Документы в сэс на открытие аптечного пункта: Документы для аптеки, аптечного пункта или киоска в Москве

Документы для аптеки, аптечного пункта или киоска в Москве

Вся информация о необходимых документах для открытия аптеки. Заключение договора на оформление документов СЭС для аптеки с центром дезинфекции Мосэкос.

Заказать звонок в Москве

Если вы задумывались о том, что нужно для открытия аптеки в Москве, то эта статья для вас. Открытие бизнеса, в особенности аптеки и фармацевтической точки, связано с оформлением большого количества документов, которые проверяются Роспотребнадзором очень строго, поскольку от этого частично зависит здоровье населения и санитарно-гигиеническая обстановка в окружающей среде. Чтобы открыть аптеку, аптечный пункт или киоск в Москве, необходимо также пройти лицензирование аптеки в соответствии с требованиями законов Российской Федерации.

Какие документы нужны для открытия аптеки в Москве

Основной список документов для аптеки в Москве Уведомление в Роспотребнадзор о начале деятельности Программа производственного контроля (ППК) аптеки Договор аренды с арендодателем Положительное заключение пожарной инспекции Свидетельства регистрации формы собственности Заключение СЭЗ аптека Договора: 1. На осуществление: Договор дезинфекции систем вентиляции помещений аптеки, Акты Договор на проведение лабораторных обследований Договор аптеки с подрядной организацией на проведение периодических медосмотров работников Договор дезинсекции и дератизации помещений аптеки Контроля стерилизующего оборудования в аптеке (стерилизатор инструментов) Договор аптеки с прачечной на стирку униформы и белья Договор аптеки с подрядчиком на контроль работы вентиляции помещений аптеки 2. На вывоз и уничтожение: Фарм. отходов аптеки Мед. отходов аптеки Ртутьсодержащих люминесцентных ламп из аптеки Твёрдых бытовых отходов ТБО аптеки

3. Протоколы лабораторных анализов и замеров в аптеке: Бактериологический анализ воды Смывов рабочих поверхностей в аптеке Вентиляционных смывов Контроль функционирования стерилизатора. 4. Журналы учета: Журнал учета дезинфицирующих средств Очистных и дезинфекционных работ вентиляции в аптеке Журнал учета производственного контроля аптеки 5. Характеристики рабочих мест: Искусственного освещения в аптеке Микроклимата — температура, скорость воздухооборота, влажность воздуха) 6. Прочие документы: Схема удаления медотходов класса А, Б, В, Г Заключение экспертов по результатам лабораторных изысканий.

Открытие аптеки в Москве в 2018 г.

Чтобы получить лицензию на открытие аптеки, необходимо обратиться в территориальный орган Министерства здравоохранения и пройти процедуру:

Этап	Описание
1	Сбор документов для лицензирования
2	Обращение в Министерство здравоохранения
3	Оплата государственной пошлины
4	Проверка документов Министерством здравоохранения
5	Вынесение решения о выдаче лицензии
6	Получение лицензии

Документы для лицензирования аптеки:

• Пакет уставных документов, включая свидетельство о государственной регистрации, свидетельство о внесении в ЕГРЮЛ, документы об изменениях, свидетельство о постановке на учет в налоговую инспекцию.
• Экспертное заключение СЭС.
• Документы сотрудников, подтверждающие квалификацию.
• Договор аренды помещения или свидетельство права собственности.

Какие документы нужны для открытия аптеки:

• Лицензия.
• Уведомление Роспотребнадзора о начале деятельности.
• Разработанная программа производственного контроля (ППК) аптеки.
• Экспертное заключение СЭС.
• Разрешительная документация от пожарной инспекции.
• Уставные документы.
• Договор аренды помещения или свидетельство на право собственности.
• Договора на вывоз и утилизацию отходов аптеки, ртутьсодержащих люминесцентных ламп и твёрдых бытовых отходов.
• Схема удаления медицинских отходов класса А, Б, В, Г.
• Данные о микроклимате и искусственном освещении.
• Журналы учета дезсредств, очистных и дезинфекционных работ вентиляции в аптеке, учета производственного контроля.
• Протоколы лабораторных анализов и замеров, включая бактериологический анализ воды, смывов рабочих поверхностей и вентиляционных смывов, контроль функционирования стерилизатора.
• Договора на дезинфекцию систем вентиляции и кондиционирования, дератизацию, дезинсекцию, проведение лабораторных исследований, на медицинские осмотры сотрудников, на контроль за стерилизаторами, на стирку и химчистку белья и формы, на контроль работы системы вентиляции и кондиционирования.
• Акты о проделанных работах.

Документы для аптеки центром дезинфекции в Москве

Сбор и получение документов для ведения фармацевтической деятельности и продажи лекарственных средств – дело не из простых. Городской центр Мосэкос предлагает квалифицированную помощь в открытии аптеки. Мы являемся сертифицированным партнером Роспотребнадзора и оформим для вас все необходимые документы быстро и без бюрократических заминок. Все в полном соответствии с законодательством.

Проверки Роспотребнадзора в аптеках в Москве

Роспотребднадзор организует проведение проверок аптек как планово, так и внепланово, поэтому необходимо всегда быть готовым предоставить документы. Полный перечень того, какие документы должны быть в аптеке вы можете узнать по телефону горячей линии Роспотребнадзора или у любого официального партнера.

Ответственность при отсутствии санитарных документов в аптеке

В случае нехватки нормативных документов у аптеки, Роспотребнадзор оформит предписание и взыщет с вашего предприятия денежный штраф. В особо тяжких случаях возможно приостановление деятельности компании на срок до 90 дней.

