Аптека фармакопейка: Каталог товаров аптечной сети Фармакопейка

Содержание

Аптека Фармакопейка, Новосибирск, пр-т Красный, д.188

Укажите аптеку: Новосибирск, пер. Бронный 13-й, д.107 Новосибирск, пер.10-й Бронный, д.57 Новосибирск, пр-т Дзержинского, д.2/2 Новосибирск, пр-т Дзержинского, д.75 Новосибирск, пр-т К.Маркса, д.2 Новосибирск, пр-т К.Маркса, д.3 Новосибирск, пр-т Красный, д.188 Новосибирск, пр-т Красный, д.310 Новосибирск, пр-т Морской, д.3 Новосибирск, проезд Энергетиков, д.29/1 Новосибирск, ул, Зорге, д.227, лит.А Новосибирск, ул, Игарская, д.16 Новосибирск, ул, Первомайская, д. 236/2 Новосибирск, ул. 2-я Обская, д.154 Новосибирск, ул. 9 Гвардейской Дивизии д.11 литер.Б Новосибирск, ул. Б.Богаткова, д.206 Новосибирск, ул. Б.Богаткова, д.206 Новосибирск, ул. Б.Богаткова, д.248/2 Новосибирск, ул. Б.Богаткова, д.264 Новосибирск, ул. Б.Хмельницкого, д.33 Новосибирск, ул. Б.Хмельницкого, д.8 Новосибирск, ул. Блюхера, д.7 Новосибирск, ул. Большевистская, д.128 Новосибирск, ул. В.Уса, д.15/2 Новосибирск, ул. Виктора Шевелёва, д.18 Новосибирск, ул. Выборная, д.125/1 Новосибирск, ул. Выборная, д.125/1 Новосибирск, ул. Высоцкого, д.43 Новосибирск, ул. Галущака, д.1, лит.А Новосибирск, ул. Геодезическая, д.5 Новосибирск, ул. Героев Революции, д.9 Новосибирск, ул. Героев Труда, д.18 Новосибирск, ул. Гоголя, д.19 Новосибирск, ул. Гоголя, д.19 Новосибирск, ул. Гребенщикова, д.1 Новосибирск, ул. Гребенщикова, д.1 Новосибирск, ул. Гребенщикова, д.13 Новосибирск, ул. Громова, д.13 Новосибирск, ул. Громова, д.13 Новосибирск, ул. Громова, д.17 (расположена на углу дома) Новосибирск, ул. Громова, д.17 (расположена в середине дома) Новосибирск, ул. Гурьевская, д.68/1 Новосибирск, ул. Даргомыжского, д.3 Новосибирск, ул. Дзержинского, д.7 Новосибирск, ул. Доватора, д.25 Новосибирск, ул. Зорге, д.145 Новосибирск, ул. Зорге, д.145 Новосибирск, ул. Зорге, д.73 Новосибирск, ул. Кирова, д.233, корп.2 Новосибирск, ул. Кирова, д.233, корп.2 Новосибирск, ул. Колхидская, д.11 Новосибирск, ул. Комсомольская, д.4 Новосибирск, ул. Кошурникова, д.3 Новосибирск, ул. Кропоткина, д.120/3 Новосибирск, ул. Курганская, д.38/2 Новосибирск, ул. Линейная д.43 корп.1 Новосибирск, ул. М.Перевозчикова, д.5 Новосибирск, ул. Магистральная, д.12 Новосибирск, ул. Объединения, д.23/3 Новосибирск, ул. Орджоникидзе, д.27 Новосибирск, ул. Пархоменко, д.90, корп.1 Новосибирск, ул. Петропавловская, д.2 Новосибирск, ул. Петухова, д.12, лит.В Новосибирск, ул. Петухова, д.16/5 Новосибирск, ул. Рассветная, д.2 Новосибирск, ул. Родники, д.2 Новосибирск, ул. Сибиряков-Гвардейцев, д.13 Новосибирск, ул. Сибиряков-Гвардейцев, д.13 Новосибирск, ул. Снежиной д.41, корп.1 Новосибирск, ул. Спортивная, д.13 Новосибирск, ул. Спортивная, д.13 Новосибирск, ул. Станиславского, д.10 Новосибирск, ул. Станиславского, д.16 Новосибирск, ул. Станиславского, д.17 Новосибирск, ул. Станиславского, д.31 Новосибирск, ул. Станиславского, д.40/1 Новосибирск, ул. Станиславского, д.40/1 Новосибирск, ул. Стартовая, д.1 Новосибирск, ул. Титова, д.9 Новосибирск, ул. Трикотажная, д.60/3 Новосибирск, ул. Троллейная, д.1 Новосибирск, ул. Тюленина, д.22 Новосибирск, ул. Тюленина, д.22 Новосибирск, ул. Учительская, д.33 Новосибирск, ул. Челюскинцев, д.5 Новосибирск, ул. Шмидта, д.10/2 Новосибирск, ул. Эйхе, д.2 Новосибирск, ул.Лазурная, д.14, корп.1 Новосибирск, ул.Первомайская, д.39/3 Новосибирск, ул.Пролетарская, д.50 Новосибирск, ул.Шукшина, д.17

Ваш отзыв:

Оценка аптеки:

Ваш телефон:

Ваше имя:

Корзина

Если у Вас ещё нет карты «Фармакопейка-Льгота», оформите виртуальную карту прямо сейчас.

Шаг 1: введите e-mail адрес

Шаг 2: подтвердите e-mail адрес

Шаг 3: введите номер телефона

Шаг 4: подтвердите номер телефона

Для оформления Виртуальной карты введите Ваш действительный e-mail адрес.

Для автоматического добавления льготной карты в мобильное приложение необходимо чтобы адрес электронной почты на сайте совпадал с адресом электронной почты, указанном в профиле мобильного приложения.

Если у Вас еще нет мобильного приложения Фармакопейка©, то его можно скачать здесь! Скачав мобильное приложение, и указав в профиле свой адрес электронной почты, Вы получите льготную карту в свой смартфон, а также лучшие цены и специальные предложения.

Продолжить

На указанный Вами e-mail адрес было отправлено письмо с кодом подтверждения. Пожалуйста введите код из письма.

Если Вы не получили письмо на указанный адрес электронной почты в течении часа, пожалуйста, обратитесь в наш контактный центр по номеру 8-800-200-97-07.

Назад Подтвердить E-MAIL

Пожалуйста введите актуальный номер мобильного телефона, на который будет отправлено СМС-сообщение.

НОМЕР ТЕЛЕФОНА:

Назад Продолжить

На указанный ранее номер телефона было отправлено СМС-сообщение с кодом подтверждения. Пожалуйста, введите код.

Если СМС-сообщение не поступило на Ваш телефон в течении часа, пожалуйста, обратитесь в наш контактный центр по номеру 8-800-200-97-07.

Назад Отправить код подтверждения

Заявка на оформление виртуальной карты отправлена и будет обработана в течение 2-х рабочих дней. Ожидайте электронное письмо с номером виртуальной карты. Благодарим за выбор аптечной сети «Фармакопейка®». Будьте здоровы!

Аптека Фармакопейка Славгород — официальный сайт, адреса, каталог лекарств, цены, режим работы

Фармакопейка в городе Славгород представлена 4 аптеками.

Лекарственные средства можно заказать на официальном сайте аптеки, которые доставят в удобный для вас филиал. Узнать адрес ближайшей к вам аптеки можно при помощи карты. Для пользователей сеть устраивает акции и распродажи товаров по привлекательной цене в Фармакопейка в городе Славгород.

Адреса аптек

658823, Алтайский край, Славгород г, Ленина ул, дом № 193 А
Режим работы — ПН-ВС 9:00-21:00;

658823, Алтайский край, Славгород г, Ленина ул, дом № 26
Режим работы — ПН-ВС 8:00-21:00;

658823, Алтайский край, Славгород г, Ленина ул, дом № 120
Режим работы — ПН-ВС 09:00-19:00;

658823, Алтайский край, Славгород г, Карла Маркса ул, дом № 288/2
Режим работы — ПН-ВС 8:00-20:00;

Купить лекарства в Фармакопейка Славгород

Наличие препаратов уточняйте по телефону или на сайте в интернет аптеке Фармакопейка в городе Славгород . Покупая медикаменты онлайн, вы значительно экономите денежные средства, так как цены в сетевых интернет аптеках значительно ниже розничных пунктов продаж. Это достигается за счет экономии на аренде помещений, закупке оборудования, зарплате фармацевтов, оптовой закупке у поставщиков и многом другом. Также значительно сэкономить на покупке лекарств помогут промокоды, которые вы можете найти на нашем сайте. Оплатить товар можно при получении в пункте выдачи вашего города либо при помощи банковской карты если доступна данная опция. После оформления заказа на ваш номер телефона придет подтверждение и уведомление о готовности к выдаче. Статус заказа можно отследить через личный кабинет.

Каталог лекарственных средств Фармакопейка Славгород

В наличии всегда широкий выбор лекарств и медицинских товаров для всей семьи. Как правило поставщики сети — это крупнейшие производители и фармдистрибьюторы России, которые имеют соответствующие лицензии. Все товары проходят предпродажный контроль по мировым стандартам качества. Ниже представлен список популярных препаратов среди населения. Ознакомиться с инструкциями по их применению можно в разделе Лекарства.

Антибиотики

Антибиотики назначают для лечения бактериальных инфекций и продаются только по рецепту врача.

Противовирусные препараты

Лекарственные средства используются для лечения вирусных заболеваний.

Жаропонижающие препараты

Лекарства применяются для снижения высокой температуры тела при лихорадке.

Препараты для лечения органов ЖКТ

Лекарства используются при лечении желудочно-кишечного тракта и печени.

Препараты для лечения неврологических, психиатрических заболеваний

Обезболивающие, противовоспалительные средства

Лекарства для лечения сердечно-сосудистой системы

Лекарства для лечения заболеваний дыхательной системы

Витамины и Бады

Для того чтобы купить лекарства в интернет аптеке, необходимо перейти на официальный сайт, положить в корзину необходимые препараты и оформить заказ. Получить товары можно по адресам, указанным выше. Аптеки с каждым годом наращивают свое присутствие в городе, открываются новые филиалы и расширяется ассортимент лекарственных средств.

* Указанные на сайте цены не являются публичной офертой. Наличие и стоимость товара уточняйте на официальном сайте аптеки — https://farmakopeika.ru/ или по телефону [8-800-200-97-07]


Официальный сайт Фармакопейка Славгород: https://farmakopeika.ru/
Аптеки в других городах

Другие аптеки

Изготовление рекламы в Альметьевске в агентстве «АЛЕКСПРЕСС»

Рекламно-производственная компания «АЛЕКСПРЕСС» — ведущий производитель конструкций для улиц и помещений, а также рекламной продукции в Альметьевске, по республике Татарстан и территории Поволжья.

