Какие документы нужны при получении инн: Как получить и узнать ИНН по паспорту для физического лица?

• оригинал документа, удостоверяющего личность, с копией;

• фото представителя с паспортом;

• доверенность на представление пакета документов и получение ЭЦП.

Данный перечень документов не является исчерпывающим. Для консультации и уточнений обратитесь к сотрудникам аккредитованного удостоверяющего центра «Астрал-М».

Перечень документов для оформления ЭЦП юридическому лицу

Наличие цифровой подписи для юридического лица сегодня обязательно, так как только в удалённом формате принимаются отчёты для ФНС и других государственных органов. ЭЦП позволяет также участвовать в тендерах и закупках, включая государственные заказы, претендовать на победу в аукционе по продаже имущества банкротов, выполнять другие действия.

По закону владельцем электронной цифровой подписи от имени юридического лица может быть руководитель организации либо сотрудник последней, при наличии доверенности. Информацию о первом для ЭЦП сотрудник удостоверяющего центра берет из выписки ЕГРЮЛ, поэтому последняя должна иметь актуальный вид. Для оформления ЭЦП предприятию необходимо представить:

• Заявление на получение ЭЦП.

Обратитесь к нашему менеджеру УЦ «Астрал-М» и получите форму. Документ должен быть оформлен от имени руководителя компании и заверен его подписью, синей гербовой печатью предприятия. Использование факсимиле не допускается, а цвет подписи должен быть синим. Если у компании нет печати, допустима подача заявления без неё.




• Документ, удостоверяющий личность.

Необходимо представить оригинал и копию значимых страниц паспорта человека, на которого будет оформлена цифровая электронная подпись. Для граждан России это разворот с фотографией и актуальным местом постоянной регистрации человека. Если ЭЦП будет оформлена на гражданина иностранного государства и в паспорте нет русскоязычной информации, дополнительно необходим заверенный нотариусом перевод документа на русский язык.




• Фотография владельца ЭЦП с паспортом.

Снимок должен быть качественным и позволять идентифицировать человека, фотографию на документе. Для граждан России паспорт должен быть раскрыт на страницах 2—3.




• Страховое свидетельство СНИЛС.

Для оформления цифровой электронной подписи необходимо представить номер страхового свидетельства человека, на которого будет оформлена ЭЦП. Если у сотрудника УЦ «Астрал-М» не получится подтвердить правильность представленных данных, понадобится оригинал СНИЛС (подойдет нотариально заверенная копия), а также сама копия документа.




• Доверенность на владельца ЭЦП.

Если подпись будет выпущена не на руководителя предприятия, а на иного сотрудника, необходима доверенность на него. Она должна иметь печать и подпись синего цвета (факсимиле не подойдет). Срок действия доверенности должен охватывать весь период действия электронной цифровой подписи.




• Уведомление о постановке подразделения на учет.

Если ЭЦП оформляет отдельное подразделение предприятия (представительство, филиал), необходимо представить оригинал и копию уведомления о постановке на учет. Документ необходим только при условии, что подпись выпускается именно для обособленного подразделения предприятия.




• Документ с подтверждением полномочий.

Если оформленная электронная цифровая подпись будет использована для работы в рамках информационных систем Рособрнадзора, дополнительно заявителю необходимо представить оригинал и копию лицензии на оказание услуг в образовательной сфере. Если ЭЦП оформляется для работы какого-либо органа исполнительной власти в рамках систем Рособрнадзора, то также необходимо представить документы для подтверждения полномочий сотрудника (необходим оригинал и копия).




• Документы, удостоверяющие и идентифицирующие личность получателя ЭЦП.

Если цифровую электронную подпись будет получать иной сотрудник компании, необходимо представить копию и оригинал его паспорта. В случае если он имеет гражданство иных стран и в документе нет русского языка, понадобится нотариально заверенный перевод. Также необходима фотография представителя компании с развернутым паспортом.




• Доверенность на представление документов.

Для получения документов человеком, данные которого не указаны в подписи, необходима доверенность от предприятия. Она должна быть заверена синей подписью и печатью компании (факсимиле не подходят).

Укажем, что данный перечень документов не выступает в качестве исчерпывающего. Уточнить вопросы можно у сотрудников УЦ «Астрал-М», которые оценят специфику конкретного случая.

При наличии полного пакета документов оформить электронную цифровую подпись любого типа можно в течение 1—2 рабочих дней. Время здесь необходимо на проверку полноты и достоверности представленного пакета с документами, оплату услуг удостоверяющего центра, генерацию комплекта ЭЦП. Если вам необходима цифровая подпись, получить её можно в специализированном удостоверяющем центре «Астрал-М». Мы имеем соответствующую аккредитацию и предлагаем клиентам:

• возможность оформления электронной подписи любого типа;

• большой выбор токенов для цифровых электронных подписей разных форм-факторов;

• доступную цену на услуги и спецпредложения для постоянных, оптовых клиентов;

• консультации в формировании пакета документов;

• помощь в выборе конкретного тарифа с учетом специфики использования токена;

• возможность оказания услуг в ускоренном формате за 1—2 часа;

• любую форму оплаты, включая наличные средства и перечисление на расчётный счёт.

Получить дополнительную информацию можно в одном из наших офисов или по телефонам. Зполните форму обратной связии наши специалисты оперативно c Вами свяжутся.

≡ Получение ИНН для иностранцев в Украине. Налоговый номер для нерезидента

Кратко об оформлении ИНН

1) Идентификационный налоговый номер (ИНН) – уникальный идентификатор физлиц — плательщиков налогов в Украине.

2) ИНН нужен при: официальном трудоустройстве, покупке недвижимости, регистрации бизнеса и другой деятельности, связанной с уплатой налогов, сборов и официальных платежей.

3) Оформить ИНН может любое лицо, независимо от возраста и гражданства.

4) Оформить ИНН для иностранца — можно в срок от 3 до 5 дней, обратившись в Государственную налоговую службу Украины.

Наша компания оформит ИНН без вашего присутствия и в кратчайшие сроки. Обращайтесь, консультация бесплатно!

Подробно об оформлении ИНН

Что такое карточка физического лица — налогоплательщика (ИНН)?

Карточка физического лица-плательщика налогов — это элемент Государственного реестра физических лиц — плательщиков налогов, который является индивидуальным кодом и предоставляется физическим лицам — плательщикам налогов, а также плательщикам других обязательных платежей. Получить его может любое лицо независимо от возраста и гражданства.

Индивидуальный код, указанный в карточке, содержит 10 цифр, имеющих особый смысл:

• первые 5 цифр идентификационного кода скрывают дату рождения (число дней до дня рождения, начиная от 1 января 1900)
• 9 цифра скрывает пол. Для женщин цифра парная, для мужчин – нечетная
• 10 цифра — это контрольное число.

Государственный реестр физических лиц — плательщиков налогов и других обязательных платежей – это автоматизированный банк данных, созданный для обеспечения единого государственного учета физических лиц, обязанных платить налоги, сборы, другие обязательные платежи в бюджет и взносы в государственные целевые фонды.

Для чего необходимо получить карточку физического лица — налогоплательщика?

В Украине для учета и регистрации физических лиц, обязанных платить налоги, сборы, другие обязательные платежи в бюджет и взносы в государственные целевые фонды, используется карточка физического лица — налогоплательщика (ранее называлась идентификационный налоговый номер).

Согласно действующему законодательству Украины иностранные граждане обязаны получить карточку физического лица — плательщика налогов в случае, если они:

Где иностранец может оформить карточку физического лица — налогоплательщика?

Иностранные граждане регистрируются и получают идентификационный номер по месту жительства или пребывания в управлениях Государственной налоговой службы Украины областей, города Киева.

Сколько времени занимает оформление карточки физического лица — налогоплательщика?

Карточка физического лица — плательщика налогов для иностранца оформляется налоговой службой в срок от 3 до 5 дней, в зависимости от страны гражданства иностранца.

Порядок оформления идентификационного номера:

1. Подготовка 1 р.д.
   • консультации
   • перевод паспорта на украинский язык
   • оформление доверенности на наших сотрудников
   • оформление заявления
   • формирование пакета документов
2. Подача документов 1 р.д.
   • подача документов в налоговый орган
3. Получение идентификационного номера от 5 р.д.
   • получение карточки физического лица — налогоплательщика (идентификационного номера)

Перечень документов для оформления идентификационного номера:

Оригинал, заверенный нотариусом или бюро переводов

только для иностранных граждан + копия страницы с отметкой о последнем пересечение границы

Копия

• только для иностранных граждан
• при наличии

Оригинал, заверенный нотариусом

апостилирована или легализована и переведена на украинский язык — в случае, если доверенность оформлена за рубежом

Для оформления карты физического лица-налогоплательщика несовершеннолетнему лицу подаются следующие документы:

Оригинал, заверенный нотариусом или бюро переводов

только для иностранных граждан

Оригинал, заверенный нотариусом или бюро переводов

только для иностранных граждан

• только для иностранных граждан
• при наличии

Оригинал, заверенный нотариусом

Документы необходимые для получения компенсационных выплат

1.       Заявление о компенсационной выплате (Бланк заявления о компенсационной выплате).

2.       Паспорт потерпевшего.

В том случае, если заявитель и/или получатель выплаты не является потерпевшим – нотариальная доверенность от потерпевшего на право представления его интересов в РСА и/или на право получения  компенсационных выплат.

