие разрушительные последствия для зарождающегося бизнеса.

Мы готовы избавить вас от этих проблем и связанной с ними нервотрепки – звоните в Центр Медицинского Лицензирования за консультацией по вопросу открытия аптечного бизнеса.

Мы поможем открыть новую аптеку и избавим вас от хлопот с этим связанных. Ко времени запуска ваше аптечное учреждение будет обладать нужными документами и сразу же по получении лицензии начнет реализацию лекарственных препаратов. Для реализации своей мечты вам не потребуется ничего сверхъестественного – только наличие необходимой документации и проведения ряда мер по правильной организации аптеки.

Беспрецендентная акция!
Все виды работ и услуг в рассрочку
до 12-и месяцев без процентов! Уточняйте подробности у наших менеджеров по телефону +7 812 448 68 45

Отправить запрос Расчет стоимости

Требования к помещению аптеки и его содержанию «Да Сигна» №6-7 от 27.06.2019

Приказом Министерства здравоохранения РФ от 21 октября 1997 года № 309 утверждена и с 1 января 1998 года введена в действие «Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)». Она содержит основные требования, предъявляемые к санитарному режиму аптечного производства и личной гигиене работников аптек. Действие инструкции распространяется на все аптеки, находящиеся на территории РФ, независимо от их организационно-правовых форм и ведомственной подчиненности. Часть положений этой инструкции мы уже рассматривали, сейчас рассмотрим санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек, а также санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря.

Жанна Владимирова, юрист

ВОПРОСЫ ПО ПРАВОВОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ, ПО НАЛОГАМ И ОРГАНИЗАЦИИ АПТЕЧНОГО БИЗНЕСА ПРИСЫЛАЙТЕ В РЕДАКЦИЮ НА АДРЕС [email protected] С ПОМЕТКОЙ «ЮРИДИЧЕСКАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ».

Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с правилами санитарного режима в чистоте и надлежащем порядке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже 1 раза в день.

Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции.

Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2 х 2 мм. Летом при необходимости окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами. Материалы, используемые при строительстве аптек, должны обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту помещений от проникновения животных и насекомых. Не допускается использование гипсокартонных полых перегородок. Все строительные материалы должны иметь гигиенические сертификаты.

Поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты. Полы покрываются неглазурованной керамической плиткой, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов.

Помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение. Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях, кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение. Системы отопления и вентиляции должны выполняться по действующим СНиПам. В помещениях хранения должен проводиться контроль параметров микроклимата (температура, влажность, воздухообмен).

Технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия. Установка оборудования должна производиться на достаточном расстоянии от стен, чтобы имелся доступ для очистки, дезинфекции и ремонта. Оборудование не должно загораживать естественный источник света или загромождать проходы.

В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т. п. Для этого могут быть использованы коридоры, комнаты отдыха персонала, кабинеты. Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию.

В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины (ванны) для мытья посуды, предназначенной для приготовления инъекционных растворов и глазных капель, внутренних лекарственных форм, наружных лекарственных форм. Запрещается пользоваться этими раковинами для мытья рук.

Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока и в заготовочной, ассистентской, моечной, туалете должны быть установлены раковины (рукомойники), которые целесообразно оборудовать педальными кранами или кранами с локтевыми приводами. Рядом устанавливают емкости с дезрастворами, воздушные электросушилки. Запрещается пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой лекарственных средств.

Помещения асептического блока должны размещаться в изолированном отсеке и исключать перекрещивание «чистых» и «грязных» потоков. Асептический блок должен иметь отдельный вход или отделяться от других помещений производства шлюзами. Перед входом в асептический блок должны лежать резиновые коврики или коврики из пористого материала, смоченные дезинфицирующими средствами. В шлюзе должны быть предусмотрены: скамья для переобувания с ячейками для спецобуви, шкаф для халата и биксов с комплектами стерильной одежды; раковина (кран с локтевым приводом), воздушная электросушилка и зеркало; гигиенический набор для обработки рук; инструкции о порядке переодевания и обработке рук, правила поведения в асептическом блоке.

Для исключения поступления воздуха из коридоров и производственных помещений в асептический блок в последнем необходимо предусмотреть приточно-вытяжную вентиляцию, при которой движение воздушных потоков должно быть направлено из асептического блока в прилегающие к нему помещения с преобладанием притока воздуха над вытяжкой. Для дезинфекции воздуха и различных поверхностей в асептических помещениях устанавливают бактерицидные лампы (стационарные и передвижные облучатели) с открытыми или экранированными лампами.

Перед началом работы необходимо провести влажную уборку помещений (полов и оборудования) с применением дезсредств. Запрещается сухая уборка помещений. Генеральная уборка производственных помещений должна проводиться не реже одного раза в неделю. Моют стены, двери, оборудование, полы. Потолки очищают от пыли влажными тряпками 1 раз в месяц. Оконные стекла, рамы и пространство между ними моют горячей водой с мылом или другими моющими средствами не реже одного раза в месяц. Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергают ежедневной уборке, шкафы для хранения ЛС в помещениях хранения убирают по мере необходимости, но не реже одного раза в неделю.

Уборочный инвентарь должен быть промаркирован и использоваться строго по назначению. Хранение его осуществляют в специально выделенном месте раздельно. Ветошь, предназначенная для уборки производственного оборудования, после дезинфекции и сушки хранят в чистой промаркированной плотно закрытой таре (банка, кастрюля и др.). Уборочный инвентарь для асептического блока хранят отдельно.

Уборку помещений асептического блока проводят не реже одного раза в смену в конце работы с использованием дезинфицирующих средств. Один раз в неделю проводят генеральную уборку, по возможности с освобождением от оборудования. Необходимо строго соблюдать последовательность стадий уборки асептического блока. Начинать следует с асептической. Вначале моют стены и двери от потолка к полу. Затем моют и дезинфицируют стационарное оборудование и в последнюю очередь полы. Все оборудование и мебель, вносимые в асептический блок, предварительно обрабатывают дезинфицирующим раствором. Для уборки и дезинфекции поверхностей рекомендуются поролоновые губки, салфетки с заделанными краями из неволокнистых материалов. Для протирки полов можно использовать тряпки с заделанными краями из суровых тканей.

Отходы производства и мусор должны собираться в специальные контейнеры с приводной крышкой с удалением из помещения не реже 1 раза в смену. Раковины для мытья рук, санитарные узлы и контейнеры для мусора моют, чистят и дезинфицируют ежедневно.

Открытие аптеки в подвале или цоколе., Самара | вопрос №13336068 от 25.09.2021

Александр!

Существуют определенные требования к помещениям и оборудованию аптечных объектов:

1. На аптечных объектах должны быть обеспечены условия для надлежащего хранения и сохранности лекарственных препаратов.

2. Все помещения аптечного объекта должны быть объединены в единый блок, изолированный от других объектов. Допускается вход в аптечный объект через помещение другой организации.

3. Площади аптечного объекта должны быть достаточны для осуществления фармацевтической деятельности с учетом ее вида и объема.

4. На площадях аптечных объектов не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с осуществлением деятельности, предусмотренной статьей 73 настоящей главы.

5. Аптечные объекты в зависимости от типа должны иметь в своем составе, как минимум, следующие помещения:

а) для аптеки: торговый зал, помещение для приемки и распаковки, материальную комнату, помещение для персонала, помещение для администрации, санузел. Аптека, осуществляющая также изготовление лекарственных средств, должна иметь, помимо перечисленных: помещение для изготовления лекарственных средств (ассистентскую), моечную, дистилляционную. Для аптек, занимающихся изготовлением стерильных лекарственных форм, необходимо также иметь стерилизационную, которая может быть совмещена с дистилляционной, и асептический бокс/блок;

б) для аптечного пункта: торговый зал, помещение или зону для приемки и распаковки, для материальной комнаты и для персонала. Аптечным работникам должен быть обеспечен доступ к использованию санузла, который может располагаться в здании, где размещен аптечный пункт;

в) для аптечного киоска: единое помещение на одно рабочее место без торгового зала. Аптечным работникам должен быть обеспечен доступ к использованию санузла, который может располагаться в здании, где размещен аптечный киоск;

г) для больничной и межбольничной аптеки: помещение (зона) для приемки и распаковки, материальную комнату, помещение (зона) для отпуска, помещение для персонала, помещение для администрации, санузел. Аптека, осуществляющая также изготовление лекарственных препаратов, должна иметь, помимо перечисленных: помещение для изготовления лекарственных средств (ассистентскую), моечную, дистилляционную. Для аптек больничных и межбольничных аптек, занимающихся изготовлением стерильных лекарственных форм, необходимо также иметь стерилизационную, которая может быть совмещена с дистилляционной, и асептический бокс/блок.

6. Внутренние поверхности стен, потолков, полы помещений аптечных объектов должны позволять проведение влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Отделка административно-бытовых помещений аптечных объектов допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок и т.п.

7. Аптечные объекты должны быть оснащены оборудованием, соответствующим объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности.

Помещения для хранения лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить их надлежащее хранение с учетом физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств в течение установленного срока годности.

Вам помог ответ?ДаНет

Регистрация помещения аптеки | Генеральный фармацевтический совет

В соответствии с Законом о лекарственных средствах 1968 года, вы должны подать заявление на регистрацию помещения в качестве аптеки, если ваша модель обслуживания включает одно из:

Продажа Аптечных (П) лекарственных средств
Поставка лекарств P или лекарств, отпускаемых только по рецепту (POM) по рецепту, что требует, чтобы продукт был маркирован для конкретного пациента как отпускаемый лекарственный препарат
поставка лекарств P или лекарств, отпускаемых только по рецепту (POM) по рецептам, выписанным практикующими ветеринарами для лечения животных, подпадающих под «каскад»

«Аптека» — защищенное законом название .В целях защиты общественной безопасности использование термина «аптека» в отношении розничной торговли, которая не является зарегистрированной аптекой (или аптечным отделением больницы или медицинского центра), является правонарушением.

Если вы используете название «аптека» в отношении бизнеса, не зарегистрированного у нас, мы рассмотрим, какие риски могут возникнуть для общественной безопасности, а затем примем решение о действиях, которые нам, возможно, придется предпринять для защиты пациентов и населения.

Мы будем расследовать случаи, когда использование названия «аптека» связано с продуктом или услугой, связанной с лекарственными или медицинскими услугами, и когда существует реальный риск того, что пациенты-пациенты или представители общественности могут быть введены в заблуждение, или когда общественное здоровье и благополучие могут быть затронуты.

Важно: любые отправленные нам заявки могут быть отложены, так как в настоящее время у нас ограниченный доступ к нашим офисам. Если вы планируете подать заявку, отправьте нам отсканированную копию по электронной почте на адрес, указанный в форме. Пожалуйста, не отправляйте более одной копии вашего заявления, так как это может означать, что с вас случайно будет списана сумма дважды.

Регистрация новой аптеки

Чтобы подать заявку на регистрацию нового помещения аптеки, заполните заявку на регистрацию помещения аптеки — (при нажатии документ будет загружен автоматически).

Перед подачей заявки обязательно ознакомьтесь с инструкциями, прилагаемыми к форме заявки, чтобы убедиться, что вы предоставляете всю необходимую нам информацию в правильном формате.

Если вы подаете заявку от имени юридического лица (например, компании с ограниченной ответственностью или NHS Trust), которое в настоящее время не владеет зарегистрированным помещением аптеки, вы также должны назначить главного фармацевта.

Заполните форму назначения суперинтенданта и приложите ее к своей заявке — (при нажатии документ будет загружен автоматически).

Как часть вашего заявления, вам нужно будет провести оценку, чтобы показать, насколько вы будете соответствовать стандартам для зарегистрированных аптек [PDF 985 KB] с первого дня открытия вашей аптеки.

