План производственной аптеки – План аптеки

Содержание

План аптеки

масштаб 1:100

1. Моечная

2. Дистилляторная

3. Автоклавная

4. Комната персонала

5

7

. Тамбур

6

1

2

6

. кабинет заведующего

7,8,9 Материальная

1

3

4

0. торговый зал

11. Ассистентская

1

8

11

2. Тамбур перед асептическим боксом

1

10

3. Асептический бокс

9

Техника безопасности и охрана труда

(рабочее место провизора – технолога и фармацевта, осуществляющего изготовление лекарственных средств)

1. Общи положения по технике безопасности:

    1. К работе провизора – технолога и фармацевта допускаются лица в возрасте не моложе 18 лет, имеющие законченное высшее или среднее специальное образование и не имеющие противопоказаний по состоянию здоровья.

    2. Провизор – технолог и фармацевт должны проходить специальный медосмотр при поступлении на работу и профилактические мед. осмотры не реже 1 раза в 12 месяцев, должны иметь санитарную книжку;

    3. Провизор – технолог и фармацевт, вновь поступающие на работу, должны пройти вводный инструктаж у инженера по охране труда, первичный инструктаж по охране труда на рабочем месте, повторный инструктаж необходимо проходить не реже 1 раза в 6 месяцев;

    4. При поступлении на работ и не реже 1 раза в 12 мес. проводится проверка знаний персонала по охране труда по программам. утвержденным руководителем аптеки

    5. Персонал обязан соблюдать правила внутреннего распорядка, режим работы и отдыха: являться на работу за 10 минут до начала смены, вовремя переодеваться в спец. одежду (время на переодевание не входит в рабочее время), не покидать помещений аптеки, не сняв спецодежду, не принимать пищу в производственных помещениях аптеки и в рабочее время и пр.

    6. Факторы. действующие на провизора- технолога и фармацевта:

      • повышенное напряжение внимания;

      • осколки посуды;

      • токсические, сильнодействующие, взрывоопасные вещества;

      • повышенное напряжение органов зрения.

    1. В процессе работы должны соблюдаться правила ношения санитарной и специальной одежды, использоваться средства индивидуальной защиты, правила личной гигиены;

    2. Провизор – технолог и фармацевт должны владеть навыками оказания 1-й помощи;

    3. О каждом случае, представляющем опасность для состояния здоровья работников и посетителей аптеки необходимо немедленно сообщать руководству аптеки.

  1. Требования безопасности перед началом работы.

    1. одеть санитарную одежду;

    2. подготовить рабочее место;

    3. проверить исправность работы электро – и других приборов, посуды – на рабочем месте не должны находиться несиправное оборудование и посуда;

  2. Требования безопасности во время работы:

    1. необходимо проверить при включении в сеть соответствие напряжения в сети и на приборе;

    2. все нагревательные приборы должны быть установлены на термоизолирующие материалы;

    3. провизор – технолог и фармацевт должны следить за состоянием оборудования, приборов и посуды;

    4. при работе с ядовитыми и наркотическими веществами необходимо соблюдать предосторожность, лекарственные формы с ними готовятся в отдельной посуде, мытье которой необходимо осуществлять также отдельно, предварительно посуду ополаскивают водой сразу после приготовления лекарственной формы; руки необходимо вымыть сразу после приготовления лек. формы мылом и щеткой;

    5. при загрязнении полотенец и спец. одежды, их необходимо срочно сменить;

    6. работать с огнеопасными веществами необходимо вдали от нагревательных приборов, емкости, содержащие огнеопасные вещества, должны быть герметично закрыты;

    7. вещества с резким запахом, взрывчатые, огнеопасные, легко выветривающие вещества нельзя хранить в холодильнике;

    8. нельзя в одиночку поднимать груз более 7 кг, нельзя поднимать и носить перед собой баллоны. необходимо пользоваться баллоноопрокидывателем;