3.       Согласие органов опеки и попечительства, в случае, если выплата страхового возмещения будет производиться представителю потерпевшего (в случае, если потерпевший не достиг возраста 18 лет).

4.       Банковские реквизиты для перечисления денежных средств (БИК, ИНН, кор/сч, расч/сч Банка, наименование отделения, лиц/сч получателя).

5.       Документы, позволяющие идентифицировать дорожно-транспортное происшествие (ДТП) как страховой случай:

5.1. Справка о ДТП, выданная подразделением полиции, отвечающим за безопасность дорожного движения – форма №154, если ДТП произошло до 19.10.2017 включительно (если ДТП произошло после 20.10.2017 Справка о ДТП не предоставляется).

5.2. Протокол об административном правонарушении, постановление по делу об административном правонарушении или определение об отказе в возбуждении дела об административном правонарушении (с приложениями при их наличии), если оформление документов о ДТП осуществлялось при участии уполномоченных сотрудников полиции, а составление таких документов предусмотрено законодательством Российской Федерации.

5.3. Приговор / Решение суда / Постановление об отказе в возбуждении уголовного дела — оригинал, либо заверенная судом копия.

7.      Справка станции скорой медицинской помощи об оказанной медицинской помощи на месте ДТП (если помощь оказывалась).

8.       Выданное в установленном законодательством Российской Федерации порядке заключение судебно-медицинской экспертизы о степени утраты профессиональной трудоспособности, а при отсутствии профессиональной трудоспособности — о степени утраты общей трудоспособности (в случае наличия такого заключения).

9.       Справка, подтверждающая факт установления потерпевшему инвалидности или категории «ребенок-инвалид» (в случае наличия такой справки).

10.    В случае, если потерпевший предъявляет требование о возмещении утраченного им заработка (дохода) в связи со страховым случаем и утратой трудоспособности, дополнительно предоставляются следующие документы:

10.1. Выданное в установленном законодательством Российской Федерации порядке заключение медицинской экспертизы о степени утраты профессиональной трудоспособности, а при отсутствии профессиональной трудоспособности — о степени утраты общей трудоспособности в процентах и с указанием периода, на который установлен данный процент (при признании травмы, полученной в результате ДТП «несчастным случаем на производстве», данное заключение не предоставляется!).

10.2. Справка или иной документ о среднем месячном заработке (доходе), стипендии, пенсии, пособиях, которые потерпевший имел на день причинения вреда его здоровью (2НДФЛ), а также иные документы, подтверждающие доходы потерпевшего, которые учитываются при определении размера утраченного заработка (дохода).

11.    В случае, если потерпевший предъявляет требование о возмещении дополнительно понесенных им расходов на лечение и приобретение лекарств, дополнительно предоставляются следующие документы:

11.1. Выписка из истории болезни, амбулаторной/стационарной карты больного, выданная лечебным учреждением с назначением /рекомендацией лечащих врачей на необходимые лекарства, лечение (возмещение денежных средств, затраченных на лекарства, лечение производится в случае, если потерпевший не имел право на их бесплатное получение).

12.    В случае, если потерпевший предъявляет требование о возмещении дополнительно понесенных им расходов, указанных ниже и вызванных повреждением здоровья, дополнительно предоставляются следующие документы:

12.1. Выданное в установленном законодательством Российской Федерации порядке медицинское заключение, заключение медико-социальной или судебно-медицинской экспертизы о необходимости дополнительного питания, протезирования, постороннего ухода, санаторно-курортного лечения, специальных транспортных средств и иных услуг.

12.2. Документы, подтверждающие расходы на дополнительное питание:

·         Справка медицинского учреждения о составе необходимого для потерпевшего суточного продуктового набора дополнительного питания.

·         Документы, подтверждающие оплату приобретенных продуктов из продовольственного набора дополнительного питания.

12.3. Документы, подтверждающие расходы на протезирование:

·         Выписка из стоматологический карты с указанием зубной формулы плана лечения и проводимых манипуляций.

·         Документы, подтверждающие оплату услуг по протезированию — оригиналы кассовых, товарных чеков, расчет медицинского учреждения с расшифровкой стоимости оказанных услуг.

12.4. Документы, подтверждающие расходы на посторонний уход:

·         Документы, подтверждающие оплату услуг по постороннему уходу (нотариально заверенный договор об оказании услуг по постороннему уходу (медицинский/бытовой), заверенные банком копии платежных поручений, свидетельствующих о перечислении/оригинал квитанции о перечислении ден. средств на счет получателя, либо почтовый перевод, либо нотариально заверенный акт приема-передачи денежные средств).

12.5. Документы, подтверждающие расходы на санаторно-курортное лечение:

·         Выписка из истории болезни, выданная учреждением, в котором осуществлялось санаторно-курортное лечение.

·         Копия санаторно-курортной путевки или иной документ, подтверждающий получение санаторно-курортного лечения, заверенный в установленном порядке.

·         Документы, подтверждающие оплату путевки на санаторно-курортное лечение (оригиналы кассовых, товарных чеков).

12.6. Документы, подтверждающие расходы на приобретение специальных транспортных средств:

·         Копия паспорта транспортного средства или свидетельства о его регистрации.

·         Документы, подтверждающие оплату приобретенного специального транспортного средства.

·         Копия договора, в соответствии с которым приобретено специальное транспортное средство.

12.7. Документы, подтверждающие расходы, связанные с подготовкой к другой профессии:

·         Счет на оплату профессионального обучения (переобучения).

·         Копия договора с организацией, осуществляющей профессиональное обучение (переобучение).

·         Документ, подтверждающий оплату профессионального обучения (переобучения).

12.8. Документы, подтверждающие расходы на медицинскую реабилитацию и прочих расходов, вызванных повреждением здоровья в результате наступления страхового случая:

·         Документы медицинских или иных организаций, подтверждающие потребность в получении соответствующих услуг или предметов.

·         Документы, подтверждающие оплату таких расходов.

Какие документы нужны для ипотеки в новостройке — Банк ВТБ

Документы заемщика и поручителя (при необходимости) для оформления кредита

• Заявление-анкета
• Паспорт гражданина РФ или паспорт иностранного гражданина
• Номер СНИЛС (свидетельство о пенсионном страховании) или ИНН (индивидуальный номер налогоплательщика) для лиц, которые в соответствии с законодательством РФ не обязаны иметь СНИЛС (например, военнослужащие)
• Справка о доходах физического лица (справка о доходах и суммах налога физического лица Предоставляется за истекшие месяцы текущего года и прошедший календарный год или справка по форме банка)/налоговая декларация за последние 12 месяцев. Если вы получаете заработную плату на карту ВТБ, то банк самостоятельно посмотрит зарплатные начисления
• Копия трудовой книжки, заверенная работодателем, или справка/выписка из Трудовой книжки или электронная выписка из ПФР/электронной трудовой книжкой с сайта/приложения gosuslugi.ru или epfr.ru
• Документ, подтверждающий законность пребывания и занятости на территории РФ, для иностранных граждан

Документы для индивидуальных предпринимателей

• Заявление-анкета
• Паспорт гражданина РФ или паспорт иностранного гражданина
• Номер СНИЛС (свидетельство о пенсионном страховании) или ИНН (индивидуальный номер налогоплательщика) для лиц, которые в соответствии с законодательством РФ не обязаны иметь СНИЛС (например, военнослужащие)
• Налоговая декларация за последние 12 месяцев с отметкой налогового органа о принятии соответствующей налоговой декларации
• Выписка из Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей (не ранее чем за последние 45 календарных дней на дату подачи документов в банк)

При рассмотрении заявки банк может попросить предоставить дополнительные документы. Перед сбором документов рекомендуем проконсультироваться с нашими ипотечными менеджерами.

Как собрать документы дистанционно

(375 КB)

Победа над формальностями — решение по 2-м документам без подтверждения дохода

Хотите получить кредитное решение в течение суток и без подтверждения дохода? Воспользуйтесь программой «Победа над формальностями». Для получение решения Вам необходимо предоставить всего 2 документа:

1. Паспорт РФ
2. СНИЛС (свидетельство о пенсионном страховании) или ИНН (индивидуальный номер налогоплательщика) для лиц, которые в соответствии с законодательством РФ, не обязаны иметь СНИЛС (например, военнослужащих)

Особенности программы:
– первоначальный взнос не менее 30%, использование материнского капитала для взноса не предусмотрено.
– программа распространяется на покупку вторичного жилья и новостроек, а также рефинансирование ипотечных кредитов.

Подать заявку на имя, принятое в США

Заполните заявку

Заполните заявку

Пожалуйста, помните, что политика программы USAN заключается в том, что фирмы должны сначала подавать заявки на непатентованное название лекарственного средства через свою национальную номенклатурную программу. В Соединенных Штатах Америки этим национальным агентством является программа USAN.

Загрузите правильную форму. В форме укажите желаемые названия, предоставьте необходимую химическую информацию, объяснение и документацию по показаниям и действию (действиям) препарата, а также информацию о компании, разрабатывающей терапию или препарат.