Среди наших клиентов такие партнеры, как: «Транснефть», «Газпром Трансгаз», «Татнефтепродукт», «ОргСинтез», «УМВД», «Министерство лесного хозяйства РТ», «Департамент Продовольствия и социального питания», производитель холодильников «Pozis», «КМПО», «КАПО-Композит», сеть трактиров «Старый Амбар», рестораны быстрого питания «KFC», сеть аптек «Фармакопейка», «John Deere», политическая партия «Справедливая Россия», «Россельхозбанк» и другие.

Регионы обслуживания компании включают в себя Поволжский и Центральный федеральные округа.

Изготовление на заказ

Наша рекламная компания делает упор на длительный срок эксплуатации продукции, поэтому мы предлагаем только надежные  материалы и высокое качество работ для изготовления рекламы в Татарстане и по Поволжью. Мощности фирмы позволяют вести много проектов одновременно. Но самым главным для нас является  отношение к нашему заказчику. Мы предлагаем каждому нашему партнеру индивидуальный подход, долгосрочное сотрудничество, предложение наиболее экономичных и в то же время эффективных решений.

Следование этим принципам позволило в короткий период выбиться в лидеры на рынке изготовления рекламы по Республике Татарстан, выйти на новый рынок Поволжья и приобрести постоянных партнеров в лице ведущих предприятий различного направления бизнеса.

Мы предложим всё необходимое, чтобы деятельность нашей рекламной компании приносила Вам доход, создавала добавочную стоимость Вашим продуктам и услугам, формировала Ваш внешний облик.  Наш успех — это Ваш успех!

Свяжитесь с нами по телефону +7 (843) 210-09-73 или оставьте заявку на сайте, и наши специалисты проконсультируют Вас по всем имеющимся вопросам.

Агентство полного цикла

Мы предоставляем широкий спектр услуг в области создания имиджа Вашего бизнеса. Полный цикл услуг и цены доступны нашим клиентам в разделах официального сайта. Рассчитать стоимость производства рекламы, конструкций, комплексных работ по дизайну и проведению монтажа можно воспользовавшись удобной формой связи на каждой странице рекламного агентства «АЛЕКСПРЕСС».

Основанная 7 лет назад фирма постоянно совершенствуется, увеличивает штат квалифицированных сотрудников и улучшает производственные мощности для реализации более сложных задач в области привлечения клиентов в бизнес. Мы приглашаем к сотрудничеству новых партнеров для совместной реализации проектов любой сложности. Вы получаете индивидуальный подход и производство носителей информации в одном месте от ведущей организации с доставкой и установкой по всей России.


Сферы деятельности компании

  • 01 Производство и монтаж рекламных конструкций;
  • 02 Световое оформление зданий;
  • 03 Выставочные стенды;
  • 04 Оформление АЗС;
  • 05 Брендирование транспорта;
  • 06 Полиграфическая и сувенирная продукция.
  &nbsp

Дочки-Сыночки акции с 22 Декабря по 31 Декабря (Щедрые выходные) — Красноярск

Где пожар? Тут! Внимание, горящая акция!

Если Вы здесь, значит, Вас интересуют скидки супермаркетов. Именно сайт Скидка Онлайн призван помочь Вам снизить ежедневные расходы и позволит быстренько найти акции всех супермаркетов. Мы тщательнейшим образом отыскали и собрали инфу про акции и скидки в магазинах. Суть заключается в том, чтобы Вы отправлялись совершать свои покупки, начиная от продуктов и заканчивая дорогостоящей бытовой техникой, по наиболее выгодным ценам.

Скидки и акции в магазинах – все подробности и детали

На текущей страничке можно найти просмотреть конкретные интересные предложения от супермаркетов Дочки-Сыночки . Мы опубликовали акцию Щедрые выходные, действие которой начинается 22 Декабря и заканчивается 31 Декабря. Поэтому если Вы житель города Красноярск либо же его гость, детальненько изучите данные предложения. Вполне возможно, здесь есть именно те скидки в супермаркетах, что Вы так давно и безутешно искали. Вооружитесь знаниями и вперед в ближайший к Вам магазин на шопинг! Только будьте бдительны и внимательно смотрите на дату, вдруг акция уже закончилась или еще не началась.

Как найти скидки на нужный товар?

Чтобы не тратить силы, время и здоровье на поиск определенного товара по акции, воспользуйтесь удобным поиском на нашем сайте. Для Вас мы упростили все максимально. Чтобы купить по акции, допустим, молоко, введите в строку поиска это слово. Ничего сложного, все предельно ясно. Нужно выбрать много всего и не забыть? Отмечайте галочками нужное, и сохраняйте список покупок!

Акции и скидки супермаркетов во благо

Отчаялись искать желанную вещь? SkidkaOnline Вам в помощь. Внимательно следите за актуальными распродажами, просматривайте рассылку на почте и, наконец-то, позвольте себе больше, чем можете!

Сеть социальных Аптек «Лаки Фарма»

История развития нашей сети

Сеть социальных аптек Лаки Фарма

  Открыв свою первую аптеку Лаки Фарма в 2006 году в городе Краснодар мы быстро завоевали доверие  жителей ближайших домов и поняли, что наш идеальный сервис, лучшее качество обслуживания, умение предоставить большой ассортимент лекарственных препаратов по  лучшим ценам, не должно ограничиваться одним районом города.

  Мы заключили прямые договора с проверенными производителями  лекарственных средств и стали открывать свои аптеки в разных  районах  города Краснодар, став любимой ближайшей аптекой в  любом районе города.

  Только благодаря нашим постоянным клиентам мы продолжаем улучшать  сервис и открывать новые аптеки по всему Краснодарскому краю и в  Ростовской области, становясь лучшей ближайшей аптекой рядом с вами!


Качественные лекарства в Краснодарском крае

Специалисты Социальной аптеки Лаки Фарма всегда следят за качеством поставляемых препаратов, поддерживают большой ассортимент лекарств, включая редкие рецептурные и безрецептурные лекарственные препараты.

Интернет аптека низких цен

Тенденцией рынка в 2020 году стала интернет торговля аптечными товарами, мы запустили интернет аптеку, где вы можете найти лекарства по лучшим ценам, забронировать лекарства по лучшей цене, получив их в ближайшей выбранной вами аптеке низких цен «Социальная аптека Лаки Фарма».

Широкий ассортимент лекарственных товаров

В любой из аптек нашей сети Лаки Фарма Краснодарского края и Роствской области вы всегда можете найти препараты различных форм выпуска: таблетки, суспензии, порошки, свечи, драже, капли, сиропы, аэрозоли, капсулы, мази, гели, микстуры, гранулы, настойки, пластыри и т.п.

Низкие цены в сети Социальных аптек Лаки Фарма

В  сети Социальных аптек Лаки Фарма часто проходят акции, на которых вы можете выгодно купить лекарственный препарат по более низкой цене. Так же, сэкономить на покупках в нашей сети вы можете, став участником бонусной программы, для приобретения лекарств по более дешевой цене, вы можете оплатить часть покупки бонусами.

Бронирование и доставка в интернет аптеке

В нашей сети действует бронирование и быстрая доставка лекарственных товаров. Забронированный товар вы можете забрать в ближайшей удобной для вас аптеке Лаки Фарма. Оформив доставку лекарств, курьер уже через 30 минут после поступления заказа доставит лекарства к вам на дом по любому адресу в городе Краснодар.

Если вы ищите самые дешевые лекарства в Краснодарском крае, вы можете найти их в каталоге на нашем официальном сайте.

Что такое фармакопея? | Вопросы качества

Phar · ma · co · pe · ia было создано из двух греческих слов: Pharmakon (лекарство или заклинание) и poiein (делать).

Это сложное слово представляет собой простую концепцию, уходящую корнями в Италию 15 века. В то время врач из Флоренции по имени Лодвице дал Поццо Тошанелли подготовил «небольшую книгу рецептов лекарств» для местной гильдии фармацевтов, ищущих информацию о стандартах качества лекарственной терапии.Он и не подозревал, что будет устанавливать стандарты будущего мирового общественного здравоохранения.

Перенесемся на несколько столетий вперед в раннюю Америку, где идея Тошанелли превратилась в сбивающее с толку множество «книг о наркотиках», в которых отсутствовали какие-либо законодательные или авторитетные стандарты. В 1820 году группа врачей, озабоченных качеством и единообразием лекарств, опубликовала первую Фармакопею США (USP) , которая содержала формулы для приготовления 217 лекарств, которые считаются «наиболее полно разработанными и наиболее изученными» на время.В 1888 году Американская фармацевтическая ассоциация создала Национальный формуляр (NF) , который включал рецептуры и неофициальные препараты для широко продаваемых продуктов.

Тем не менее, только после принятия Федерального закона о пищевых продуктах и ​​лекарствах в 1906 году стандартам USP и NF была дана роль в определении того, будут ли лекарства считаться «фальсифицированными» в соответствии с федеральным законом. Несколько десятилетий спустя Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах 1938 года расширил функции применимых стандартов USP и NF за пределы фальсификации, включив непатентованное обозначение и роль в том, что считается незаконным (если оно не упаковано и не помечено как предписано в USP и NF ).Наконец, в 1975 году USP приобрела NF , объединив две публикации под одной обложкой, чтобы создать Фармакопею США — Национальный формуляр (USP-NF) .

Современная фармакопея

В наше время фармацевтическая промышленность с оборотом в несколько миллиардов долларов ежегодно производит тысячи лекарств, хотя в отношении первоначального замысла фармакопеи мало что изменилось.

USP – NF содержит более 4500 монографий по рецептурным и безрецептурным продуктам, диетическим добавкам, медицинским приборам и другим товарам здравоохранения.В своем нынешнем виде, несколько отличном от оригинальной черной книги Тошанелли, USP – NF издается ежегодно и доступен в виде USB-накопителя, в Интернете и в твердом переплете. USP также выпускает испанское издание USP – NF и работает над версиями на других языках.

В 2006 году USP приобрела Food Chemicals Codex (FCC) , аналогичную книгу стандартов качества для пищевых ингредиентов (таких как ароматизаторы, красители, стабилизаторы и т. Д.)). Хотя FCC не признается в законодательстве США так же, как USP – NF , более 200 стандартов FCC указаны в правилах FDA, и многие производители продуктов питания полагаются на него, чтобы помочь им гарантировать качество ингредиентов. они покупают и продают продукты. USP также издает сборник диетических добавок (DSC) , содержащий формулы и методики, которые помогают обеспечить качество ингредиентов и добавок, которые миллионы американцев принимают каждый день.

Фармакопеи прочие

Помимо USP, в мире есть еще три крупные фармакопеи: Европейская фармакопея (EP), Британская фармакопея (BP) и Японская фармакопея (JP), каждая из которых преследует цель публикации и разработки стандартов качества. для фармацевтики. В других странах национальные фармакопеи меньшего размера, и USP сотрудничает со многими из них, а также с их более крупными аналогами.

В то время как его глобальные партнеры являются частью министерств здравоохранения в своих странах или федерациях, USP остается неправительственной организацией по установлению стандартов, основанной на практиках.Тем не менее, все фармакопеи преследуют цель улучшения общественного здоровья, помогая обеспечить качество и постоянство лекарств, тем самым способствуя безопасному и правильному использованию лекарств.