    9. при работе с кислотами и щелочами необходимо соблюдать осторожность, нельзя лить воду в кислоту, нельзя допускать разбрызгивания капель, падения жидкостей с большой выоты сплошной струей, при попадании на кожу необходимо обильно промыть водой, обработать специально приготовленными рстворами соды или соляной кислоты;

    10. при работе с пергидролем. кислотами необходимо пользоваться резиновыми перчатками, 4-х слойной марлевой повязкой, глаза защищать очками;

    11. вскрытие и закрытие флаконов должно осуществляться с мерами предосторожности;

4. После работы необходимо отключить приборы. вымыть и продезинфицировать стол, снять спец. одежду, вымыть руки.

«__»___________________200___г

День 2.

Знакомство с работой рецептурно – производственного отдела

а) использование источников фармацевтической и медицинской информации в работе провизора – технолога;

В работе провизора – технолога используются следующие нормативные документы:

  1. ГФ СССР, изд Х1 вып.1 – М.: Медицина, 1987

  2. ГФ СССР, изд Х1 вып.2 – М.: Медицина, 1990

  3. ГФ СССР, изд Х – М.: Медицина, 1968г

  4. Приказ МЗ РФ № 120 от 05.09.97 «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях»

  5. Приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 «Инструкция по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»

  6. Приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.97г. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»

  7. Приказ МЗ РФ № 328 от 23.08.99 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями»

  8. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»

  9. Приказ МЗ РФ № 377 от 13.11.1996г. «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»

  10. Приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.1997г. «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств »

В качестве источников информации по приготовлению различных лекарственных форм используются следующие справочники и пособия:

  1. Синёв Д.Н., Марченко Л.Г., Синёва Т.Д. Справочное пособие по технологии лекарств. – СПб: Невский Диалект, 2001 – 316с.

  2. Справочник фармацевта /Под ред. Тенцовой А.И., М.: Медицина. 1981г

  3. Справочное пособие по аптечной технологии лекарств/ Под ред. проф. Тихонова А.И., Киев, 1988г

  4. Хмелевская С.С., Гудков Р.Н., Смирнова Л.Ф. Фармацевтические несовместимости в аптечной практике и их профилактика. – Львов, 1982г.

  5. Муравьев И.А. Технология лекарств. В2-х томах. М., Медицина, 1980г.

  6. Фармацевтическая технология/ Под ред. В.И. Погорелова. – Ростовн/Д:Феникс, 2002 – 544с.

  7. Грецкий В.М., Хоменок В.С. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм – М.: Медицина, 1991.

studfile.net

Состав помещений и оснащение аптеки.

Министерство Здравоохранения и Социального

Развития Российской Федерации

Башкирский Государственный Медицинский Университет

Кафедра фармацевтической технологии

с курсом биотехнологии

ДНЕВНИК

производственной практики по аптечной технологии лекарств студентки IV курса фармацевтического факультета заочного отделения

Вильдановой Лианы Галинуровны

Место прохождения практики:

ГУП « Башфармация» РБ. Аптека № 314

(г. Уфа, ул.50 лет СССР, 43)

Время прохождения практики:

с 1 декабря 2011г. по 20 января 2012г.

Руководитель практики от кафедры: ______________________________________

Руководитель практики от аптеки: ______________________________________

Уфа-2011 г.

Дата

Время прихода

Время ухода

Подпись руководителя

01.09.00

.09.00

15.00

Зав.Аптекой № 314:______________________________

Подпись базового руководителя:__________________

График распределения рабочего времени

Наименование работ

Кол-во дней

1.

Знакомство с аптекой

0,5

2.

Приготовление лекарств по рецептам и требованиям, в том числе:

21

А) твердые и сыпучие лекарственные формы

4

Б) мягкие лекарственные формы

5

В) жидкие лекарственные формы

6

Г) инъекционные и глазные лекарства

6

3.

Работа провизора-технолога (рецептар-контролер) в том числе:

4

А) по приему рецептов и отпуску лекарств

2

Б) в ассистентской комнате

2

4.