Используйте следующее в качестве ссылки:

• Предлагаемое название: Предложите 1–3 непатентованных наименования. Название активной части препарата должно состоять из одного слова. Если у вас уже есть ИНН, укажите это имя.
• Химическое название или описание: Обычно дается два химических названия. Первое, что используется во всех публикациях USAN, — это индексное имя CA. Второе название должно происходить от использования правил именования Международного союза чистой и прикладной химии (IUPAC). Это название создано независимым химическим обозревателем, поэтому оно может отличаться от названий, указанных фирмой в заявке.
• Регистрационный номер CAS: Номер службы химических рефератов (CAS) требуется для всех заявок в США. Это относится к исходной форме и соли или сложному эфиру. Включите копию корреспонденции CAS или результаты поиска в базе данных. Номер CAS также будет предоставлен программе INN. Подача заявки дает программе USAN разрешение на публикацию химической информации.
• Структурная формула: Структурная формула требуется для определения того, существует ли уже USAN или INN, и для сравнения их с родственными соединениями. Информация должна быть полной, актуальной и точной, включая информацию о стереохимии, если она известна.Если вы называете белок, моноклональное антитело, пептид или биологическое вещество, требуется дополнительная информация:
  • Все белки и пептиды: Полная зрелая аминокислотная последовательность в документе MS Word.
    • Однобуквенные коды для каждой аминокислоты, отображаемые в 10-значных группах с 5 группами в строке и числом, указывающим положение последней аминокислоты в конце каждой строки.
    • Положения всех дисульфидных мостиков и посттрансляционных модификаций указаны после последовательностей.
    • Структуры гликозилирования, включая сайт и тип сахара и т. Д.
    • Для рекомбинантных белков укажите систему экспрессии и сравнение с нативной последовательностью.
  • Моноклональные антитела: Полная зрелая аминокислотная последовательность в документе MS Word.
    • Однобуквенные коды для каждой аминокислоты, отображаемые в 10-значных группах с 5 группами в строке и числом, указывающим положение последней аминокислоты в конце каждой строки.
    • Паттерны гликозилирования, включая сайт и тип сахара и т. Д.
    • Нуклеотидная последовательность-предшественник с пробелами между кодонами и трансляция с пронумерованными строками.
    • CDR-IMGT и анализ последовательности вариабельных областей, показывающий процент содержания человека (если запрашивается -симаб, -зумаб или -умаб)
    • Класс и подкласс IG, формат IG
    • Структура, связанная с видами или таксономией (химерная, гуманизированная и т. Д.)
    • Название и / или структура антигена-мишени
    • Список всех дисульфидных мостиков и их расположение
    • Система выражений
    • Название (я) клона и кодовое название (я) лаборатории
  • Нуклеиновые кислоты: включает ДНК-вакцины, олигонуклеотиды и продукты генной терапии.
    • Полная нуклеотидная последовательность с выделенными соответствующими участками (например,g., кодирующие области, контрольные области)
    • Для генной терапии — схематическая карта продукта и аннотированная последовательность, которая очерчивает соответствующие разделы
  • Все пегилированные вещества: подробные сведения о пегилировании — концевая группа, полимерная цепь со средним числом повторяющихся единиц до 2 значащих цифр, сведения о линкере, точка присоединения линкера к активному фрагменту
• Молекулярная формула: по возможности предоставьте молекулярную формулу в одну строку, используя общепринятые химические методы.Если соединение является солью или сложным эфиром, укажите информацию о молекулярной формуле как соли или сложного эфира, так и соединения, из которого он получен. Для солей активные и другие частицы следует указывать отдельно, например, C8h23N5O4 · HCl. Если формулы недоступны, например, для генной или клеточной терапии, это следует оставить пустым.
• Молекулярный вес: Молекулярный вес должен быть дан в соответствии с действующими руководящими указаниями по стандартным атомным весам элементов Комиссии ИЮПАК по атомным весам и изотопному содержанию.Если невозможно рассчитать молекулярную массу, это можно оставить пустым, но следует указать приблизительные веса, если они известны.
Обозначения кода
• : Следует ввести любое обозначение балансовой единицы, присвоенное соединению, особенно если оно было опубликовано в научных статьях. Код должен соответствовать разрабатываемому химическому объекту. Если соединение было лицензировано или приобретено у другой фирмы, должны быть указаны прежние коды.
• Товарные знаки: Должен быть указан любой товарный знак, выпущенный для препарата.Любые известные иностранные товарные знаки должны быть указаны вместе с названием страны регистрации.
• Тривиальные названия: Иногда соединение приобретает тривиальное название, используемое в научных журналах задолго до того, как будет создано непатентованное название или название торговой марки. Совету USAN следует сообщить о таких именах, хотя он не одобряет создание таких имен. Даже если такие имена укоренились в литературе, они не гарантированы для принятия и могут только вызвать путаницу. Многие тривиальные имена не принимаются, поскольку они не соответствуют заявке IND программы USAN в файле.Исключения составляют некоторые ветеринарные препараты и полимеры для контактных линз, которым обычно не присваиваются номера IND.

Перед подачей заявки

Перед подачей заявки

Обязательно ознакомьтесь с Правилами присвоения имен USAN. Но есть больше правил для материалов для контактных линз и новые требования к применению биопрепаратов. Кроме того, используйте список существующих стержней USAN (XLSX) и список названий органических радикалов и анионов для их солевых и сложноэфирных форм.

Перед подачей ознакомьтесь с требованиями службы Chemical Abstracts Service и проверкой товарных знаков.

Куда отправлять заявки

Куда отправлять заявки

Все материалы заявки должны быть отправлены в программу USAN по электронной почте или в службу доставки в ночное время.

Пожалуйста, отправляйте заявки на следующий адрес:

Программа США по принятию имен (USAN)

Американская медицинская ассоциация
Attn: Стефани С. Шубат, директор, USAN
330 N. Wabash Ave.,
Suite 39300
Chicago, Illinois 60611

Отправляйте платежи на следующий адрес:

Американская медицинская ассоциация
Attn: Remittance
330 N.Wabash Ave.,
Чикаго, Иллинойс 60611

Укажите, что платеж производится за заявку в США, и укажите на чеке обозначение кода спонсора.

Платежи по электронной кредитной карте не принимаются, но возможны электронные переводы денежных средств. Пожалуйста, свяжитесь с Мэри Хейнс по телефону (312) 464-4046 для получения дополнительной информации.

Когда обращаться

Когда обращаться

Политика Совета USAN заключается в том, что фармацевтические компании США, намеревающиеся продавать свою продукцию в США, сначала подают заявку на непатентованное название через Совет USAN.После согласования названия Совет USAN передает его на рассмотрение Экспертной группе INN. Если название было ранее одобрено МНН, укажите номер запроса ВОЗ и / или предлагаемые / рекомендуемые номера списка МНН в заявке USAN.

Выбор USAN должен начинаться во время клинических испытаний, если вещество рассматривается как новый исследуемый лекарственный препарат, так что название будет принято до подачи соответствующей заявки на новый лекарственный препарат (NDA). Фирмы обычно подают заявки на USAN, когда исследуемая терапия находится в фазе I или фазе II испытаний.К тому времени патенты или интеллектуальная собственность спонсора уже в наличии, и риск отсутствия названия для NDA еще очень низок.

Обработав сотни заявок на INN, сотрудники USAN понимают детали процесса, включая то, как представить дело для конкретного имени, с которым согласился Совет USAN. Преимущества подачи заявки на получение USAN сначала включают:

• Разрешение Совета USAN до передачи имени экспертам по INN
• Опытные сотрудники USAN, которые подают заявку на INN от вашего имени
• Меньше времени для принятия USAN, потому что USAN принимаются после собрания INN и до того, как имя появится в предлагаемом опубликованном списке INN
• Помощь сотрудников USAN в создании подходящих префиксов и альтернативных имен
• Доступность и консультации с персоналом для соискателей по выбору ствола
• Непрерывное голосование в течение года, поскольку проверка Совета USAN не ограничивается проведением двухгодичных встреч

Узнайте больше о сроках разработки названия лекарственного средства и процедуре проверки USAN.

Получение имени CAS

Получение имени CAS

Имя и номер реестра Chemical Abstracts Service требуются для всех приложений, включая продукты генной терапии. Клеточная терапия и неклеточная иммунотерапия не включены. Это необходимо для принятия и публикации, кроме того, FDA поощряет использование этой терминологии в целях маркировки.

При продаже соли или сложного эфира компания должна предоставить второй регистрационный номер CAS и название индекса CA для исходного вещества.Для материалов для контактных линз и других синтетических полимеров регистрационные номера CAS должны быть указаны для каждого мономера и всего полимера.

Для получения номеров реестра CAS и названий индексов CA обращайтесь в CAS по телефону:

Химическая служба рефератов

P.O. Box 3012

Колумбус, Огайо 43210

(800) 848-6538 (Северная Америка)
(614) 447-3600 (по всему миру)
[электронная почта защищена]

Торговые наименования и товарные знаки

Торговые наименования и товарные знаки

USAN по определению являются общественным достоянием.Спонсоров просят проявлять ответственность и рассудительность при создании товарных знаков для лекарств. USAN, основы или другие части имени не должны встраиваться в товарный знак. Возникающая путаница может в конечном итоге поставить под угрозу безопасность пациента.

Использование основы в торговом наименовании мешает агентствам систематически создавать новые непатентованные наименования для других членов класса наркотиков. Секретариат Совета USAN может подавать возражения против предлагаемых товарных знаков, которые противоречат USAN / INN или включают общие основы.