Если вы планируете управлять аптекой через Интернет , вам также необходимо показать нам, как вы предлагаете выполнить наши рекомендации для зарегистрированных аптек, предоставляющих аптечные услуги на расстоянии, в том числе через Интернет [PDF 576 KB]

Регистрация временной аптеки

Если вы подаете заявку на регистрацию временной аптеки для выставки или мероприятия, заполните форму заявки на временное помещение

Вы можете вернуть нам заполненную форму и подтверждающие документы по почте или отправить одну сканированную копию заполненной формы в формате PDF по электронной почте на адрес rooms @ pharmacyregulation.орг.

Если вы отправляете заявку по почте, мы рекомендуем использовать отслеживаемую службу, такую как Royal Mail «Подписано». Этот метод обеспечивает безопасность ваших документов и защищает ваши данные. Используйте свой номер для отслеживания, чтобы узнать, когда ваше приложение было доставлено.

Предоставляете аптечные услуги онлайн? Подать заявку на использование логотипа интернет-аптеки

GPhC управляет добровольной схемой логотипа интернет-аптек , чтобы убедить пациентов и общественность в том, что они покупают лекарства онлайн в зарегистрированных аптеках, которые должны соответствовать стандартам GPhC.

Если вы хотите подать заявку на использование логотипа нашей добровольной интернет-аптеки, пожалуйста, сначала ознакомьтесь с условиями использования [PDF 180 KB]

Если вы считаете, что ваша аптечная услуга соответствует условиям использования, загрузите и заполните форму заявки — (при нажатии документ будет загружен автоматически).

MDRXLaw — Sauchik & Giyaur P.C.

Руководство MDRX по законодательству по открытию розничной аптеки в Нью-Йорке

Кто может владеть и управлять аптекой?
Корпоративная структура
Название аптеки
Требования к фармацевту
Вопросы аренды
Требования к помещению, планировке и необходимым элементам
Процесс подачи заявки
Профессиональная инспекция
Управление профессиональной дисциплины Пострегистрационные вопросы
Заключение

Владение аптекой — конечная цель многих фармацевтов.Если все сделано правильно, это может быть прибыльным, приносящим удовлетворение и приятно стимулирующим делом. Однако регистрация новой розничной аптеки в Нью-Йорке — это сложный и порой очень неприятный процесс. Совершите одну простую ошибку, и у вас могут закончиться операционные средства, прежде чем вы получите возможность ее исправить. Некоторые ошибки не могут быть исправлены. Например, если вы не являетесь владельцем здания, в котором будет располагаться аптека, процесс регистрации не может начаться, пока вы не подпишете договор аренды. Но если в здании нет соответствующего свидетельства о заселении, ваша заявка будет отклонена.Вы можете не узнать о непригодности предложенного вами места, пока не станет слишком поздно. Существует множество других причин, по которым заявка в аптеку может быть отклонена или отложена. Имея это в виду, очень важно проконсультироваться со специалистом на самом раннем этапе процесса, чтобы избежать потенциальных ловушек. Это руководство предназначено для того, чтобы в общих чертах описать этапы процесса и выделить основные проблемные области.

[наверх] Кто может владеть аптекой и управлять ею?

В Нью-Йорке физическое или юридическое лицо, такое как корпорация, товарищество или компания с ограниченной ответственностью, может владеть аптекой.Нью-Йорк не требует, чтобы один или несколько владельцев были зарегистрированными фармацевтами, а также не требуется, чтобы юридическое лицо было профессиональной корпорацией или профессиональной компанией с ограниченной ответственностью. Субъект хозяйствования может быть коммерческим или некоммерческим.

Решение о том, будет ли предполагаемая аптека работать как коммерческое предприятие или как индивидуальное лицо, является первым шагом в процессе подачи заявки. Обычно предпочтительно, чтобы аптека была организована как коммерческое предприятие.Предпочтительная форма деятельности (корпорация, ООО или ТОО) зависит от многих факторов, и это то, что вы всегда должны обсуждать с юристом или налоговым специалистом.

Каждый владелец, акционер и должностное лицо предлагаемой аптеки должен обладать «хорошими моральными качествами». Соответствующие вопросы, такие как осуждение за преступление или проступок, хотя и не обязательно являются дисквалифицирующим фактором, потребуют одного подробного объяснения и документации. Однако наличие открытого судебного решения, осуждение или расследование преступления, связанного с нечестностью, в частности, связанного с мошенничеством в сфере здравоохранения, предотвратит выдачу номера поставщика услуг Medicaid.

Нью-Йорк требует, чтобы о любых изменениях в составе корпоративных должностных лиц и / или основных акционеров (10% или более) сообщалось в Фармацевтический совет штата в течение 30 дней.

New York не позволяет передавать существующую регистрацию в связи с продажей существующей аптеки или ее активов. Новая регистрация требуется при передаче или продаже существующего бизнеса. Рекомендуется подавать новую заявку на регистрацию в Совет по крайней мере за два месяца до того, как предполагается продажа.

[наверх] Корпоративная структура

Субъектом, управляющим аптекой, может быть корпорация, товарищество или общество с ограниченной ответственностью. У компании может быть один или несколько акционеров / участников.

В рамках подачи заявки в Аптечный совет организация должна предоставить свидетельство о регистрации, статью об организации или соглашение о партнерстве с указанием названия и цели организации. Рекомендуется использовать для этой цели заверенную копию, полученную в Государственном департаменте штата Нью-Йорк во время подачи документов для инициирования.Также необходимо предоставить квитанцию от Государственного департамента.

Затем корпорация или LLC должны предоставить документацию, указывающую распределение акций и количество выпущенных и находящихся в обращении акций или паев членства. Это требование может быть выполнено путем предоставления протокола организационного собрания или письменного согласия учредителей корпорации или соглашения о членстве в ООО. Корпорация / ООО также должны предоставить документы с указанием должностных лиц или партнеров.Это может быть достигнуто путем предоставления протокола или письменного согласия вместо собрания директоров или членов ООО, либо путем подачи подзаконных актов или операционных соглашений.

Потенциальный регистрант также должен предоставить копии подписанных и датированных выпущенных сертификатов на акции / членство и копию налоговой идентификационной формы CP-575.

[наверх] Название аптеки

Аптека в Нью-Йорке может работать под «вымышленным» или «торговым» названием, если торговое наименование зарегистрировано Государственным секретарем Нью-Йорка.Например, типичная схема работы аптеки включает создание юридического лица под названием «XYZ, Inc.», которое действует как «Аптека XYZ». Однако вы должны иметь в виду, что Аптечный совет не признает «вымышленные» или «торговые» наименования, и все сообщения и сообщения Совету должны относиться к зарегистрированному имени.

Также имейте в виду, что Аптечный совет требует, чтобы заведение было идентифицировано по его зарегистрированному названию на внешнем вывеске и этикетках аптеки.

Более того, что очень важно, аренда помещения должна быть оформлена на зарегистрированное название корпорации, ООО или партнерства, а не на ее торговую марку.

[наверх] Требования к фармацевту-надзору

Каждая аптека в Нью-Йорке должна иметь контролирующего фармацевта (ответственного фармацевта), который назначается в качестве такового владельцем аптеки. Потенциальный владелец должен назначить контролирующего фармацевта во время подачи заявления о регистрации аптеки.Контролирующий фармацевт должен подписать заявление аптеки вместе с предполагаемым владельцем.

Надзорный фармацевт отвечает за соблюдение всех законов и правил, применимых к аптеке, и наблюдает за персоналом и другими фармацевтами. Обязанности и ответственность контролирующего фармацевта обширны.

Контролирующий фармацевт не может быть контролирующим фармацевтом в любой другой аптеке. Он или она должны работать практикующим фармацевтом на полную ставку (30 или более часов в неделю).

Наблюдающий фармацевт может сменить аптеку после регистрации, но Аптечный совет штата должен быть уведомлен в течение семи дней с момента изменения.

[наверх] Вопросы аренды

Перед регистрацией аптеки, если она не принадлежит потенциальному регистранту аптеки, помещение должно быть сдано в аренду на основании письменного договора аренды. Копию договора аренды необходимо подать вместе с заявлением о регистрации аптеки. Аренда должна быть оформлена на имя юридического или физического лица, имя которого указано в заявлении.Аренда не может быть оформлена на зарегистрированное торговое наименование аптеки.

Если аптека занята в соответствии с переуступкой предыдущего договора аренды, переуступку необходимо подавать вместе с первоначальным договором аренды. Присвоение должно быть оформлено на имя регистрирующей организации.

Договор аренды должен быть подписан или передан регистрирующей организации до подачи заявки на регистрацию. Поэтому очень важно изучить несколько вопросов до подписания договора аренды.Прежде всего, необходимо удостовериться, что действующий сертификат о заселении позволяет использовать помещение в качестве аптеки. В этом отношении всегда следует проконсультироваться со специалистом. В тех случаях, когда здание было построено до 1938 года и с тех пор в его использовании не было никаких изменений, свидетельства на этот счет должны быть представлены в аптеку. Копия справки о заселении должна быть предоставлена вместе с заявлением.

Во-вторых, необходимо установить, что это место соответствует минимальным требованиям, предъявляемым законами о лицензировании аптек ко всем аптекам в Нью-Йорке.В частности, закон определяет, насколько большой должна быть зона выдачи аптеки, расположение туалета и наличие раковины в зоне выдачи аптеки. Все эти вопросы должны быть приняты во внимание, а затраты и время на получение разрешений на внесение необходимых изменений должны быть тщательно взвешены.

Хотя нет никаких требований относительно продолжительности аренды, важно, чтобы аренда была на достаточный период времени. Базовый срок должен составлять не менее пяти лет, и должен быть хотя бы один вариант его продления.Излишне говорить, что устоявшаяся аптека потеряет значительную часть бизнеса, если ее заставят переехать.

Важно отметить, что особое внимание следует уделять ситуациям, когда арендатором является аптека и организация, направляющая клиентов в аптеку, например, диагностический и лечебный центр. Эти ситуации могут быть связаны с различными федеральными законами и законами штата или штата, запрещающими откаты, и должны быть тщательно изучены опытным специалистом.

[вверху] Требования к пространству, компоновка, необходимые элементы

Применимые нормы и правила предъявляют определенные требования к планировке и размеру аптеки.Зарегистрированная площадь не может быть менее 300 квадратных футов непрерывного пространства. Площадь компаундирования / выдачи не может быть менее 100 квадратных футов. Если аптека должна работать как отдел общего предприятия по продаже товаров, должна быть перегородка высотой не менее девяти футов шесть дюймов, отделяющая аптечный отдел от общей площади. Если высота потолка меньше девяти футов шести дюймов, перегородка должна быть от пола до потолка. Когда на дежурстве нет фармацевта, аптечный отдел должен быть закрыт, чтобы исключить доступ к нему из общей торговой зоны.Отделение может быть идентифицировано по знаку, а на внешнем знаке может быть обозначение, указывающее на аптеку внутри. Зона аптеки должна иметь отдельную сигнализацию в дополнение к общей зоне мерчендайзинга.

Аптека должна быть оборудована надлежащими помещениями для безопасного хранения лекарств; с адекватным отоплением и вентиляцией; при достаточном освещении и с горячей и холодной водой в зоне выдачи / приготовления смеси. Должен быть холодильник для хранения лекарств, с градусником.

В аптеке также должна находиться копия действующих законов, правил и положений, регулирующих фармацевтическую практику. Должны быть весы с весами и другое оборудование для приготовления и дозирования. Несколько компаний, например Apothecary Products, Inc., продают новые наборы для открытия магазинов, содержащие все необходимое оборудование.

[вверху] Процесс подачи заявки

Заявка на аптеку состоит из формы заявки (PH-200), формы информации об аптеке (PH-210) и всех подтверждающих документов.Все ответы необходимо напечатать или распечатать. Информационная форма аптеки должна сопровождаться тщательно подготовленной схемой, строго соответствующей всем требованиям Аптечного совета. На схеме должно быть указано место, регистрируемое как аптека, расположение раковины, холодильника, отсеков для хранения лекарств и ванной комнаты. К заявлению должен быть приложен чек или денежный перевод на 345 долларов США. Допускаются личные чеки.