Преимущества оформления документов СЭС для открытия аптеки

1. Вы можете оформить санитарные документы в срочном порядке: выдаем все необходимые акты, справки, журналы и договора для проверок Роспотребнадзора.
2. Вы можете проконсультироваться с нами по телефону по вопросам стоимости обслуживания и стоимости тех или иных документов, грамотной подачи документов, предоставления полного перечня документов, необходимых для ведения вашего бизнеса.
3. Наш специалист выезжает к вам на объект в удобное время для проведения аудита помещений на соответствие нормам и правилам для успешного прохождения проверок Роспотребнадзора, дачи рекомендаций по улучшению санитарных условий, комплексной подготовки вашего предприятия к проверкам СЭС, заключения договоров на обслуживание.
4. Наша команда поможет вам оформить полный комплект документов для вашего бизнеса: все договора, акты и справки официальные, заполнены правильно.

Оформите заявку на сайте, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.

Заказать документы для СЭС

«МОСЭКОС» – мы избавляем помещения от вредителей

28.03.2022

// Новости

Официальная санэпидемстанция города Москвы осуществляет уничтожение насекомых: клопов, тараканов, муравьёв. Все препараты сертифицированы. Имеются лицензии на деятельность

Вывести клопов в частном доме. «МОСЭКОС» — почему именно мы

28.03.2022

// Новости

Официальная санэпидемстанция в Москве осуществляет уничтожение клопов в домах. Если вы проживаете в частном домовладении, и вас одолели клопы, предоставьте нам решение этой проблемы:

Как обнаружить постельных клопов

28.03.2022

// Новости

Клопы доставляют человеку массу дискомфорта и представляют серьезную угрозу для здоровья. Питаясь его кровью, клопы наносят болезненные укусы и могут являться переносчиками опасных заболеваний. Насекомые активны исключительно в темное время суток, а днем надежно скрываются в укромных местах. Чаще всего укрытием им служат щели, обшивка мягкой мебели, матрасы, отошедшие от стен обои, плинтусы.
Служба дезинфекции «Мосэкос» в Москве представляет информацию о том, как обнаружить присутствие клопов в квартире и предлагает услуги по эффективному уничтожению насекомых-паразитов.

Уничтожение клопов – отзывы

28.03.2022

// Новости

«МОСЭКОС» принимает заявки от частных и корпоративных клиентов на профессиональную дезинфекцию и дезинсекцию помещений в Москве. Только положительные отзывы об уничтожении клопов, муравьев, тараканов. Высококвалифицированные сотрудники, современные эффективные составы – работаем быстро, аккуратно, с соблюдением всех нормативов санитарно-гигиенической безопасности

Быстрое уничтожение клопов туманом

17. 04.2021

// Новости

«МОСЭКОС» предлагает всем заинтересованным лицам уничтожение клопов горячим туманом. Предоставляется услуга профессионалами с большим опытом работы, поэтому гарантирован качественный результат.

Дезинсекция квартиры от клопов службой СЭС Москвы

19.04.2021

// Новости

Служба дезинфекции Москвы предлагает услуги по проведению дезинсекции, дератизации и дезинфекции жилых, складских и производственных помещений, офисов и автотранспорта на выгодных условиях.

Методы дезинфекции квартиры

19.04.2021

// Дезинфекция

Сегодня в период пандемии коронавируса очень остро стоит вопрос о поддержании здоровья, соблюдении правил гигиены.

Как не перенести с собой клопов из старой квартиры в новую при переезде?

13.04.2021

// Новости

Клопы — это один из самых нежелательных насекомых, которые могут поселиться по соседству с человеком. При их обнаружении нужно как можно быстрее проводить профессиональное уничтожение клопов

Наши клиенты

---

Виды работ нашей организации

---

Отзывы наших клиентов

Благодарственное письмо от ЗАО УК «Роснедвижимость»

Генеральный директор

ЗАО УК Роснедвижимость выражает всему вашему коллективу МОСЭКОС благодарность за исключительное качество, профессиональный подход специалистов при проведении работ по дератизации на нашем объекте

Желаем вам производственных успехов, экономического и финансового благополучия.

Благодарственное письмо от РосНедвижимость

290.9 Кб

---

Отзыв о «МОСЭКОС» от пиццерии «Провинчи»

Директор

ООО «ПРОВИНЧИ» благодарит компанию «МОСЭКОС» за добропорядочность, оперативность и профессионализм в работе. В процессе нашего сотрудничества я была приятно удивлена не только приемлемой ценовой политикой и качеством Ваших услуг, но и высокой культурой общения Вашего персонала. Отдельную благодарность хочу выразить специалисту Яшкиной Анастасии, за своевременное сопровождение нашего объекта, и общую дисциплину.

Желаю Вам новых клиентов и стремительного развития карьеры.

Благодарственное письмо от пиццерии Провинчи

500 Кб

---

Отзыв о «МОСЭКОС» от ресторана «САТВА»

Директор

От лица кафе «SATVA» и от себя лично выражаю компании «МОСЭКОС» благодарность за профессиональную и качественную работу на нашем объекте, чуткое отношение к требованиям клиента и технически грамотное решение задач.

Благодарственное письмо от кафе Сатва

821.2 Кб

---

Отзыв о «МОСЭКОС» от Рив Гош

Инженер по эксплуатации

ООО «Арома Люкс» выражает благодарность «МОСЭКОС» за успешное сотрудничество и высокий профессионализм, за качественное выполнение услуг, серьезный и индивидуальный подход к деловым партнерам, оперативность и взаимопонимание.

Мы ценим эффективность и надежность наших партнерских отношений. Желаем успехов в профессиональной деятельности, благополучия и надеемся на дальнейшее сотрудничество!

Мы можем рекомендовать компанию «МОСЭКОС» как добросовестного и компетентного поставщика предоставляемых услуг.