Обычно перед подачей заявки на получение USAN выполняется поиск в Интернете. Кроме того, может быть проведен поиск в Ведомстве по патентам и товарным знакам или — в Европе — можно проконсультироваться с Бюро по гармонизации на внутреннем рынке (товарные знаки и образцы).

Обширный поиск по заказу не требуется, тем более что Совет USAN часто рекомендует изменить первоначально представленные имена.

Как получить лицензию на гостиничный бизнес

Получение бизнес-лицензии на управление гостиницей включает в себя подробный процесс, но большинство правительств штатов и местных властей упростили эту процедуру.Если вы собираетесь заниматься гостиничным бизнесом, вам может потребоваться более одного разрешения. В дополнение к получению государственных и местных лицензий вам, вероятно, понадобится специальное разрешение на проживание в отеле, в зависимости от вашего региона. Выполните следующие несколько шагов, чтобы пройти через этот процесс.

Создайте юридическое лицо. Ваш гостиничный бизнес должен иметь профессиональное название и действовать как официальный бизнес. В большинстве штатов это требование для получения лицензии на гостиничный бизнес. Сформировать общество с ограниченной ответственностью (ООО).LLC — идеальная организация для компаний, которые ведут бизнес с клиентами в центральном офисе и взимают налог с продаж. Поскольку вы берете на себя значительный риск, позволяя клиентам использовать ваше заведение для сна и обеда, LLC позволит вам защитить ваши личные активы в случае судебного процесса. Гостиницы также несут значительные текущие расходы. Действуя в качестве LLC, вы будете иметь возможность должным образом учитывать регулярные расходы и списывать многие из них, что часто невозможно в случае индивидуального предпринимательства или партнерства.LLC также позволит вам принимать финансовые решения от имени вашего бизнеса. Свяжитесь с вашим государственным секретарем для получения регистрационных форм LLC (см. Ресурсы).

Получение государственной лицензии. Свяжитесь с вашим государственным секретарем, чтобы получить заявку на получение лицензии на гостиничный бизнес. В некоторых штатах к гостинице относятся как к любому другому бизнесу. В других случаях отель должен соответствовать дополнительным требованиям, чем предприятия в других отраслях. Спросите список особых требований к отелю. Получите копию заявки на лицензию, отправленную вам, или загрузите ее прямо с веб-сайта вашего штата.

Заполнить государственную заявку. От вас могут потребовать раскрыть свой учредительный договор, подтверждение оборотного капитала и банковскую информацию, а также уплатить государственную пошлину в размере 100 долларов США или более. Имейте под рукой копию вашего бизнес-плана и профессиональный рисунок планировки вашего отеля. Возможно, вам потребуется предоставить эту информацию.

Подать заявку на получение городской лицензии. Многие города требуют, чтобы отели получали разрешения на специальное использование и местные бизнес-лицензии. Свяжитесь с офисом вашего окружного секретаря, чтобы получить доступ к соответствующим формам заявления.Скорее всего, с вас будет взиматься единовременный сбор за подачу заявления в размере от 100 до 500 долларов. С вас также могут взиматься дополнительные сборы в зависимости от количества спальных комнат в вашем отеле.

Подайте свои заявки. Тщательно заполнив обе заявки, отправьте их по почте в соответствующие отделы. Заявления штата, в зависимости от вашего региона, обычно отправляются государственному секретарю или в налоговый департамент вашего штата. Местные заявки, скорее всего, будут рассмотрены клерком вашего округа или казначеем.

• Внимательно следите за статусом ваших приложений.

  Проконсультируйтесь с юристом или CPA, если вам нужна помощь в понимании требований или предоставлении деловой информации.

  Зарегистрируйте свой бизнес в муниципальной налоговой инспекции перед заполнением городского заявления.

  Будьте готовы к тому, что каждая комната в вашем отеле будет проверена вашим местным строительным управлением, санитарным инспектором и, возможно, сотрудниками правоохранительных органов. Будьте готовы заплатить комиссию от 5 до 20 долларов за комнату (см. Ресурсы).

Предварительная авторизация | Европейское агентство по лекарственным средствам

Приложение I к Директиве 2001/83 / EC описывает концепцию открытого и закрытого мастер-файла активного вещества (ASMF) и указывает, что:

«Для четко определенного активного вещества производитель активного вещества или заявитель может организовать:

i) Подробное описание производственного процесса

ii) Контроль качества во время производства, и

iii) Подтверждение процесса

, которое будет предоставлено в виде отдельного документ непосредственно в компетентные органы производителем активного вещества в виде мастер-файла активного вещества.

Однако в этом случае производитель должен предоставить заявителю все данные, которые могут потребоваться последнему, чтобы он взял на себя ответственность за лекарственное средство… »

Следует подчеркнуть, что концепция ASMF применяется только к четко определенному действующему веществу и не может использоваться для вспомогательных веществ, готовой продукции и биологически активных веществ. Информация, относящаяся к вспомогательным веществам, готовым продуктам и биологически активным веществам, должна быть предоставлена ​​заявителем в заявке на получение торговой лицензии (MAA), а любые изменения, внесенные после авторизации, должны быть представлены Держателем торговой лицензии.

В случае, если заявка в соответствии с централизованной процедурой включает подачу мастер-файла активного вещества (ранее называвшегося Европейским мастер-файлом лекарственного средства (EDMF)), кандидаты должны знать, что, как указано в Руководстве по активному веществу Процедура основного файла (CPMP / QWP / 227/02), ASMF состоит из 2 частей:

• Часть заявителя ASMF, также называемая открытой частью, которая должна быть в распоряжении заявителя.
• Запрещенная часть ASMF, также называемая закрытой частью, которая является конфиденциальным документом, закрытым для заявителя.

Обе части должны быть разделены и соответствовать структуре Модуля 3.2.S CTD. Необходимо соблюдать требования к содержанию, описанные в вышеупомянутом Руководстве.

Дополнительную информацию можно найти в «Практическом руководстве по использованию формата eCTD для ASMF для держателей основных файлов активной субстанции и владельцев регистрационных удостоверений».

Кандидатам следует учитывать, что ASMF составляет неотъемлемую часть досье и поэтому всегда должен быть доступен членам EMA и CHMP.Заявитель несет ответственность за подачу всех необходимых документов в EMA.

Заявитель или MAH должны гарантировать, что подача досье ASMF, включая все необходимые документы, синхронизирована, чтобы прибыть одновременно с запланированным MAA или вариантом. Поэтому настоятельно рекомендуется тесное общение между MAH или заявителем и держателем ASMF.

Заявки на получение регистрационного удостоверения и последующие изменения не могут быть проверены до тех пор, пока не будут представлены все необходимые документы (например,грамм. Досье ASMF) получены в удовлетворительном виде. Задержки с отправкой ответов, связанных с ASMF, на вопросы, поднятые во время MAA (например, LoQ дня 120 и LoOI дня 180)) и на запросы дополнительной информации для процедуры изменения после авторизации, могут отложить перезапуск процедуры.

ASMF разработан для сохранения конфиденциальности интеллектуальной собственности (IP). Однако следует отметить, что введение ASMF также возможно в тех случаях, когда заявитель также является владельцем интеллектуальной собственности на активное вещество.

Держателям ASMF напоминается об их обязанности информировать MAH о любых изменениях в своих ASMF. Аналогичным образом, MAH напоминают об их юридическом обязательстве по предоставлению применимых изменений в свои MA, когда изменения предлагаются в ASMF, то есть, когда представлена ​​обновленная версия ASMF, MA, связанные с этим ASMF, будут интегрировать только ASMF. обновить после того, как применимый вариант представлен и положительно завершен.

Дополнительную информацию о процедуре ASMF можно найти на веб-странице Рабочей группы ASMF.Техническую информацию о том, как отправлять файлы ASMF в контексте eCTD, можно найти на веб-сайте esubmission.

Неприменимость концепции ASMF к биологически активным веществам

В дополнение к разъяснениям Европейской комиссии по интерпретации Директивы 2001/83 / EC с поправками и последующему объявлению в ежемесячном отчете CHMP за октябрь 2004 г., концепция ASMF неприемлемо для биологических лекарственных препаратов.

Характеристика и определение биологически активных веществ требует не только сочетания физико-химических и биологических испытаний, но также обширных знаний о производственном процессе и его контроле.

Таким образом, MAH / заявитель на биологический лекарственный препарат не мог выполнить требование «взять на себя ответственность за лекарственный препарат», не имея полного и прозрачного доступа к этим данным, связанным с качеством. Использование ASMF предотвратит такой доступ и, следовательно, не должно допускаться для биологических активных веществ.

Кроме того, активные вещества, которые присутствуют в некоторых лекарственных продуктах, таких как вакцины или лекарственные препараты для клеточной терапии, не соответствуют концепции «четко определенного» активного вещества.

Неприменимость концепции ASMF с открытыми и закрытыми частями к мастер-файлу вакцинного антигена (VAMF) и мастер-файлу плазмы (PMF)

Концепция ASMF не применяется к лекарственным препаратам, полученным из крови, и вакцинным антигенам. В этом контексте производитель может представить PMF или VAMF.

Что касается VAMF, законодательство указывает, что владелец VAMF не может отличаться от MAH / заявителя соответствующего лекарственного препарата: следовательно, нет никакого обоснования для системы открытых / закрытых частей.