Необходимая документация представлена в форме PH-208, которую также необходимо приложить.Необходимо подать несколько корпоративных документов. Эти документы должны быть подготовлены юристом или бухгалтером для обеспечения соблюдения.

К заявке должны быть приложены фотографии наружных вывесок и зоны аптеки с открытыми и закрытыми воротами (если зарегистрирована как отделение). В заявлении также должен быть образец этикетки, который будет использоваться в аптеке. Его можно получить у поставщика программного обеспечения для аптек, который будет приобретать его программное обеспечение.

К заявке в аптеку нужно подходить очень внимательно. Неправильная или непоследовательная информация задержит процесс подачи заявки.

[наверх] Инспекция Управления профессиональной дисциплины

После рассмотрения и утверждения заявки Аптечным советом файл передается в Управление профессиональной дисциплины Департамента здравоохранения штата Нью-Йорк для проверки на месте. Аптечный совет уведомляет аптеку о своем одобрении письмом, содержащим контактную информацию регионального офиса OPD для планирования проверки.

В аптеке следует тщательно подготовиться к осмотру. Целью проверки является проверка соблюдения всех соответствующих правил и положений, регулирующих работу розничных аптек. Хотя аптека не обязана иметь инвентарь на момент проверки, она, тем не менее, должна располагать всем необходимым оборудованием и быть полностью подготовленной к работе. Инспектор, как правило, проверяет правильность макета, представленного в Аптечный совет, проверяет соответствие и надлежащее функционирование аптечного оборудования, включая холодильники и весы, обеспечивает надлежащее освещение, вентиляцию и кондиционирование аптеки, что в зоне выдачи есть раковина с горячей и холодной водой, что туалет функционирует должным образом, что отображаются все необходимые лицензии и разрешения, что телефонная и факсимильная линии работают, а также многие другие факторы.Настоятельно рекомендуется, чтобы поверенный аптеки подготовил аптеку к проверке и присутствовал во время проверки, поскольку он или она может помочь решить многие проблемы во время проверки, тем самым устраняя потенциально дорогостоящие задержки.

Если аптека успешно проходит проверку, следователь составляет отчет и отправляет файл обратно в Аптечный совет, который затем выдает регистрационный номер и отправляет сертификат по почте.

[наверх] Проблемы после регистрации

Чтобы подготовить аптеку к работе, необходимо предпринять множество дополнительных шагов.Во-первых, после получения свидетельства о регистрации вновь зарегистрированная аптека должна получить национальный идентификатор поставщика услуг («NPI»). Приложение бесплатное и может быть выполнено онлайн. Затем аптеке необходимо подать заявку на получение федерального номера DEA. Плата за подачу заявки составляет 731 доллар США за 3 года, ее также можно заполнить онлайн. После получения регистрационного свидетельства DEA аптеке необходимо подать заявку на получение номера NCPDP (ранее «NABP»). Как правило, после регистрации аптека заключает договор с поставщиками аптек и получает отгрузку инвентаря.

В это время аптеке следует подать заявку на получение номеров поставщиков Medicaid и Medicare, а также заключить договор с частными сторонними плательщиками. Своевременная и правильная подача заявлений на программы Medicaid и Medicare имеет решающее значение для успеха аптеки и должна осуществляться с помощью знающих специалистов. Процесс получения номеров поставщиков Medicaid и Medicare выходит за рамки данного руководства.

[вверху] Заключение

Открытие аптеки — дело сложное, но в конечном итоге стоящее.Чтобы процесс регистрации аптеки протекал гладко и без разочаровывающих отказов, вызывающих ненужные задержки, всегда рекомендуется получать помощь от группы знающих и уважаемых адвокатов аптек.

Как открыть аптеку в Калифорнии

Как на законных основаниях открыть независимую аптеку в штате Калифорния?

Давайте рассмотрим требования к открытию аптеки в Калифорнии, установленные законом штата.

Калифорния, Раздел 4110 Кодекса бизнеса и профессий.

Раздел 4110 Кодекса бизнеса и профессий, штат Калифорния, «Никто не должен иметь аптеку в штате Калифорния, если он или она не получили лицензию от совета.Лицензия требуется для каждой аптеки, которой владеет или управляет конкретное лицо. Отдельная лицензия требуется для каждого помещения любого лица, управляющего аптекой более чем в одном месте. Лицензия продлевается ежегодно ».

Эта лицензия может быть предоставлена физическому лицу, фирме, корпорации или любой другой организации, которая хочет открыть аптеку. Процесс подачи заявки потребует отправки финансовой информации и криминального прошлого.

Калифорния, раздел Кодекса бизнеса и профессий 4113

В соответствии с разделом 4113 BPC аптека должна назначить ответственного фармацевта.Ответственный фармацевт является лицензированным фармацевтом в штате Калифорния, получившим разрешение Фармацевтического совета штата Калифорния. Они несут ответственность за соблюдение аптек всех законов и постановлений.

California Business and Profession Code Section 4150

Важно отметить, что после выполнения этих требований аптеки в Калифорнии не могут работать как традиционные корпорации или LLC. Вместо этого они должны зарегистрироваться как профессиональная корпорация в соответствии с разделом 4150 Кодекса корпораций Калифорнии и получить одобрение государственного секретаря.

В связи с тем, что аптеки в Калифорнии классифицируются как профессиональные корпорации, к ним применяются более обширные лицензионные требования, чем к традиционным предприятиям. Аптека должна зарегистрироваться в Фармацевтическом совете штата Калифорния и назначить ответственного фармацевта, который отвечает за соблюдение всех законов и правил, связанных с работой аптеки.

В этом разделе также указана информация, связанная с акционерами аптек.За некоторыми исключениями, акционеры и директора аптеки должны быть лицензированными фармацевтами. В разделе говорится, «Каждый акционер, директор и должностное лицо фармацевтической корпорации, за исключением помощника секретаря и помощника казначея, должен иметь лицензию [заниматься аптекой]». Следовательно, акции не могут быть проданы кому-либо без аптеки. лицензию в Калифорнии, если они не являются помощником секретаря или помощником казначея.

Связанные

Флоридский совет Аптека »Официальное разрешение аптеки — лицензирование, продление и информация

ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ: Департамент или правление должны отклонить заявку на разрешение аптеки, если заявитель или аффилированное лицо, партнер, должностное лицо, директор или руководитель отдела рецептов или фармацевт-консультант запись заявителя:

(a) Был признан виновным или объявил о признании вины или nolo contendere, независимо от судебного решения, в уголовном преступлении в соответствии с главой 409, главой 817 или главой 893, Закон о Флориде (F.S.) или аналогичное уголовное преступление, совершенное в другом штате или юрисдикции с 1 июля 2009 года.

(b) Был признан виновным или признал себя виновным или не признал себя виновным, независимо от судебного решения, в совершении уголовного преступления по 21 USC SS. 801-970 или 42 U.S.C. SS. 1395-1396 с 1 июля 2009 года.

(c) Был прекращен по причине из программы Флориды Медикейд в соответствии со ст. 409.913, F.S., за исключением случаев, когда заявитель имел хорошую репутацию в программе Florida Medicaid в течение последнего 5-летнего периода.

(d) был прекращен по причине, в соответствии с установленными штатом процедурами обжалования, из любой другой программы Medicaid штата, за исключением случаев, когда заявитель имел хорошую репутацию в программе Medicaid штата в течение последнего 5-летнего периода и расторжение произошло не менее чем за 20 лет до даты подачи заявления.

(e) Получил разрешение путем введения в заблуждение или мошенничества.

(f) Пытался получить или обеспечил разрешение для любого другого лица, сделав или заставив делать ложные заявления.

(g) Был признан виновным или объявил о признании себя виновным или nolo contendere, независимо от судебного решения, в преступлении в любой юрисдикции, которое связано с практикой или способностью заниматься фармацевтической профессией.

(h) Был признан виновным, признал себя виновным или не признал, вне зависимости от судебного решения, преступление в любой юрисдикции, связанное с мошенничеством в сфере здравоохранения.

(i) В настоящее время внесен в Список исключенных лиц и организаций Управления здравоохранения и социальных служб США.

(j) Распространял любое лекарственное средство на основании сообщения, которое претендует на то, чтобы быть рецептом, как определено в s. 465.003 (14) или с. 893.02, FS, когда фармацевт знает или имеет основания полагать, что предполагаемый рецепт не основан на действительных отношениях между практикующим врачом и пациентом, которые включают документированную оценку пациента, включая анамнез и физическое обследование, достаточное для установления диагноза, для которого назначен какой-либо лекарственный препарат. и любые другие требования, установленные правилами правления согласно Главе 458, Главе 459, Главе 461, Главе 463, Главе 464 или Главе 466, F.S.

Если возможно, предоставьте документацию в Аптечный совет Флориды.

Аптечный совет штата Вирджиния — часто задаваемые вопросы

Доска получает частые вопросы от фармацевтов, потребителей и других специалистов здравоохранения относительно законов и постановлений, связанных с законное владение, администрирование, выдача, распространение, доставка, выписывание рецептов и другое распоряжение лекарствами, отпускаемыми по рецепту в Вирджинии.Ответы на некоторые из наиболее часто задаваемых вопросы будут размещены здесь для вашего удобства, так что продолжайте проверять вернемся сюда, когда мы создаем контент FAQ по аптеке. Пожалуйста, не стесняйтесь отправьте свой предлагаемый FAQ для публикации по адресу [email protected].

Большинство из перечисленных ссылки можно найти под номером
Законы и правила или инструкции.

Вопросы по теме в лицензию фармацевта

Где может физическое лицо, окончившее фармацевтическую школу, утвержденную ACPE найти информацию о том, как получить лицензию фармацевта в Вирджинии?

См. Руководство Документ 110-2 для получения информации о получении лицензии фармацевта экспертиза, или по взаимности от другого государства, также называемая «лицензией путем одобрения »или« передачи лицензии ».

Какие требования к выпускнику зарубежной фармацевтической школы получить лицензию в Вирджинии?

См. Руководство Документ 110-17 для получения более полной информации о праве на получение высшего образования. иностранного фармацевтического колледжа, чтобы получить лицензию фармацевта в Вирджинии. Перед подачей заявления в качестве стажера аптеки с целью получения практических опыт и до подачи заявки на лицензию фармацевта, выпускник иностранной фармацевтической школы необходимо сначала пройти Иностранный Процесс сертификации Комитета по вопросам эквивалентности выпускников аптек (FPGEC) , который включает рассмотрение и утверждение эквивалентности образования, прохождение FPGEE и проходной балл по TOEFL-iBT или по TOEFL и TSE.Более подробная информация об этом процессе находится в Национальной ассоциации советов директоров. сайта аптеки www.nabp.pharmacy

Фармацевтический совет штата Вирджиния не имеет полномочий отменять требования. для FPGEC и не утверждает никаких альтернативных документов об образовании или альтернативные тесты. Пожалуйста, не обращайтесь в Правление с просьбой исключение из требований FPGEC.

Требует ли Вирджиния FPGEC для выпускников канадских колледжей аптека?

В соответствии с признанием ACPE аккредитации канадской Совет по аккредитации аптечных программ (CCAPP) в отношении профессиональные программы, ведущие к получению степени бакалавра фармацевтики для период времени с момента создания CCAPP в 1993 г. по 30 июня, 2004 г. Вирджиния также сочтет эти программы эквивалентными и не требующими FPGEC для выпускников колледжа, аккредитованного CCAPP. аптеку только в этот период времени.Лица, получившие образование до 1993 г. или после 30 июня 2004 г. необходимо получить FPGEC.

Требует ли Вирджиния тестов по письменному и устному английскому языку для поступающих? из зарубежных фармацевтических колледжей, где английский является основным языком в этой стране, например в Соединенном Королевстве и некоторых частях Канады?