Благодарственное письмо от Рив Гош

345.9 Кб

---

Отзыв о «МОСЭКОС» от ООО «Мега Белая Дача»

Инженер по охране труда «Мега Белая Дача»

Выражаю благодарность руководителю отдела производственного контроля компании &quotМОСЭКОС» за организацию проведения лабораторно-инструментальных замеров параметров среды обитания на рабочих местах ООО «Мега Белая Дача» в рамках договора на оказание комплекса санитарно-эпидемиологических услуг между нашими компаниями.

Хочу отметить высокий профессионализм и ответственность чёткость и пунктуальность &quotМОСЭКОС» в организации выполнения работ по договору гибкий подход к требованиям заказчика. Ориентированность на конечный результат.

Надеюсь на долгосрочное взаимовыгодное сотрудничество между нашими компаниями.

Отзыв от ООО «Мега Белая Дача»

577.8 Кб

---

Благодарственное письмо от ЗАО «ДХЛ Интернешнл»

Менеджер по зданиям и сооружениям ЗАО «ДХЛ Интернешнл»

Выражаем благодарность компании &quotМОСЭКОС» за проводимый комплекс дератизационных работ во внутренних помещениях и на прилегающей территории нашего объекта по адресу ул. Угрешская, д. 2, стр. 16.

В ходе продолжающегося сотрудничества хотим подтвердить отличную организацию работ, высокий профессионализм и дисциплинированность сотрудников компании &quotМОСЭКОС», использование в работе новейших технологий, гибкий подход к требованиям заказчика и соблюдение требований конфиденциальности со стороны компании.

Надеемся на долгосрочное и взаимовыгодное сотрудничество.

Благодарственное письмо от ЗАО «ДХЛ Интернешнл».

510.5 Кб

---

Отзыв о МОСЭКОС от сети пиццерий Додо Пицца

Управляющий директтор

От лица компании ООО «М-ФУД» и от себя лично выражаю Вам и сотрудникам организации МОСЭКОС благодарность за продуктивную и качественную работу на нашем объекте,отдельную благодарность хочу выразить специалистом по работе с клиентами за чуткое отношение к требованиям и технически грамотное решение наших задач.

Благодарственное письмо от До-До Пицца

559.5 Кб

---

Отзыв о МОСЭКОС от ресторана ВЬЕТВОК «Вьетнамская кухня»

Индивидуальный предприниматель

Выражаем свою благодарность за плодотворное сотрудничество и добропорядочное партнерские отношения проявленные при проведении работ по борьбе с вредителями. Огромное спасибо руководителю по работе с клиентами Немчиловой Инне Сергеевне, за оперативность к подготовке документации и индивидуальный подход.

Мы высоко ценим добрые и партнерские отношения, сложившийся между нашими организациями и надеемся на долгосрочное сотрудничество.

Благодарственное письмо от ресторана ВЬЕТВОК

1.1 Мб

---

Благодарственное письмо от ГБУ Жилищник

Руководитель

ГБУ «Жилищник района Южнопортовый» выражает Вам искреннею благодарность за профессионализм и отзывчивость ваших сотрудников при исполнении договоров о проведений работ по дезинсекции и дератизации МКД и общежития ГБУ «Жилищник района Южнопортовый».

Особенно хотелось бы отметить человечность и желание поиска компромиссов в решении возникающих текущих проблем руководителя отдела по работе с клиентами Немчиловой И.С.

Благодарственное письмо от ГБУ Жилищник

780.2 Кб

---

---

Получите консультацию специалиста

---

Пакет и перечень документов для открытия аптеки в Москве и области

Бизнес по продаже готовых лекарственных форм сегодня невероятно популярен, поскольку при правильном подходе к делу он оказывается весьма прибыльным. Однако для достижения хорошей выручки, конечно, придется потрудиться и дело здесь отнюдь не в рекламе или отладке каналов поставки товара. Гораздо более хлопотным и ответственным делом считается правильное, своевременное получение необходимых лицензий и разрешений от надзорных государственных органов.

Санитарно-эпидемиологическое заключение для фармацевтической деятельности – одно из самых важных в перечне документов для открытия аптеки. Оно считается основным, разрешающим, наделяет владельца правом проводить, организовывать деятельность по продаже фармацевтических препаратов.

Прежде, чем мы рассмотрим возможности и спектр услуг, которые предоставляет СЭС, важно изучить, какие виды бизнеса встречаются сегодня в России.

Виды аптечного бизнеса

На данный момент существует три распространенных формы бизнеса по продаже лекарств, биологически-активных добавок, витаминов.

1. Аптеки. По законодательным нормам так называются организации, торгующие готовыми лекарственными средствами. Это точки продажи при производстве, предприятия при производстве, реализующие и изготавливающие лекарственные средства, предприятия, продающие асептические лекарственные препараты.
2. Аптечный пункт. Такая форма бизнеса не предоставляет право на изготовление лекарств, но разрешает продажу готовых форм, только по рецептам врачей. Список лекарств, которые нельзя продавать без рецепта, прописан в соответствующих правилах и нормах отпуска лекарственных форм.
3. Аптечный киоск. Такая форма бизнеса не разрешает отпуск лекарств по рецептам врача и, тем более, не предоставляет право на изготовление лекарств и специальных растворов. Однако ассортимент таких точек в целом практически идентичен ассортименту аптечных пунктов.

В любом случае, до начала осуществления торговли при любой форме фармацевтического бизнеса требуется оформление лицензии и получение заключения СЭС. Естественным желанием будущих предпринимателей будет быстрое оформление всех необходимых формальностей без дополнительных обращений в надзорные органы и назначения повторных проверок.