Для MA, связанных с VAMF, если конкретное имя и адрес MAH не идентичны имени и адресу предполагаемого держателя сертификата VAMF, к форме заявки следует приложить соответствующее заявление, в котором указано, что заявитель MA и MAH принадлежат одной и той же материнской группе компаний, которые используют один и тот же пакет данных.

Для PMF законодательство определяет, что, если MAH / заявитель отличается от держателя PMF, PMF должен быть доступен MAH ​​/ заявителю для представления в компетентный орган.

Ссылки

3.3.5.1. Какие данные должен предоставить держатель ASMF? Ред. Февраль 2019 г.

При первой подаче ASMF с присвоенным ссылочным номером EMEA ASMF или для введения уже представленного ASMF в регистрационное удостоверение другого лекарственного препарата (например, ASMF, представленный в Агентство по лекарственным средствам) продукт A в настоящее время используется для лекарственного препарата B), держатель ASMF должен представить:

Для последующих изменений в уже утвержденном ASMF, держатель ASMF должен только представить:

• Соответствующие пересмотренные разделы ASMF досье, отражающее изменения к ранее утвержденной версии.Сюда входит Часть Заявителя и / или Ограниченная часть, в зависимости от обстоятельств.

Настоятельно рекомендуется предоставить таблицу, включающую изменения, внесенные в Часть кандидата и / или Ограниченную часть ASMF по сравнению с утвержденной в настоящее время версией. Эта информация должна быть включена в раздел «Таблица изменений» Приложения 3 или, как вариант, в виде отдельного документа.

Контактные данные контактного лица держателя ASMF (включая контактный адрес электронной почты) должны совпадать в сопроводительном письме ASMF, в письме о доступе и в форме заявки (модуль 1.2 eCTD).

Досье ASMF и любые последующие обновления должны быть отправлены только один раз через шлюз электронной подачи или веб-клиент в формате eCTD.

Владелец ASMF может по своему усмотрению связаться с EMA для вопросов, касающихся классификации изменений в ограниченная часть ASMF.

3.3.5.2. Какие данные должен предоставить заявитель или MAH? Ред. Август 2016 г.

3.3.5.2.1. Заявки на получение первичного регистрационного удостоверения

Во всех случаях заявитель (в контексте MAA) должен подать:

• Заявление на регистрацию MAA в разделе 2.5 «Производители», правильный идентификационный номер EMEA / ASMF или EU / ASMF
• Копия письма-доступа (Приложение 2 к Руководству ASMF), включенного в Приложение 5.10 досье
• Копия полной текущей версии Часть ASMF заявителя в Модуле 3
• Копия обязательства держателя ASMF информировать заявителя и EMA о любых изменениях в ASMF, которые должны быть представлены либо в виде отдельного письма (Приложение 5.11), либо в письме о доступе ( Приложение 5.10) (Приложение 2 Руководства ASMF).

3.3.5.2.2. Изменения условий регистрационного удостоверения

Во всех случаях MAH должно предоставить:

• Форма заявки на изменение с указанием правильного ссылочного номера EMEA / ASMF или EU / ASMF в разделе 3 «Типы изменений»;
• Если применимо, копию измененных разделов части ASMF Кандидата, которые должны быть идентичны тем, которые были представлены держателем ASMF.

В случаях, когда новый ASMF вводится как часть вариации типа II (B.Ia1.b — Представление производителя, поддерживаемого ASMF), в дополнение к документам, упомянутым выше, MAH также должно предоставить:

• Копию письма-разрешения (Приложение 2 к Руководству ASMF), включенного в Приложение 5.10 досье
• Копия полной текущей версии части ASMF для заявителя в Модуле 3
• Копия обязательства держателя ASMF информировать заявителя и EMA о любых изменениях в ASMF, которые должны быть предоставлены либо как отдельным письмом (Приложение 5.11) или в Письме о доступе (Приложение 5.10) (Приложение 2 Руководства ASMF).

MAH или заявитель должны гарантировать, что подача досье ASMF синхронизирована, чтобы прибыть одновременно с запланированным изменением или MAA. Поэтому настоятельно рекомендуется тесное общение между MAH или заявителем и держателем ASMF.

Эффективная связь между MAH и держателем ASMF будет способствовать надлежащей классификации изменений в соответствии с руководящими указаниями Комиссии по изменениям и обеспечению того, чтобы досье ASMF или соответствующие разделы досье, связанные с воздействием, были представлены.

В случае заявок с вариантами типа IA и IB перед подачей заявки рекомендуется использовать контрольный список предварительного уведомления IA и IB. Это предназначено для того, чтобы помочь MAH правильно подать заявку и избежать комментариев при проверке, которые могут задержать завершение процедуры.

Последняя версия ASMF, представленная в контексте предыдущей централизованной процедуры, будет считаться текущей версией этой ASMF. Текущая версия ASMF должна соответствовать версии части кандидата ASMF, заявленной в новой форме MAA или вариации и включенной в Модуль 3.Это будет предметом проверки на соответствие во время валидации MAA и MAV.

Пример:

Версия EMEA / ASMF / 12345 (EMA / ASMF / ссылочный номер) в настоящее время хранится в Агентстве: AP январь 2012 / RP апрель 2013.

Если версия ASMF Включенный в Модуль 3 MAA и указанный в форме заявки AP, ноябрь 2011 г., кандидату будет предложено обновить Модуль 3 и форму заявки в соответствии с текущей версией EMEA / ASMF / 12345.

Точно так же, если версия ASMF, включенная в Модуль 3 MAA и указанная в форме заявки, относится к AP за декабрь 2012 г., держателю ASMF будет предложено представить последнюю версию ASMF вместе с Приложением 3 Руководства ASMF.

3.3.5.3. Что такое ссылочный номер EMEA / ASMF? Ред. Декабрь 2013 г.

С 1 сентября 2013 г. держателей ASMF, подающих свои досье ASMF, относящиеся к централизованно авторизованному продукту, просят отправлять его в Агентство и Членам Комитета только один раз.

В соответствии с новыми правилами представления ASMF Агентство присваивает ссылочный номер по запросу до подачи ASMF, который может охватывать несколько CAP.

Номер EMEA / ASMF / XXXXX — это внутренний ссылочный номер, последовательно присваиваемый EMA для обеспечения надлежащего управления жизненным циклом данных для файлов ASMF, используемых в одной или нескольких централизованных торговых авторизациях.

Ссылочный номер ASMF в регионе EMEA не заменяет ответственность владельцев ASMF за контроль версий своих ASMF (в соответствии с GMP) и не заменяет их собственную систему нумерации ASMF.

3.3.5.4. Кто должен запрашивать справочный номер EMEA ASMF? Ред. Август 2016 г.

Регистрационный номер ASMF в регионе EMEA должны быть запрошены держателем ASMF для:

• новых ASMF, представленных для MAA и MAV с 1 сентября 2013 года. С этой даты ссылка на номер ASMF в регионе EMEA будет проверяться при валидации,
• ASMF представлены в EMA до 1 Сентябрь 2013 г. В случаях, когда ASMF упоминается в новом MAA или его варианте.Запрос ссылочного номера ASMF для региона EMEA должен быть сделан до подачи нового MAA или его варианта для обновления ASMF.
• ASMF поданы в связи с заявкой на изменение.

Для ранее представленных ASMF, в случаях, когда ASMF используется более чем в одном MA, Держатель ASMF должен запрашивать только ссылочный номер ASMF EMEA, когда это применимо [1]. Присвоенный ссылочный номер EMEA / ASMF должен быть сообщен заявителю или MAH, чтобы ссылка на номер EMEA / ASMF / XXXXX была сделана во всех будущих подачах.

1] Пример: существенно другой путь синтеза / производственного процесса, который приводит к изменениям важных качественных характеристик активного вещества, например биодоступность активного вещества может привести к присвоению двух разных номеров EMEA / ASMF.

3.3.5.5. Когда и как запросить справочный номер ASMF в регионе EMEA? Ред. Октябрь 2020 г.

За две недели до отправки полного ASMF или обновления уже отправленного ASMF держатель ASMF должен запросить ссылочный номер ASMF в регионе EMEA.

Чтобы отправить запрос, подайте заявку через службу поддержки EMA, используя опцию «Вопрос». Тип вопроса, который следует выбрать: «Запрос на процедуру высокого уровня или номер ASMF», за которым следует подопция «Номер ASMF» и прикрепление Форма запроса номера ASMF в регионе EMEA .

Если у вас нет учетной записи EMA, вы можете создать ее через портал управления учетной записью EMA.

Справочные номера ASMF EMEA назначаются последовательно.

Ссылочный номер ASMF в регионе EMEA, присвоенный Агентством, должен указываться во всех последующих сообщениях (e.грамм. в ответ на проблему валидации, список вопросов, список нерешенных проблем, предстоящие изменения) как держателем ASMF, так и заявителем, и всегда должны быть включены в следующие документы:

Обязанностью держателя ASMF является информирование заявитель MAA или MAH в случае изменения присвоенного ссылочного номера EMEA ASMF. Неспособность указать действительный ссылочный номер ASMF для региона EMEA в форме MAA или вариации вызовет вопросы о проверке и может задержать начало процедуры.

3.3.5.6. Справочный номер ASMF в регионе EMEA или ЕС ASMF? Ред. Август 2016 г.