Совет не имеет права отказываться от требований к тестам по английскому языку. для тех, кто заканчивает зарубежный фармацевтический колледж, даже если Английский — основной язык.

Как фармацевт, имеющий в настоящее время лицензию в другом штате, отвечает взаимностью его лицензия на Вирджинию?

Фармацевт должен сначала заполнить процесс передачи лицензии через Национальную ассоциацию фармацевтических советов (NABP), посетив сайт www.nabp.pharmacy. Проверка его образовательного статуса и статуса лицензии, включая любые возможные дисциплинарные меры, будет проведена для обеспечения соответствия требованиям Вирджинии. Затем фармацевт должен заполнить онлайн-заявку фармацевта и произвести оплату.Вирджиния начала участвовать в экзамене по юриспруденции в многогосударственных аптеках (MPJE) с 1 июля 2016 года. Ожидая утверждения заявок, можно подать заявку на MPJE Вирджинии на веб-сайте NABP. После того, как Правление рассмотрит и одобрит эту заявку, при условии отсутствия оснований для отказа в выдаче лицензии, заявителю будет предоставлено разрешение на регистрацию в MPJE. Более подробную информацию об этом процессе можно найти в Руководстве 110-2, а также в Графике работы фармацевта с одобрения.

Если я уже сдавал MPJE для получения лицензии в другом штате, нужно ли мне снова сдавать его для Вирджинии?

Да, MPJE различается для каждого штата, поскольку он содержит содержание как федеральных, так и конкретных законов штата.

Допускает ли Вирджиния взаимность с Флоридой?

Вирджиния позволяет любому фармацевту, имеющему действующую неограниченную лицензию в другом штате, включая Флориду, для получения лицензии в Вирджинии при условии этот фармацевт соответствует всем требованиям Вирджинии для получения лицензии на экзамен включая проходной балл по национальному лицензионному экзамену, разработанному Национальной ассоциацией фармацевтических советов (NABP) и Вирджиния судебной экспертизы и при отсутствии оснований для отказа в выдаче лицензии.

Участвует ли Вирджиния в программе передачи баллов NABP? баллов NAPLEX при сдаче экзамена в другом штате?

Да. Для получения подробной информации обратитесь к регистрационному бюллетеню NABP NAPLEX.

Сколько часов практического опыта требуется в Вирджинии до подаете заявку на лицензию?

Претендент на лицензию фармацевта должен достичь минимум 1500 часов практического опыта. Практический опыт, полученный в рамках школа фармацевтики, аккредитованная ACPE, которая соответствует действующим ACPE стандартов, что позволяет студенту набрать не менее 1500 часов практических занятий. опыта, должны соответствовать требованиям совета директоров к практическому опыту лицензия фармацевта.Вирджинии больше не требуется 300 часов 1500 часов практического опыта за пределами колледжа аптечной экспериментальной программы.

Как перевести лицензию в неактивное состояние?

Любой фармацевт, имеющий текущую активную неограниченную лицензию / регистрацию в Вирджинии, может перейти в неактивный статус, выбрав эту опцию во время ежегодного продления через Интернет и уплатив пошлину за неактивное продление. Обратите внимание, что эта опция доступна только во время процесса ежегодного продления.Просроченные лицензии / регистрации не имеют права на изменение статуса.

В чем преимущество неактивной лицензии?

Если фармацевт не планирует заниматься аптекой в Вирджинии, получение неактивного статуса будет стоить меньше платы за продление, и фармацевту не нужно получать 15 часов непрерывного образования (CE) каждый год. Если фармацевт решит повторно активировать неактивную лицензию, ему или ей необходимо будет оплатить разницу между активной и неактивной платой и получить количество CE, которое потребовалось бы в течение этого периода времени, но не более 60 часов.Однако часы можно получить в любое время между датой перехода в неактивный статус и датой повторной активации. Например, если фармацевт не работал в течение 3 лет, 45 часов CE должны быть повторно активированы, но все 45 часов могли быть получены за неделю до запроса на повторную активацию, а не за 15 часов в течение каждого года. Фармацевты, которые не работали более 5 лет, а затем хотят возобновить свою деятельность, должны снова сдать экзамен по аптечному закону штата Вирджиния, а если они не могут предоставить документы о том, что они практиковали в другой юрисдикции, они также должны проработать 160 часов в качестве стажер аптеки, чтобы иметь право на повторную активацию.

Начало страницы

Вопросы по теме к лицензии на производство

Предоставляет ли Правление рекомендации или пересматривает ли планы, связанные со строительством новой аптеки или реконструкция существующей аптеки?

Совет не дает рекомендаций по строительству кроме требований, перечисленных в нормативных актах, а также не проверяет и утверждать планы. Заявление необходимо для любой новой аптеки или для любого реконструкция или изменение местоположения существующей аптеки.Текущий правила должны соблюдаться при любом новом строительстве и новом строительстве должны быть проверены перед хранением рецептурных лекарств. Ссылка: Закон- 54.1-3434 и Регламент — 18 В переменного тока 110-20-110 — 200

Уведомление за сколько дней нужно выдавать при закрытии аптеки?

Владелец аптеки может уведомить public одним из двух способов. Знак может быть размещен на видном месте не менее 30 дней до закрытия, или уведомление может быть отправлено по почте на все активные пополнения клиенты не менее чем за 14 дней до закрытия.Такое уведомление должно включать предполагаемая дата закрытия и название аптеки, в которую рецепты и другие записи будут переданы. Кроме того, уведомление должны быть предоставлены Правлению не менее чем за 14 дней до закрытия, чтобы информация, предоставленная общественности, объяснение того, как публика уведомление было отправлено (если по почте, отправьте копию уведомления с указанием даты), и уведомление о том, куда будут переданы лекарства. Ссылка: Закон- 54.1-3434.01 и Регламент — 18 В переменного тока 110-20-130

Мне нужна копия Закон о контроле за наркотиками и правила аптек.

Оба варианта доступны на этом веб-сайте в соответствии с законодательством. и Регламент .

Какая самая ранняя дата, на которую Правление назначит проверку один раз подана заявка на новое разрешение, изменение места жительства или переделать аптеку?

Постановление Совета

18VAC110-20-140 гласит, что заявки, подаваемые в Совет, который указывает запрашиваемую дату проверки, или запросы, которые получены после подачи заявки, должны быть выполнены при условии Допускается уведомление за 14 дней до запрошенной даты проверки.Время от времени, инспекторы могут выбрать более раннюю дату, но это зависит от по ранее запланированным обязательствам. Кроме того, обратите внимание, что если заявителю необходимо перенести ранее согласованный осмотр дата из-за задержек строительства, отпусков и т. д., то это может привести к дополнительная задержка на 14 дней в зависимости от предварительных обязательств инспекторов.

Есть ли поставщику медицинского оборудования и расходных материалов из штата Вирджиния разрешение на возмещение по программе Medicaid?

Закон

Вирджинии ограничивает выдачу шприцев и игл для подкожных инъекций, медицинского кислорода, устройств, контролируемых Списком VI, тех контролируемых веществ Списка VI без лечебных свойств, которые используются для работы и очистки медицинского оборудования, растворов для перитонеального диализа и стерильной воды или физиологический раствор для ирригации либо в разрешенную аптеку, либо у разрешенного поставщика медицинского оборудования, поэтому Департамент служб медицинской помощи (DMAS), который управляет программой Medicaid в Вирджинии, обычно требует доказательства лицензии Вирджинии, чтобы компания могла быть аккредитована в качестве Medicaid провайдер.Заявку для нерезидента-поставщика медицинского оборудования или для аптеки-нерезидента можно скачать в разделе форм на этой веб-странице. Ссылка: Право — 54.1-3401, 54.1-3434.1 и 54.1-3435.2