Документы для открытия аптеки: что необходимо получить?

Для того, чтобы открыть точку по продаже лекарственных средств, будь-то аптечный пункт или киоск, требуется оформить довольно внушительный список бумаг. Конечно, для каждой отдельной формы бизнеса он немного отличается, но в целом составляет следующий набор:

1. Документ, содержащий сведения о производственном контроле лекарственных препаратов;
2. Журнал, в котором ведется учет дезинфицирующих средств;
3. Действующее соглашение на вывоз твердых бытовых отходов;
4. Соглашение об утилизации люминесцентных ламп;
5. Сведения о проведении дезинсекции, дезинфекции и дератизации помещений, предназначенных для обустройства будущей аптечного бизнеса;
6. Договор о дезинфекции вентиляционных систем в здании;
7. Сведения, подтверждающие своевременную стирку рабочей одежды персонала;
8. Договор о проведении медосмотра персонала;
9. Лабораторные исследования, подтверждающие чистоту и безопасность торгового помещения и склада;
10. Уведомление о начале предпринимательской деятельности;
11. Заключение СЭС о возможности реализации лекарств в данном здании, помещении и т. д.

Будущему владельцу бизнеса по продаже лекарственных средств следует очень ответственно и внимательно отнестись к оформлению каждого указанного пункта. Требуется своевременное посещение многочисленных инстанций, внимательность, грамотность и даже соответствующие навыки взаимодействия, общения с представителями различных инстанций.

Проверка любого бизнеса, а тем более, связанного с лекарствами – это сложный, ответственный, полностью регулируемый процесс. За возможные и не выявленные нарушения в будущем аптечный пункт ждут огромные штрафы и перспектива приостановки деятельности. Поэтому приведение помещений и бумаг в порядок – важный момент при начале деятельности по продаже лекарств. Лучшим решением в этом случае считается возможность передать оформление всех разрешений профессионалам.

Что предлагает ГорСЭС в Москве?

При обращении в ГорСЭС клиент может рассчитывать на полную поддержку и грамотное оформление всех необходимых бумаг. В ходе работы еще до оформления договора мы предоставляем подробные консультации по работе с каждым видом документа, проведению будущей проверки и т. д. В ходе работы все бумаги тщательно проверяются на соответствие требованиям Роспотребнадзора. При выявлении несоответствий или явных ошибок ГорСЭС предоставляет заказчику всю необходимую информацию о том, каким именно образом стоит исправить выявленные недочеты и ошибки. Сотрудники ГорСЭС сформируют и предоставят не только необходимые заключения, но также могут организовать предварительный аудит здания, в котором будет организована деятельность.

Для начала работы будущему заказчику следует просто связаться с представителями ГорСЭС любым удобным способом. После сообщите о желании получить разрешение на проведение продажи лекарств из СЭС. Затем следуют необходимые формальности: получение заказчиком договора о проведении необходимых действий для оформления лицензии, а также заключения из СЭС и его подписание.
Также мы подготавливаем документы для открытия пекарни и документы для открытия кофейни.
Взаимодействуя с ГорСЭС, клиент получает полную поддержку, все необходимые рекомендации и быстрое оформление документации.  Пакет документов для открытия аптеки, содержит достаточное количество узкоспециализированных разрешений, оформление которых требует специфических знаний, соблюдения необходимых требований и нюансов. Сотрудники СЭС осуществляют работу с такими бумагами ежедневно. Знания, а также большой опыт позволяют быстро и легко взаимодействовать с предпринимателями, успешно оформлять пакет в короткий срок.

Организация и управление аптекой

 

Организация и строгое управление аптекой имеют решающее значение во всех медицинских учреждениях для того, чтобы:

• поддерживать постоянный запас основных лекарственных средств и материалов высокого качества;
• снизить затраты;
• сэкономить время и оптимизировать работу персонала;
• облегчают управление и непрерывную оценку потребления.

 

В любом случае при осуществлении фармацевтической деятельности необходимо учитывать национальную фармацевтическую политику и правила.

Обозначение препарата

Все активные ингредиенты имеют международное непатентованное наименование (МНН). Во всех стандартизированных перечнях лекарства обозначаются своим МНН. МНН также следует использовать в стандартных терапевтических схемах и документах по управлению во избежание путаницы, поскольку лекарства продаются под их МНН или под разными торговыми наименованиями, в зависимости от производителя (например, ампициллин может продаваться как Britapen®, Penbritin®). , Pentrexyl®, Totapen® и др.).

 

Непатентованные лекарства — это копии лекарств, срок действия патентов на которые истек. Поэтому они могут производиться в любой фармацевтической лаборатории и чаще всего продаются под своим МНН или иногда под новым торговым наименованием.

Выбор основных лекарственных средств

В большинстве стран имеется национальный перечень основных лекарственных средств. Если национального списка нет, обратитесь к последнему списку ВОЗ.

 

Использование такого списка дает ряд преимуществ:

• упрощает поставку и снижает затраты: большинство лекарств из списка ВОЗ доступны в форме дженериков по доступным ценам;
• облегчает координацию международной помощи и получает одобрение от организаций, которые субсидируют проекты (Организация Объединенных Наций, Европейский союз и т. д.).

 

Список избранных препаратов составляется в соответствии с заранее установленными стандартизированными схемами лечения. Это дает два основных преимущества:

• лучшее лечение за счет более рационального использования ограниченного количества основных лекарственных средств;
• экономических и административных улучшений, касающихся закупок, хранения, распределения и контроля.

 

Следует избегать предложения одного и того же препарата в различных дозировках или формах. В большинстве случаев достаточно одной формы/силы для взрослых и одной детской формы/силы. Это облегчает управление и позволяет избежать путаницы в назначениях.