Работа на рабочем месте провизора-технолога (дефектар)

3

5.

Оформление отчетных документов

0,5

6.

Прием зачета на месте практики

1

ВСЕГО: 30 ДНЕЙ

Зав.Аптекой № 314: ____________________

Подпись базового руководителя:_______________

Цели прохождения производственной практики:

  1. расширение и совершенствование теоретических знаний, полученных в университете по аптечной технологии лекарственных средств

  2. развитие и закрепление практических навыков по изготовлению лекарств

  3. получение более полных знаний об условиях работы провизора – технолога

Задачи производственной практики:

  1. закрепление теоретических знаний по технологии лекарственных средств

  2. приобретение навыков в организаторской и воспитательной работе в коллективе

  3. приобретение навыков быстрого и качественного изготовления лекарственных форм по экстемпоральным прописям и требованиям лечебных учреждений

  4. навыков изготовления внутриаптечных заготовок и концентрированных растворов

  5. отпуска ядовитых веществ ассистентом

  6. оформления лекарств к отпуску

  7. ознакомление с условиями хранения препаратов

  8. соблюдение и учет сроков годности лекарственных средств

Аптека № 314

Общие положения.

Аптека как учреждение Здравоохранения размещена в помещении, отвечающем всем требованиям санитарного и температурного режимов. Аптека открыта на первом этаже многоэтажного здания.

Внешнее оформление аптеки содержит:

  1. вывеску с названием “АПТЕКА” на национальном и русском языках и ее наименованием (номером и названием)

  2. указание о часах работы

  3. информацию о дополнительных услугах, оказываемых аптекой населению

Для функционирования аптека имеет:

  1. разрешение органов государственного санитарного надзора

  2. заключение органов государственного пожарного надзора

  3. рекомендации органов здравоохранения о желаемом профиле деятельности аптеки

  4. сертификат аккредитационной комиссии

  5. лицензию

Состав помещений аптеки включает:

  1. торговый зал

  2. помещение для приготовления лекарств

  3. помещение для получения воды очищенной

  4. моечную

  5. кабинет заведующего

  6. бухгалтерию

  7. комнату персонала

  8. помещения для хранения запасов лекарственных средств

  9. туалет

  10. гардеробную

В наличие аптеки имеется водопровод, канализация, телефон, электричество, газ.

Размер торгового зала101,6 кв.м. Оборудован рабочими местами для приема рецептов, отпуска готовых и изготовленных лекарственных средств по рецептам, отпуска лекарств и изделий медицинского назначения без рецептов.

Площадь помещения для приготовления лекарств23,0 кв.м. Оснащено:

1. специальной аптечной мебелью,

2. приборами,

3. оборудованием для приготовления, смешивания,

фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки,

и укупорки лекарств

  1. сейфами (специальными шкафами) для хранения ядовитых и наркотических лекарственных средств, этилового спирта

  2. штангласами

  3. средствами измерения веса, объема, удельного веса

  4. реактивами для проведения химического контроля лекарств.

В ассистентской комнате организованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарственных средств.

Площадь помещения для получения воды очищенной13,1 кв.м. Оно оборудовано аппаратами для получения и емкостями для хранения воды очищенной в соответствии с действующими правилами по санитарному режиму аптек.

Площадь моечной-стерилизационной14,7 кв.м. В комнате предусмотрены места для обработки рецептурной посуды, обработки посуды для стерильных лекарственных форм, стерилизации посуды, подготовки укупорочных средств и вспомогательного материала

Помещения для хранения запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначенияимеют площадь 49,7 кв.м. Оснащены стеллажами, шкафами и другим необходимым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, лекарственного растительного сырья, изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами.

Комната персонала18,5 кв.м. Оборудована мебелью для приема пищи и отдыха сотрудников.

Площадь гардеробной(16,8кв.м.), обеспечивает хранение домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму аптек.