Справочный номер EU / ASMF позволяет идентифицировать все компетентные органы (национальные компетентные органы и EMA) ASMF, используемых в централизованных и национальных (децентрализованное и взаимное признание) MAA или вариациях, что позволяет процедура распределения работы с отчетом об оценке ASMF (ASMF AR WS).
Для получения дополнительной информации о ASMF AR WS и формах шаблонов запросов посетите веб-страницу ASMF WG.

Держатели ASMF должны иметь либо ссылочный номер EMEA / ASMF, либо ссылочный номер EU / ASMF, прежде чем подавать ASMF. Обе системы нумерации работают параллельно. Держателям ASMF рекомендуется запросить номер EU / ASMF / ссылки, если ожидается, что ASMF будет использоваться в централизованных и национальных приложениях (децентрализованные процедуры и процедуры взаимного признания) и ранее не использовались ни в одной из этих процедур.

Обратите внимание, что этот номер НЕ эквивалентен номеру EMEA / ASMF, и его нельзя менять местами.

3.3.5.7. Какой формат и канал представления следует использовать для отправки файлов ASMF? Ред. Август 2016 г.

Использование формата eCTD является обязательным для всех централизованных процедур подачи заявок ASMF для людей с 1 июля 2016 г. После этой даты больше нельзя будет отправлять ASMF, относящиеся к лекарственным средствам для человека с использованием формата NeeS, по адресу EMA. Базовый уровень eCTD должен быть предоставлен для ASMF, которые в настоящее время находятся в формате NeeS. Дополнительную информацию о том, как предоставить базовый уровень eCTD, можно найти в «Практическом руководстве по использованию формата eCTD для ASMF для держателей основных файлов активной субстанции и держателей регистрационных удостоверений».

Дополнительные инструкции можно найти на веб-сайте электронной подачи. См. Также заявление EMA об обязательном использовании файлов доставки XML.

Требования к представлению для различных (содокладчиков) комитетов

Держатели ASMF больше не должны отправлять свои досье ASMF на лекарства для людей в отдельные государства-члены на CD / DVD или через Общую европейскую платформу подачи заявок (CESP).

Вместо этого владельцы ASMF должны отправлять эти приложения в EMA только через шлюз электронной отправки / веб-клиент.Досье ASMF будет автоматически доступно для всех национальных компетентных органов через общее онлайн-хранилище.

Вышеупомянутый метод и требования также применяются к отправке ответов на Список вопросов / Список нерешенных проблем.

3.3.5.8. Как действовать, если ранее ASMF подавался в бумажном формате? Ред. Август 2016 г.

Держатель ASMF для ASMF, ранее представленных в бумажном формате, должен запросить ссылочный номер ASMF в регионе EMEA, используя форма как указано выше.

После присвоения ссылочного номера держатель ASMF должен представить ASMF в формате электронного общего технического документа (eCTD).

Руководство можно найти на веб-сайте электронной подачи. Кроме того, ознакомьтесь с заявлением EMA об обязательном использовании файлов доставки XML.

3.3.5.9. Что делать, если существует существующий жизненный цикл eCTD для ASMF? Ред. Август 2016 г.

Держатели ASMF должны запросить номер EMEA / ASMF, заполнив форма запроса .EMA предоставит запрашивающей стороне номер в течение 3 рабочих дней. Обратите внимание, что этот номер НЕ эквивалентен номеру EU / ASMF, и его нельзя менять местами.

Если у держателя ASMF уже зарегистрировано более одного жизненного цикла eCTD для данного вещества, ему нужно будет выбрать одно из них (указав EMA в сопроводительном письме, какой он будет) и проследить жизненный цикл eCTD. только для выбранного «продукта». Затем этот выбранный жизненный цикл получит новый номер EMEA / ASMF / 01xxx, охватывающий все перечисленные CAP.

Когда владелец ASMF отправляет обновление или новую версию в ASMF, он должен указать новый номер. Держатель ASMF должен будет подготовить новую последовательность (увеличивающуюся на единицу), в которой (модуль 1, сопроводительное письмо) он заявляет, что ранее представленная версия ASMF не была изменена с момента последней отправки.

Если с момента последней отправки ASMF были внесены изменения (новая версия), соответствующие модули в этой новой последовательности eCTD необходимо будет дополнительно обновить.

Держатели ASMF должны проинформировать все MAH о новом номере EMEA / ASMF / xxxxx, и если в ASMF будет отправлено обновление, связанное с их централизованно авторизованным продуктом, MAH должно затем подать соответствующее заявление на изменение.

Налог на размещение номеров в бизнес-отеле

18 мая 2021 года мэр Билл де Блазио подписал распоряжение, отменяющее 5,875% ставку налога на проживание в отелях Нью-Йорка на трехмесячный период с 1 июня по 31 августа 2021 года.

С 1 сентября 2021 г. необходимо взимать и перечислять полный налог за размещение в отеле.

Один из трех налогов и один сбор, применимых к аренде гостиничных номеров в Нью-Йорке. Департамент финансов взимает налог на проживание в отелях Нью-Йорка, также известный как налог на отели. Департамент налогообложения и финансов штата Нью-Йорк собирает:

1. Налог с продаж штата Нью-Йорк
2. Налог с продаж города Нью-Йорка
3. Сбор за гостиницу штата Нью-Йорк (1 доллар США.50 за единицу в сутки)

Кто должен платить налог на проживание в гостиничном номере?
Налог на размещение в гостиничном номере должен уплачиваться в связи с занятостью или правом проживания в номере или комнатах в отеле. «Отель» включает апартаменты, отель, мотель, пансионат, пансионат, бунгало или клуб, независимо от того, подается ли еда. Налог должен уплачиваться с человека, проживающего в любом номере или комнатах отеля. Гостиничные операторы и продавцы (когда номер был приобретен через перепродавца) взимают налог с жильца.

Здание не считается отелем, если номера арендуются только на срок до 14 дней или только один или два раза в течение любых четырех последовательных налоговых кварталов 12-месячного периода подачи документов. Сдачу в аренду постоянным жителям не следует включать в количество комнат, учитываемых как аренда гостиничных номеров.

Кто освобожден от этого налога?

• Постоянный житель (тот, кто занимает комнату не менее 180 дней подряд)
• Штат Нью-Йорк, политическое подразделение штата или общественная корпорация,
• США
• Организация Объединенных Наций
• Некоммерческая организация, созданная и действующая исключительно в религиозных, благотворительных или образовательных целях или для предотвращения жестокого обращения с детьми или животными.
  Информация для подачи и формы

Ставки налога
Налог на размещение гостиничных номеров основан на «арендной плате», взимаемой за номер:

* В гостиничном номере может быть более одной комнаты. Налог будет составлять 2,00 доллара США за номер в день на каждую из комнат, составляющих люкс, плюс налог на размещение в гостиничном номере для всей аренды люкса. (Например; налог на люкс с 3 комнатами будет составлять 6 долларов США в день плюс налог на проживание в номере за всю аренду люкса).

Сроки подачи

Специальные инструкции по подаче документов для периодов, включающих июнь по август 2021 года
В квартальной отчетности за период, заканчивающийся 31 августа 2021 года, введите ноль в строке 5 декларации.Ежегодные заявители должны рассчитать дополнительный налог, подлежащий уплате в строке 5 за период с июня по август 2021 года, аналогичным образом, то есть не будет включать дополнительный налог, подлежащий уплате за этот трехмесячный период.

Формы и отчеты
Формы

Свидетельство о регистрации
Каждый оператор отеля или небольшого объекта и каждый продавец номеров должен подать заявление о регистрации в Департамент финансов и получить Свидетельство о полномочиях, дающее право оператору взимать налог на проживание в отеле.В случае, если операторы открывают новые отели, Свидетельство о регистрации должно быть подано в течение трех дней после того, как гости начали снимать номера. В течение пяти дней после регистрации Финансовый отдел выдаст Сертификат полномочий. Свидетельство о доверенности должно быть на видном месте в месте ведения бизнеса. В случае ремаркетинга номеров, которые предлагают номера в отелях Нью-Йорка через Интернет, сканирование сертификата полномочий и отображение его на веб-сайте продавца считается размещенным на видном месте

LARA — Информация о лицензировании для розничного продавца

Комиссия выдает лицензии розничным торговцам, продающим пиво, вино и спиртные напитки для потребления на территории Мичигана и за ее пределами.Вы можете найти подробную информацию о различных типах розничных лицензий ниже. Если у вас есть дополнительные вопросы, обращайтесь в Отдел лицензирования Комиссии по бесплатному телефону 866-813-0011.

Информационные листы, касающиеся общих запросов на лицензирование у розничных продавцов

Дополнительные информационные листы по лицензированию розничной торговли

Сколько времени потребуется, чтобы обработать мое заявление на новую лицензию на продажу спиртных напитков, передать существующую лицензию на продажу спиртных напитков или передать долю в лицензии на продажу спиртных напитков?

Щелкните здесь, чтобы увидеть общий график процесса получения розничных лицензий.Вы также можете проверить статус своего запроса на главной веб-странице Комиссии, нажав кнопку «Проверка статуса заявки».

Какие документы и информация мне нужно предоставить с моим первоначальным заявлением на новую лицензию на продажу спиртных напитков, для передачи существующей лицензии на продажу спиртных напитков или для передачи доли в лицензии на продажу спиртных напитков?