 

Иногда следует принимать во внимание местные предписания, т.е. во франкоязычной Африке используются таблетки аспирина по 500 мг; в англоязычной Африке таблетки по 300 мг.

 

Примечание : предметы медицинского назначения (перевязочные материалы, инъекции, швы и т. д.) должны быть ограничены предметами первой необходимости и предметом стандартизированного списка.

Классификация лекарств

В списке ВОЗ лекарства классифицируются в соответствии с их терапевтическим действием. Эта классификация имеет определенные педагогические преимущества, но не может быть использована в качестве основы для системы организации хранения (например, лекарство может относиться к нескольким классам).

 

Врачи без границ рекомендуют систему хранения в соответствии со способом введения и в алфавитном порядке.
Лекарственные препараты разделены на 6 классов и перечислены в алфавитном порядке внутри каждого класса:

• пероральные препараты
• инъекционные препараты
• растворы для инфузий
• вакцины, иммуноглобулины и антисыворотки
• препараты для наружного применения и антисептики
• дезинфицирующие средства

 

Данную классификацию следует использовать на каждом уровне системы управления (формы заказов, складские карточки, инвентарные ведомости и т. д.) для облегчения всех процедур.

Уровни использования

Должны быть составлены более ограниченные списки в соответствии с уровнем структур здравоохранения и компетентностью лиц, назначающих лекарства. Ограниченные списки и обозначение уровней назначения и распределения должны быть адаптированы к терминологии и контексту каждой страны.

Количественная оценка потребностей при запуске программы

После того, как стандартные терапевтические схемы и списки лекарств и расходных материалов установлены, можно рассчитать соответствующие количества каждого необходимого продукта исходя из ожидаемого количества пациентов и разбивки по заболеваниям .

 

Было предложено несколько методов (см. Оценка потребности в лекарственных средствах , ВОЗ). Рассчитанные количества могут отличаться от тех, которые соответствуют истинным потребностям или потребностям (это может быть в случае увеличения количества консультаций или когда лица, назначающие препараты, не соблюдают предложенные терапевтические схемы).

 

В чрезвычайной ситуации (особенно с перемещенным населением) комплект Emergency Health Kit , разработанный в сотрудничестве с ВОЗ, УВКБ ООН, MSF и т. д., предназначен для удовлетворения потребностей в уходе 10 000 перемещенных лиц. на 3 месяца. После этого следует оценить конкретные местные потребности, чтобы установить подходящие поставки.

 

Регулярная оценка потребностей и потребления позволяет проверить, насколько хорошо соблюдаются рецептурные схемы, и предотвращает возможную нехватку запасов.

Планировка аптеки

Будь то строительство здания, переоборудование существующего здания, центральной аптеки или аптеки медицинского учреждения, цели одинаковы, только средства различаются.

Помещения

Функциональные помещения должны быть спроектированы таким образом, чтобы обеспечить:

• сохранность запасов;
• правильное хранение лекарств и расходных материалов;
• рациональное и легкое управление.

Характеристики склада

Размеры склада определяются потребностью в хранении, которая зависит от:

• количества лекарств и расходных материалов, подлежащих хранению;
• количество и деятельность объектов;
Частота распространения и приема
• : чем меньше частота, тем больше требуется объем, следовательно, тем больше требуется места.

 

Лучше иметь слишком много места, чем его недостаточно: на тесном складе трудно работать, и любое увеличение запасов или активности также затруднено. На 1 м ² складской площади приходится 3 м ²  площади пола.

 

Для обеспечения безопасности запасов требуются прочные двери, замки, окна и потолки.

 

Правильная сохранность лекарств зависит от температуры и влажности, условий, которые очень часто трудно контролировать в тропических странах.

• Необходима правильная вентиляция; вентиляторы в основном уменьшают влажность, кондиционирование воздуха уменьшает тепло и влажность.
• Потолок под крышей необходим для снижения температуры окружающей среды; пространство между потолком и крышей должно вентилироваться.
• Окна и проемы должны быть затенены, чтобы избежать воздействия прямых солнечных лучей на лекарства.
• Полы должны быть покрыты цементом (с небольшим наклоном, если это возможно, чтобы облегчить уборку).

Внутренняя планировка склада

Организация должна быть логичной и соответствовать схеме «прием, хранение, распределение».

Полки и поддоны

Прочные и устойчивые полки незаменимы. В тропических странах, где термиты нападают на древесину, предпочтение отдается металлическим конструкциям. Поскольку их можно демонтировать, можно легко отрегулировать пространство между полками и проходами, чтобы лучше разместить товары для хранения.
Пространство между полками и стенами улучшает вентиляцию.
Никакие продукты или упаковки, даже крупногабаритные, не должны храниться на полу, а должны храниться на поддонах, обеспечивающих циркуляцию воздуха и защищающих от влажности.

Складские помещения

В пределах склада или рядом с ним должны быть предусмотрены складские помещения.

• Приемная зона: для складирования посылок перед распаковкой и проверкой груза и контроля качества.
• Зона распределения: для складирования периферийных заказов перед распределением. Каждое место назначения должно иметь специально отведенное место, где посылки могут храниться до распределения.

 

Зоны приема и распределения должны располагаться рядом с входными дверями, чтобы облегчить обращение с ними.

 

Также рекомендуется запланировать место для хранения пустых коробок, используемых для подготовки заказов для периферийных медицинских учреждений.

Рабочее место(я)

Рабочее место должно быть установлено в зоне приема и в зоне распределения для проверки доставок и подготовки заказов.

Стол

Для заведующего аптекой должен быть установлен стол возле источника света для административной работы и хранения документов.

Примеры планировки аптеки

 

Расположение полок, столов или другой мебели зависит от планировки помещения.