Должна ли аптека за пределами штата быть зарегистрирована в Вирджинии, чтобы быть возмещает Медикейд?
Если вне штата аптека отправляет, рассылает по почте или иным образом доставляет рецептурные лекарства в Вирджинию резидентам Вирджинии, регистрация в качестве нерезидента аптека обязательна.Однако, если в аптеке за пределами штата нет отправка по почте, отгрузка или доставка в Вирджинию и выдача только Жители Вирджинии, которые приходят в аптеку за рецептами. заполнено, закон Вирджинии не требует регистрации. Департамент Служба медицинской помощи (DMAS), которая управляет программой Medicaid в Вирджинии может запросить документацию о регистрации в Вирджинии как часть процесс аттестации в качестве поставщика услуг Medicaid, поскольку у него нет возможности определение того, является ли претензия результатом предписания по почте или без рецепта.По словам представителей DMAS, вместо предоставления регистрация аптеки нерезидента, аптека за пределами штата может сертифицировать в DMAS в письменной форме, что это не аптека с доставкой по почте, а только заполнение «Входные» рецепты. Близость аптеки к DMAS также может запросить границу с Вирджинией. Ссылка: Закон- 54,1-3434,1
В настоящее время на моем предприятии происходит смена владельца на уровне бабушек и дедушек. Считает ли Правление это сменой владельца, включая подачу заявки?
Определение в Кодексе штата Вирджиния для изменения права собственности означает (i) продажу или передачу всех или практически всех активов предприятия или любой корпорации, которая владеет или контролирует предприятие; (ii) создание товарищества индивидуальным предпринимателем, роспуск товарищества или изменение состава товарищества; (iii) приобретение или отчуждение 50 процентов или более выпущенных в обращение акций с правом голоса корпорации, владеющей предприятием, или материнской корпорации дочерней компании, находящейся в полной собственности, владеющей данным предприятием, за исключением того, что это не применяется к любой корпорации, голосующей акции которых активно торгуются на любой бирже ценных бумаг или на любом внебиржевом рынке; (iv) слияние корпорации, владеющей предприятием, или материнской корпорации, полностью находящейся в собственности дочерней компании, владеющей данным предприятием, с другим бизнесом или корпорацией; или (v) истечение срока действия или утрата устава корпорации. Персонал Правления не имеет полномочий давать толкование этого определения. Проконсультируйтесь с юристом по любым юридическим вопросам, связанным с государственными или федеральными законами и постановлениями, включая толкование и применение законов и постановлений, регулирующих VBOP. Если будет установлено, что корпоративное изменение соответствует определению, содержащемуся в уставе, заявление и плата за смену собственника должны быть отправлены в Совет.
Изменится ли разрешение или регистрационный номер, присвоенный объекту, после смены владельца?
Смена собственника не влечет изменения номера разрешения или регистрации.
Начало страницы
Вопросы по теме в Аптечную практику
Если фармацевта физически нет в отделении рецептов (помощь пациенту, перерыв и т. д.), рецептурное отделение должны быть заблокированы и встревожены?
Никто не может находиться в отделении рецептов аптеки, и это отделение рецептов должно быть заперто и встревожено, если только фармацевт дежурный.Термин «дежурный», как определено в 18 В переменного тока 110-20-10. означает, что фармацевт находится в помещении по адресу разрешенного аптеке и доступна по мере необходимости. Кроме того, 18 В переменного тока 110-20-190 (C) обеспечивает дежурный фармацевт по своему усмотрению всегда разрешать лицам присутствовать в отделении рецептов или запретить кому-либо быть в отделении рецептов.
Может ли аптека вернуть выписанные по рецепту лекарства из «перезвонят» на склад, если пациент никогда не берет рецепт?
Да.Постановление 18VAC110-20-355 E разрешает пополнение запасов лекарств по требованию при условии, что аптека указывает срок годности на этикетке, которая находится в отсутствие данных о стабильности, наоборот, не должно превышать срок годности дата на упаковке производителя или один год с даты приема препарата. был выдан изначально, в зависимости от того, какая дата наступит раньше. Восполненный препарат следует использовать для заполнения следующего рецепта, полученного на этот продукт. В случае, если препарат не будет выдан до нового назначенного срока годности. дата, он должен быть снят со склада и уничтожен или иным образом утилизирован в соответствии с правилами.Если на этикетке нет номера партии лекарственного препарата, возвращенного на склад или в рецептурные записи, которые могут быть перекрестная ссылка на этикетке рецепта, лекарство будет удалено из запасы при любом отзыве этого лекарственного препарата и возвращенные производителю или утилизировать иным образом в соответствии с правилами. Ссылка: Постановление 18VAC110-20-355
Какие изменения DEA позволяет фармацевту вносить в рецепт? написано для контролируемого вещества CII?
См. 18VAC110-20-290 D и следующую ссылку на веб-сайт DEA: http: // www.deadiversion.usdoj.gov/faq/general.htm#rx-7
Какие изменения DEA позволяет фармацевту вносить в рецепт? написано для контролируемого вещества CIII-V?
См. Веб-сайт DEA: http://www.deadiversion.usdoj.gov/faq/general.htm#rx-8
Если рецепт отпускается в нескольких контейнерах, например, по запросу родителей иметь дополнительный контейнер для отправки в школу, как должен быть рецепт с надписью? Разрешается размещать в школе только школьные инструкции. контейнер?
Все контейнеры должны быть промаркированы те же инструкции и должны отражать полные инструкции лица, выписывающего рецепт. Ссылка: Протокол от 10 июня 1997 г., 54.1-3410 (A) (3) и (B) (2), 54.1-3463 (А)
Что такое инновационная (пилотная) программа, утвержденная Советом директоров?
Как объяснено в §54.1-3307.2, любое лицо, предлагающее использовать процесс или процедура, связанная с выдачей лекарств или устройств или с практикой аптек, специально не разрешенных главой 33 (§ 54.1-3300 et seq.) этого заголовка или постановлением Аптечного совета может применяться Правлению для утверждения использования такого процесса или процедуры.Представленный приложение может содержать только предлагаемые процессы или процедуры, которые в рамках текущей фармацевтической практики, которые относятся к форма или формат рецептов, способ передачи рецептов или информацию о рецепте, способ необходимого учета, использование нелицензированного вспомогательного персонала в процессе раздачи, и использование новых технологий в процессе дозирования.Инновационный (пилот) Программа не должна расширять текущую сферу деятельности фармацевтов. В Правление может отклонить предложенную программу, утвердить программу в представленном виде, или одобрить программу на определенных условиях. Для большего информация об инновационных (пилотных) программах или для копии Согласия Для заказа, связанного с инновационной программой, обращайтесь в офис Совета директоров. напрямую. Ссылка: §54.1-3307.2 и 18VAC110-20-121
Могут ли фармацевты вводить вакцины для иммунизации пациентов?
В дополнение к введению вакцины человеку любого возраста в соответствии с действующим рецептом, который предписывает фармацевту вводить вакцину как часть процесса отпуска, существуют две области закона, которые регулируют проведение иммунизацией фармацевтами. Раздел I § 54.1-3408 Закона о контроле за наркотиками разрешает фармацевту проводить иммунизацию взрослых в соответствии с протоколом, утвержденным Советом медсестер, а Раздел W разрешает фармацевту вводить вакцину против гриппа несовершеннолетним в соответствии с руководящими принципами, разработанными Министерством здравоохранения Вирджинии. .
Требует ли Комиссия сертификации фармацевта для проведения иммунизации?
Хотя сертификация для проведения иммунизации является разумной, она не является требованием Фармацевтического совета.
Где можно найти требования протокола Медсестринского совета по вакцинации взрослых?
См. Правила приема лекарств и Протокол иммунизации Совета по медсестринскому делу.
Где можно найти руководящие принципы протокола Министерства здравоохранения штата Вирджиния по вакцинации несовершеннолетних?
См. Веб-сайт Министерства здравоохранения Вирджинии.
Может ли аптека предоставить практикующему врачу лекарства для «офисного использования»?
Аптека может предоставлять некомбинированные рецептурные препараты практикующему, который в противном случае имеет право владеть такими лекарствами, для «офисного использования» в соответствии с §54.1-3435.02 Закона о контроле за наркотиками, который гласит, что разрешенная аптека может заниматься оптовая продажа небольших количеств рецептурных лекарств без лицензии оптового дистрибьютора, когда такие оптовые продажи соответствуют федеральному закону, а именно: такие оптовые продажи контролируемых веществ не превышают пяти процентов от валовых годовых продаж рецептурных лекарств соответствующими разрешенная аптека или такое оптовое распространение контролируемых веществ Списков II — V не превышает пяти процентов от общего количества единиц дозировки контролируемых веществ Списков II — V, ежегодно отпускаемых аптекой.Иногда врач запрашивает рецептурные лекарства, передавая в аптеку рецепт с указанием «Только для офисного использования» в поле имени. Это не является действительным рецептом, потому что он не выписан на имя конкретного пациента для конкретного препарата, который возник в результате добросовестных взаимоотношений между практикующим врачом и пациентом. Фармацевты не должны выдавать рецепты с надписью «Только для офисного использования». Чтобы правильно передать запрошенные лекарства, фармацевт должен создать счет, содержащий следующую информацию: дату передачи, имя и адрес врача, которому должны быть переданы лекарства, название и адрес аптеки, откуда лекарства. были переданы, а также вид и количество переданных наркотиков.Передающая аптека хранит оригинал счета в течение двух лет с даты передачи и предоставляет копию принимающему врачу или аптеке. После получения врач должен указать дату получения в счете-фактуре и хранить счет в течение двух лет с даты получения. Если запрошенное лекарство относится к Списку II, врач, желающий получить лекарство, должен заполнить форму 222 Управления по борьбе с наркотиками (DEA) в качестве «покупателя» и предоставить эту форму в передающую аптеку.Затем передающая аптека заполняет форму DEA 222, выступая в этом случае в качестве «поставщика». Копии формы 222 DEA должны быть отправлены должным образом в соответствии с требованиями федерального закона. При ведении отдельной записи о распределении в электронном виде на компьютере аптеки фармацевты должны гарантировать, что информация не передается в PMP вместе с другими записями о выдаче. Присвоение транзакции номера «предписания» может привести к загрузке информации о распределении в PMP.
Начало страницы
Вопросы, связанные с регистрацией в аптеке
Каковы предварительные условия для получения права на регистрацию?
Есть два способа получить регистрацию в качестве техника аптеки. Допускается любой из следующих методов.
Если физическое лицо имеет текущий сертификат Совета по сертификации техников аптек (PTCB), то он может подать онлайн-заявку на регистрацию в качестве техника в аптеке на рассмотрение Совета.Информацию о получении сертификата от PTCB можно найти на сайте www.ptcb.org, а онлайн-заявку Совета можно найти по адресу www.license.dhp.virginia.gov/apply/.
Физическое лицо должно удовлетворительно завершить программу обучения, утвержденную фармацевтическим советом штата Вирджиния, сдать экзамен, утвержденный фармацевтическим советом, а затем подать онлайн-заявку на регистрацию в качестве техника-фармацевта на рассмотрение Совета. Существует множество программ обучения для фармацевтов, утвержденных Советом директоров, из которых можно выбирать.Полный список можно найти здесь. С 1 сентября 2017 года Правление прекратило предлагать экзамен для технического специалиста по аптеке штата Вирджиния, и единственным экзаменом, утвержденным Советом, является экзамен ExCPT. Если вы сдали экзамен на технический специалист по аптеке штата Вирджиния до 1 сентября 2017 г., но не получили регистрацию, проходной балл останется действительным для регистрации. Информацию об экзамене ExCPT можно найти на сайте www.nhanow.com.
Где я могу получить форму заявки?
Бумажное заявление на регистрацию в качестве техника аптеки заменено онлайн-заявкой.Доступ к онлайн-заявке можно получить на нашем веб-сайте www.license.dhp.virginia.gov/apply/.
Как мне узнать, одобрило ли правление программу обучения?
Утвержденные программы обучения можно найти на нашем веб-сайте. список. Щелкните ссылку «Технические специалисты», затем «Список одобренных аптек». Программы обучения техников. Человек, прошедший программу обучения до утверждения правлением нет необходимости повторно сдавать всю программу после ее утверждения при условии отсутствия существенных изменений в программе или предоставленных человек проходит дополнительную подготовку по измененной части.
Где я могу узнать больше о том, как зарегистрироваться на экзамен ExCPT?
Чтобы получить полную информацию об экзамене ExCPT, посетите ICPT сайт www.nhanow.com.
Как мне запросить прохождение теста PTCB?
Информацию о подаче заявления на получение PTCB можно найти на сайте www.ptcb.org.
Есть ли у лиц, недавно принятых на работу в качестве технических специалистов в аптеке, «льготный период», прежде чем они должны будут зарегистрироваться в Аптечном совете?
Лицо, желающее выполнять обязанности техника-фармацевта, будучи зачисленным на утвержденную программу обучения техников-аптек, должно сначала подать заявку и получить регистрацию в качестве стажера техников-аптек.Это новое требование вступило в силу с 1/3/2021 в соответствии с постановлением о чрезвычайных ситуациях 18VAC110-21-135.
В настоящее время я не работаю техником в аптеке. Могу ли я перевести регистрацию техника в аптеке в «неактивный» статус?
Неактивный статус регистрации техника аптеки отсутствует.
Если я не работаю техником в аптеке, но обновляю свою регистрацию техника в аптеке, чтобы она оставалась активной, нужно ли мне получать кредиты для продолжения образования?
Да, техник аптеки должен проходить 5 часов непрерывного образования каждый год, чтобы продлить регистрацию, независимо от статуса работы в аптеке.
Если срок регистрации моего технического специалиста в аптеке истек более чем на один год, могу ли я записаться на одобренную Советом программу обучения техников аптек и выполнять действия, ограниченные техническим персоналом аптеки, перед подачей заявки на регистрацию в Совете?
Техник в аптеке, срок регистрации которого истек более одного года, но менее пяти лет, должен подать заявление о восстановлении своей регистрации и получить его одобрение до выполнения обязанностей техника в аптеке.
Как я могу получить регистрацию другого техника аптеки, если я не продлевал регистрацию техника аптеки, первоначально выданную мне, и срок ее действия истек более пяти лет?
Любой техник аптеки, который не продлевает или не восстанавливает свою регистрацию в течение 5 лет, должен повторно пройти утвержденную советом программу обучения техников аптек и сдать одобренный советом экзамен или иметь текущую сертификацию PTCB и подать заявку в совет для получения регистрация техника новой аптеки.
Каковы требования для продолжения образования?
Руководство по требованиям к непрерывному фармацевтическому образованию для техников-фармацевтов
Эта брошюра предназначена для того, чтобы помочь техническим специалистам аптек лучше понять требования CPE. Аптечный совет подготовил этот документ в качестве руководства для содействия соблюдению законодательных и нормативных требований, касающихся CPE.
В. Какое минимальное количество необходимых часов CPE? Когда мне нужно взять их?
А.Закон требует минимум 5 часов работы в календарный год. Ты должны получить все ваши сертификаты перед отправкой лицензии продление, чтобы должным образом подтвердить, что вы выполнили требования. Сертификаты должны быть датированы с 1 января по 31 декабря. включительно, календарного года, в котором они используются.
В. Могу ли я перенести дополнительные часы на следующий год? Что делать, если у меня есть лицензия другое государство?
A. Нет. Закон не допускает никакого переноса.Хотя в некоторых штатах разрешено курсы рассчитаны на двухлетний период, Вирджиния — нет. Это означает техник аптеки, зарегистрированный в Вирджинии, должен получить не менее 5 CPE часов каждый календарный год.
В. Могу ли я получить продление?
А. Да. Одноразовое продление возможно, если письменный запрос направлен Правлению до обновление.
В. Я получил лицензию в Вирджинии в начале этого года. Нужны ли мне кредиты CPE теперь продлить лицензию на следующий год?
А.да.
В. Должен ли я получать кредиты от каких-либо конкретных поставщиков?
А. Да. Чтобы встретить Требования CPE, курсы должны быть одобрены ACPE или определенной Категории 1 CME или программа, утвержденная Аптечным советом штата Вирджиния. Любые кредиты взятые, которые не соответствуют этим требованиям, не могут быть использованы для удовлетворения CPE часы.
В. Я потерял свои сертификаты. Что я должен делать?
A. Вы должны получить замена от провайдера курса.Поставщики, утвержденные ACPE, должны хранить эта информация не менее пяти лет. Некоторые провайдеры позволяют печатать дубликаты со своих веб-сайтов.
В. Должен ли я хранить свои сертификаты на работе?
A. Нет. Аптеки. должны хранить свои подлинные сертификаты по адресу регистрации. Аптека техническим специалистам рекомендуется хранить дополнительную копию в другом месте в качестве меры предосторожности на случай, если не удастся найти оригиналы.
Q. Я прошел курс в конце года и не получил свой сертификат до следующего календарного года.Как применяются часы?
А. Дата свидетельства выдается контроль, если это не живой курс. Живые курсы считаются в день посещения курса.
В. Что мне делать, если Правление проверяет меня?
A. Каждый раз, когда Правление связывается с вами, вы должны немедленно отвечать. Отказ ответ может повлечь за собой дисциплинарное взыскание. Если Совет проверяет ваши кредиты на непрерывное фармацевтическое образование, находит ваши оригинальные сертификаты и сделайте копию себе.Отправьте оригиналы в офис Совета по крайний срок в письме. Хотя это и не обязательно, вы можете отправить свой ответ заказным письмом, чтобы у вас было подтверждение отправки. Если вы потеряли или все ваши сертификаты, вам следует немедленно связаться с соответствующим провайдеров на замену сертификата и проинформируйте Совет о своих действиях. Совет утвердил стандартные санкции за несоблюдение норм СЕ, которые могут можно найти в руководящем документе 110-42.
Q.Что я могу сделать, чтобы мои записи были лучше организованы?
А. Вот несколько предложений это может помочь вам организовать вашу учетную запись CPE и избежать дисциплинарное взыскание:
Храните оригинал сертификаты в безопасном месте, где они вряд ли будут выброшены ошибка.
Сохраните копию своего сертификаты или, по крайней мере, запись номера курса, провайдера и дату в дополнительном безопасном месте (не вместе с оригиналами).Это резервное копирование, если вы потеряете оригиналы.
ПЕРЕД ПРОДЛЕНИЕМ ЛИЦЕНЗИИ просмотрите ваши оригинальные сертификаты и проверьте соответствие CPE требования:
5 часов в аптеке продолжаются образование (на некоторых курсах может быть разное количество кредитов за другие профессии)
ACPE одобрен (ищите логотип), или курсы CME категории 1 по фармации, фармакологии или лекарственная терапия, или программа, одобренная Советом штата Вирджиния Аптека
Каждый ваш CPE сертификаты показывают дату выдачи 31 декабря или ранее для рассматриваемый год.
Обратите внимание, что вы несете ответственность за ведение записей CPE для текущего и двух предыдущие календарные годы. Вы должны заполнить часы перед отправкой продление лицензии.
Начало страницы
Вопросы, связанные с лицензированием и практикой выдачи лекарств врачами
Где врач может получить дополнительную информацию о лицензиях, выданных врачам на отпуск лекарств?
Обратитесь к руководящему документу 110-29 Фармацевтического совета Вирджинии, озаглавленному «Врачи, отпускающим лекарственные препараты», для конкретной ссылки на законодательные акты и правила, регулирующие эту практику.См. Страницу руководящих документов аптеки.
Если врач желает выдать лекарство, которое также можно купить в местной аптеке, нужно ли ему получать лицензию от Аптечного совета для отпуска?
Да, врач должен получить в Аптечном совете лицензию на отпуск. Аптечный совет предлагает две лицензии на отпуск, как указано в руководящем документе 110-29. Чаще всего выдается лицензия «практикующие врачи, занимающиеся продажей контролируемых веществ», и она дает право врачу выдавать лекарства своим пациентам только в учреждении, получившем разрешение для этой конкретной цели.
Считается ли рецептурный косметический препарат контролируемым веществом ?
Да. Термин «контролируемое вещество», как он определен в 54.1-3401 Закона о контроле над наркотиками, включает все отпускаемые по рецепту лекарства.
Должен ли врач, желающий раздавать лекарства из нескольких офисов, получать лицензию на отпуск в каждом месте?
Нет. Врач должен получить только одну лицензию на отпуск, и он может производить отпуск в любом месте продажи, у которого есть разрешение Аптечного совета для этой цели ..
Врач, желающий отпускать лекарства, имеет офисы в городе A и городе B. В настоящее время у врача нет лицензии на отпуск лекарств, а также у офисов нет разрешения Аптечного совета на отпуск лекарств. наркотики. Что должен сделать врач, чтобы получить разрешение на отпуск лекарств своим пациентам как в городе A, так и в городе B?
Врач должен подать в Аптечный совет «Заявление на получение лицензии практикующего врачевателя на продажу контролируемых веществ», которое можно найти на странице «Формы и заявки аптеки».К заявлению должен прилагаться чек или денежный перевод на имя «Казначея штата Вирджиния» на сумму 180 долларов. Врач также должен подать «Заявление на получение разрешения для практикующих врачей-терапевтов на продажу контролируемых веществ» для каждого места в городе A и городе B. Плата за осмотр и разрешение на каждое место составляет 240 долларов США, кроме одного. врач будет отпускать с места. Если только один врач будет выписывать лекарства из этого места, плата за получение и продление разрешения на медицинское учреждение не взимается, однако разрешение на медицинское обслуживание все равно необходимо получать и ежегодно продлевать.Прежде чем врач получит разрешение на отпуск лекарств из любого места, врачу должна быть выдана его или ее лицензия на отпуск лекарств, и инспектор Департамента медицинских профессий должен проверить и утвердить каждое место. Инспекторам требуется 14 дней с даты получения полного заявления о разрешении на объект, чтобы назначить дату инспекции.
Врач работает в группе из пяти врачей: врачей A, B, C, D и E. Только врач A получил лицензию от Аптечного совета на выдачу лекарств.Разрешено ли врачам B, C, D и E отпускать лекарства, полагаясь на лицензию врача A?
Нет. Каждый врач должен получить свою лицензию на отпуск лекарств и может отпускать лекарства только в том месте, где для этой цели имеется разрешение на медицинское учреждение.
Что такое лицензия на ограниченное использование?
В соответствии с Правилом 18VAC110-30-21 и делегированием полномочий Исполнительному директору после консультации с Председателем Правления, как указано в Уставе Правления, при наличии уважительной причины врач может подать заявку на лицензию ограниченного использования, когда объем, степень или тип услуг, предоставляемых пациенту, носят ограниченный характер.В соответствии с лицензией на ограниченное использование может быть предоставлен отказ от требования о площади в квадратных футах для зоны продажи и хранения контролируемых веществ. Кроме того, исполнительный директор может предоставить отказ от системы безопасности при хранении и продаже нескольких сильных сторон и составов не более пяти различных препаратов Списка VI для местного применения, предназначенных для использования в косметических целях.
Врач А уже имеет лицензию на продажу контролируемых веществ, выданную Аптечным советом, и хочет отпускать косметические препараты из места, где нет разрешения на отпуск лекарств.Врач А желает получить отказ от требований к системе сигнализации и требования к минимальной площади в квадратных футах. Каков рекомендуемый курс действий?
В то время, когда врач подает «Заявление на получение разрешения на производство для практикующих врачей-терапевтов на продажу контролируемых веществ», рекомендуется, чтобы он или она также подали в Аптечный совет запрос об отказе в отношении системы безопасности. и складское помещение. Инспектор Департамента медицинских профессий приедет в кабинет врача для проведения первичного осмотра.Никакие лекарства не могут быть выданы из этого места до тех пор, пока Совет не выдаст разрешение учреждения.
Врач А подает «Заявление на получение лицензии практикующего врачевателя на продажу контролируемых веществ» и «Заявление на получение разрешения для практикующего (-их) лечебного искусства на продажу контролируемых веществ». ». У врача А нет системы безопасности и необходимой площади. Врач А забывает подать заявление об отказе от прав.В кабинете врача появляется инспектор из Аптечного совета. Врач сообщает инспектору, что он намеревается подать заявление об отказе в какой-то момент в будущем. Будет ли предоставлена лицензия и разрешение на объект?
Будет предоставлена лицензия практикующему врачу-терапевту на продажу контролируемых веществ, которая дает право врачу отпускать лекарства из места, имеющего разрешение на использование для этой цели. Однако разрешение на объект для этого места не будет выдано, если объект не соответствует требованиям, касающимся системы безопасности и площади.Инспектор укажет на недостатки системы безопасности и метража. Затем врач должен предоставить письменный ответ в течение 14 дней после проверки в офис Совета директоров с указанием предпринятых корректирующих действий или просьбы об отмене применимых нормативных требований.
Врач Практикующий с практикующей медсестрой и помощником врача. Врач А получил лицензию на отпуск от Аптечного совета. Разрешено ли практикующей медсестре или помощнику врача отпускать лекарства в соответствии с этой лицензией?
Нет, отпускать лекарства может только лицензированный врач.Помощник врача или практикующая медсестра не имеют права отпускать лекарства.
Врач A прибывает в офис и предоставляет своей медсестре, обученной помогать ему в выдаче лекарств, ключ для доступа к утвержденной зоне продажи лекарств, где хранятся косметические препараты. Врач А завершает свою дневную работу и сообщает медсестре, что уходит из офиса и не вернется в течение недели. Может ли дипломированная медсестра оставить у себя ключ на случай, если потребуется доступ к зоне продажи лекарств в отсутствие врача?
Нет.Медсестры, включая практикующих медсестер, помощников врачей, офис-менеджеров и другой офисный персонал, могут не иметь доступа к утвержденной зоне продажи лекарств, пока врач не присутствует на месте.
У врача А в личном кабинете есть кабинет, который защищен замком и ключом. Врач А — единственный человек, имеющий доступ к кабинету. Подходит ли этот пример охраняемой территории для получения разрешения на выдачу лекарств?
да. Зона продажи и хранения может находиться в офисе, который используется исключительно лицензиатом и к которому имеет доступ только лицензиат, при условии, что площадь офиса, используемая исключительно для хранения и приготовления контролируемых веществ, составляет не менее 40 квадратных футов; при условии, что наркотики хранятся в шкафу, чулане или другом запираемом месте, которое может быть заперто, когда практикующий использует офис не для выдачи, а для других целей; и при условии, что офис соответствует всем другим требованиям 18VAC110-30-90, 18VAC110-30-120 и 18VAC110-30-130.
Врач A имеет действующую лицензию на выдачу лекарств и выдает лекарство пациенту Джонсу в кабинете для осмотра того места, где имеется действующее разрешение на отпуск лекарств. Должен ли препарат быть маркирован именем и адресом пациента?
Да. Лекарство, отпускаемое врачом по лицензии на отпуск, должно покидать кабинет врача с этикеткой, содержащей следующую минимальную информацию:
Имя и адрес практикующего врача и имя пациента;
Дата выдачи;
Название и сила препарата, если указана сила:
а.Для любого лекарственного препарата, содержащего один активный ингредиент, на этикетке должно быть указано общее название лекарственного средства.
б. Если генерический препарат отпускается, когда рецепт выписан на патентованный препарат, этикетка должна содержать название генерика, за которым следуют слова «дженерик для», за которыми следует фирменное наименование прописанного препарата, а на этикетке также должны быть указаны названия дженерика. торговая марка или производитель или дистрибьютор отпускаемого лекарства; и
Количество дозированных единиц или, если жидкость, количество нанесенных миллиметров.
Врач А должен повесить табличку, информирующую пациентов об их праве выбирать, где им будут получать рецепты. Если врач повесит табличку только на стойке регистрации на виду у публики, этого достаточно?
Нет. Знак должен быть на видном месте в общественных местах офиса, например, на стойке регистрации, и в каждой комнате для осмотра пациентов, информирующий пациентов об их праве выбирать, где им будут получать рецепты.
Начало страницы
Требования к бланку рецепта
В 2003 году Генеральная Ассамблея упразднила Добровольный формуляр штата Вирджиния. в качестве стандарта для универсальной замены по нескольким причинам и помещен в поместите «Оранжевую книгу» FDA в качестве нового стандарта. По этой причине, требование бланка рецепта для флажка «Добровольный формуляр» Разрешено «пришлось исключить из закона.В настоящее время нет установленной формы для бланк письменного рецепта. Потому что термин «марка, необходимая с медицинской точки зрения» это общепринятый термин, который требуется Medicaid для того, чтобы для обеспечения оплаты за брендовый продукт эта фраза была принята в Вирджинии. закон как обязательный термин, запрещающий замену генериками. Новый закон сделал дать врачам три года, чтобы они израсходовали все свои «старые» рецепты пробелы до вступления в силу нового требования.После 1 июля 2006 г. проверка старая коробка с надписью «Отпускать как написано» не запрещает замену на универсальную.
Ниже приведены некоторые часто задаваемые вопросы по теме:
В. При заказе новых рецептурных подушечек врач, выписывающий рецепт, должен удалить Отпускать в виде письменных коробок и коробок добровольного формуляра штата Вирджиния по новому рецепту колодки?
A. Да. После 1 июля 2006 г. в поле «Распространение в письменном виде» не будет запрещаться замену терапевтически эквивалентным препаратом, и добровольное Формуляр больше не считается стандартом терапевтической эквивалентности.Новый стандарт — это Оранжевая книга FDA, которую можно найти в Интернете. http://www.fda.gov/cder/ob/default.htm
В. Может ли лицо, выписывающее рецепт, написать фразу «Торговая марка, необходимая с медицинской точки зрения» в виде галочки на блокноте или «штампа» фраза по рецепту?
A. Да. В законе не указано, в какой форме должна быть фраза. Тем не мение, Лицо, выписывающее рецепт, должно написать фразу от руки, чтобы обеспечить оплату фирменный продукт для пациентов с Medicaid, когда доступны дженерики на рынке.
В. Могут ли лица, выписывающие рецепты, продолжать использовать и исчерпать свой текущий запас старые бланки рецептов, отформатированные с двумя флажками после 1 июля 2006 г.?
A. Да. Однако после этой даты проверка «дозировать, как написано» коробка не помешает подмене. Лицам, выписывающим рецепты, все равно нужно будет указать «Маркировка, необходимая с медицинской точки зрения» в рецепте, когда они это делают не хочу обойтись без дженерика.
В. Разрешает ли этот закон фармацевту заменять «терапевтически эквивалентный препарат означает, что фармацевт может заменить другой препарат в терапевтическом классе?
А.Нет. Этот закон касается того, что обычно называют родовой заменой. Терминология, используемая в законе, несколько сбивает с толку, но определение «Терапевтически эквивалентный лекарственный продукт» в законе означает лекарство, которое содержит тот же активный ингредиент (ы), идентичный по силе, концентрация и лекарственная форма, были оценены FDA и признаны быть терапевтически эквивалентным фирменному препарату.
В. Каковы еще требования к рецептам?
А.См. Управление по фармацевтике, Руководство Документ 110-35 (pdf) доступен на веб-сайте Правления под руководством документы.
Уставы, относящиеся к общим требованиям замены с соответствующими фразы выделены полужирным шрифтом:
выдержка из §54.1-3401. Определения
«Терапевтически эквивалентные лекарственные препараты» означают лекарственные препараты. которые содержат одинаковые активные ингредиенты и идентичны по силе или концентрация, лекарственная форма и способ введения, которые классифицируются как терапевтически эквивалентный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в соответствии с определением «терапевтически эквивалентные лекарственные препараты» изложены в последней редакции утвержденных лекарственных препаратов с Оценки терапевтической эквивалентности, также известные как «Апельсин» Книга.»
§ 54.1-3408.03. Выдача терапевтически эквивалентных лекарственный препарат разрешен.
A. Фармацевт может выпустить терапевтически эквивалентный лекарственный препарат. для рецепта, который выписан на фирменный лекарственный препарат, если только (i) лицо, выписывающее рецепт, указывает, что такая замена не разрешена, указав по рецепту, «марка, необходимая по медицинским показаниям» или (ii) пациент настаивает на отпуске фирменного лекарственного препарата.
В случае перорального рецепта, пероральная выдача рецептурным препаратом инструкции по замене должны выполняться.
B. Лица, выписывающие рецепты, используют бланки рецептов, напечатанные в соответствии с законодательством штата Вирджиния закон, вступивший в силу 30 июня 2003 г., с двумя флажками и ссылкой на В добровольном формуляре штата Вирджиния может быть указано: до 1 июля 2006 г. , эта замена не разрешена при установке флажка «Отпуск в письменном виде» коробка.Если флажок «Добровольный формуляр разрешен» установлен на такие бланки рецептов или, если ни один из полей не отмечен, фармацевт может отпускать терапевтически эквивалентный лекарственный препарат в соответствии с такими рецептами.
C. Если фармацевт отпускает лекарственный препарат, отличный от торговой марки предписано, он должен проинформировать об этом покупателя и указать, если только иным образом предписывает врач, выписывающий рецепт, как на его постоянную запись, так и на этикетка с рецептом, торговая марка или, в случае терапевтического эквивалентный лекарственный препарат, название производителя или дистрибьютора.Когда фармацевт отпускает терапевтически эквивалентный лекарственный препарат по рецепту, выписанному на фирменный продукт, фармацевт должен маркировать лекарство названием терапевтически эквивалентного лекарственного средства продукт, за которым следуют слова «универсальный для» и название бренда. препарата, на который выписан рецепт.
D. Когда фармацевт отпускает лекарственный продукт, отличный от лекарственного продукта прописано, отпускаемый лекарственный препарат должен быть по более низкой розничной цене чем прописанный лекарственный препарат.Такая розничная цена не должна превышать обычная и общепринятая розничная цена, взимаемая фармацевтом за выданный терапевтически эквивалентный лекарственный препарат.
Блокноты для рецептов с защитой от несанкционированного доступа: Определенные письменные рецепты в амбулаторных условиях должны быть на блокнотах с функцией защиты от несанкционированного доступа. Сюда входят участники программ Medicaid, MEDALLION, FAMIS и FAMIS Plus с оплатой за услуги, а также «двойное право», когда Medicare Part D является основным плательщиком, а Medicaid — второстепенным.Это результат федерального закона, который влияет на определенные рецепты, оплачиваемые центрами Medicare и Medicaid Services (CMS). Это не инициатива или требование Аптечного совета. Информацию о предписании с защитой от несанкционированного доступа можно найти на веб-сайте центров Medicare и Medicaid Services. За дополнительной информацией обращайтесь в Департамент медицинской помощи Вирджинии (DMAS) по адресу [email protected]
.
Вопросы, связанные с процессом проверки
Как фармацевт может подготовиться к проверке аптеки?
Хотя это и не требуется, настоятельно рекомендуется, чтобы каждая аптека выполняла Самодиагностика с использованием соответствующих разделов Отчет о проверке (файл в формате pdf).Выполнение самопроверки поможет ответственному фармацевту определить возможные области несоблюдения что нужно исправить. Дополнительно создание записной книжки или папки содержащий все необходимые запасы, а также информацию, указывающую на расположение всех необходимых документов для проверки инспектором, очень важно в обеспечении того, чтобы весь персонал, в том числе персонал плавающих объектов, который может дежурить на время внеплановой проверки, знайте, где найти необходимые документы.Такой уровень организации снизит количество ссылок на ненужные недостатки, например, ссылаясь на недостаток, связанный с невыполнением и поддержанием двухлетнего инвентаризация, когда в действительности инвентаризация была проведена, но не могла находиться во время осмотра.
Какие документы получит фармацевт по завершении процедуры осмотр?
Инспектор предоставит дежурному фармацевту или фармацевту с протоколом проверки, который может храниться в аптечных записях.Если недостатков не обнаружено, то это будет указано в аннотации. Если недостатки были выявлены, то в нем будут изложены наблюдения инспектора. относительно указанных недостатков. Если указанные недостатки требуют денежного штраф, то инспектор также оставит фармацевту измененное согласие порядок. Этот юридический документ предложит владельцу разрешения на аптеку варианты для устранения недостатков проверки, которые могут потребовать подписания и вернуть этот документ в офис Совета директоров.Затем он станет общедоступным документ и, следовательно, этот документ следует всегда содержать в чистоте.
Что делать фармацевту, если он не согласен с выводами инспектора?
Если владелец разрешения аптеки не согласен с выводами инспектора, затем он может связаться с офисом Совета в течение 14 дней, чтобы предоставить документацию. оспаривая выводы инспектора, или в течение 30 дней он может запросить, в письменной форме, неформальная конференция для дальнейшего обсуждения этого вопроса перед комитет Правления.
Может ли аптека подвергнуться дополнительным денежным штрафам, если она потребует неформальная конференция?
Возможно, что аптека может подлежать меньшему или большему количеству денежных штрафы во время неофициальной конференции, если дополнительные выводы оправдывают Эти изменения.
Сколько стоят денежные штрафы?
Информацию о денежных штрафах можно найти в Руководстве Документ 110-9.
Должен ли дежурный фармацевт уплатить инспектору денежные штрафы? при завершении осмотра?
Нет. Владелец разрешения на аптеку должен внести оплату вместе с подписанным приказ о согласии, в офис Совета директоров для любых денежных штрафов в течение 30 дней со дня осмотра.
Был ли этот процесс проверки создан для получения дохода для Совета? аптеки?
№Процесс проверки был создан для ускорения дисциплинарных процесс в результате регулярных проверок и снижение связанных с этим дорожных расходов с требованием от членов Совета посещать неформальные конференции для решения дисциплинарных дела, связанные с проверками. Кроме того, закон требует, чтобы все денежные штрафы, наложенные Правлением, должны быть переведены в Литературный Fund of Virginia и не может оставаться в Аптечном совете штата Вирджиния.