Производственная деятельность аптеки.

Аптека №314 изготавливает ЛС по рецептам врачей и требованиям ЛПУ, а также осуществляет реализацию готовых лекарственных средств.

Аптека имеет Государственную фармакопею, нормативно-техническую документацию, справочную литературу по вопросам технологии изготовления, контролю качества, условиям хранения, нормам отпуска ЛС.

Для осуществления своей основной задачи аптека имеет:

  1. асептический блок для приготовления асептических и стерильных ЛФ

  2. автоклавную

  3. кабинет химика-аналитика

  4. помещение для получения воды апирогенной

  5. помещения для хранения огнеопасных, термолабильных и других ЛС, требующих особых условий хранения в соответствии с их физико-химическими свойствами.

Расположение производственных помещений исключает встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и не стерильных ЛС.

Организация рабочих мест обеспечивает соблюдение санитарных, фармацевтических требований, технологию изготовления ЛФ и контроля их качества.

Для упаковки изготовленных лекарств аптека имеет упаковочный материал и стеклянную посуду, а также специальное оборудование для ее дезинфекции, мытья, сушки, стерилизации.

Оборудование, предназначенное для приготовления стерильных лекарственных форм, подвергалось валидации – подтверждению способности оборудования и вспомогательных систем в надежности работы с учетом допустимых отклонений.

В аптеке строго соблюдаются фармацевтические и санитарные требования. Сотрудники аптеки, занятые изготовлением и контролем качества лекарственных средств, проходили аттестацию по оценке знаний и практических навыков в порядке, предусмотренном действующем законодательством.

Техническое и хозяйственное оснащение аптек осуществляется в соответствии с нормативными документами. На все приборы, аппараты, имеющиеся в аптеке, имеются технические паспорта, своевременно производится их техническое обслуживание и ремонт.

Для выполнения своей основной задачи аптека имеет запас ЛС, разрешенных к медицинскому применению на территории РФ, включая жизненно важные ЛС по перечню, утвержденному Минздравом РФ. По указанию местных органов здравоохранения аптека имеет неснижаемый запас вакцин и сывороток.

studfile.net

План ассистентской комнаты в производственной аптеке дневник. Помещения и оборудование аптеки

Приготовление лекарств в аптеке ведут провизоры-технологи и фармацевты. Они подчиняются заведующему аптекой, его заместителю или заведующему рецептурно-производственным отделом. Права и обязанности провизора-технолога и фармацевта определяются приказом МЗ СССР от 30.12.76 № 1255. В соответствии с приказом провизор-технолог обязан:

1. Распределять работу между фармацевтами, давать необходимые разъяснения по вопросам технологии приготовления, оформления, отпуска и хранения лекарств, сроком годности и т.д.

2. Производить отвешивание препаратов списка А фармацевту.

3. Контролировать соблюдение санитарного режима.

Провизор-технолог несет ответственность за работу фармацевтов и фасовщиков, выполняемую по его поручению.

Должность фармацевта замещается лицом со средним фармацевтическим образованием. Согласно «Положению о фармацевте аптеки» фармацевт обязан:

  • соблюдать санитарный режим на рабочем месте;
  • приготавливать лекарственные формы по рецептам врачей и требованиям ЛПУ;
  • выдавать фасовщикам лекарственные средства для расфасовки;
  • консультировать фасовщиков по вопросам расфасовки и оформлению лекарств;
  • уметь пользоваться весо-измерительными приборами, аппаратами, средствами малой механизации.

Известно, что лекарство представляет собой биологически высокоактивное вещество и предназначено для приема лицам с отклонениями в состоянии здоровья и ослабленными защитными функциями организма. Это определяет особые требования в отношении качества и фармакотерапевтического действия лекарств:

1. Соответствие лекарственной формы физико-химическим свойствам, входящих в ее состав ингредиентов.

2. Стойкость - способность лекарства сохранять свое агрегатное состояние и физико-химические свойства в течение определенного периода.