Щелкните здесь, чтобы просмотреть список пунктов, которые необходимо отправить вместе с заявлением.

Какие документы и информацию мне нужно будет предоставить Отделу по обеспечению соблюдения во время расследования моего заявления?

Отдел правоприменения отправит вам письмо с просьбой принести несколько предметов на личную встречу со следователем.Примеры предметов, которые могут быть запрошены, включают удостоверение личности с фотографией (например, водительские права, паспорт, государственное удостоверение личности), любую иммиграционную документацию, если применимо, копии оригинальных налоговых деклараций за последние три года (формы 1040 и 1040a, Приложение C и W-2 заявления об удержании), банковские книги (сберегательные и чековые), сберегательные облигации, другие ценные бумаги, любые другие финансовые документы для средств, используемых в транзакции, полностью оформленный договор купли-продажи и любые дополнения, приложения или поправки (для передача лицензии), имущественный документ на предлагаемое лицензированное помещение, схему бизнес-помещения и копию меню (для предприятий, которым требуется полноценная кухня).

Что происходит после того, как Комиссия примет решение по моей заявке на получение новой лицензии на продажу спиртных напитков, о передаче существующей лицензии на продажу спиртных напитков или о передаче доли в лицензии на продажу спиртных напитков?

Щелкните здесь, чтобы получить общее описание того, чего ожидать, когда Комиссия примет решение по вашему запросу.

Могу ли я запросить условную лицензию вместе с моим запросом на передачу права собственности на существующую лицензию или на новую лицензию для Специально назначенного продавца?

Если вы подали заявку на передачу права собственности на существующую розничную лицензию, вы можете запросить условную лицензию, которая позволит вам вести бизнес на условиях той же лицензии, разрешений и разрешений, что и текущий лицензиат, прежде чем Комиссия рассмотрит окончательную передачу лицензию вам.Если вы запросили какие-либо новые разрешения или разрешения в дополнение к передаче существующей лицензии и разрешений, Комиссия рассмотрит их при рассмотрении вопроса о передаче лицензии, но не будет выдавать их вместе с условной лицензией.

Если вы подали заявку на получение новой лицензии для Специально назначенного продавца, вы можете запросить условную лицензию, которая позволит вам вести бизнес на определенных условиях, прежде чем Комиссия рассмотрит ваш запрос на новую лицензию для Специально указанного продавца.Если вы запросили какие-либо новые разрешения или разрешения в дополнение к запросу на новую лицензию для Специально назначенного продавца, Комиссия рассмотрит их при рассмотрении вопроса об утверждении лицензии, но не выдаст их вместе с условной лицензией. Однако, если вы запросили разрешение на топливные насосы для автотранспортных средств, Комиссия может выдать это разрешение вместе с условной лицензией.

Условные лицензии действительны в течение одного (1) года с даты их выдачи и не могут быть продлены.

Чтобы запросить условную лицензию вместе с вашим запросом на передачу права собственности на существующую лицензию, вы должны заполнить форму LCC-103 для условной лицензии вместе с вашим запросом на передачу права собственности и местоположения существующей локальной лицензии розничного продавца или Лицензию на Специально указанного продавца вы должны заполнить форму LCC-103a, или для новой лицензии Специально указанного продавца вы должны заполнить форму LCC-104. Вы должны заплатить условный лицензионный сбор в размере 300 долларов США, предоставить Подтверждение финансовой ответственности (страхование ответственности) и предоставить копию оформленного имущественного документа в дополнение к документам, которые вы отправили для запроса на передачу лицензии или новой лицензии для Специально назначенного продавца.

Как определяются квоты для лицензий на продажу спиртных напитков?

В городах, поселках или поселках только одна (1) лицензия Специально назначенного дистрибьютора (SDD) выдается Комиссией на каждые 3000 жителей или их часть. Требование квоты может быть отменено по усмотрению Комиссии, если нет лицензиата Специально назначенного дистрибьютора в пределах 2 миль от предполагаемого местоположения заявителя, измеренного вдоль ближайшего маршрута движения (MCL 436.1533).

В городах, деревнях или поселках только одна (1) лицензия для специально назначенных торговцев (SDM) выдается Комиссией на каждую 1000 жителей. Требование квоты может быть отменено по усмотрению Комиссии, если нет лицензиата Специально назначенного продавца в пределах 2 миль от предполагаемого местоположения заявителя, измеренного вдоль ближайшего маршрута движения (MCL 436.1533).

В городах, деревнях или поселках только (1) общественная лицензия на размещение в помещениях (лицензия A-Hotel, B-Hotel, класса C или таверны) выдается Комиссией на каждые 1500 жителей или большую часть населения. из них (MCL 436.1531).

Можно ли переносить лицензию из одного места в другое?

Передача лицензии за пределы помещения

Местоположение лицензий Специально назначенного дистрибьютора (SDD) и Специально указанного продавца (SDM) может быть передано в пределах местного органа власти или между местными органами управления в одном и том же округе. Лицензии Специально назначенного дистрибьютора курорта, выданные в соответствии с MCL 436.1531 (5), не могут быть переданы в другое место.

Локальная лицензия Передача местоположения

Местоположение локальной лицензии (класс C, таверна, B-отель или A-отель) может быть передано в пределах местного государственного органа или между местными органами управления в том же округе. Лицензии могут передаваться между государственными учреждениями только в том случае, если они находятся на депонировании. Лицензии на курорты на территории, выданные в соответствии с MCL 436.1531 (3) и (4), и лицензии на размещение, выданные в соответствии с законом для определенных мест или целей, не могут быть перенесены из одного места в другое.Лицензии на курорты на территории, выданные в соответствии с MCL 436.1531 (2), могут быть переданы в любую точку штата. Комиссия должна засчитать переданную лицензию в квоту местного государственного органа, первоначально выдавшего лицензию.

Близость церкви и школы для перевода мест

Запрос на перенос местоположения лицензии SDD или локальной лицензии может быть отклонен, если предлагаемое местоположение находится в пределах 500 футов от церкви или школы. Комиссия может отказаться от предоставления церкви / школы, если церковь или школа не подадут возражение против предложенной лицензии.Если церковь или школа подает возражение, Комиссия должна провести слушание до принятия решения о выдаче лицензии. (MCL 436.1503)

Каковы законные часы продажи или подачи алкоголя?

Законные часы продажи или подачи алкоголя — 7:00 утра. до 2:00 утра с понедельника по субботу.

Воскресные продажи пива и вина (вне помещений с лицензией для специально назначенных торговцев и внутри помещений с лицензией на таверну или A-Hotel) могут происходить только с 12:00 до 2:00 A.M., если не получено разрешение на продажу в воскресенье (AM). Воскресное разрешение на продажу (A.M.) позволяет продавать пиво и вино с 7:00 утра. и 12:00 полдень.

Воскресная продажа пива, вина и спиртных напитков (вне помещений с лицензией Специально назначенного дистрибьютора и на территории с лицензией класса C или B-Hotel) может происходить только при получении разрешений на воскресную продажу. Воскресное разрешение на продажу (A.M.) позволяет продавать пиво, вино, ликеры и спиртные напитки с 7:00 утра. и 12:00 полудня и разрешение на продажу в воскресенье (стр.М.) Позволяет продавать пиво, вино и крепкие спиртные напитки с 12:00 до 2:00.

Лицензиат не имеет права продавать в розницу алкогольные напитки с 23:59. 24 декабря и 12:00 25 декабря.

Орган местного самоуправления своим постановлением или постановлением может запретить продажу алкогольных напитков в официальный выходной день, в день первичных выборов, в день всеобщих выборов, в день муниципальных выборов, с 7:00 утра. и 12:00 в воскресенье, или между 7 часами утра.м. в воскресенье и в 2 часа ночи. в понедельник.

Как мне получить временное разрешение на обслуживание на открытом воздухе для мероприятия в моем офисе?

Вы должны заполнить Заявление на временное разрешение (LCC-206), внести плату за инспекцию в размере 70 долларов США, предоставить схему временной зоны обслуживания на открытом воздухе и предоставить подтверждение разрешения местных правоохранительных органов. Если временная открытая служебная зона расположена в муниципальной собственности, вы должны получить разрешение от местного органа власти на размещение временной наружной служебной зоны на муниципальной собственности.Если временная открытая служебная зона расположена на чужой территории, вы должны предоставить от собственника документацию, подтверждающую, что вы имеете право работать на этой собственности.

Сколько временных разрешений я могу получить в год?

Правила лицензирования на местах позволяют Комиссии выдавать до двенадцати (12) ежедневных временных разрешений на танцы, развлечения или танцевально-развлекательные мероприятия, разрешения на конкретные цели и временные разрешения на работу на открытом воздухе лицензиату каждый календарный год по письменному запросу лицензиата. .Например, если лицензиат запрашивает временное обслуживание на открытом воздухе для мероприятия, которое происходит в течение двух (2) дней в выходные, два (2) выданных временных разрешения будут засчитываться из двенадцати (12) разрешенных ежегодно.

Нужно ли мне разрешение местных правоохранительных органов на временное разрешение?

Для получения временного специального разрешения или временного разрешения на работу на открытом воздухе требуется одобрение главного сотрудника правоохранительных органов, имеющего юрисдикцию в пределах вашего местного органа власти.Разрешение правоохранительных органов не требуется для временного разрешения на танцы, разрешения на развлечения или разрешения на танцы и развлечения.