USP Сегодня

Как и было в течение почти 200 лет, стандарты Фармакопеи США продолжают устанавливаться и сегодня добровольными научными экспертами в рамках открытого и прозрачного процесса, включающего участие общественности.

Научные стандарты

USP используются во всем мире.Помимо разработки стандартов для лекарств, пищевых ингредиентов и пищевых добавок, USP также участвует в различных мероприятиях, помимо установления стандартов, связанных с применением и использованием стандартов — с основной целью улучшения здоровья населения во всем мире.

Сюда входят инициативы по безопасности пациентов; программы проверки, которые помогают обеспечить качество и чистоту пищевых добавок, фармацевтических препаратов и ингредиентов пищевых добавок; фармакопейные образовательные программы, которые, помимо других связанных тем, предлагают инструкции, как соответствовать официальным стандартам Фармакопеи; и глобальные инициативы по оказанию помощи, направленные на улучшение качества лекарств и надлежащего использования лекарств в развивающихся странах.

Посетите наш веб-сайт, чтобы узнать больше об истории USP, нашем влиянии и нашей глобальной деятельности.

Нильс Хаген-Фредериксен, директор по внешним связям Фармакопейной конвенции США (USP) .

Почему необходимо соблюдение фармакопей

Соблюдение требований, опубликованных фармакопеями по всему миру, является законодательным и нормативным требованием в тех странах и регионах, в которых применяется фармакопея.Этот фундаментальный принцип соблюдения фармакопеи является важным фактором для био / фармацевтической промышленности, включая инновационные, генерические, виртуальные и начинающие компании, которые открывают, разрабатывают, производят и распространяют низкомолекулярные лекарственные препараты, биотерапевтические продукты и вакцины. а также лекарственные вещества и вспомогательные вещества, используемые в этих продуктах. Во всей отрасли и в любой отдельно взятой компании крайне важно, чтобы существовала осведомленность и понимание этой потребности в соблюдении требований фармакопеи — от руководителей многонациональных компаний-разработчиков и производителей дженериков до руководителей небольших стартапов и контрактных производителей. , менеджерам в их соответствующих функциональных областях, химикам-аналитикам и микробиологам, тестирующим активные ингредиенты и вспомогательные вещества для использования в лекарственных препаратах, чтобы пациенты во всем мире имели непрерывный доступ к важнейшим лекарствам, которые продлевают и улучшают их жизнь.

Однако заинтересованные стороны на всех уровнях часто недостаточно понимают необходимость соблюдения требований фармакопей. Эта ситуация может привести к недостатку должного внимания и ресурсов, выделенных для обеспечения соблюдения. Риск соответствия может привести к наблюдениям в FDA 483, которые можно резюмировать следующим образом: компания должна соблюдать применимые стандарты в Фармакопее США – Национальный формуляр ( USP – NF ).Более подробное наблюдение заключается в том, что компания должна соблюдать «текущие» требования к руководству, которые вводят необходимость отслеживать и внедрять обновления, опубликованные в USP – NF . Ситуация не ограничивается Соединенными Штатами, поскольку аналогичные требования по соблюдению действующей фармакопеи существуют в Европе, Канаде, Австралии, Японии, Китае, а также в законах и нормативных актах по всему миру.

Ситуация еще более усложняется, потому что компания должна соблюдать компендиальные требования, применимые в конкретной стране, а также регистрацию своих продуктов, утвержденную в странах по всему миру.Это верно независимо от того, указаны ли ссылки на фармакопеи в регистрации или потому, что фармакопеи предоставляют дополнительные общепризнанные стандарты качества. Проблема соблюдения усугубляется огромным количеством фармакопей, существующих на важных рынках, часто с противоречивыми требованиями из-за отсутствия гармонизации между фармакопеями. Отсутствие широкой гармонизации является нынешней реальностью, несмотря на долгосрочную приверженность и усилия фармакопей по сокращению разрыва между опубликованными стандартами.Отчасти уравновешивает это высокоуровневое представление о проблеме соответствия тому факту, что существует некоторая гибкость в том, как компания обеспечивает надлежащее соответствие множеству компендиальных требований. Но в этой гибкости также есть сложность из-за количества подходов, которые могут быть использованы для демонстрации соответствия, с возможностью различных ситуаций, которые могут привести подход в разных направлениях.

.

Именно на этом сложном фоне авторы предприняли подготовку серии статей, чтобы дать общее понимание этой далеко идущей и сложной ситуации и подробно описать практические способы решения проблемы соблюдения фармакопеи.Статьи призваны дать единообразный язык и понимание задач, связанных с усилиями, а также дать конкретные рекомендации тем группам и отдельным лицам в компании, которым поручено обеспечивать постоянное соблюдение требований фармакопеи. Сосредоточивая внимание на ситуации для компаний-новаторов и производителей дженериков, эта информация также потенциально полезна для повышения осведомленности и понимания регулирующих органов и органов фармакопеи.

Наряду с пониманием и помощью, предоставляемыми тем, кто выполняет эту работу, существует цель обеспечения постоянной доступности лекарств постоянного качества, соответствующих нормативным требованиям и ожиданиям.Достижение соответствия этим лекарствам обеспечивает удовлетворение потребностей пациентов во всем мире, независимо от того, где они живут, где производятся лекарства или какие фармакопеи могут применяться.

Правовая и нормативная база для соответствия фармакопее

Фармакопеи часто упоминаются в законах и нормативных актах стран по всему миру, чтобы помочь обеспечить качество, безопасность и эффективность лекарств. В Соединенных Штатах Федеральный закон о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах (Закон FD&C) определяет термин «официальный сборник» как официальный USP – NF или любое дополнение к нему, а термин «лекарство» включает статьи, признанные в официальный USP – NF .FDA несет ответственность за соблюдение требований USP – NF . В Европе Директивы Европейского Союза по лекарственным средствам для человека и ветеринарии (2001/82 / EC и 2001/83 / EC) сохраняют обязательный характер монографий Европейской фармакопеи ( Ph. Eur.), которые применимы к все вещества, препараты и фармацевтические формы, указанные в нем при запросе разрешения на продажу. В Японии Закон о гарантиях качества, эффективности и безопасности продуктов, включая фармацевтические препараты и медицинские устройства, указывает на необходимость соблюдения Японской фармакопеи ( JP ) для стандартизации и контроля качества лекарств.Нормативно-правовая база соблюдения фармакопей в этих и других странах может быть найдена в полезном резюме, подготовленном Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в связи с недавним Международным совещанием всемирных фармакопей (IMWP) (1). Эта информация, с соответствующими обновлениями авторов, представлена ​​для нескольких стран / регионов в Таблице I вместе со списком органов власти, которые несут ответственность за публикацию соответствующих фармакопей.

В статье, опубликованной в 2004 году о процессе фармакопейного надзора в био / фармацевтической промышленности (2), подчеркивалась необходимость соблюдения «текущих» требований к компендиату, чтобы гарантировать включение обновленных стандартов в процедуры тестирования компании.Если отсутствует процесс надзора или если процесс неэффективен для выявления и устранения компендирующих изменений, возникающее в результате несоблюдение требований может быть указано в замечаниях регулирующих органов. В статью включены конкретные примеры из FDA 483 с такими наблюдениями, как: «… фирма не следовала текущим спецификациям Фармакопеи США… не смогла внести изменения в методологию тестирования в соответствии с требованиями Фармакопеи США… и не рассмотрела обновления монографий по сырью». Примеры более поздних наблюдений за соблюдением нормативных требований от FDA 483 суммированы в Таблице II .Общей темой всех этих наблюдений является необходимость обеспечения соответствия применимым требованиям фармакопеи, даже если требования меняются с течением времени. Подобные нормативные требования к соблюдению текущих требований фармакопеи можно найти в Европе, Японии и других странах, потому что нормативно-правовая база поистине глобальна. Обзор данных инспекций, проведенных Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранения (EDQM) в период с 2006 по 2018 год, включает вопросы соответствия Ph.Евро. Среди выявленных недостатков общих методик и общих монографий (3). Вывод ясен; компании должны соблюдать нормативные требования, а также должны быть в курсе изменений, внесенных в требования. Текущий пересмотр фармакопей по всему миру представляет собой одну из основных проблем для компаний и будет более подробно рассмотрен в следующих статьях этой серии.

Назначение и содержание фармакопей

Выделив необходимость соблюдения требований компендиума с примерами наблюдений, вызванных несоблюдением, полезно иметь общее представление о роли, которую фармакопеи играют в обеспечении доступности лекарств. .Это понимание можно найти в истории, назначении и содержании фармакопей. Многие фармакопеи со всего мира встретились в течение последних нескольких лет под руководством ВОЗ, чтобы обсудить сотрудничество и гармонизацию в сегодняшней глобализированной ситуации с составлением, регулированием и поставками лекарств. Основным предложением этих встреч стала разработка Надлежащей фармакопейной практики ( GPhP ), недавно опубликованной ВОЗ (4).

В документе GPhP ВОЗ говорится: «Основная цель руководства GPhP — определить подходы и политику в установлении фармакопейных стандартов с конечной целью гармонизации» (4).Этот упор на компендиальную гармонизацию отражен в происхождении нескольких фармакопей (которые будут подробно описаны в другой статье этой серии) и имеет решающее значение для текущей цели обеспечения лекарств неизменно высокого качества для пациентов во всем мире. В документе ВОЗ далее перечисляются цели и роль фармакопей: «Основная миссия фармакопеи — защищать общественное здоровье путем создания и предоставления государственных стандартов для обеспечения качества лекарственных средств. Стандарты фармакопеи поддерживают регулирующие органы в контроле качества фармацевтических субстанций, готовых фармацевтических продуктов (FPP) и сопутствующих материалов и предоставляют инструмент, с помощью которого пользователь или закупщик могут сделать независимое суждение относительно качества, тем самым защищая здоровье населения. .

Поиск по фармакопеям показывает, что они содержат общие примечания, общие главы, общие монографии, специальные монографии по лекарственным препаратам, лекарственным субстанциям и вспомогательным веществам, а также дополнительную информацию, относящуюся к упаковке, маркировке, хранению и т. Д. Вся эта информация должна быть взятые вместе, чтобы определить конкретные требования к качеству био / фармацевтических продуктов.

В каждой фармакопее есть раздел, называемый общими примечаниями, который имеет решающее значение для полного понимания объема и технических подходов в этой фармакопее.Как указано в USP – NF , в разделе общих примечаний представлены основные допущения, определения и условия по умолчанию для интерпретации и применения USP – NF , а требования применяются ко всем статьям, признанным в сборниках, и к все общие главы, если специально не указано иное. Точно так же общие примечания в Ph. Eur. и другие фармакопеи применяются ко всем монографиям и другим текстам в фармакопее. Общие примечания содержат широкий спектр важной информации, от заявления о том, что означает соответствие компендиальным стандартам, до описания конкретных компонентов монографии, соображений по использованию альтернативных методов, правил округления и определения «примерно».Они были описаны как самые важные страницы фармакопеи, которые большинство пользователей никогда не читали. Таким образом, чтение и понимание общих примечаний имеет решающее значение для постоянного соблюдения фармакопеи.