 

Для крупных складов или центральных аптек используйте несколько помещений и применяйте те же принципы, адаптируя планировку к потребностям: администрация, холодильная камера, холодильники и т. д. цепь

Лекарственные препараты расположены в соответствии с принятой классификацией:

• пероральные препараты
• инъекционные препараты
• инфузии
• препараты для наружного применения и антисептики
• дезинфицирующие средства

 

В каждой категории препараты (пероральные, инъекционные и т. д.) классифицируются в алфавитном порядке.

 

Каждому изделию должно быть отведено место, хорошо идентифицируемое фиксированной этикеткой с указанием МНН, формы и силы действия. Указав определенное место для каждого товара, можно сразу увидеть доступное количество и быстро отреагировать, чтобы избежать нехватки товара.

 

Обеспечьте достаточное пространство между каждым продуктом и для него.

 

Четко укажите срок годности на коробках (большой маркер). Расположите продукты с самым ранним сроком годности в передней части полок, а продукты с самым поздним сроком годности — в конце. Это необходимо для предотвращения истечения срока годности лекарств во время хранения.

 

Чтобы лица, не знакомые с системой МНН, могли ориентироваться в случае возникновения чрезвычайной ситуации или замены, можно вывесить список коммерческих наименований и соответствующий МНН, например:

Бактрим®         см. ко-тримоксазол
Кламоксил®    см. амоксициллин
Флагил®           см. метронидазол
Валиум®          см. диазепам

Хранение продуктов, требующих холодовой цепи

Продукты, требующих холодовой цепи, следует хранить в холодильнике (при температуре 2–8 °C): вакцины, иммуноглобулины, сыворотки, инсулин, эргометрин, окситоцин, динопростон, некоторые лабораторные анализы и т. д.

Хранение медицинских материалов/принадлежностей

Учитывая разнообразие предметов, не используйте алфавитный порядок, а группируйте изделия по категориям: инъекции, перевязочные материалы, швы, реагенты и лабораторные материалы и т. д.

Хранение крупногабаритных материалов

Положите несколько коробок на их обычном месте и на этикетке указать, где хранится остальная часть запаса. Не рассредоточивайте остаток запаса по нескольким местам.

 

Устройство хранения должно обеспечивать «визуальную проверку запасов»: Должна быть возможность быстро подсчитать количество коробок для каждого продукта и за несколько минут оценить количество недель или месяцев, которое может быть покрыто имеющимся запасом. Пустое место за этикеткой сразу говорит о том, что товара нет в наличии. Для полной инвентаризации требуется всего несколько часов.

 

Управление аптекой

Организация деятельности

Управление аптекой должно быть возложено на одного человека, прошедшего соответствующую подготовку. Этот человек является единственным человеком, имеющим ключи от аптеки и шкафа с наркотиками, и ему помогают один или несколько помощников, в зависимости от рабочей нагрузки.

 

Задачи и обязанности должны быть четко определены. Один помощник должен быть в состоянии заменить ответственное лицо в случае необходимости.

 

Важно составить рабочий календарь (заказы, распределение, запасы, управление лекарствами с истекшим сроком годности и т. д.), чтобы распределить рабочую нагрузку.

Управление запасами

Карточки запасов

Карточки запасов являются основным инструментом управления запасами. На каждый товар (лекарства и расходные материалы) заводится складская карточка, которая обновляется при каждом перемещении. Карточки запасов используются для:

• идентификации всех движений запасов: прихода и ухода;
• определить в любой момент теоретический уровень запасов;
• отслеживание потребления различных объектов;
• правильно планировать и готовить заказы;
• определить потери (разницу между теоретическим запасом и фактическим запасом).

 

Образец инвентарной карточки

 

 

В карточках инвентаря должны быть указаны:

• форма и прочность;
• все перемещения (прибытие, отправление, пункт отправления, пункт назначения, потеря в связи с истечением срока действия, повреждения) и даты;
• описей и дат.

 

Также могут быть включены:

• среднемесячное потребление;
• уровней запасов: буферный запас, текущий запас;
• других складских площадей для товара;
• цена за единицу;
• текущих заказов и дат.

 

Входящие и исходящие количества всегда указываются в единицах (например, 5000 таблеток, 80 ампул) и никогда не указываются в количестве коробок.

 

Записывайте по одной операции в строке, даже если несколько операций выполняются в один и тот же день.
 

Примечание : складские карточки требуются всегда, даже если используется автоматизированное управление запасами.

Количество для хранения и заказа (уровень запасов)

Среднемесячное потребление (AMC)

Рассчитывается исходя из исходящего запаса, зарегистрированного в карточках запасов: добавьте количества за несколько месяцев (3, 6 или 12) в колонку расхода и разделить полученную сумму на количество рассматриваемых месяцев.

 

Текущий запас = потребление между двумя поставками

Текущий запас соответствует количеству каждого лекарства, потребляемому между двумя поставками (например, если поставки осуществляются ежеквартально, текущий запас = AMC x 3).

 

Буферный запас

Этот запас планируется для компенсации возможных задержек поставок, потерь и увеличения потребления. Он рассчитывается в соответствии с задержкой доставки заказов.
Количество буферного запаса обычно оценивается как половина потребления в период между двумя поставками. Это зависит от рисков, с которыми может столкнуться программа: нехватка запасов или истечение срока годности лекарств в определенных ситуациях (ресурсы, сезонные проблемы с поставками и т.  д.).
Например, если задержка поставки составляет два месяца, буферный запас соответствует количеству, потребленному за один месяц.