3. Точность дозирования ингредиентов и необходимая скорость терапевтического эффекта и полнота лечебного действия.

4. Необходимая скорость терапевтического эффекта и полнота лечебного действия.

5. Возможность корригирования неприятного вкуса и запаха.

6. Удобство приема.

7. Простота и быстрота изготовления, портативность.

Работа по индивидуальному изготовлению лекарств производится в ассистентской комнате.

Ассистентская комната является основным производственным помещением аптеки. Она должна быть светлой, сухой, стены должны иметь гладкую матовую поверхность, покрытую масляной краской светлого тона. В аптеках со штатом более двух фармацевтов ассистентская комната изолируется от рецептурной и отдела ручной продажи. Перед входом в ассистентскую должен лежать резиновый коврик, который ежедневно следует мыть теплой водой и смачивать дезинфицирующим раствором.

В ассистентской комнате размещаются ассистентский стол, стол провизора-аналитика, шкафы для хранения ядовитых средств, красящих, пахучих медикаментов, вертушки, приспособления для облегчения труда фармацевта, различные виды сигнализации.

Наиболее рациональным является типовой комплект секционного оборудования ассистентской, разработанный ВНИИФ. Сборно-секционный стол позволяет организовать любое количество рабочих мест с учетом планировки комнаты. В зависимости от объема работы и увеличения площади ассистентской комнаты могут быть созданы специализированные рабочие места по изготовлению различных лекарственных форм. При этом организуются следующие рабочие места:

I вариант

II вариант

III вариант

  • жидкие лекарственные формы для внутреннего употребления
  • лекарственные формы для внутреннего употребления
  • лекарственные формы для внутреннего и наружного употребления
  • лекарственные формы для наружного применения
  • глазные и инъекционные лекарственные формы (асептическая комната)
  • мази, жидкие лекарственные формы для наружного применения, суппозитории
  • глазные капли и мази, инъекционные растворы (асептическая комната)
  • лекарственные формы для инъекций, глазные капли и мази (асептическая комната)

Рабочие места фасовщиков организуются за ассистентским столом:

  • напротив фармацевта, занятого приготовлением порошков;
  • напротив фармацевта, занятого приготовлением мазей, эмульсий, суппозиторий.

Аптеки с рецептурно-производственным отделом могут приносить хороший доход, и дело не только в компенсации недополученной прибыли с отделов готовых форм. Изготовление лекарств на заказ – весьма популярная услуга, которую можно получить далеко не в каждой аптеке, поэтому наличие производственного отдела является важным преимуществом в конкурентной борьбе за покупателя.

Основные функции рецептурно-производственного отдела аптеки

  • прием индивидуальных рецептов от больных и требований на получение лекарств от лечебно-профилактических учреждений;
  • изготовление и оформление лекарств по индивидуальным рецептам и требованиям лечебно-профилактических учреждений;
  • осуществление контроля качества изготовленных лекарств;
  • отпуск изготовленных по рецептам и требованиям лекарств, а также готовых лекарственных форм населению и лечебно-профилактическим учреждениям;
  • учет рецептуры и отпущенных ЛС.

Документы, регламентирующие работу рецептурно-производственного отдела

  1. Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах"
  2. Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)"
  3. Приказ Росздравнадзора от 09.10.2006 N 2284-Пр/06 (ред. от 17.04.2008) "Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования фармацевтической деятельности"
  4. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.09.2012) "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности")
  5. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 25.06.2012) "Об обращении лекарственных средств"
  6. Постановление Правительства РФ от 20.08.2010 N 650 (ред. от 28.06.2012) "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"
  7. Письмо Росздравнадзора от 15.07.2009 N 01И-396/09 "О Руководстве по надлежащей практике производства лекарственных средств"
  8. Письмо Росздравнадзора от 20.12.2010 N 04И-1319/10 "О безопасности лекарственных препаратов аптечного изготовления"
  9. При

oepress.ru

Как составить программу производственного контроля аптечной организации

Из статьи вы узнаете, как составить план производственного контроля в аптеке, какие пункты в него включить, какие направления работы в нем обозначить

Из статьи вы узнаете, для чего нужен производственный контроль аптеке, что входит в перечень контрольных процедур, как составить план производственного контроля в соответствии с законодательством.