Начало страницы
Открытие аптеки: Главный сайт PSNC
Иногда PSNC просят дать совет, как открыть новую аптеку. Поскольку PSNC является национальным представительным органом общественных аптек NHS в Англии и ведет переговоры с NHS England об условиях предоставления фармацевтических услуг NHS, его полномочия, как правило, не распространяются на предоставление рекомендаций лицам по открытию новых аптек. Существующие фармацевтические подрядчики, желающие открыть дополнительные помещения или выступить против новых заявок, должны проконсультироваться со своим местным фармацевтическим комитетом, поскольку с ним будет консультироваться местная команда NHS England и, возможно, они смогут оказать поддержку.
Для существующих подрядчиков, уже включенных в список фармацевтических компаний, желающих открыть дополнительные помещения, могут быть полезны следующие источники рекомендаций.
Процесс состоит из двух частей: первая — это подача заявки в местную команду NHS England для включения в список фармацевтических препаратов — это процесс, который может занять четыре месяца (или более, в случае апелляции), и во-вторых, помещение аптеки должно быть зарегистрировано в Генеральном фармацевтическом совете (это может занять до 3 месяцев).
Щелкните заголовок ниже для получения дополнительной информации.
Заявление о включении в аптечный перечень
Прежде чем зарегистрированная аптека сможет выдавать рецепты, выданные Национальной службой здравоохранения, она должна быть включена в список фармацевтических препаратов, относящийся к зоне Совета по здоровью и благополучию, который ведется Национальной службой здравоохранения Англии (управляется местной командой). Процесс рассмотрения заявок изложен в Положениях о NHS (Фармацевтические и местные фармацевтические услуги) 2013 года, которые можно найти в разделе «Выход на рынок», а формы заявок доступны на веб-сайте PCSE.
Пригодность к практике
Заявление от лица (или юридического лица), которое еще не включено в соответствующий фармацевтический список, должно содержать информацию о пригодности к практике вместе с его заявлением. Это требует деклараций о любых выводах о неблагоприятной пригодности к практике в отношении заявителя (фармацевта или компании и ее директоров / суперинтенданта фармацевта), а также о том, проводятся ли какие-либо расследования.
Детали, которые должны быть предоставлены, изложены в Приложении 2, параграф 3 (физические лица) и параграф 4 (юридические лица) Правил NHS (Фармацевтические и местные фармацевтические услуги) 2013.В апреле 2016 года NHS England опубликовала Руководство NHS по аптекам, в котором обобщены и обновлены предыдущие политики и процедуры, которые могут быть полезны заявителям. Если заявитель уже представил информацию о пригодности к практике в NHS England или в «Home» PCT, то нет необходимости отправлять ее повторно, при условии, что информация, хранящаяся в NHS England, является полной и актуальной и подтверждена. поэтому заявитель или заявитель предоставляет недостающую информацию вместе с заявкой.
Регистрация аптеки
Аптека может быть зарегистрирована только фармацевтом, товариществом, полностью состоящим из фармацевтов, или юридическим лицом (обычно компанией с ограниченной ответственностью). В случае юридического лица должен быть назначен старший фармацевт, который будет отвечать за то, как компания осуществляет свою профессиональную фармацевтическую деятельность.
Регистрация помещений аптек регулируется положениями Закона о лекарственных средствах 1968 года; Положения о лекарственных средствах для человека 2012 г .; и Приказ об аптеках 2010 г.Дополнительную информацию можно получить у регулирующего органа — Генерального фармацевтического совета — см. Раздел регистрации.
Часто задаваемые вопросы
В. Может ли старший фармацевт быть суперинтендантом более чем одного юридического лица (компании с ограниченной ответственностью)?
A. Нет. В соответствии с положениями Закона о лекарственных средствах 1968 года для суперинтендантов-фармацевтов суперинтендант-фармацевт имеет право быть суперинтендантским фармацевтом только в одной корпоративной организации. Форма для назначения, доступная в Генеральном фармацевтическом совете, включает заявление, которое должен сделать старший фармацевт, в параграфе 8.4, что фармацевт не является старшим фармацевтом какой-либо другой юридической организации.
В. Могут ли CCG сами открыть аптеку?
A. Нет. В соответствии с Законом о NHS от 2006 года каждая CCG выполняет функцию организации предоставления услуг (например, услуг, заказываемых на месте). Эти услуги предоставляются поставщиками услуг, а «поставщик услуг» включает в себя лицо или организацию, с которыми CCG заключила договоренности о предоставлении услуг. Таким образом, CCG исключены из числа «поставщиков услуг».