 

Количества для заказа

Количества для заказа основаны на данных складских карточек:

• фактический уровень запасов (запасов) на день заказа
• запас хода
• буферный запас
• период задержки между заказом и доставкой
• заказов еще не доставлено

Заказ = (ходовой запас + резервный запас + вероятный расход при задержке доставки) – (запас + еще не доставленные заказы).

Бланки заказа и доставки

Для заказов из периферийных учреждений в центральную аптеку рекомендуется использовать распечатанные бланки заказов, в которых указывается МНН, форма (таблетка, капсула, флакон, ампула и т. д.) и дозировка.

 

Также могут быть включены:

• уровень запасов,
• АМС.

 

Приказы должны быть в трех экземплярах, датированы и скреплены подписью лица, ответственного за медицинское учреждение. Два экземпляра отправляются в центральную аптеку: один служит накладной и может также использоваться для выставления счета, второй остается в центральной аптеке. Третий экземпляр остается в медицинском учреждении.

Пример :
Форма заказа медицинских учреждений, 6-месячный период снабжения, минимальный запас 3 месяца (задержка 2 месяца + 1 месяц буферный запас)

Показатели. Все заказы должны сопровождаться транспортной накладной или счетом-фактурой и упаковочным листом.

 

При получении необходимо проверить количество посылок, а затем проверить их содержимое:

• убедиться, что доставленные товары соответствуют заказанным товарам, а количество соответствует количеству, указанному в упаковочном листе;
• должны быть проверены упаковка, маркировка и срок годности каждого продукта, а также внешний вид продукта;
• ищите особые условия хранения (холодовая цепь).

 

Поставщик должен быть уведомлен обо всех нарушениях.

 

Затем лекарства и материалы объединяются в запасы в отведенных для них местах. Входящие количества регистрируются в складских карточках.

Транспортные накладные, счета-фактуры и упаковочные листы должны классифицироваться вместе с заказами в папке «заказы» и храниться в течение 3 лет или более в соответствии с действующими правилами.

Инвентаризация

Перед каждым заказом необходимо проводить инвентаризацию текущих запасов и сроков годности.
Складские карточки дают теоретическое количество запасов, но фактическое количество каждого продукта должно быть проверено (физический запас). Различия могут возникнуть из-за ошибок в записи или из-за кражи. Эти различия следует уточнить.
Инвентаризацию можно легко провести только в том случае, если аптека правильно устроена. Это незаменимая задача.
Во время инвентаризации не должно быть движений запасов, т. е. прихода или расхода.

Распространение

Распространение в медицинских учреждениях
Каждое медицинское учреждение отправляет в центральную аптеку два экземпляра бланка заказа.
На обоих экземплярах в столбце «Количество доставлено» указано фактическое количество, поставленное центральной аптекой.
Один из этих экземпляров высылается вместе с доставкой.
После проверки того, что все продукты были правильно зарегистрированы в соответствующих карточках, вторая копия помещается в папку, установленную для медицинского учреждения. Дата выхода на складской карточке должна совпадать с датой в бланке заказа.

 

Выдача лекарств пациентам
Упаковка лекарств должна быть презентабельной. Используйте пластиковые пакеты, которые можно повторно запечатать под давлением (Minigrip®).
Подготовьте этикетки для каждого препарата, четко показывающие:

• название препарата (МНН), форму и дозировку;
• дозировка выписывается полностью или условными обозначениями.

Положите в пакет количество таблеток, соответствующее полному курсу лечения, и этикетку.
В загруженных центрах лучше иметь двух человек, ответственных за выдачу лекарств, чтобы перепроверить доставку по рецепту; первый собирает назначенные препараты, второй проверяет и выдает их пациентам со всеми необходимыми разъяснениями, немного в стороне от других пациентов.
Чтобы больные правильно следовали лечению, должны быть даны адекватные разъяснения:

• как принимать препарат,
• как долго,
• возможные побочные эффекты (например, сонливость, вызванная антигистаминными препаратами),
• мер предосторожности (например, избегайте употребления алкоголя при приеме метронидазола).

 

Лица, отпускающие лекарства, должны иметь возможность предоставить пациентам необходимую им информацию.
Переводчики нужны, если в одном регионе существует несколько языков.

Пожертвования восстановленных лекарств и медицинских образцов

Не рекомендуется запрашивать или принимать поставки из коллекций лекарств, восстановленных у потребителей в промышленно развитых странах, или бесплатных образцов, распространяемых производителями.

 

Очень часто это специализированные препараты, неизвестные врачам и не подходящие для лечения местных патологий. Умножение различных поставляемых лекарств мешает внедрению стандартизированных терапевтических схем и делает невозможным любое лечение.

Контрактные аптечные услуги | HRSA

Организации, подпадающие под действие плана 340B, могут по своему выбору отпускать лекарства 340B пациентам через контрактные аптечные услуги, при котором организация, подпадающая под действие 340B, подписывает письменный договор с аптекой на предоставление аптечных услуг. Использование отдельной аптеки по контракту или нескольких аптек по контракту является добровольным, и организация, на которую распространяется действие страховки, должна сначала определить свои потребности в аптечных услугах и соответствующий механизм распределения этих услуг при принятии решения об использовании аптеки по контракту. В письменном договоре должны быть указаны все местоположения аптек и всех организаций, на которые распространяется страховое покрытие, которые будут использовать препараты 340B Drugs. HRSA рекомендует, чтобы письменное соглашение включало все основные элементы руководящих принципов договорных аптек (75 Fed. Reg. 10272 (5 марта 2010 г.)).

Руководство по контрактным аптекам

Уведомление о программе ценообразования на лекарства 340B — контрактные аптеки (PDF, 268 КБ) — это руководство, которое регулирует работу и соблюдение договорных аптек для организаций, подпадающих под действие плана 340B.