Рассмотрим виды исследований и процедур, которые входят в установленные программы контроля и должны найти свое отражение в СОПах аптеки.

Больше статей в журнале «Новая аптека» Активировать доступ

Структурное подразделение

Профессия (должность)

Количество штатных единиц

Администрация

Директор

1

Зам. директора

1

Глав. бухгалтер

1

Оператор ПК

1

Итого по подразделению

4

Фармацевтический

Провизор

1

Провизор а/п «Кама»

1

Фармацевт

1

Фармацевт

1

Фармацевт

1

Фармацевт

1

Фармацевт а/п «Кама»

1

Фармацевт а/п с. Чепца

1

Итого по подразделению

8

Вспомогательный персонал

Мастер-оптик

1

Водитель

1

СОГЛАСОВАНО
Главный государственный санитарный врач
по Нижегородской области
Е. Ю. ПЕТРОВ.
01.11.2002 г

УТВЕРЖДАЮ
Начальник Нижегородского областного фармацевтического управления С. В. КОНОНОВА. 04.11.2002 г.

Объект исследования

Место отбора

Наименование контролируемого фактора

Кратность

1

2

3

4

I. Аптеки с правом изготовления лекарственных средств

1. Вода очищенная
(дистиллированная)

Емкость для хранения

ОМЧ, определение бактерии семейства Enterobacter., P.aeruginosa, S. aureus;

1 раз в квартал по 1 пробе из каждой рабочей емкости

2. Вода очищенная апирогенная (после стерилизации) для инъекций

Емкость для хранения

ОМЧ, определение Enterobacter., P.aeruginosa, S.aureus; апирогенность, стерильность

1 раз в квартал по 1 пробе из каждой рабочей емкости

3. Растворы для инъекций

Место хранения (из шкафа)

стерильность

1 раз в квартал по 1 флакону каждой серии*

4. Капли глазные

Со стола ассистентской, место хранения (из шкафа, из холодильника)

стерильность

1 раз в квартал по 1 флакону каждой серии*

5. Лекарственные средства для новорожденных

Со стола ассистентской, из шкафа для хранения

стерильность

1 раз в квартал по 1 флакону каждой серии*

6. Детские лекарственные средства

Со стола ассистентской

Общее число аэробных бактерий, общее число грибов, определение бактерий семейства Enterobacter., P.aeruginosa, S. aureus;

1 раз а квартал по 1 флакону каждой серии*

7. Основные субстанции для производства стерильных препаратов: 0,9% раствор натрия хлорида; 5%, 10%, 25%, 40% раствор глюкозы

Шкаф материальной комнаты

ОМЧ, общее число грибов; определение Enterobacter.,
P.aeruginosa, S.aureus
пирогенообразующие м/о

по показаниям при выявлении нестерильных растворов

8. Воздушная среда

Асептическая, стерилизационная, ассистентская или фасовочная, или комната дефектора или материальная (по 1 точке в каждом помещении)

Микробиологический контроль. ОМЧ, золотистый стафилококк, кол-во плесневых и дрожжевых грибов

1 раз в год и по эпидпоказаниям

Химические факторы по показаниям, при различных нештатных, аварийных ситуациях

по показаниям

9. Смывы

С оборудования, с поверхности стен, рабочих столов в асептической, ассистентской, фасовочной, стерилизационной, материальной, рук персонала, спецодежды

На санитарно-показательную микрофлору

по эпидпоказаниям

10. Контроль эффективности работы стерилизационной аппаратуры

Перед вводом в эксплуатацию, после ремонта, плановый контроль каждой единицы оборудования