В USP – NF более 350 общих глав и более 370 общих текстов в Ph. Eur. , включая общие монографии и главы. Многие из общих глав фармакопей являются обязательными и подлежат исполнению регулирующими органами, они содержат информацию о конкретных химических, биологических и микробиологических методах и анализах, а также, например, о конкретных требованиях, касающихся загрязнения твердыми частицами и компонентов упаковки.Вместо этого другие общие главы могут быть информационными и необязательно обязательными, предназначенными для предоставления базовых знаний и практических соображений, которые полезны для понимания производителями био / фармацевтических препаратов производства, тестирования и общего качества их продуктов. В USP – NF эти информационные главы пронумерованы выше <1000> и включают <1079> «Надлежащая практика хранения и распространения лекарственных препаратов», <1121> «Номенклатура» и <1226> «Проверка процедур компендиума».” Ph. Eur. , JP и другие фармакопеи аналогичным образом содержат общие главы, которые являются обязательными и имеющими исковую силу, а также главы, которые указаны как информационные и необязательные. Стоит отметить, что Ph. Eur. Глава 5.4 «Остаточные растворители» представляет информацию, содержащуюся отдельно в руководстве Q3C Международного совета по гармонизации (ICH), напоминание о важной связи, которая может существовать между нормативными рекомендациями и требованиями фармакопеи.Это также верно для Ph. Eur. Глава 5.20 «Элементные примеси», USP <232> «Пределы элементарных примесей» и ICH Q3D Guideline on Elemental Impuritie s, вместе с соответствующим удалением из фармакопей компендиального теста на тяжелые металлы, который далее служит примером серьезных проблем, стоящих перед био / фармацевтической отраслью по обеспечению соответствия обновленным нормативным и нормативным требованиям.

Общие монографии обычно содержат общие требования к качеству, применимые к конкретной лекарственной форме или способу введения лекарственных препаратов.В Ph. Eur. , есть монографии по общим лекарственным формам для капсул, таблеток, препаратов для глаз, назальных препаратов, парентеральных препаратов и многих других. В USP – NF общие главы с номерами от <1> до <5> выполняют ту же функцию, что и Ph. Eur. общих монографий и включают требования к качеству инъекций, пероральных лекарственных препаратов, местных и трансдермальных продуктов, продуктов для слизистых оболочек и ингаляционных продуктов.

В конкретных монографиях представлены минимальные требования к качеству, которым должны соответствовать лекарственные препараты и ингредиенты, и они распространяются на всех производителей этих материалов, как новаторов, так и компаний-производителей дженериков.Монография включает название ингредиента или препарата; требования к определению, упаковке, хранению и маркировке; и спецификация, состоящая из серии испытаний, процедур и критериев приемки. В USP – NF в настоящее время содержится более 4900 конкретных монографий, а в Ph. Eur. , имеется более 2400 монографий. Эти специальные монографии охватывают весь спектр био / фармацевтических продуктов, включая вспомогательные вещества, низкомолекулярные лекарственные вещества, биологические продукты и вакцины.Несколько примеров — это монографии для наполнителя гипромеллозы, лекарственных веществ ацетаминофен (как он назван в USP USP ) или парацетамола (как он назван в Ph. Eur .) И фосфат ситаглиптина, а также различные лекарственные препараты, включая таблетки ситаглиптина, концентрированный раствор инфликсимаба и вакцину против вируса папилломы человека. В монографиях часто требуются официальные эталоны, которые представляют собой физические материалы, которые можно приобрести в фармакопее для использования вместе с методами испытаний, описанными в монографии, для оценки конкретных качественных характеристик лекарственного препарата или ингредиента, включая анализ и примеси.

Информация, содержащаяся в фармакопее, взаимосвязана, и требования одного раздела должны использоваться вместе с другими разделами. Конкретная монография может включать ссылку на общую монографию по лекарственной форме, наряду со ссылками на соответствующие общие главы, с основными основами, содержащимися в общих примечаниях. Био / фармацевтические компании должны понимать и применять эти фармакопейные требования в этом контексте. Руководство под названием «Как использовать БП» было размещено на веб-сайте Британской фармакопеи (5), которое предоставляет обзор и иллюстрацию взаимосвязи содержания фармакопеи.Это руководство формирует основу для навигации по компендиальным требованиям в BP и должно быть полезно, особенно для тех, кто может быть менее знаком со структурой и использованием фармакопей.

Влияние фармакопеи на протяжении всего жизненного цикла лекарственного препарата

Фармакопеи влияют на лекарственные средства и их ингредиенты на протяжении всего жизненного цикла продукта ( Рисунок 1 ). Начиная с разработки новой лекарственной субстанции или API, многие из общих глав фармакопеи следует рассматривать для потенциального тестирования качества и функциональности.Например, компендиальные тесты, перечисленные в общих главах на содержание или потери воды при сушке, остаточные растворители, элементарные примеси и микробиологическую оценку, вероятно, будут использоваться для проверки качества материала на более поздних этапах жизненного цикла. Точно так же информацию, перечисленную в главе о хроматографии, следует учитывать при разработке аналитического метода, потому что многие из компендиальных требований могут быть включены в процедуры тестирования, такие как повторяемость метода и разрешение для пригодности системы.На соответствующем этапе разработки продукта следует также учитывать компендиальные требования для валидации метода, такие как USP <1225> «Валидация компендиальных процедур», поскольку эта информация в конечном итоге будет использоваться для поддержки регистрации продукта.

Как только начинается разработка лекарственной формы, становится важным дополнительное компендиальное содержание. В общих главах и общих монографиях по продуктам изложены требования к данной лекарственной форме, которые необходимо учитывать перед тем, как продукт будет зарегистрирован или лицензирован.Качество и функциональные характеристики лекарственного препарата следует оценивать в соответствии с этими требованиями, поскольку это является нормативным требованием. В зависимости от разрабатываемой лекарственной формы соответствующие главы включают единообразие дозированных единиц (однородность содержимого или изменение массы), растворение, загрязнение частицами, микробиологические тесты, стерильность и хроматографию для анализа и примесей. Фармакопеи также содержат общие главы и монографии по общим лекарственным формам, в которых представлены основные требования к лекарственным препаратам, включая USP <1> «Инъекции», Ph.Евро. монография [520] по препаратам для парентерального введения и Ph. Eur. монография [478] по планшетам.

Во время разработки рецептуры необходимо также учитывать компендиальные монографии по вспомогательным веществам. Как указано в фармакопеях и, возможно, что более важно, как ожидают органы здравоохранения по всему миру, вспомогательные вещества, используемые в лекарственных препаратах, должны соответствовать применимым требованиям монографий, опубликованным в фармакопеях. Отсутствие осведомленности или внимания к этому моменту ставит под угрозу одобрение лекарственного препарата и его окончательное соблюдение.Существование такого количества фармакопей по всему миру с монографиями по вспомогательным веществам, которые в целом не совпадают, является значительным фактором, затрудняющим соблюдение нормативных требований и глобальную регистрацию продуктов.

Переходя к нормативным требованиям и коммерциализации продукта, важно понимать общие требования к упаковке, хранению и распространению. Несоблюдение этих общих глав, содержащихся в различных фармакопеях, может снова оказать неблагоприятное влияние на одобрение регулирующих органов и долгосрочное соблюдение.Учет этих требований также может быть важным при планировании и оценке стабильности лекарственного препарата. Использование компендиальных эталонных стандартов для фармакопейных испытаний или, альтернативно, квалификационных первичных или вторичных стандартов, также должно быть рассмотрено на соответствующем этапе разработки продукта и анализа, чтобы оправдать ожидания регулирующих органов.

Номенклатура, используемая в фармакопеях для вспомогательных веществ, лекарственных субстанций и лекарственных препаратов, также должна учитываться в течение жизненного цикла продукта.Связь между общим названием продукта и содержанием активного ингредиента может быть важной в клинических испытаниях для поддержки исследований дозирования, при разработке сильных сторон продукта, а также для целей регистрации и маркировки, особенно в Соединенных Штатах. USP <1121> заявляет, что USP – NF заголовков статей монографий юридически признаны в соответствии с Законом о FD&C как обозначения для использования при маркировке статей, к которым они применяются, и относятся к положениям Закона о фальсификации и неправильном брендинге. USP <1121> также содержит раздел о политике присвоения имен в монографиях лекарственным препаратам, содержащим солевые лекарственные вещества. Политика Фармакопеи США в отношении соли предусматривает, что Фармакопея США будет использовать название активной части, которая представляет собой молекулу или ион, ответственные за физиологическое или фармакологическое действие лекарственного вещества, вместо названия соли при создании названий монографий по лекарственным препаратам для таких лекарственный препарат. Политика также предусматривает, что USP будет основывать силу продукта на активном компоненте.Компании должны быть осведомлены о политике Фармакопеи США в отношении соли, которая соблюдается FDA (6, 7), чтобы избежать проблем с названием и силой действия, указанными на этикетках лекарственных препаратов и в регистрационных документах. В руководстве FDA (6) говорится, что лекарственный продукт, на этикетке которого указано название, несовместимое с применимым названием монографии Фармакопеи США, рискует оказаться неверным с торговой маркой. Другим примером влияния номенклатуры фармакопеи является переход от названия наполнителя гидроксипропилметилцеллюлоза к сокращенному названию гипромеллоза, что привело к значительным изменениям в перечне ингредиентов на этикетках и в регистрационных документах.

После того, как продукт будет выпущен на рынок и достигнет конца эксклюзивности, фармакопея разработает компендиальные монографии по лекарственным субстанциям и лекарственным препаратам. Обычно это достигается при поддержке компаний, получивших одобрение регулирующих органов на эти продукты, чтобы обеспечить общественный стандарт качества в фармакопее, применимый к продукту или материалу из всех одобренных источников. Соображения по поводу разработки монографии, в которой рассматривается влияние как новаторов, так и компаний-производителей дженериков, будут представлены в следующей статье этой серии.

Заключение

В этой статье, первой из серии статей о деятельности в био / фармацевтической промышленности, была предоставлена ​​основа для ожиданий соответствия фармакопеям, а также рассмотрено то, как фармакопеи влияют на лекарства на протяжении всего жизненного цикла их продукта. Все более глобальная среда для промышленности, регулирующих органов и фармакопей, в которой ожидания и стандарты не всегда совпадают, представляет собой одну из серьезных проблем на пути обеспечения последовательного и устойчивого соблюдения нормативных требований.