Лицензия на внутригосударственную аптеку (розничная сеть аптек и аптека-больница) — Отдел профессионального регулирования
Что такое государственная аптека?
Существует два различных типа лицензий для государственных аптек, на которые учреждение может подать заявку в Делавэре.
Лицензия Аптека – Больница предназначена для внутренней аптеки, которая обслуживает стационарных пациентов в больнице.
Лицензия «Аптека — розничная торговля» предназначена для любого из следующих типов торговых точек:
Community Pharmacy — Розничная аптека, которая выдает лекарства напрямую пациентам и является , а не ядерной или специализированной аптекой.
Ядерная аптека — аптека, которая предоставляет радиофармацевтические услуги, или соответствующее помещение, выделенное на территории учреждения (раздел 13.2 Правил и положений Совета).
Специализированная институциональная аптека — Институциональные аптеки, которые предоставляют специализированные аптечные услуги, которые обычно невозможно получить в других аптеках. Примерами являются учреждения краткосрочной или первичной медицинской помощи, в которых есть аптеки на территории, такие как амбулаторные химиотерапевтические центры, центры первичного лечения, отдельно стоящие отделения неотложной помощи, хирургические центры быстрого приема / выезда и некоторые окружные программы здравоохранения (Раздел 20.0 Правил и положений Правления).
Когда обращаться
Подайте заявку в государственной аптеке, когда:
Вы подаете заявку на первоначальную лицензию на любой из вышеупомянутых типов государственных аптек
Вы должны подать заявку повторно, поскольку срок действия предыдущей лицензии аптеки в Делавэре истек и ее нельзя продлить.
Вы должны сообщить, когда аптека в штате уже имеет лицензию в Делавэре, поскольку эти лицензии не подлежат передаче:
меняет собственника (контрольный пакет акций), или
перемещает