3 метода одновременно

1 раз в год и по эпидпоказаниям

11. Контроль эффективности работы стерилизационной аппаратуры

Перед вводом в эксплуатацию, после ремонта, плановый контроль каждой единицы оборудования

биотесты

1 раз в год и по эпидпоказаниям

II. Аптеки без права изготовления растворов для инъекций (стерильных лекарственных форм)
и аптечные пункты 1-й категории с правом изготовления лекарств

1. Вода очищенная

Емкость для хранения

ОМЧ определение Enterobacter., P.aeruginosa, S.aureus

1 раз в квартал по 1 пробе из каждой рабочей емкости

2.Смывы

С оборудования, с поверхности стен, рабочих столов в асептической, ассистентской, фасовочной, материальной, рук персонала, спецодежды

на санитарно-показательную микрофлору

по эпидпоказаниям

3. Воздушная среда

Ассистентская, материальная (по согласованию)

Микробиологический контроль. ОМЧ, золотистый стафилококк, кол-во плесневых и дрожжевых грибов

1 раз в год и по показаниям

Химические факторы по показаниям, при различных нештатных, аварийных ситуациях

по показаниям

III. Аптеки готовых форм, аптечные пункты 1-й категории без права изготовления лекарств

1. Смывы

С оборудования, с поверхности стен, рабочих столов в материальной, рук персонала, спецодежды

на санитарно-показательную микрофлору

по эпидпоказаниям

2. Воздушная среда

Зал обслуживания, материальная

Микробиологический контроль. ОМЧ, золотистый стафилококк, кол-во плесневых и дрожжевых грибов

1 раз в год

Химические факторы по показаниям, при различных нештатных, аварийных ситуациях

по показаниям

IV. Предприятия оптовой торговли лекарственными средствами

1. Воздушная среда

Складские помещения

Микробиологический контроль ОМЧ, золотистый стафилококк, кол-во плесневых и дрожжевых грибов. Температура и влажность

1 раз в полугодие

Химические факторы по показаниям, при различных нештатных, аварийных ситуациях

по показаниям

СОГЛАСОВАНО
Главный государственный
санитарный врач территории

УТВЕРЖДАЮ
Руководитель предприятия, организации


п.п.

Объект исследований (точки)

Наименование факторов контроля

Кратность и объем исследований

Вид документа

Ответственный за проведение

1.

Оценка условий выполнения видов деятельности, работ, услуг по гигиенически значимым показателям

Протоколы исследований и протоколы измерений

2.

Оценка изготовленных лекформ по гигиенически значимым показателям

Протоколы исследований и протоколы измерений


п.п.

Наименование должностей

Кол-во чел.

Кратность мед. осмотров

Кратность гигиенической подготовки

Вид документа

Ответственный исполнитель


п.п.

Наименование предприятий

Периодичность

1.

Проверка наличия дезинфицирующих и моющих средств для обработки инвентаря и правильности их использования

постоянно

2.

Проверка сроков прохождения сотрудниками гигиенической подготовки и медицинских осмотров

постоянно

3.

Выявление сотрудников с инфекционными заболеваниями, повреждениями кожных покровов, направление их на лечение и санацию

постоянно

4.

Проверка качества поступающей для использования продукции - документальная и органолептическая, а также условий и правильности ее хранения и использования

постоянно

5.

Проверка качества и своевременности уборки помещений. Соблюдения режима дезинфекции, использования средств индивидуальной защиты, соблюдения правил личной гигиены

постоянно

6.

Проведение дератизационных и дезинсекционных мероприятий

постоянно

7.

Соблюдение технологии изготовления лекарств и техники безопасности

постоянно

8.

Проведение оздоровительных санитарно-эпидемиологических мероприятий в период сезонных заболеваний

в период сезонных заболеваний

№ п.п.

Наименование мероприятий

Объем выполненных исследований (измерений)

Из них нестандартных