Последующие статьи этой серии будут охватывать широкий круг тем: предоставление информации, помогающей в создании эффективного процесса обзора компендиума; представление практического примера по вспомогательным веществам и сырью; обсуждение соображений для разработки монографии; предоставление рекомендаций относительно глобальных и национальных фармакопей и необходимости гармонизации для установления согласованных глобальных стандартов фармакопеи, которые помогут отрасли поставлять лекарственные средства стабильного качества, чтобы продлить и улучшить жизнь пациентов во всем мире, отвечая ожиданиям органов здравоохранения.Авторы этих статей ставят перед собой цель обеспечить четкое понимание необходимости соблюдения фармакопей и практические рекомендации, чтобы помочь тем, кто выполняет эту работу, наладить эффективные процессы, партнерства и инструменты для обеспечения надлежащего и своевременного соблюдения в био / фармацевтической промышленности. Польза для пациентов.

Благодарность

Авторы выражают благодарность Сьюзан Дж. Шнипп за ее технический обзор и полезные предложения во время подготовки этой серии статей.

Ссылки

1. ВОЗ, «Обзор мировых фармакопей», Всемирная организация здравоохранения, рабочий документ QAS / 12.512 / Rev.1 (март 2013 г.).
2. Н. А. Шварцвальдер и Р. Х. Бишара, American Pharmaceutical Review 7 (4), стр. 53-57 (июль-август 2004 г.).
3. EDQM, «

», EDQM, Департамент сертификации веществ, публичный документ PA / PH / CEP (18) 56 (апрель 2019 г.).
4. ВОЗ, Надлежащая фармакопейная практика , Пятидесятый отчет Комитета экспертов ВОЗ по спецификациям для фармацевтических препаратов, Серия технических отчетов No.996, Приложение 1, стр. 67-85 (2016).
5. BP, «Как использовать BP », Веб-сайт Британской фармакопеи .
6. FDA, Наименование лекарственных препаратов, содержащих солевые лекарственные вещества, Руководство для промышленности (CDER, июнь 2015 г.).
7. FDA, Обозначение лекарственных препаратов, содержащих солевые лекарственные вещества, Руководство по политикам и процедурам (MAPP 5021.1 Rev.1) (CDER, Управление фармацевтического качества, вступает в силу 7 декабря 2017 г.).

Домашняя страница — Британская фармакопея

Проверьте настройки ниже и выберите файлы cookie, которые вам нравятся.

Строго необходимые файлы cookie

Эти файлы cookie необходимы для работы веб-сайта и не могут быть отключены в наших системах. Обычно они устанавливаются только в ответ на ваши действия, которые равносильны запросу на услуги, например, установка ваших настроек конфиденциальности, вход в систему или заполнение форм. Вы можете настроить свой браузер так, чтобы он блокировал или предупреждал вас об этих файлах cookie, но в этом случае некоторые части сайта не будут работать.Эти файлы cookie не хранят никакой информации, которая позволяет нам идентифицировать вас, если вы не вошли в свою учетную запись.

Файлы cookie производительности

Эти файлы cookie позволяют нам подсчитывать посещения и источники трафика, чтобы мы могли измерять и улучшать производительность нашего сайта. Они помогают нам узнать, какие страницы наиболее и наименее популярны, и увидеть, как посетители перемещаются по сайту. Вся информация, собираемая этими файлами cookie, является агрегированной и, следовательно, анонимной.Если вы не разрешите использование этих файлов cookie, мы не узнаем, когда вы посетили наш сайт, и не сможем отслеживать его работу.

Функциональные файлы cookie

Эти файлы cookie позволяют веб-сайту обеспечивать расширенные функциональные возможности и персонализацию. Они могут быть установлены нами или сторонними поставщиками услуг, услуги которых мы добавили на наши страницы. Если вы не разрешите использование этих файлов cookie, некоторые или все эти службы могут работать некорректно.

Целевые файлы cookie

Эти файлы cookie могут быть установлены через наш сайт нашими рекламными партнерами. Эти компании могут использовать их для создания профиля ваших интересов и показа релевантной рекламы на других сайтах. Они не хранят напрямую информацию, которая позволяет нам идентифицировать вас лично, а основаны на уникальной идентификации вашего браузера и интернет-устройства. Если вы не разрешите использование этих файлов cookie, вы получите менее адресную рекламу.

Файлы cookie социальных сетей

Эти файлы cookie устанавливаются рядом социальных сетей, которые мы добавили на сайт, чтобы вы могли делиться нашим контентом со своими друзьями и знакомыми. Они могут отслеживать ваш браузер на других сайтах и ​​создавать профиль ваших интересов. Это может повлиять на контент и сообщения, которые вы видите на других посещаемых вами веб-сайтах. Если вы не разрешите использование этих файлов cookie, возможно, вы не сможете использовать или видеть эти инструменты обмена.

Узнайте больше о файлах cookie или просмотрите нашу политику в отношении файлов cookie.

Взнос в аптеку Западной Пенсильвании

История Питтсбургского фармацевтического колледжа 1878–1958

Приложение V — Disjecta Membra

Документ J


Некоторые предложения по фармакопее 1900 г.

Грядущий пересмотр Фармакопеи Соединенных Штатов, время для которого быстро приближается, получает больше, чем обычно, внимание на руки врачей и фармацевтов в целом.Недостатки работы: доводится до нашего сведения, а предложения по его улучшению обещают колодец для Фармакопеи 1900 г.

Фармакопейная конвенция 1900 г. будет иметь много испытаний и трудностей. вопросы решать. Тот факт, что Фармакопея так мало используется врачей, ограничивая таким образом его полезность, несомненно, будет очень принудительно к вниманию конвенции и множеству предложений радикальных изменения уже внесены с целью популяризации его среди врачи.

Фармакопея, чтобы быть полезной для врачей, должна указывать дозы и использование содержащихся в нем лекарств и препаратов. Минутные описания препарата и длинный список тестов на примеси, идентичность или силу, или точные формулы для приготовления препаратов, которые делают книгу такой ценные для фармацевта, не представляют интереса для врача.

Наша Фармакопея, несомненно, лучшая книга в мире для фармацевтов, но как Книга для врачей, она во многом дефектна.

Чтобы добавить то, что сделало бы его полезным справочником врач вряд ли осуществим, и, вероятно, никогда не будет санкционирован соглашение. Даже если такое добавление будет санкционировано, оно добавит слишком много большую часть книги, что доставляет неудобства как врачу, так и врачу. фармацевт. Такое увеличение размера и, кстати, цены, скорее всего, уменьшать, а не увеличивать его популярность. Но почему не доработка комитет имеет право опубликовать две фармакопеи, а точнее одну Фармакопея и комментарий к ней, содержащий использование, дозы и т. Д. описательный материал, представляющий особый интерес для врача, исключив из последнего все, что представляет интерес только для тех, кто делать и готовить лекарства?

Публикация большого количества комментариев о США. Фармакопея может рассматриваться как возражение против публикации другой ревизионная комиссия; но такое возражение вряд ли будет принято, поскольку такие публикации только подчеркивают необходимость авторитетной работы, такой как предложенный.

Поскольку в прошлом врачи не проявляли особого интереса к Фармакопее, нехорошо так приспособить его к своим потребностям, чтобы он оказался незаменим для них? В мире много ценных лекарств и препаратов. официальный список, который практически неизвестен врачам и официальному комментарии, особенно касающиеся номенклатуры, дозировки и лечения, должны рекомендовать себя всем и многое сделать для уменьшения использования проприетарных лекарства.

с / Дж. А. Кох

Введение в фармакопеи: Фармацевтические руководства

Формуляры / Сборники / Фармакопеи

Лекарства и другие родственные вещества описаны в книгах, называемых фармакопеями, и формуляры — вместе эти книги составляют список, называемый сборниками лекарств. Фармакопея или формуляр содержат информацию о конкретном лекарстве, его источнике и описании, его стандарте, его тестах, инструкциях по приготовлению, его использовании и дозе, вплоть до его хранения.

Для описанных ниже ситуаций правительство страны готовит книги. Фармацевтические препараты образованы от двух греческих слов Pharmakon и poieo, что означает, соответственно, лекарства и производители. В буквальном смысле это относится к медицинским веществам, неочищенным лекарствам и формулам, которые можно использовать для приготовления препаратов из этих веществ. Помимо того, что эти книги время от времени пересматриваются, они следуют за самой последней доступной информацией, как только они становятся популярными. В результате некоторые из менее часто используемых лекарств и фармацевтических адъювантов необходимо исключать из каждого нового издания книги, чтобы сохранить размер книги на разумном уровне.Таким образом, определенные новые монографии добавляются к новому изданию этих книг всякий раз, когда одна из них выходит, а некоторые удаляются, когда старое издание больше не требуется.

Книги были подготовлены с помощью профессиональных медиков, учителей и производителей фармацевтической продукции.

Классификация —
Можно найти следующие группы сборников лекарственных средств:
(i) Официальные сборники
(ii) Неофициальные сборники

(i) Официальные сборники

Официальные сборники лекарственных средств, содержащие фармацевтические препараты и другие связанные вещества, которые юридически признаны соответствующими стандартам чистоты, качества и прочности, установленным правительством страны происхождения.

Примеры — Британский фармацевтический кодекс (BPC), Национальный формуляр (NF), Индийская фармакопея (IP).Кроме того, существует несколько фармакопей, в том числе Британская фармакопея (BP), USP, Национальный формуляр (NF) и другие.

(ii) Неофициальные сборники

Сборники, которые не являются официальными справочниками по лекарственным средствам, но используются в качестве вторичных источников информации о лекарствах и других веществах, являются неофициальными сборниками лекарств.

Примеры — Диспансер США, Индекс Мерк, Дополнительная фармакопея (Мартиндейл) и т. Д.!

Индийская фармакопея

История

В Индии происхождение фармакопеи восходит к 1563 году, а изобретателем считается португальский врач-учитель Гарсиа де Орта.Несмотря на то, что идеи об индейской фармакопее зародились в 1837 году и родились в 1841 году вместе с Бенгальской фармакопеей и Конспектом лекарственных средств, такой публикации не было. С 1901 года в Индии доступен индийский перевод Лондонской фармакопеи на бенгали и хинди. В 1946 году был опубликован Индийский фармакопейный список, который позже был преобразован в подлинную Официальную индийскую фармакопею. Однако процесс ее создания начался еще в 1944 году. Первоначально опубликованная в 1955 году, Индийская фармакопея была первым изданием.Департамент фармакопеи правительства Индии в 1944 году проконсультировался с Техническим консультативным советом по лекарственным средствам, чтобы определить, считаются ли какие-либо специфические для Индии лекарства особенно полезными.

Список Индийской фармакопеи, 1946 г.

Индийский фармакопейный список 1946 г. содержит как лекарства, включенные, так и исключенные из Британской фармакопеи, а также стандарты, которые были разработаны для обеспечения их пригодности, и тесты на идентичность и чистоту. Комитет во главе с полковникомСэр Р. Чопра и девять других членов комитета подготовили следующий список лекарств: лекарства, перечисленные в Британской фармакопее для необработанных лекарств, химические вещества и их препараты. Британская фармакопея не включает следующие вещества.

Синтетика, инсектициды, красители, прочее и лекарства для ветеринарного применения — все они включены в лекарства, полученные из растений и животных. Список лекарств, составленный Министерством здравоохранения правительства Индии в 1946 году, известен как Индийский фармакопейный список.