Информация о том, как подать заявку на лицензию в DELPROS
Все заявки подаются нашей онлайн-системой DELPROS.Мы больше не принимаем бумажные заявки.

ДО ПОДАЧИ ЗАЯВКИ
Чтобы подать заявку на лицензию или отправить запрос на обслуживание, вы должны сначала иметь учетную запись пользователя DELPROS. Чтобы ВОЙТИ или СОЗДАТЬ учетную запись пользователя DELPROS (Delaware Professional Regulation Online Services):
Перейдите по адресу: https://delpros.delaware.gov/OH_HomePage.
Щелкните GO на плитке Применить / управлять лицензией и запросами на обслуживание .
Если у вас нет учетной записи пользователя DELPROS, нажмите кнопку РЕГИСТРАЦИЯ на левой стороне страницы для НОВЫХ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ.
Если у вас уже есть учетная запись пользователя DELPROS, введите свой адрес электронной почты и пароль на правой стороне для СУЩЕСТВУЮЩИХ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ и нажмите кнопку ВХОД .
DELPROS позволяет сохранить незавершенное приложение и вернуться к нему позже, чтобы завершить процесс. У вас есть только шесть (6) месяцев, чтобы подать заявку, как только вы начнете.
Если вы не подадите заявку в течение шести месяцев после ее запуска, вам потребуется заново перезапустить все онлайн-приложение.
Вы можете проверять статус своей заявки в режиме онлайн на протяжении всего процесса подачи заявки, используя функцию «Просмотр статуса заявки» в DELPROS на панели управления электронной лицензией.

ЗНАЙТЕ ВАШИ ТРЕБОВАНИЯ И СОБИРАЙТЕ ДОКУМЕНТЫ
Знайте требования к лицензии, которую вы преследуете.
Запросите и соберите все документы, необходимые для загрузки на странице приложений. Вся информация и формы находятся на веб-страницах вашей профессии.

ПРИЛОЖЕНИЕ И ПОДТВЕРЖДЕНИЕ ДОКУМЕНТОВ
На странице ПРИЛОЖЕНИЯ вашего заявления вы можете быть проинструктированы:
или «прикрепите» или «загрузите» требуемый (е) документ (ы) непосредственно в ваше приложение. Это означает, что вы найдете документы, сохраненные на вашем компьютере или устройстве, и загрузите их в свое приложение.
щелкните «Подтвердить». Это означает, что вам придется либо отправить документы по почте самостоятельно, либо запросить у «третьей стороны» документы по почте непосредственно в офис Совета директоров.
Примерами «сторонних форм» являются стенограммы из школ, подтверждения приема на работу от руководителя и подтверждения лицензии из другого штата.
Формы, требующие подписи руководителя, печати или нотариуса, возможно, должны быть ОТПРАВЛЕНЫ непосредственно в офис Совета директоров БЕЗ документ специально указывает на ЗАГРУЗИТЬ документ.
Требования для этого типа лицензии представлены в следующем (-ых) разделе (-ах).

Требования
В дополнение к подаче заявки и пошлины в DELPROS вы должны предоставить:
Бланк подтверждения ответственности фармацевта, подписанный ответственным фармацевтом аптеки.
PIC должен иметь действующую лицензию фармацевта штата Делавэр.
PIC может служить PIC только для одной аптеки одновременно.
PIC ядерной аптеки должен быть квалифицированным ядерным фармацевтом. Он или она несет ответственность за все операции Аптеки и должен лично находиться на территории аптеки все время, когда Аптека открыта для работы.
Если КВС ранее не выполнял функции ответственного фармацевта в Делавэре, он или она должны лично явиться на регулярно запланированное заседание Совета директоров в течение 90 дней с момента вступления в должность.
КВС должен заполнять форму самостоятельной проверки фармацевта до 1 февраля каждого года.
Сообщите об изменении PIC в Аптечный совет в течение 10 дней с момента изменения, используя форму «Отчет об изменении фармацевта».
Для получения новостей и предупреждений от Совета штата Делавэр необходим текущий адрес электронной почты. Чтобы изменить адрес электронной почты пользователя учетной записи, войдите в свою учетную запись пользователя DELPROS и щелкните ссылку «Управление профилем», которая находится справа от темно-синего баннера под значком заголовка. Вы также можете изменить адрес электронной почты объекта, нажав кнопку «Управление объектом» в той же области.
Список, содержащий следующую информацию для каждого владельца , корпоративного должностного лица, фармацевта и сотрудника аптеки, указанных в заявке:
наименование
дата рождения
Номер социального страхования
почтовый адрес
Копия планов аптечного отдела.
Планы должны быть выполнены в масштабе и должны включать расположение раковины, всех дверей, складское помещение, утвержденный сейф с контролируемыми веществами Списка II, системы безопасности и прилавки.Конкретные требования см. В 24 Del. C. §2533 и в разделе 3.0 Правил и положений.
В планах
также должен быть указан тип установленной системы охранной сигнализации, а также имя, адрес и телефон провайдера.
Если планы относятся к ядерной аптеке, на планах должны быть указаны радиоактивное хранилище и зона распада продукта.
Образец профиля пациента, отвечающий требованиям Раздела 5.0 Правил и положений Совета. Отметьте каждый из следующих обязательных элементов на образце профиля :
Фамилия и имя пациента
Адрес и телефон пациента (или местонахождение в учреждении)
Пол и возраст пациента или дата рождения
Первоначальная дата отпуска лекарства после получения рецепта
Номер или обозначение рецепта
Имя руководителя
Название, сила, количество, направление и информация о пополнении выдаваемого лекарства
Также должны быть представлены соответствующие инструкции, если лекарства предназначены для пациентов в учреждениях
Инициалы фармацевта, отпускающего лекарство, и дата отпуска лекарства в качестве пополнения, если эти инициалы и дата не указаны в оригинальном рецепте
Если пациент отказывается предоставить всю или часть требуемой информации, укажите и поставьте инициалы в соответствующей области.
Комментарии фармацевта, относящиеся к лекарственной терапии пациента, включая любую другую информацию, относящуюся к конкретному пациенту или лекарству
Заметки об аллергиях, идиосинкразии, хронических заболеваниях пациента, о часто принимаемых безрецептурных лекарствах.Если нет, это также должно быть указано в профиле.

Требования к ядерным аптекам
Помимо подачи заявки, пошлины и подтверждающих документов, необходимых в предыдущем разделе, в DELPROS вы также должны предоставить:
Копия утвержденной вами лицензии Управления радиационного контроля Делавэра или Комиссии по ядерному регулированию.

Требования к осмотру
Помимо соответствия всем вышеперечисленным требованиям, аптеку необходимо проверить перед открытием.Представитель аптеки должен уведомить офис совета директоров , когда аптека готова к проверке. Когда аптека пройдет заключительную проверку, офис Совета выдаст лицензию.

Отчетная реконструкция государственной аптеки
Если в аптеке штата будет проводиться реконструкция, но не изменится ни в праве собственности, ни в местонахождении , отправьте запрос на обслуживание для модернизации аптеки в учреждении в DELPROS вместо нового заявления на получение разрешения на аптеку внутри штата.В запросе на обслуживание вам будут заданы вопросы о том, будет ли ваша аптека использовать временное место за пределами вашего учреждения или нет. Вы получите временное разрешение на временное размещение. Осмотры требуются для всех ремонтов. Дополнительную информацию см. На веб-странице «Реконструкция аптек».

Сообщение об изменении названия аптеки в штате
Если название аптеки в штате изменилось, но не изменилось ни в собственности, ни в местонахождении , отправьте запрос на обслуживание для изменения названия на онлайн-портале DELPROS.