Могу ли я запросить временное разрешение в сочетании с моей условной лицензией?

Никакие запросы на временные разрешения или разрешения любого рода не будут удовлетворены условным лицензиатом.

Что такое специальная лицензия?

Специальная лицензия — это договор между Комиссией и специальным лицензиатом, предоставляющий полномочия на продажу пива, вина, смешанных спиртных напитков или спиртных напитков в розницу для потребления только на территории.Также может быть получена Специальная лицензия, которая позволяет организации продавать с аукциона вино, которое было ей подарено.

Только добросовестная некоммерческая организация может запросить Специальную лицензию. Физические лица не могут запрашивать Специальную лицензию.

Специальная лицензия действительна на один день. Организация может получить до двенадцати (12) специальных лицензий в год после заполнения заявки на специальную лицензию и получения одобрения Комиссии. Вся прибыль, полученная от продажи алкогольных напитков, должна поступать самой организации, а не какому-либо физическому лицу.

Для получения специальной лицензии требуется разрешение местных правоохранительных органов, а для обработки заявки на получение специальной лицензии Комиссии требуется не менее десяти (10) рабочих дней.

Когда отправляются заявки на продление?

Заявки на продление рассылаются ежегодно до середины марта. Заявки отправляются на служебный адрес, если в файле не указан другой почтовый адрес.

Я получил лицензию в январе, нужно ли мне продлевать лицензию до 1 мая и пропорционально ли распределяются сборы?

Все лицензии действуют с 1 мая по 30 апреля каждого года, независимо от даты получения лицензии.В соответствии с MCL 436.1525 (2) сборы за различные типы лицензий не должны распределяться пропорционально части срока действия лицензии.

Должен ли я обеспечить страхование ответственности за алкоголь или приемлемую альтернативу, прежде чем мне будет предоставлена ​​лицензия на продажу спиртных напитков в Мичигане?

Да. См. MCL 436.1803 или форму подтверждения финансовой ответственности (LC-95), доступную на веб-сайте MLCC, нажав здесь.

Нужно ли ежегодно подавать форму подтверждения финансовой ответственности?

После того, как форма подтверждения финансовой ответственности была принята и помещена в файл Комиссии, она считается действующей до тех пор, пока не будет аннулирована; поэтому, если в Отдел лицензирования MLCC не получено Уведомление об аннулировании или прекращении действия, новое доказательство не требуется.Однако каждый раз при смене номера полиса или оператора связи требуется новое подтверждение.

Как разместить лицензию на условном депонировании?

Верните лицензию и все отдельные разрешительные документы в офис Комиссии Лансинга вместе с заполненной формой LCC-108. Лицензиату не нужно сохранять Подтверждение финансовой ответственности для лицензии, которая остается на условном депонировании.

Как освободить лицензию от условного депонирования?

Подайте письменный запрос в Комиссию с просьбой освободить вашу лицензию от условного депонирования.В зависимости от конкретных факторов (как долго лицензия находится в условном депонировании, нужно ли ее продлевать, есть ли у нас активное доказательство финансовой ответственности, требуется ли окончательная проверка и т. Д.), Либо лицензия будет отправлено вам — или вам будут предоставлены инструкции относительно того, что необходимо сделать до выпуска лицензии.

Как долго я могу оставить лицензию на условном депонировании?

Лицензия может оставаться в условном депонировании в течение пяти (5) лет.Комиссия может продлить срок действия условно депонированной лицензии на последние пять лет при определенных обстоятельствах, как это определено в Административном правиле R 436.1107 (2).

Должен ли я платить ежегодный сбор за продление лицензии на условное депонирование?

Да, лицензия, хранимая на условном депонировании, должна продлеваться так же, как и действующая лицензия, включая оплату всех необходимых лицензионных сборов, каждый год до 30 апреля.

Записи суда по семейным делам: Верховный суд Сакраменто

Из-за COVID-19 стойка регистрации семейного права закрыта.Мы продолжаем предоставлять общественности запросы на копирование записей. через почтовый ящик США и почтовый ящик.

Общая информация

Записи о семейном праве являются публичными документами, подлежащими публичной проверке и копированию. если они не являются конфиденциальными в силу закона или не опечатаны судом. Отцовство дела в соответствии с Законом о едином отцовстве являются конфиденциальными в силу закона и доступны только для сторон, указанных в делах, или их официальных поверенных.Однако, если сторона в деле о отцовстве предоставит письменное согласие и копию своего действительное государственное или федеральное удостоверение личности с фотографией для лица, не названного в их случае файл можно просмотреть и скопировать.

Документы в протоколе судебного заседания также могут быть конфиденциальными, например, отчеты о посредничестве, наркотики. результаты анализов, психологические оценки и т. д. Эти документы можно только проверять и скопированы сторонами или их официальными поверенными.

Действительное удостоверение личности с фотографией, выданное штатом или федеральным правительством

Приемлемые формы действительного государственного или федерального удостоверения личности с фотографией, срок действия которого не истек:

• Водительские права
• Паспорт
• Карта резидента США (грин-карта)
• Удостоверение личности государственного образца.
• Военный I.Д.
• Удостоверение избирателя

Если у вас нет дела №

Если вы не знаете номер дела, вы можете создать онлайн-аккаунт и заплатить комиссию за его поиск. используя суд система доступа к публичным делам, или вы можете позвоните нам по телефону 916-875-3400.

Получение копий судебных протоколов

Записи хранятся в Уильям Р.Риджуэйский суд по семейным отношениям или в нашем офисе. Рекомендации по запросу копий записей различаются в зависимости от того, где они хранятся, являетесь ли вы стороной, и представляете ли вы государственное агентство. Различные процессы заключаются в следующем:

Чтобы получить копию записей по почте или с помощью почтового ящика , вы должны заполнить Запрос копий семейного закона Записывает и отправляет по почте или бросает в поле для ввода по адресу Здание суда по семейным отношениям Уильяма Р. Риджуэя, 3341 Power Inn Road, Sacramento, CA 95826. Запрос должен сопровождаться сборами или копией отказа от пошлин, если применимо, и адресован Клерк делопроизводства по семейному праву.

Чтобы получить копии исторических записей на микрофишах, вы можете отправить электронное письмо по адресу [email protected]. Пожалуйста, предоставьте случай имя, номер дела и необходимые записи.

Чтобы получить копии дел о отцовстве в соответствии с Законом о едином отцовстве, вы можете позвонить нам по телефону 916-875-3400. или заполните запрос на копии из документов по семейному праву и отправьте его по почте или бросьте в ящик.

Государственные организации в штате Калифорния могут запросить копию записей по электронной почте по адресу FLCopyRequest @ saccourt.ca.gov. Пожалуйста предоставьте название дела, номер дела и необходимые записи.

Государственные организации за пределами штата Калифорния могут запросить копию документации лично или по почте; сборы за копирование и заверение в соответствии с судебным тарифный план обязателен.

Бункер расположен у входа в Здание суда по семейным отношениям Уильяма Р. Риджуэя и время строительства с 8:00.м. до 17:00 с понедельника по пятницу (кроме праздничных дней).

Комиссии

В соответствии с Разделы государственного кодекса с 70626 по 70628 — плата за поиск внешних ссылок, копий и записей составляет:

Присоединение к таверне — Lincoln’s Inn

Заявки на перевод юристов в гостиницу теперь открыты на нашем новом онлайн-портале.Чтобы запустить приложение, загрузите и прочтите наш пакет руководств по применению здесь.

После того, как вы заполнили форму, вам нужно будет отправить необходимые документы в гостиницу. После утверждения вам будет отправлена ​​ссылка для оплаты вступительного взноса. Ваше членство начнется после завершения оплаты членства.

Перед тем, как подавать заявление о приеме в Lincoln’s Inn в качестве переходящего юриста или специально квалифицированного заявителя, вы должны сначала подтвердить Совету по стандартам адвокатуры (BSB), что вы имеете право работать в коллегии адвокатов Англии и Уэльса.

BSB имеет различные процессы для:

Квалифицированные иностранные юристы
Юристы
Европейские юристы
Адвокаты

После того, как вы заполнили онлайн-форму, вам нужно будет отправить необходимые документы в гостиницу. После утверждения вам будет отправлена ​​ссылка для оплаты вступительного взноса. Ваше членство начнется после завершения оплаты членства.

Обратите внимание: нам больше не нужны две справки для поступления.

Если у вас есть вопросы по поводу форм, отправьте электронное письмо по адресу [email protected]

Вы также можете подать заявление на временный вызов в бар, и вам также необходимо будет связаться с BSB.

Кандидаты могут найти формы BSB, а также более важную информацию о практике в Коллегии адвокатов Англии и Уэльса на своем веб-сайте в разделе «Квалификация в качестве барристера». Для получения информации от Совета по стандартам для адвокатов относительно BTT, пожалуйста, посетите здесь.

С сентября 2021 года все переходящие юристы должны пройти десять квалификационных сессий с гостиницей до обращения в адвокатуру.Для получения подробной информации о подаче заявки на отказ от определенных квалификационных сессий, пожалуйста, посетите нашу специальную страницу по адресу https://www.lincolnsinn.org.uk/student-members/qualifying-sessions/qualifying-session-waivers-modifications/