В истории Индийской фармакопеи произошло несколько изменений:

Годы и события
Год События
1946 Индийский фармакопейный список опубликован of India
1948 Правительство Индии сформировало постоянный комитет для составления Индийской фармакопеи. В дополнение к поддержанию Индийской фармакопеи перед этим комитетом были поставлены некоторые задачи.
1955 IP впервые был опубликован в своем первом издании.
1960 Было опубликовано приложение IP 1955. Доктор Бина Н. Гош, скончавшаяся в 1958 году, одновременно занималась пересмотром Индийской фармакопеи и составлением новой публикации фармакопеи. Д-р Б. Н. Гош ушел в отставку со своего поста председателя Индийского фармакопейного комитета после того, как его сменил д-р Б. Мукерджи, директор Центрального научно-исследовательского института лекарственных средств.
1966 IP переработан во второй раз.
1975 В дополнение к IP 1966 было опубликовано приложение.
1978 Под руководством д-ра Нитьянанда, генерального директора и международного директора Центрального научно-исследовательского института лекарственных средств, Лакхнау, Индийский фармакопейный комитет был воссоздан под руководством Министерства здравоохранения и благополучия семьи правительства Индия.
1985 В третьем издании IP два тома были опубликованы Контролером публикаций, работающим от имени Министерства здравоохранения и благополучия семьи правительства Индии.
Содержание тома I включает официальные уведомления, предисловие, благодарности, введение, общие примечания и монографии от A – P.
Тома II тома содержат монографии от Q до Z, приложения и их содержание.
1989 Было опубликовано Приложение IP 1985 (I).
1991 IP 1985 был обновлен с добавлением (II).
1996 IP был опубликован в четвертом издании.

Индийская фармакопея была подготовлена ​​в консультации с фармакопеями других стран, таких как Великобритания, США, Советский Союз, Япония, Национальным формуляром (США) и Индексом Merck. Также участвовали представители фармацевтических компаний, лабораторий по контролю над наркотиками и исследовательских институтов. Публикация или официальный документ, называемый Индийской фармакопеей, существует в соответствии с Законом о лекарственных и косметических средствах 1940 года, который содержит спецификации для лекарств и других веществ, описанных в публикации.Эти стандарты должны соблюдаться производителями фармацевтических препаратов при производстве лекарств и родственных им веществ.

РАЗЛИЧНЫЕ ОФИЦИАЛЬНЫЕ ПУБЛИКАЦИИ, КАСАЮЩИЕСЯ ПРОФЕССИИ АПТЕКИ В ИНДИИ

Национальный формуляр Индии

Национальный формуляр Индии составлен для помощи практикующим врачам, студентам-медикам, фармацевтам и покупателям в больницах и отделах продаж. Изначально опубликованная министерством здравоохранения правительства Индии в 1960 году, эта книга прошла несколько цифровых редакций в 1980-х годах.Второе издание вышло в 1966 году. Третье издание вышло в 1979 году. Предоставляется информация о лекарственных взаимодействиях, резистентности, кумулятивных эффектах, лекарственной зависимости и написании рецептов, среди прочего.

Индийская фармакопея

В аптеках лекарства и другие вещества, относящиеся к лекарствам, назначают в соответствии с официальными инструкциями. Индийская фармакопея, учрежденная Законом о лекарственных и косметических средствах 1940 года, является официальной книгой, в которой описаны различные лекарства и их применение.Производитель фармацевтических препаратов должен придерживаться изложенных выше стандартов при производстве лекарств и родственных веществ. В 1946 году правительство Индии опубликовало Индийский фармакопейный список.

Первое издание Индийской фармакопеи опубликовано в 1955 году.
Приложение было опубликовано для IP 1955 в 1960 году.
IP было опубликовано как второе издание в 1966 году.
Это было первое приложение IP, опубликованное в 1975 году.
IP было опубликовано в третий раз. в 1985 году.
IP 1985 Addendum-I было опубликовано в 1989 году.
Второе дополнение к IP 1985 было опубликовано в 1991 году.
Четвертое издание появилось в 1996 году после публикации третьего издания в 1995 году.

В каждой монографии вы найдете химическую структуру, молекулярную массу, физическое описание, растворимость, идентификационные тесты, стандарты, химический состав, хранение и метод анализа. Как официальный издатель Министерства здравоохранения и социального обеспечения, Контролер публикаций в Дели издает Индийскую фармакопею.

Британская фармакопея (BP)

Британская фармакопея (BP) изменялась, дополнялась и переиздавалась несколько раз на протяжении всей истории Генеральным советом по медицинскому образованию и регистрации.Опубликованное в 1964 году первое издание BP было важным новаторским достижением.
1864 Это первая публикация BP.
1926 Согласно Комитету гражданских исследований, следует создать Комиссию по фармакопее, которая должна отвечать за выпуск новых изданий Фармакопеи, а также за пересмотр и переиздание ВР каждые десять лет. .
1932 Согласно приведенным выше рекомендациям, BP был впервые опубликован в 1932 году.
1968 Согласно Закону о лекарственных средствах 1968 года, Комиссия по лекарствам несет ответственность за подготовку BP. В рамках реструктуризации Комиссия по лекарственным средствам передала ответственность Британской фармакопейной комиссии.
1980 Тринадцатое издание BP вышло в 1980 году.
1988 В 1988 году было опубликовано 14 изданий BP.
1993 В 1993 году было опубликовано 15-е издание BP.

В двух томах BP 1988 есть 2100 монографий:

Монографии по фармацевтическим препаратам и лекарствам включены в Том I вместе с эталонными ИК-спектрами.

Приложения включают хирургические материалы и рецептурные препараты, продукты крови, иммунологические продукты, радиофармацевтические продукты и радиофармацевтические продукты.

BP отвечает за стандарты на лекарства в Соединенном Королевстве и некоторых странах Содружества Независимых Государств (СНГ).

Британский фармацевтический кодекс (BPC)

Фармацевтическое общество Великобритании предложило справочник фармацевтам и фармацевтам, а также практикующим врачам в 1903 году. BPC был впервые опубликован в 1907 году.

По запросу Британской фармакопеи. Комиссия, Совет фармацевтического общества в 1959 году согласились с тем, что публикация Кодекса будет совпадать с публикацией BP, поэтому даты их публикации совпали. BPC отличается от BP следующим образом:

  1. Кодекс содержит намного больше лекарств и препаратов, чем фармакопея, и некоторые из них включены в более ранние издания, а также лекарства, перечисленные в ранее опубликованных изданиях, но включенные в Кодекс с тех пор, как они остаются широко используемыми и сегодня.
  2. Кроме того, он предлагает информацию о эффектах, мерах предосторожности и лечении отравлений, связанных с наркотиками, а также об их действиях и использовании.
  3. Большинство препаратов, которые все еще готовятся в аптеке, классифицируются по рецептуре, способу приготовления, таре и условиям хранения.

Фармакопея США (USP)

Фармакопейная конвенция Соединенных Штатов, опубликованная в 1820 году, является частью Фармакопейной конвенции Соединенных Штатов. Национальный формуляр (NF), опубликованный Американской фармацевтической ассоциацией, был впервые представлен в 1888 году.Единая официальная стандартная публикация по рецептурным лекарствам публикуется каждый год с 1980 года Фармакопейной конвенцией США под названием «Фармакопея США и национальный фармакопейный справочник» (USP-NF).

Дополнительная фармакопея

Дополнительная фармакопея, первоначально опубликованная в 1883 году Уильямом Мартиндейлом, до сих пор известна как Мартиндейл. Это исчерпывающий справочник по лекарствам, что делает его одним из наиболее широко используемых справочников в мире. В нем можно найти всевозможную информацию о лекарствах и лекарствах.Королевское фармацевтическое общество Великобритании под руководством своего Совета издает этот журнал, который готовит его Департамент фармацевтических наук.

The Merck Index

Химическая энциклопедия, энциклопедия лекарств и биологическая энциклопедия. В 1989 г. компания Merck & Co., Inc., Рэуэй, штат Нью-Джерси, опубликовала первое и одиннадцатое издания этой книги.

Международная фармакопея

Всемирная организация здравоохранения издает Международную фармакопею, которая особенно полезна в развивающихся странах.За первым изданием, опубликованным в 1951 году (том I), последовало второе издание в 1955 году. Цель заключалась в том, чтобы создать единый список лекарств для устранения путаницы, вызванной разными стандартами, сильными сторонами и названиями, используемыми в разных странах, что могло привести к в замешательстве у путешественников по одному и тому же рецепту в разных странах.

Определение и значение фармакопеи | Dictionary.com

💼 Послеуниверситетский уровень

Показывает уровень обучения в зависимости от сложности слова.

или phar · ma · co · pe · ia

[fahr-muh-kuh-pee-uh] ПОКАЗАТЬ IPA

/ ˌfɑr mə kəˈpi ə / PHONETIC RESPELLING

💼 Уровень после окончания колледжа

. сложность слова.


существительное Фармакология.

книга, издаваемая обычно под юрисдикцией правительства и содержащая список лекарств, их формулы, методы изготовления лекарственных препаратов, требования и тесты на их силу и чистоту, а также другую сопутствующую информацию.

запас лекарств.

ВИКТОРИНА

ВЫ НАСТОЯЩИЙ СИНИЙ ЧЕМПИОН С ЭТИМИ «СИНИМИ» СИНОНИМАМИ?

Мы могли бы до посинения говорить об этой викторине по словам для цвета «синий», но мы думаем, что вам следует пройти тест и выяснить, хорошо ли вы разбираетесь в этих ярких терминах.

Вопрос 1 из 8

Какое из следующих слов описывает «небесно-голубой»?

Происхождение фармакопеи

1615–25; искусство изготовления фармакопеи, эквивалентное phármako (n) лекарство + -poi (os) Making (poi (eîn) to make + -os прилаг.суффикс) + -ia-ia

ДРУГИЕ СЛОВА ИЗ фармакопеи

phar · ma · co · poe · ial, phar · ma · co · poe · ic, прилагательное · phar · ma · co · poe · ist, существительное

Слова рядом с фармакопеей

фармакол., Фармаколит, фармакология, фармакопей, фармакопейный гель, фармакопея, фармакопсихоз, фармакотерапия, аптека, Pharm.B., Pharm.D.

Dictionary.com Несокращенный На основе Несокращенного словаря Random House, © Random House, Inc. 2021

Слова, относящиеся к фармакопее

: фонд, товары, инвентарь, резерв, запас, склад, поставка, накопление, массив, статьи, активы, ассортимент, отставание, тайник, выбор, товар, запас, продукция, ассортимент, резервуар

Как употреблять фармакопею в предложении

.expandable-content {display: none;}. css-12x6sdt.expandable.content-extended> .expandable-content {display: block;}]]>
  • Прежде всего, врач — врач, гнойный хлам и мусор его фармакопеи!

  • Имея возможность ознакомиться с «Фармакопеей», он написал ее дома и пообещал немедленно отправить пациенту.

  • Цветы были официальными в Лондонской фармакопее еще в 1746 году.