Обязанности юридических лиц

Аптеки, работающие по контракту, должны зарегистрироваться для участия в программе 340B и быть внесены в список активных в 340B OPAIS до того, как они будут продавать препараты 340B от имени застрахованного лица. Подпадающие под действие организации несут ответственность за обеспечение соответствия своих контрактных аптек всем требованиям программы 340B. Аптеки, работающие по контракту, должны исключать Medicaid (т. е. не использовать препараты 340B для пациентов Medicaid), за исключением случаев, когда застрахованная организация имеет договоренность с агентством Medicaid штата о предотвращении дублирования скидок. Застрахованная организация должна сообщить о таких договоренностях в HRSA. Контрольный список для запроса на включение покрываемой организации (DOCX, 53 КБ) содержит информацию для определения права на включение. Запросы на включение аптеки по контракту следует направлять по адресу [email protected]. Ответы на все пункты контрольного списка облегчат регистрацию. Запросы на включение будут рассмотрены HRSA и после их утверждения и внесения в OPAIS 340B в качестве входящих, организация может начать включение аптек по контракту в начале следующего квартала. Обратитесь в программу 340B Prime Vendor Program (PVP) для получения дополнительной информации об аптеках, работающих по контракту. Неправильное перечисление договорных аптек в OPAIS 340B может стать причиной исключения договорных аптек из Программы 340B. HRSA оставляет за собой право запросить документацию для уточнения или проверки соответствия в любое время.

Требования к аудиту

В целях выполнения текущих обязательств по соблюдению требований все подпадающие под действие организации должны обеспечивать надзор за контрактной аптекой, вести проверяемые записи и, как минимум, ежегодно проводить аудит своих контрактных аптек. , выполненный независимой аудиторской фирмой. О любых действиях по обеспечению соответствия или аудите, проводимых организацией, на которую распространяется действие страховки, которая свидетельствует о нарушении требований программы 340B, следует сообщать HRSA по адресу [email protected] и включать план организации по устранению нарушения.

Как зарегистрировать контрактную аптеку

Подпадающие под действие организации, решившие использовать контрактные аптеки, должны зарегистрировать каждую контрактную аптеку. Застрахованные организации должны регистрировать контрактные аптеки онлайн в течение периода открытой регистрации после заключения письменного контракта.

Аптеки, работающие по контракту, должны быть указаны с правильными названиями и адресами, чтобы избежать задержек в реализации. Аптеки, работающие по контракту, не могут участвовать в программе 340B до тех пор, пока они не будут одобрены Управлением по делам фармации и аптека, работающая по контракту, не будет указана как активная в OPAIS 340B.

Процесс регистрации контрактной аптеки

• Настройте учетную запись уполномоченного лица (AO) и основного контактного лица (PC) в 340B OPAIS . AO и ПК должны иметь учетные записи пользователей OPAIS 340B, чтобы вводить записи OPAIS 340B, выполнять повторную сертификацию, обновлять записи или регистрировать дополнительные организации или заключать контракты с аптеками. Для получения дополнительной информации о том, как создать учетную запись пользователя 340B OPAIS, посетите 340B OPAIS и выберите «Помощь» в правом верхнем углу страницы. Чтобы убедиться, что AO и ПК получают уведомления по электронной почте OPAIS 340B, добавьте «[email protected]» в спам-фильтр почтовой программы.
• Ознакомьтесь с онлайн-справкой 340B OPAIS — Contract Pharmacies
• Зарегистрируйте контрактную аптеку онлайн. Обратите внимание, что функция регистрации доступна только в период открытой регистрации. Новые регистрации принимаются с 1 по 15 октября, с 1 по 15 января, с 1 по 15 апреля и с 1 по 15 июля. В случае одобрения OPA контрактная аптека может начать участвовать в программе в первый день предстоящего квартала.
• Координация регистрации вашей контрактной аптеки . Если ПК создаст регистрацию, АО получит по электронной почте уведомления о задачах, указывающие на то, что есть регистрации аптек по контракту, которые необходимо авторизовать и отправить в HRSA. АО должен выполнить эту задачу в течение 15 календарных дней с момента подачи запроса на онлайн-регистрацию, в противном случае соглашение будет аннулировано, и организации придется ждать до следующего периода открытой регистрации, чтобы зарегистрировать контрактную аптеку. Если АО создает и подает контрактную регистрацию аптеки, АО и ПК получают уведомление после того, как АО авторизует и подает контрактную регистрацию аптеки в HRSA.

Полезные советы:

• Будьте готовы завершить регистрацию за один сеанс. Незавершенные регистрации не могут быть сохранены для последующей отправки. Только АО и ПК могут регистрировать контрактные аптеки.
• Перед началом процесса регистрации узнайте номер агентства по борьбе с наркотиками (DEA) и адрес аптеки.
• Будьте активны, если ваша контрактная аптека меняет владельца. Обратитесь к PVP за технической помощью, чтобы обеспечить плавный переход.
• Убедитесь, что название и адрес договорной аптеки, указанные в договоре договорной аптеки, совпадают с зарегистрированными в 340B OPAIS.
• Убедитесь, что в ваших записях OPAIS 340B отражена самая последняя информация об аптеке, работающей по контракту. Застрахованная организация несет ответственность за то, чтобы информация OPAIS 340B всегда была актуальной.
• Немедленно сообщите в HRSA об изменениях в договоре с аптекой, находящейся по контракту.
• Используйте раздел «помощь» в 340B OPAIS для доступа к руководствам пользователя. Вы также можете обратиться к PVP за технической помощью до и во время периода регистрации. PVP может ответить на вопросы до регистрации, чтобы помочь подготовиться к регистрации, и во время регистрации, если вам нужна помощь.