  • Британская фармакопея содержит два препарата стручкового перца, настойку (доза 5-15 минимумов) и мазь.

  • На одной стороне этого участка травы были другие ростки деревенской фармакопеи, великие сокровища и редкости среди обычных трав.

СМОТРЕТЬ БОЛЬШЕ ПРИМЕРОВ СМОТРЕТЬ МЕНЬШЕ ПРИМЕРОВ



популярных статейli {-webkit-flex-based: 49%; — ms-flex-предпочтительный размер: 49%; flex-base: 49%;} @media only screen и (max-width: 769px) {. css-2jtp0r> li {-webkit-flex-base: 49%; — ms-flex-предпочтительный размер: 49%; flex-base: 49%;} } @media только экран и (max-width: 480 пикселей) {.css-2jtp0r> li {-webkit-flex-based: 100%; — ms-flex-предпочтительный-размер: 100%; flex-base: 100%;}}]]>

Определения фармакопеи в Британском словаре

Pharmacopoeia

иногда фармакопея США

/ (ˌfɑːməkəˈpiːə) /


существительное

авторитетная книга, содержащая список лекарственных препаратов с их использованием, приготовлением, дозировками, формулами и т.д. , существительное

Слово Происхождение для фармакопеи

C17: через новую латынь из греческой фармакопеи искусство приготовления лекарств, из фармакопеи, из poiein, чтобы сделать

Словарь английского языка Коллинза — полное и несокращенное издание 2012 г., цифровое издание © William Collins Sons & Co.Ltd. 1979, 1986 © HarperCollins Издатели 1998, 2000, 2003, 2005, 2006, 2007, 2009, 2012

Медицинские определения фармакопеи


n.

Книга, содержащая официальный список лекарственных препаратов вместе со статьями по их приготовлению и применению.

Коллекция или склад лекарственных препаратов.

Медицинский словарь Стедмана American Heritage® Авторские права © 2002, 2001, 1995 компанией Houghton Mifflin. Опубликовано компанией Houghton Mifflin.

Others are Readingli {-webkit-flex-base: 100%; — ms-flex-preferred-size: 100%; flex-base: 100%;} @ media only screen and (max-width: 769px) {.css-1uttx60> li {-webkit-flex-base: 100%; — ms-flex-предпочтительный-размер: 100%; flex-base: 100%;}} @ media only screen and (max-width: 480px) { .css-1uttx60> li {-webkit-flex-based: 100%; — ms-flex-предпочтительный-размер: 100%; flex-base: 100%;}}]]>

Фармакопея США — обзор

Представляющие интерес методы анализа фармацевтических продуктов

Необходимость определения металлических компонентов или примесей в фармацевтических продуктах исторически решалась с помощью методов ионной хроматографии или различных методов мокрого стенда (например.г. испытание на тяжелые металлы Фармакопеи США). Поскольку популярность атомной спектроскопии возросла, а оборудование стало более доступным, методы на основе спектроскопии стали регулярно использоваться для решения аналитических задач в фармацевтической промышленности. В таблице 1 приведены примеры определения металлов в фармацевтических матрицах с использованием спектроскопических методов и причины важности этих анализов. Пламенная атомно-абсорбционная спектрометрия (FAAS), атомно-абсорбционная спектрометрия в графитовой печи (GFAAS), атомно-эмиссионная спектроскопия с индуктивно связанной плазмой (ICP-AES — также называемая оптической эмиссионной спектроскопией с индуктивно связанной плазмой или ICP-OES) и индуктивно-связанная плазма -масс-спектрометрия (ICP-MS) обычно используется в фармацевтических приложениях.Хотя существуют и другие известные методы, такие как плазма, индуцированная микроволновым излучением (MIP) или плазма с прямым связыванием (DCP), они обычно не используются в фармацевтической промышленности и поэтому не будут здесь обсуждаться. Теории, связанные с использованием FAAS, GFAAS, ICP и ICP-MS, можно найти в других статьях этой энциклопедии.

Таблица 1. Примеры металлов, которые определяются в фармацевтических анализах

3 Мониторинг содержания стеарата магния или оксида магния (используется в качестве смазки, сорбента, соответственно, в фармацевтике)
Элемент Причина анализа / терапевтическая область применения Предлагаемый аналитический метод
Ag Ag 1.Определение географического происхождения запрещенных наркотиков 1. Графитовая печь AA
2. Образование комплекса с наркотиком для непрямого определения (например, тетрациклин) 2. ICP-AES
3. Контролировать содержание Ag в материал (например, антисептические кремы, офтальмологические растворы) 3. ICP-AES, графитовая печь AA
Al 1. Контролируйте Al в антигемофильных препаратах, которые иногда осаждают гидроксидом алюминия. 1. Графитовая печь AA
2. Определить географическое происхождение запрещенных наркотиков 2. Графитовая печь AA
3. Контролировать концентрацию алюминия в диализных растворах. 3. ICP-AES
Au 1. Мониторинг концентрации Au в препаратах от артрита 1. ICP-AES
B 1. Монитор на наличие B в регентах, используемых в синтезе 1. ICP-AES, ICP-MS
2.Монитор выщелачивания B из стеклянных флаконов, контейнеров 2. ICP-AES, ICP-MS
Ba 1. Определение географического происхождения материала (например, незаконных наркотиков) 1. ICP-MS
2. Контролировать содержание Ba в материалах (например, используемых для диагностической визуализации) 2. Flame AA, ICP-AES
Bi 1. Косвенное определение кокаина 1. ICP-AES
2.Контролируйте содержание Bi в материалах (например, антацидных продуктах) 2. ICP-AES
Br 1. Определение географического происхождения материала (например, запрещенных наркотиков) 1. ICP-MS
2 . Контролировать наличие реагентов, используемых в синтезе или в составе соединения 2. ICP-MS
Ca 1. Определение Ca в кальциевых добавках и витаминах 1. ICP-AES, графитовая печь AA
2.Контроль примесей Ca в оксиде магния (часто используется в качестве наполнителя в фармацевтических препаратах) 2. Flame AA
3. Определение географического происхождения материала (например, запрещенных наркотиков) 3. ICP-MS
Cd 1. Монитор Cd в диализных растворах 1. Графитовая печь AA
2. Мониторинг содержания тяжелых металлов в лекарственных растениях или лекарственных растениях 2. Графитовая печь AA, пламя AA
3.Определение географического происхождения материала (например, запрещенных наркотиков) 3. ICP-MS.
4. Мониторинг содержания следов металлов в материалах (например, пенициллин G) 4. ICP-AES
Co 1. Комплексообразующий агент для непрямого определения лекарственного средства (например, салициловая кислота, лидокаин) 1. Пламя AA
2. Monitor Co в диализных растворах 2. Графитовая печь AA
3.Мониторинг содержания следов металлов в материалах (например, пенициллин G) 3. ICP-AES
4. Определение витаминов группы B 4. HPLC-FAAS
Cr 1. Комплексообразователь непрямого действия определение наркотиков (например, тиоридазин, амитриптилин, имипрамин, орфенадрин) 1. Flame AA
2. Определить географическую зону происхождения запрещенных наркотиков 2. Графитовая печь AA
3.Контролировать содержание следов металлов в материалах (например, пенициллин G) 3. ICP-AES
4. Контролировать содержание Cr в витаминах 4. Графитовая печь AA
Cs 1. Контролировать наличие реагенты, используемые в синтезе 1. Flame AA
Cu 1. Комплексообразующий агент для непрямого определения лекарственного средства (например, линкомицин, гидразид изоникотиновой кислоты, этамбутола гидрохлорид, неомицин, стрептомицин) 1.Пламя AA
2. Монитор Cu в диализных растворах 2. Пламя AA, графитовая печь AA
3. Содержание тяжелых металлов Moinitor в лекарственных растениях 3. Графитовая печь AA
4. Определите концентрацию Cu в витаминах 4. ICP-AES
5. Монитор Cu в растительных препаратах 5. Пламя AA
6. Монитор содержания следов металлов в материалах (например.г. пенициллин G) 6. ICP-AES
7. Определение пути синтеза и географического происхождения материала (например, незаконные наркотики или для предотвращения нарушения патентных прав) 7. ICP-MS
Fe 1. Контроль содержания Fe в диализных растворах 1. Пламя AA
2. Контроль содержания Fe в оксиде магния (часто используется в качестве наполнителя в фармацевтических препаратах) 2. Пламя AA
3.Мониторинг концентраций Fe в витаминах 3. ICP-AES
4. Определение географического происхождения запрещенных наркотиков 4. ICP-MS
5. Определение содержания следов металлов в материалах (например, пенициллин G) 5. ICP-AES
6. Отслеживайте концентрацию Fe в визуализирующих агентах. 6. ICP-AES, пламя AA
Gd 1. Отслеживайте содержание Gd в средствах визуализации (например,г. Prohance®) 1. ICP-AES
Hg 1. Контролировать содержание Hg в материалах (например, антисептические растворы и кремы, офтальмологические растворы) 1. Пламя AA
2. Контроль тяжелых металлов содержание материалов 2. ICP-MS
I 1. Определение географического происхождения запрещенных наркотиков 1. ICP-MS
In 1. Контролировать концентрацию следов металлов в конечной лекарственной субстанции 1.ICP-MS
K 1. Монитор наличия реагентов, используемых в синтезе 1. Пламя AA
2. Монитор концентрации противоионов соли 2. Пламя AA, ICP
Li 1. Монитор наличия реагентов, используемых в синтезе 1. Flame AA, ICP-MS
2. Монитор концентрации Li в лекарстве (например, психотропные препараты на основе лития для лечения маниакального / депрессивного расстройства. ) 2.Flame AA
Mg 1. Определите концентрацию Mg в витаминах 1. ICP-AES
2. Определение географического происхождения запрещенных наркотиков 2. ICP-MS
3. ICP-AES, пламя AA
Mn 1. Определение географического происхождения запрещенных наркотиков. 1. Графитовая печь AA
2. Контролировать содержание следов металлов в материалах (например, пенициллин G) 2. ICP-AES, ICP-MS
Mo 1. Контролировать содержание следов металлов в материалах. материалы (например, пенициллин G) 1. ICP-AES
Na 1. Определение пути синтеза и географического происхождения материала (например, для предотвращения нарушения патентных прав; незаконные наркотики) 1. Flame AA, ICP- MS
2.Контролировать концентрацию противоионов соли в содержании солей (например, в диагностических средствах, в растворах для пополнения электролитов, в слабительных средствах) 2. Flame AA, ICP-AES
Ni 1. Контролировать содержание Ni в диализных растворах 1 Графитовая печь AA
2. Определение географического происхождения запрещенных наркотиков 2. Графитовая печь AA
3. Контролировать содержание следов металлов в материалах (например, пенициллин G) 3.ICP-AES, ICP-MS, графитовая печь AA
P 1. Определение концентрации P витаминов 1. ICP-AES
2. Определение географического происхождения запрещенных наркотиков 2. ICP-MS
3. Определение компонентов материалов (например, алендроната натрия) 3. ICP-AES
Pb 1. Определение Pb в кальциевых добавках 1. ICP-AES, графитовая печь AA
2.Контролировать содержание свинца в диализных растворах 2. Пламя AA
3. Контролировать содержание тяжелых металлов в лекарственных растениях. 3. Графитовая печь AA
4. Определение географического происхождения запрещенных наркотиков 4. ICP-MS
5. Мониторинг содержания следов металлов в материалах (например, пенициллин G) 5. ICP-AES
Pd 1. Определение остаточного катализатора в фармацевтических препаратах (например,г. фозиноприл, полусинтетический пенициллин) 1. ICP-MS, графитовая печь AA
2. Определение географического происхождения запрещенных наркотиков 2. ICP-MS
Pt 1. Виды Pt- содержащие соединения (цисплатин, трансплатин, карбоплатин, JM-216) 1. ВЭЖХ-ИСП-МС, графитовая печь AA
2. Монитор остаточных катализаторов 2. ИСП-МС, графитовая печь AA
Rh 1.Монитор остаточных катализаторов, используемых в синтезе фармацевтических препаратов 1. ICP-MS
Sb 1. Определение пути синтеза или географического происхождения материала (например, для запрещенных лекарств или для предотвращения нарушения патентных прав) 1. ICP-MS
2. Контролировать содержание Sb в материалах (например, готовые лекарственные вещества) 2. ICP-MS
Se 1. Контролировать присутствие реагентов, используемых в синтезе 1.Графитовая печь AA, ICP-MS
2. Монитор концентрации Se в витаминах 2. Графитовая печь AA, ICP-MS
3. Монитор концентрации Se в противогрибковых и антисеборейных продуктах 3. Графитовая печь AA, ICP-MS
Si 1. Определение географического происхождения запрещенных наркотиков 1. ICP-MS
2. Монитор загрязнения Si из используемых соединений на основе силикона в процессах упаковки 2.ICP-MS, ICP-AES
3. Монитор силикагеля (используется для предотвращения слеживания или в качестве суспендирующего агента) 3. ICP-AES
Sn 1. Монитор наличия реагентов используется в синтезе 1. Графитовая печь AA, ICP-MS
2. Мониторинг содержания тяжелых металлов в материалах 2. Графитовая печь AA, ICP-MS
Sr 1. Определение географического положения происхождение запрещенных наркотиков 1.Графитовая печь AA, ICP-MS
Ti 1. Определите концентрацию Ti в солнцезащитных кремах (диоксид титана часто используется в солнцезащитных кремах) 1. Пламя AA
2. Контролируйте содержание следов металлов в материалах ( например, пенициллин G) 2. ICP-AES
Zn 1. Контролировать содержание тяжелых металлов в лекарственных растениях 1. Графитовая печь AA
2. Определить концентрацию Zn в витаминах 2.ICP-AES
3. Определение географического происхождения и пути синтеза материала (например, незаконные наркотики или предотвращение нарушения патентных прав) 3. ICP-MS
4. Мониторинг содержания металлов в материалах (например, пенициллин G) 4. ICP-AES
5. Мониторинг содержания цинка в материалах (например, инсулине, антибиотиках, солнцезащитных кремах) 5. ICP-AES, пламенный AA

Первый атомный Спектроскопическими методами, чтобы увидеть более широкое использование в фармацевтической области, были FAAS и GFAAS.Среди текущих доступных инструментальных методов они являются одними из самых недорогих и значительно чаще используются во всех сферах деятельности, что дает фармацевтам-аналитикам широкий спектр знаний, на основе которых можно опираться и разрабатывать аналитические методы. Из-за относительно низкой стоимости оборудования, а также простоты его использования лаборатории контроля качества в фармацевтической промышленности с большей вероятностью будут иметь этот тип оборудования для атомной спектроскопии, чем любой другой тип. Скорость и чувствительность FAAS для таких элементов, как Na, K и Li, делают его лучше, чем методы на мокром скамье.Примерами фармацевтических продуктов, требующих определения Na, K или Li, являются нафциллин натрия (антибиотик), пероральные растворы хлорида калия (восполнитель электролитов) и Lithane® (психотропный препарат).

Скорость FAAS, несомненно, является огромным преимуществом этой техники. Время анализа пробы менее 1 минуты на пробу позволяет аналитику обрабатывать большое количество проб в заданный день с помощью FAAS. FAAS особенно полезен при анализе следовых количеств аналита в присутствии другого металла, концентрация которого очень высока.Такая ситуация возникает при анализе продуктов, которые включают металл в лекарственное вещество, таких как Platinol® (онкологический агент), Prohance® (агент визуализации) и Myochrysine® (продукт, используемый для лечения ревматоидного артрита). Эти продукты содержат высокие концентрации платины, гадолиния и золота соответственно. Эти элементы имеют очень богатые спектры с многочисленными спектральными линиями, которые могут перекрываться со спектральными линиями анализируемых элементов. В таких случаях FAAS является лучшим выбором для определения следов металлов, чем ICP-AES, поскольку перекрытие совпадающих линий не является проблемой для первого метода, но представляет значительную проблему для последнего.

GFAAS также широко используется в лабораториях фармацевтических компаний из-за доступности этого спектроскопического оборудования. GFAAS идеально подходит для анализа проб, которые доступны только в небольшом количестве, потому что он требует значительно меньше пробы для данного анализа, чем FAAS или любой из методов на основе плазмы (например, 20 мкл на определение по сравнению с 3 мл на определение) . Кроме того, GFAAS имеет возможность удалять матрицу пробы перед ее распылением для определения аналита, что дает аналитику большую гибкость при анализе проб, которые состоят из богатых органических матриц.Как и FAAS, GFAAS также хорошо подходит для тех фармацевтических применений, где аналит с низкой концентрацией определяется в присутствии металла с высокой концентрацией.

Вторым по популярности методам на основе атомной абсорбции для применения в фармацевтической промышленности является ИСП-АЭС. Этот инструментарий дает аналитику большую гибкость, с более широким динамическим диапазоном и более широким диапазоном элементов, которые могут быть проанализированы за один прогон. Его часто используют для одновременного определения металлов, таких как Al, Cr, Fe, Mn, Ni, Zn, P, B, Pd и Pt, в фармацевтических матрицах.Хотя FAAS и GFAAS также могут использоваться для мониторинга этих элементов, ICP-AES может сканировать все эти элементы за один анализ (либо путем сканирования, либо с использованием одновременного устройства). Кроме того, ICP-AES может контролировать несколько длин волн для каждого элемента для подтверждения его присутствия, что делает его привлекательной альтернативой FAAS или GFAAS. Широкий линейный диапазон ИСП-АЭС весьма полезен при анализе фармацевтических образцов благодаря экономии времени на разработку методов. Кроме того, отпадает необходимость в многократных разбавлениях образца, как и при использовании нескольких стандартных концентраций в рамках анализа.

В зависимости от стадии разработки фармацевтического продукта решение о выборе ИСП-АЭС вместо метода ААС может быть просто количеством образца, доступным для набора анализов. Появление осевых систем ИСП-АЭС с их повышенной чувствительностью делает ИСП-АЭС отличным выбором там, где недоступны большие объемы пробы. Осевая система ICP-AES позволяет аналитику использовать значительно меньше пробы, чем раньше, при тех же пределах обнаружения и минимальных количественных пределах.

Благодаря своей способности контролировать несколько длин волн для данного аналита и широкому линейному диапазону, ICP-AES хорошо подходит для тестирования идентичности. Идентификационный тест — это тест, в котором аналитик только подтверждает или отрицает присутствие данного аналита. В некоторых случаях соединение может иметь достаточно высокую концентрацию данного металла, что позволяет контролировать металл, чтобы определить, является ли соединение подлинным. Мониторинг нескольких длин волн часто используется для положительного подтверждения идентичности анализируемого металла, таким образом удовлетворяя потребности теста идентичности.

ICP находит все более широкое применение в качестве системы ввода проб для различных методов написания через дефис. Новым в фармацевтической промышленности является использование масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой (ICP-MS). ИСП-МС предлагает отличную универсальность и чувствительность для аналитиков и значительно дополняет любую фармацевтическую лабораторию атомной спектроскопии. Чувствительность метода и его возможности сканирования делают его идеальным выбором для анализа фармацевтических препаратов на ранних стадиях разработки, когда материала образца может быть крайне мало, поскольку химики пытаются оптимизировать и изменить синтез.ИСП-МС используется в наших лабораториях в качестве альтернативы тесту тяжелых металлов Фармакопеи США (USP), обеспечивая более точные результаты для нескольких очень токсичных металлов. Тест USP требует минимум 1 г материала для выполнения неспецифической процедуры сульфатного озоления. Для сравнения, процедура ICP-MS требует всего 25 мг и предоставляет информацию по элементам для 14 различных металлов. Кроме того, ICP-MS может исследовать различные изотопы данного металла, присутствующие в образце.Это может быть весьма полезно при изучении агентов визуализации, в состав которых могут входить радиоизотопы как часть желаемого активного ингредиента. ICP-MS очень полезен при анализе следов металлов в матрице, содержащей другой металл в высоких концентрациях. Как отмечалось ранее, совпадающие линии могут вызвать проблемы для определений ICP-AES в этих случаях, а чувствительность или потребность в отдельных лампах может замедлить или исключить использование FAAS или GFAAS для этих определений. С помощью ICP-MS металл с высокой концентрацией можно «пропустить», в то время как несколько металлов аналита, присутствующие в следовых концентрациях, могут быть исследованы в одном анализе.

Все рассмотренные методы использовались для анализа фармацевтических продуктов, которые не имеют хромофоров и не могут быть проанализированы с помощью традиционных УФ-хроматографических систем. В этих случаях с интересующими соединениями образуются металлические комплексы, которые затем опосредованно определяются с помощью анализа FAAS, GFAAS, ICP-AES или ICP-MS. Такой подход может предоставить ценную информацию за короткое время, что является одним из главных преимуществ спектроскопических методов по сравнению с хроматографическими методами, которые могут занять от нескольких минут до часа на анализ образца.В дополнение к ситуациям, когда фармацевтический продукт образует комплекс с металлом перед анализом этими методами, FAAS, ICP-AES и ICP-MS также используются вместе с различными хроматографическими методами, такими как LC-ICP-AES, LC-ICP. -МС, IC-ICP-AES, IC-ICP-MS, LC-FAAS и IC-FAAS. Сочетание хроматографических систем с приборами FAAS, ICP-AES и ICP-MS предоставило фармацевтам-аналитикам инструменты, которые можно использовать для определения металлических компонентов в лекарственных препаратах, для достижения еще более низких пределов обнаружения и для исследования различных изотопов металлов. составляющие, присутствующие в образце.Действительно, чувствительность, гибкость и скорость каждого из этих методов оказались ценными в фармацевтической промышленности.

Плазменные методы могут также служить в качестве детекторов для лазерной абляции (LA) и электротермического испарения (ETV). Эти методы хорошо подходят для анализа твердых образцов. ETV также можно использовать для анализа проб жидкости и суспензии.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *